医疗卫生法律与制度

PAGE医疗卫生法律与制度一、总则（一）目的本医疗卫生法律与制度旨在规范医疗卫生机构的运行，保障医疗服务的质量与安全，维护患者的合法权益，促进医疗卫生事业的健康发展，为社会公众提供优质、高效、公平的医疗卫生服务。（二）适用范围本制度适用于境内所有依法设立的各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等，以及在医疗卫生机构从业的医务人员、管理人员和其他相关人员。（三）基本原则1.合法合规原则严格遵守国家现行的医疗卫生法律法规，确保医疗卫生活动在法律框架内进行，任何行为不得违反法律法规的规定。2.质量第一原则将医疗质量放在首位，建立健全质量管理体系，不断提高医疗技术水平和服务质量，保障患者的医疗安全。3.患者权益保护原则尊重和保护患者的知情权、选择权、隐私权等合法权益，为患者提供人性化的医疗服务，维护患者的尊严。4.公平公正原则确保医疗卫生资源合理分配，为不同地区、不同人群提供公平可及的医疗卫生服务，避免医疗资源过度集中或分配不均。5.持续发展原则鼓励医疗卫生机构不断创新和改进，适应社会经济发展和人民群众日益增长的医疗卫生需求，推动医疗卫生事业持续进步。二、医疗卫生机构管理（一）机构设置与审批1.设置规划各级政府应根据区域卫生规划，制定医疗卫生机构设置规划，明确各类医疗卫生机构的数量、布局、规模和功能定位，合理配置医疗卫生资源。2.审批程序新设立医疗卫生机构，应按照规定向卫生健康行政部门提出申请，提交相关材料，经审核批准后方可执业。审批过程应严格遵循法定程序，确保公开、公平、公正。（二）人员管理1.人员资质医疗卫生机构从业人员必须具备相应的专业资质，取得执业资格证书，并按照规定进行注册。严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.人员培训与考核建立完善的人员培训制度，定期组织医务人员参加业务培训和继续教育，提高专业技术水平。同时，建立科学的考核机制，对医务人员的工作业绩、职业道德等进行考核评价。3.人员配备根据医疗卫生机构的功能、任务和服务规模，合理配备各类专业技术人员和管理人员，确保机构正常运转。（三）医疗质量管理1.质量管理体系医疗卫生机构应建立健全医疗质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理目标、制度和流程，定期对医疗质量进行监测、分析和改进。2.医疗安全管理加强医疗安全管理，建立医疗风险防范机制，严格执行医疗操作规程，确保医疗安全。加强医院感染管理，预防和控制医院感染的发生。3.医疗质量控制指标制定并落实各项医疗质量控制指标，如治愈率、好转率、死亡率、手术成功率、抗生素合理使用率等，定期对指标完成情况进行分析评估，不断提高医疗质量。（四）财务管理1.财务制度医疗卫生机构应建立健全财务管理制度，规范财务核算，严格执行国家财务法规和财务纪律，确保财务工作合法合规。实行财务公开，接受社会监督。2.预算管理编制年度预算，合理安排收支，加强预算执行和监督，提高资金使用效益。严格控制成本，降低运行费用，确保医疗卫生机构的可持续发展。3.资产管理加强资产管理，建立资产登记、清查、评估和处置制度，确保资产安全完整，防止国有资产流失。（五）信息管理1.信息系统建设建立完善的医疗卫生信息系统，实现医疗服务、医疗管理、财务管理、人力资源管理等信息的互联互通和共享，提高工作效率和管理水平。2.信息安全管理加强信息安全管理，采取有效的技术措施和管理措施，保障患者信息和机构信息的安全，防止信息泄露和滥用。三、医疗服务规范（一）诊疗规范1.临床诊疗指南医疗卫生机构应严格遵循国家和行业制定的临床诊疗指南，规范诊疗行为，确保医疗质量和安全。医务人员应熟练掌握并执行诊疗指南，不断提高诊疗水平。2.分级诊疗制度建立健全分级诊疗制度，明确各级医疗卫生机构的功能定位和诊疗服务范围，引导患者合理就医，实现医疗资源的合理利用。加强基层医疗卫生机构与上级医院之间的协作，提高基层医疗服务能力。（二）医疗技术准入与管理1.技术评估与审批对新技术、新项目的开展进行严格的技术评估和审批，确保技术的安全性、有效性和可行性。未经评估和审批的技术不得在医疗卫生机构应用。2.技术培训与考核开展新技术、新项目的医务人员必须经过专门的技术培训，考核合格后方可上岗操作。加强对医疗技术应用的监督管理，定期对技术应用情况进行评估和检查。（三）医疗文书管理1.病历书写规范医务人员应按照规定认真书写病历，确保病历内容真实、完整、准确、及时。病历书写应使用规范的医学术语，字迹清晰，不得涂改伪造。2.医疗文书保管医疗卫生机构应妥善保管医疗文书，建立医疗文书管理制度，明确保管期限和保管要求。医疗文书作为医疗活动的重要凭证，应长期保存，以备查阅。（四）医疗纠纷处理1.投诉接待与处理设立专门的投诉接待部门，及时受理患者的投诉和举报。对投诉事项进行认真调查核实，依法依规处理，并及时反馈处理结果。2.医疗纠纷调解与诉讼建立医疗纠纷调解机制，积极引导患者通过合法途径解决纠纷。对于无法协商解决的纠纷，可通过医疗纠纷人民调解委员会等第三方调解机构进行调解，也可依法向人民法院提起诉讼。四、公共卫生管理（一）疾病预防控制1.预防接种管理严格按照国家免疫规划程序，规范开展预防接种工作，确保疫苗接种安全、有效。加强疫苗冷链管理，保证疫苗质量。2.传染病防控建立健全传染病监测预警、报告和处置制度，加强对传染病疫情的监测、分析和研判，及时发现和控制传染病疫情的传播扩散。落实传染病防控措施，加强医疗机构感染防控，防止医院内交叉感染。3.慢性病防控开展慢性病综合防控工作，加强慢性病监测、干预和管理，提高慢性病患者的管理率和控制率。推广健康生活方式，预防慢性病的发生。（二）妇幼保健1.妇女保健提供妇女各期的保健服务，包括婚前保健、孕期保健、产后保健、更年期保健等，保障妇女的生殖健康。加强妇女常见病筛查和诊治，提高妇女健康水平。2.儿童保健开展儿童生长发育监测、预防接种、营养指导、疾病防治等保健服务，促进儿童健康成长。加强新生儿疾病筛查和儿童早期发展干预，降低儿童死亡率和致残率。（三）健康教育与健康促进1.健康教育计划制定健康教育计划，针对不同人群、不同疾病开展形式多样的健康教育活动，普及健康知识，提高公众的健康意识和自我保健能力。2.健康促进活动开展健康促进场所建设，如健康社区、健康学校、健康企业等，营造有利于健康的社会环境。倡导健康生活方式，推广全民健身运动，提高全民健康素养。（四）卫生监督1.监督执法职责卫生健康行政部门依法履行卫生监督职责，对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生等进行监督检查，查处违法行为，维护医疗卫生秩序和公众健康权益。2.监督检查内容包括医疗机构执业活动、医疗服务质量、传染病防治、母婴保健、医疗废物管理等方面的监督检查。加强对重点领域、重点环节的监督执法，确保各项卫生法律法规的有效执行。五、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.药品采购与供应医疗卫生机构应按照规定采购药品，建立药品采购管理制度，严格审核药品供应商资质，确保药品质量。加强药品库存管理，保证药品供应及时、充足。2.药品使用管理医务人员应严格按照药品说明书和诊疗规范使用药品，合理用药，避免滥用和浪费。加强对药品不良反应的监测和报告，及时处理药品安全事件。3.药品质量管理建立药品质量管理制度，加强对药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的质量控制，确保药品质量符合标准要求。定期对药品质量进行检查和抽检，发现问题及时处理。（二）医疗器械管理1.器械采购与验收按照规定采购医疗器械，严格审核器械供应商资质和产品资质，确保医疗器械的质量和安全。加强医疗器械验收管理，对验收合格的器械进行登记入库。2.器械使用与维护医务人员应正确使用医疗器械，按照操作规程进行操作，定期对器械进行维护和保养，确保器械正常运行。加强医疗器械不良事件的监测和报告，