中心卫生院药品制度

PAGE中心卫生院药品制度一、总则1.目的为加强中心卫生院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量安全，保障患者用药权益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于中心卫生院药品管理的全过程，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定根据中心卫生院的临床需求、业务发展规划以及药品库存情况，由药剂科定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等各类药品。采购计划需经药剂科负责人审核，报分管院长批准后执行。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证等相关证件。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。根据评估结果，对供应商进行动态管理，淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商按照采购订单要求及时组织发货，并提供合法有效的发票。采购人员对到货药品进行验收，验收合格后方可办理入库手续。对于特殊管理药品的采购，严格按照相关法律法规的要求执行，确保采购渠道合法、手续齐全。三、药品验收管理1.验收人员与职责药品验收工作由药剂科验收人员负责。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收的流程和标准。验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收，确保入库药品的质量符合要求。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定以及相关法律法规的要求，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等进行全面检查。检查药品的外观是否符合规定，有无破损、变质、污染等情况；包装是否完好，标签内容是否清晰、完整，说明书是否齐全；药品数量是否与采购订单一致；质量检验报告是否真实、有效。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结果等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施与条件中心卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测设备等。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。仓库应保持通风、干燥，相对湿度应控制在35%75%之间。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区、分类管理。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等；按照用途分为抗感染药、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药等；按照储存条件分为常温保存药品、阴凉保存药品、冷藏保存药品等。特殊管理药品应设置专库或专柜，实行双人双锁管理，严格按照相关规定储存和保管。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点。盘点内容包括药品的数量、质量、有效期等。盘点结果应如实记录，并与库存账目进行核对。对于库存药品中发现的过期、变质、损坏等药品，应及时清理，并做好记录。清理记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、清理日期、清理原因等信息。根据药品的使用情况和库存动态，合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。五、药品养护管理1.养护计划制定药剂科应根据药品的储存条件、质量状况、库存数量等因素，制定药品养护计划。养护计划应明确养护的药品品种、养护周期、养护方法等内容。养护计划需经药剂科负责人审核后实施。2.养护措施定期对储存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、质量、温湿度等情况。对于易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应增加检查频次。根据药品的特性，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光、密封等。对于冷藏药品，应定期检查冷藏设备的运行状况，确保温度符合要求。对养护过程中发现的问题及时进行处理，如对质量可疑的药品应立即停止销售和使用，并进行抽样送检；对破损、变质的药品应及时清理和销毁。3.养护记录养护人员应如实记录药品养护情况，包括药品名称、规格、数量、批号、养护日期、养护结果、处理情况等信息。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员资质与职责药品调配工作由取得相应资格的药学专业技术人员负责。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。调配人员应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审查。如发现处方存在问题，应及时与处方医师沟通，不得擅自更改或代用处方药品。2.调配操作规程调配人员应按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、数量、标签等信息，确保调配准确无误。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、有效期等信息。核对无误后，在药品包装上贴上用法用量标签，并将药品发放给患者。发药时，应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。如患者有疑问，应耐心解答。七、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者的病情、诊断结果，合理选用药品，遵循安全、有效、经济的用药原则。严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免不合理用药。建立临床药师参与临床药物治疗制度，临床药师应定期对临床用药情况进行监测和分析，为临床医师提供用药咨询和建议，协助临床医师提高合理用药水平。2.药品不良反应监测中心卫生院应建立药品不良反应监测制度，临床医师、护士、药师等应密切关注患者用药后的反应，及时发现药品不良反应。发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应立即采取紧急措施进行救治，并及时报告。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性高低、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。临床医师应按照抗菌药物分级管理规定，合理使用抗菌药物。严格掌握抗菌药物的适应证，避免滥用抗菌药物。定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的科室和个人进行通报批评，并采取相应的整改措施。八、药品效期管理1.效期监控药剂科应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行监控。监控内容包括药品的有效期、近效期药品数量、效期预警等信息。2.近效期药品管理对于近效期药品，应进行重点管理。药剂科应定期对近效期药品进行盘点，并将近效期药品信息告知临床科室。临床科室应优先使用近效期药品。对于超过有效期的药品，应及时清理和销毁，并做好记录。清理记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、清理日期、清理原因等信息。3.效期药品调剂在药品调剂过程中，应优先调配近效期药品。对于效期较近的药品，应告知患者药品的有效期，并提醒患者在有效期内使用。九、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行麻醉药品和精神药品的管理制度，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求，对麻醉药品和精神药品进行采购、储存、调配、使用、运输等环节的管理。设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。专库或专柜应安装报警装置和监控设备，确保药品储存安全。麻醉药品和精神药品的采购、使用应严格按照规定的流程进行审批和登记，做到账物相符。对剩余的麻醉药品和精神药品，应及时办理退库手续。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的管理应严格遵守《医疗用毒性药品管理办法》的规定。采购医疗用毒性药品应从具有合法资质的单位购进，并严格按照规定的剂量和用法使用。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。调配医疗用毒性药品时，应严格按照“四查十对”的原则进行，确保调配准确无误。对医疗用毒性药品的处方应进行单独存放，保存期限为二年。3.放射性药品管理放射性药品的管理应符合《放射性药品管理办法》的要求。中心卫生院应配备与使用放射性药品相适应的设施设备，包括放射性药品储存库、分装室、注射室等。放射性药品的采购、储存、使用应严格按照规定的程序进行，确保放射性药品的安全使用。对放射性药品的使用情况应进行详细记录，并定期进行盘点。十、药品质量管理与监督1.质量管理组织中心卫生院应成立药品质量管理领导小组，由院长担任组长，分管院长担任副组长，药剂科、医务科、护理部等相关科室负责人为成员。药品质量管理领导小组负责全面领导和管理中心卫生院的药品质量管理工作。药剂科应设立质量管理小组，负责具体实施药品质量管理工作。质量管理小组应定期对药品质量管理情况进行检查和评估，及时发现问题并采取整改措施。2.质量监督检查定期对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行质量监督检查。检查内容包括药品质量管理制度的执行情况、药品质量状况、人员资质等方面。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任科室限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。3.内部审计与考