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文档简介

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法?

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.布洛芬

【答案】:C

解析:本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物(如生物碱、胺类药物),盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐,适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法;B选项维生素C采用碘量法;D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。2、某药物的红外光谱中,在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰,且1700cm⁻¹附近有强吸收峰,该药物最可能含有哪种官能团组合?()

A.羟基(-OH)和酯基(-COO-)

B.羟基(-OH)和羰基(C=O)

C.氨基(-NH₂)和醚键(-O-)

D.羧基(-COOH)和苯环(-C₆H₅)

【答案】:B

解析:本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基(-OH)在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰(因氢键缔合形成);羰基(C=O)在1700cm⁻¹左右有强吸收峰(饱和酮/醛)。选项A酯基(-COO-)的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右(酯羰基),但题目未提及酯的特征;选项C氨基(-NH₂)在3300cm⁻¹附近有双峰,醚键无明显1700cm⁻¹吸收;选项D羧基(-COOH)的羰基峰在1700cm⁻¹左右,但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹,但苯环无此特征吸收。综合判断,最可能为羟基和羰基组合。3、在药物鉴别试验中,以下哪种方法属于利用药物分子的特征吸收光谱进行鉴别()

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别中的光谱法应用。紫外-可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸收度,利用其特征吸收峰进行鉴别,是药物鉴别中常用的光谱鉴别方法;B选项红外分光光度法主要用于药物的结构确证(如官能团鉴定),虽属于光谱法但通常不直接用于常规鉴别;C、D选项属于色谱法,通过保留行为鉴别,不属于光谱法。4、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点,可用于药物的真伪鉴别?

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法(IR)通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰(如羟基、羰基等)进行鉴别,具有高度的特征性和专属性,是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应,易受共存物质干扰;选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收,受浓度、pH等影响,专属性较弱;选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值,受展开条件影响较大。因此正确答案为C。5、以下哪种方法常用于药物的结构确证,具有特征性强、专属性高的特点?

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法(IR)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰来识别药物结构,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于药物的结构确证。选项A的UV法主要用于含共轭体系药物的含量测定或定性(利用吸收峰位置和强度),但特征性弱于IR;选项C的HPLC和D的GC主要用于分离和定量,而非结构确证。因此正确答案为B。6、中国药典中,阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种?

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸,水杨酸含酚羟基,可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物,故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物(如普鲁卡因);C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应;D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物(如氨基酸)。7、药物稳定性试验中,考察药物对湿度敏感性的方法是?

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】:B

解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验(A)考察药物对温度的敏感性;高湿度试验(B)通过控制湿度(通常为90%±5%)模拟潮湿环境,直接考察药物对水分的稳定性;强光照射试验(C)考察药物对光线的敏感性;长期稳定性试验(D)属于影响因素试验后的长期留样考察,不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。8、以下哪种方法是药物鉴别试验中具有高度专属性的官能团鉴定方法?

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.旋光度测定法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。正确答案为B,因为红外分光光度法主要基于药物分子中官能团对特定波长红外光的吸收特性,可直接反映分子结构特征,专属性极强,常用于官能团的定性鉴别。A选项紫外分光光度法基于电子跃迁吸收,不同药物可能因共轭体系相似出现重叠吸收峰;C选项高效液相色谱法虽可通过保留时间鉴别,但需与对照品比较,且色谱峰形状易受流动相影响;D选项旋光度法仅适用于具有手性碳原子的药物,适用范围窄。9、阿司匹林的含量测定,中国药典采用的方法是?

A.直接酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化还原滴定法

D.配位滴定法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林分子中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,中国药典采用直接酸碱滴定法:在中性乙醇溶剂中,以酚酞为指示剂,用氢氧化钠滴定液定量滴定羧基,反应完全且无副反应。选项B非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸药物在非水介质中的滴定;选项C氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性的药物(如维生素C);选项D配位滴定法适用于金属离子定量分析,均不符合阿司匹林的含量测定要求。10、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征性方法,可通过官能团特征吸收峰进行结构确证?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外-可见分光光度法(UV-Vis)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.酸碱滴定法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(IR)通过药物分子中官能团的特征吸收峰(如羰基、羟基、苯环等)提供特征性结构信息,可作为结构确证的“指纹图谱”,尤其适用于化学结构明确的药物。B选项UV-Vis主要用于具有共轭体系或不饱和结构的药物定量,无法提供官能团特征;C选项HPLC是分离和定量方法,鉴别能力弱于IR;D选项滴定法属于含量测定方法,不用于结构确证。故正确答案为A。11、在药物分析方法验证中,精密度是指()

A.多次测定结果的一致性程度

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度药物的能力

D.方法能区分不同药物的能力

【答案】:A

解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,对同一样品多次测定结果的接近程度,反映测量的重复性和中间精密度;B选项为准确度(测量值与真实值的偏差);C选项为检测限;D选项为专属性,因此选A。12、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是?

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收,通过朗伯-比尔定律定量,适用于具有共轭结构的药物;酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物,氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物,高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。13、在高效液相色谱法中,用于评价色谱柱分离效能的关键参数是?

A.保留时间

B.峰面积

C.分离度

D.峰高

【答案】:C

解析:本题考察HPLC系统适用性参数。正确答案为C,分离度(Rs)定义为相邻两峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值,直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力,是分离效能的核心指标。A选项保留时间反映组分在色谱柱中滞留的时间,B、D为定量相关参数(峰面积、峰高用于计算含量),理论塔板数虽反映柱效,但“分离效能”更侧重相邻峰的分离程度。14、中国药典中,检查药物中重金属杂质的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法,通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀,与标准铅溶液比较限量;古蔡氏法用于砷盐检查(生成砷斑);银量法是滴定法(如苯巴比妥含量测定);高效液相色谱法可用于复杂杂质分离,但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。15、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种情况?

A.药物中的重金属限量较低,且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高,且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低,但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高,但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法,适用于重金属限量较低(一般0.01%以下)且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高,需采用其他方法(如微孔滤膜法、炽灼残渣法)。B选项限量较高不符合第一法适用范围;C、D选项供试品不溶解,应采用第三法,故均错误。16、苯巴比妥的紫外吸收光谱中,其最大吸收波长(λmax)通常在哪个范围?

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】:B

解析:本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键(环丙二酰脲母核及苯环),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多为饱和化合物,280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收(如甾体)。因此正确答案为B。17、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节?

A.鉴别试验

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.含量测定

【答案】:B

解析:本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等),属于药物中一般杂质(如重金属、炽灼残渣等)的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪;选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸);选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。18、以下哪种鉴别方法主要基于药物分子中特征官能团的红外吸收特性?

A.红外分光光度法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的原理。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子中特征官能团(如羟基、羰基、苯环等)的特征吸收峰来进行鉴别,具有专属性强、特征性好的特点。紫外分光光度法(UV)基于药物分子对紫外光的吸收特性,主要反映共轭体系结构;HPLC和GC则通过保留时间等色谱行为进行鉴别,无法直接反映官能团信息。因此正确答案为A。19、药物中重金属检查时,常用的显色剂是以下哪一种?

A.硫代乙酰胺

B.碘化钾

C.铬黑T

D.酚酞

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的显色原理。重金属检查(如铅、汞等)常用硫代乙酰胺法(A):在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,通过比色或目视比色判断;碘化钾(B)常用于碘量法中作为显色剂或络合剂,铬黑T(C)是络合滴定指示剂(如EDTA滴定钙镁离子),酚酞(D)是酸碱指示剂。因此正确答案为A。20、中国药典中,药物重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种药物?

A.溶于水、稀酸或乙醇的药物

B.溶于有机溶剂(如乙醚、氯仿)的药物

C.含强氧化性基团的药物(如过氧化物)

D.难溶于水但可溶于碱性溶液的药物

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的适用范围。硫代乙酰胺法(第一法)需在弱酸性条件(pH3.5醋酸盐缓冲液)下进行,适用于能溶于水、稀酸或乙醇的药物(如盐酸普鲁卡因、阿司匹林)。B选项有机溶剂药物需经有机破坏(如氧瓶燃烧法)后检查;C选项强氧化性药物会氧化硫代乙酰胺,干扰显色;D选项碱性药物需调整pH至酸性后检查,否则不适用。因此正确答案为A。21、中国药典重金属检查中,硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成?

A.红色沉淀

B.黄色沉淀

C.棕色沉淀

D.黑色沉淀

【答案】:D

解析:本题考察重金属检查法的原理,正确答案为D。硫代乙酰胺法中,硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸盐缓冲液中水解生成H₂S,H₂S与重金属离子(如Pb²⁺)在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀(PbS),通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征,如红色可能为铁盐检查(硫氰酸盐法),黄色/棕色非该法典型颜色。22、中国药典采用红外分光光度法鉴别药物的主要依据是?

A.官能团的特征吸收峰

B.药物的化学结构

C.药物的物理性质

D.药物的晶型

【答案】:A

解析:本题考察红外光谱鉴别原理。红外光谱通过分子中官能团的特征振动频率(如羟基、羰基、苯环等)产生特征吸收峰,不同官能团的特征吸收峰具有唯一性,是红外鉴别药物的核心依据。选项B化学结构整体无法直接对应红外光谱;选项C物理性质(如熔点、溶解度)与红外光谱无关;选项D晶型差异可能导致红外峰形微小变化,但药典通常采用标准图谱对比官能团特征峰,而非晶型。23、评价高效液相色谱系统分离效能的主要参数是?

A.理论板数

B.分离度

C.保留时间

D.峰面积

【答案】:B

解析:本题考察色谱系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是衡量相邻两组分分离程度的指标,直接反映色谱系统分离效能,是系统适用性试验中最重要的参数。选项A理论板数用于评价色谱柱效;选项C保留时间为定性参数,反映组分在色谱柱中的滞留行为;选项D峰面积为定量参数,反映组分含量。24、在药物分析中,‘同一分析人员在同一实验室,使用同一仪器设备,按同一方法,对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为?

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】:A

解析:本题考察精密度的分类,正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度;B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化;C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性;D选项专属性是指方法仅对被测物有响应,与其他成分无关,不属于精密度范畴。25、药物分析中,对照品的主要作用是?

A.校准仪器波长

B.用于药物的鉴别试验

C.作为标准物质用于含量测定或鉴别

D.检查药物的纯度

【答案】:C

解析:本题考察对照品的定义与用途。对照品是用于含量测定时的标准物质(如HPLC外标法)或鉴别试验的标准(如薄层色谱对照斑点);校准仪器波长需使用标准滤光片;鉴别试验可通过对照品或对照药材;检查纯度需对照品对照,但“作为标准物质用于含量测定或鉴别”更全面准确。因此正确答案为C。26、以下哪项物理常数常用于具有旋光性药物的鉴别和纯度检查?

A.熔点

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的应用。比旋度是具有旋光性药物的重要物理常数,通过测定比旋度可鉴别药物真伪(如葡萄糖的比旋度为+52.7°~+53.5°)并检查纯度(旋光性药物的比旋度与纯度相关);熔点主要用于固体药物的鉴别和纯度检查(如阿司匹林熔点135-138℃),但题目明确限定“具有旋光性药物”,故比旋度更合适;pH值和溶解度不属于物理常数,且不用于此类鉴别。故正确答案为B。27、药物分析的基本程序中,正确的操作顺序是?

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】:B

解析:本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为:首先进行取样(确保样品代表性),通过鉴别试验确认药物真伪,接着检查药物纯度(如杂质、有关物质等),最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪,再评估纯度,最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定,答案为B。28、药物分析方法验证中,“重现性”的定义是()

A.同一条件下,同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】:B

解析:本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下(如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间)进行测定,结果的一致性,用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”(同一人、同一条件);选项C为“中间精密度”(同一实验室不同条件);选项D描述不准确,未明确“不同条件”。故正确答案为B。29、中国药典附录的主要作用是?

A.规定药品的质量标准

B.收载药品的生产工艺指导

C.收载药品检验方法和通用技术标准

D.制定药品的有效期标准

【答案】:C

解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。30、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】:D

解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质,包括熔点(A)、比旋度(B,反映旋光性)、折光率(C,反映光线折射特性)、吸收系数(如百分吸收系数,反映对光的吸收程度)等。“溶解度”(D)是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质,但通常不作为“常数”进行固定数值测定,更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。31、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为(),利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法(中和法)

C.氧化还原滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可与氢氧化钠等强碱定量反应,符合酸碱滴定法(中和法)的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定;氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物;阿司匹林虽可采用HPLC法测定,但药典标准方法为酸碱滴定法(中和法)。故正确答案为B。32、药物中重金属检查时,若炽灼残渣检查不合格,应采用哪种方法进一步确认重金属含量?

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼后硫代乙酰胺法

C.微孔滤膜法

D.硫化钠法

【答案】:B

解析:本题考察重金属杂质检查的方法。重金属(如铅)检查中,若炽灼残渣(一般杂质检查)不合格,需先将药物炽灼破坏有机结构,再用硫代乙酰胺法(即炽灼后硫代乙酰胺法)检查重金属,因为炽灼可将有机药物中的重金属转化为可溶的金属氧化物,便于后续显色反应。硫代乙酰胺法是直接法,适用于不含易挥发性金属的药物;微孔滤膜法用于重金属限量低的样品;硫化钠法较少用于重金属检查。因此正确答案为B。33、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(R)通过公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)计算,直接反映相邻色谱峰的分离程度,是评价分离效果的核心指标。错误选项:A(理论塔板数反映色谱柱柱效);C(拖尾因子评价色谱峰对称性);D(保留时间仅表示峰的保留位置,不反映分离程度)。34、醋酸可的松的鉴别反应中,与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀,主要是因为其结构中含有哪个特征基团?

A.酚羟基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾体母核

【答案】:B

解析:本题考察甾体激素药物的鉴别反应。醋酸可的松分子结构中含有α-醇酮基(△⁴-3,20-二酮结构),该基团具有还原性,可与碱性酒石酸铜试液(斐林试剂)反应生成砖红色氧化亚铜沉淀。选项A酚羟基(如肾上腺素)与三氯化铁反应显色;选项C芳伯氨基(如普鲁卡因)可发生重氮化-偶合反应;选项D甾体母核无特异性还原性。因此正确答案为B。35、中国药典(2020年版)一部收载的药品类别是?

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】:A

解析:本题考察中国药典的内容分类。中国药典(2020年版)分为四部:一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品;二部收载化学药品和生物制品(含抗生素);三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。36、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”(强制降解试验)是在高温(如60℃)、高湿(如75%RH)、强光照射等极端条件下考察药物稳定性,以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件(如40℃、75%RH)下快速考察稳定性,预测长期储存效果;C选项“长期试验”是在室温(如25℃)下长期考察稳定性,确定有效期;D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法,并非试验类型。故正确答案为A。37、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。38、药物鉴别试验中,利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生特定现象进行鉴别的方法是?

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的方法分类知识点。正确答案为A。解析:A选项化学鉴别法是利用药物分子中具有的特定官能团与特定试剂发生化学反应,产生颜色变化、沉淀、气体等特定现象进行鉴别,是最常用的鉴别方法之一。B选项光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)是基于药物分子对光的吸收特性(如UV吸收峰位置、强度)或特征红外吸收峰(如官能团振动峰)进行鉴别;C选项色谱鉴别法(如薄层色谱TLC、高效液相色谱HPLC)是利用不同药物在色谱系统中保留行为(保留时间、峰面积比)的差异进行鉴别;D选项生物学鉴别法(利用生物活性或微生物反应)不属于药物分析鉴别试验的常规方法。39、药物中重金属检查的中国药典收载方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔滤膜法

D.银盐法

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的方法。重金属(如铅、汞)在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物,中国药典采用硫代乙酰胺法,在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法;C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况,但非药典收载的常规方法;D选项银盐法为古蔡法的改良,同样用于砷盐检查。40、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,是药物真伪鉴别的重要手段?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外光谱法(UV)

C.薄层色谱法(TLC)

D.高效液相色谱法(HPLC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(A)通过药物分子特定官能团的特征吸收峰(指纹区)进行鉴别,具有特征性强、专属性高的优势,是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一;紫外光谱法(B)主要用于共轭体系药物,特征性较弱;薄层色谱法(C)专属性优于UV但弱于IR,且受展开条件影响大;HPLC法(D)主要用于含量测定,鉴别需结合峰保留时间,专属性低于IR。因此正确答案为A。41、在药物分析方法验证中,考察方法是否能准确测定主成分含量且不受其他成分干扰的特性是指?

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】:C

解析:本题考察分析方法验证指标的概念。专属性是指在其他成分(如杂质、辅料)存在下,准确测定被测物的能力,是鉴别和含量测定的核心要求。选项A精密度指多次测量结果的重现性;选项B准确度指测量值与真实值的接近程度;选项D线性指响应值与浓度的线性关系,均与题干描述不符。42、药物稳定性试验中,考察药物在高温、高湿、强光照射条件下的稳定性,其目的是

A.预测药物有效期

B.考察药物固有稳定性,推断影响因素

C.验证加速试验结果

D.进行长期留样观察

【答案】:B

解析:影响因素试验(高温、高湿、强光)属于稳定性试验中的“影响因素考察”,目的是通过极端条件下的稳定性变化,推断药物的固有稳定性及易受影响的因素(如是否易吸潮、氧化、光解),指导生产和储存条件优化。A选项“预测有效期”是长期稳定性试验和加速试验的目的;C选项“验证加速试验”是加速试验本身的作用;D选项“长期留样观察”是长期稳定性试验,与影响因素试验目的不同。43、中国药典中,苯巴比妥的含量测定采用的方法是?

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析:苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,显弱酸性(pKa约7.4),在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应,因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物(如阿司匹林的两步滴定法),苯巴比妥在水中溶解度小,且易水解,不适用;C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物(如对乙酰氨基酚),但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大,药典未采用;D选项气相色谱法(GC)适用于挥发性药物(如维生素E),苯巴比妥为非挥发性药物,不适用。44、中国药典中规定的药物熔点测定方法,其主要目的是用于药物的哪种分析?

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.有效性评价

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。熔点是药物的物理常数,属于物理鉴别法范畴,通过测定药物熔点可有效鉴别药物真伪;B选项“检查”主要针对杂质(如重金属、有关物质等),熔点不用于杂质检查;C选项“含量测定”通常采用HPLC、UV等定量方法,熔点无法实现精确定量;D选项“有效性评价”涉及药物的药理作用验证,与熔点无关。因此正确答案为A。45、药物稳定性试验中,以下哪项不属于影响因素试验?

A.高温试验(60℃)

B.高湿试验(相对湿度75%±5%)

C.强光照射试验(45000±5000lx)

D.长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)

【答案】:D

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强化试验)包括高温(如60℃)、高湿(如RH92.5%)、强光照射(如45000lx),用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件(通常12个月),用于评价药物在正常储存条件下的稳定性,不属于影响因素试验。因此正确答案为D。46、在生物样品(如血浆)分析中,去除蛋白质常用的简便方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析,操作简单高效。液液萃取法需多次萃取,耗时且有机溶剂用量大;固相萃取法需特殊柱材,适用于复杂基质;衍生化法是为改善检测响应,而非直接除蛋白。因此正确答案为B。47、中国药典规定,‘阴凉处’的贮藏温度要求是?

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.避光并不超过20℃

D.避光并不超过10℃

【答案】:A

解析:本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定:阴凉处指贮藏温度不超过20℃;凉暗处指避光且不超过20℃;冷处指2-10℃。选项B为冷处;选项C混淆了‘凉暗处’的定义;选项D错误,‘阴凉处’无需避光,避光是‘凉暗处’的要求。48、中国药典规定的物理常数测定项目不包括?

A.熔点

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】:C

解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数,包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述,不属于药典规定的物理常数测定项目,仅作为一般性物理性质描述。49、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是?

A.可用于药物的真伪鉴别

B.专属性强,特征性高

C.多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同

D.适用于固体药物的鉴别

【答案】:C

解析:本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点,可用于药物的真伪鉴别(A正确)。但多晶型药物由于晶格结构不同,其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异,因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物(C错误)。选项D中,红外光谱适用于固体药物的鉴别(液体药物也可),因此D描述合理。正确答案为C。50、可发生重氮化-偶合反应的药物是?

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.维生素C

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应,盐酸普鲁卡因含芳伯胺基(-NH₂),在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐,再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林(酯基)、布洛芬(苯丙酸结构)、维生素C(烯二醇)均无芳伯胺基,不能发生该反应。因此正确答案为A。51、中国药典规定,药物稳定性试验的长期稳定性考察条件是?

A.温度25℃±2℃,相对湿度60%±5%

B.温度60℃±2℃,相对湿度75%±5%

C.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%

D.温度37℃±2℃,相对湿度90%±5%

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验条件。长期稳定性试验用于预测有效期,条件为温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%(A正确)。B项为影响因素试验中的高温条件;C项为加速稳定性试验条件;D项无此标准条件,故排除。52、药物中重金属检查的常用试剂是?

A.硝酸银试液

B.硫代乙酰胺试液

C.氯化钡试液

D.硫氰酸铵试液

【答案】:B

解析:本题考察药物一般杂质检查的试剂选择,正确答案为B。解析:A选项硝酸银试液用于氯化物检查(生成AgCl白色浑浊);B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢,与重金属离子(如Pb²+)生成黄色至棕色硫化物浑浊,是重金属检查的经典方法;C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查(生成BaSO4白色沉淀);D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查(生成硫氰酸铁红色络合物)。53、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量?

A.炽灼残渣

B.重金属检查

C.有关物质检查

D.溶出度检查

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼,使有机杂质燃烧分解,残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定,用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查;选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量;选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率,与无机杂质无关。54、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,反映色谱柱分离效能的关键参数是?

A.理论板数(n)

B.分离度(R)

C.拖尾因子(T)

D.保留时间(tR)

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是指相邻两组分色谱峰保留时间的差值与两峰峰宽均值的比值,直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力,是衡量分离效能的核心指标。选项A(理论板数)反映色谱柱的柱效(峰形尖锐度);选项C(拖尾因子)用于评价色谱峰的对称性;选项D(保留时间)仅反映组分在色谱柱中的滞留特性,无法体现分离效果。故正确答案为B。55、药物鉴别试验的主要目的是()

A.判断药物的真伪

B.检查药物的纯度

C.测定药物的含量

D.分析药物的化学结构

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的基本概念。药物鉴别试验的核心目的是判断药物的真伪,确保所用药物符合标准规定;选项B“检查药物纯度”是一般杂质(如重金属、氯化物)和特殊杂质(如游离水杨酸)检查的目的;选项C“测定药物含量”是含量测定的核心任务;选项D“分析化学结构”属于结构确证试验(如IR、NMR),非鉴别试验的主要目的。56、阿司匹林的鉴别试验中,下列哪个方法是错误的?

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.重氮化-偶合反应

D.与碳酸钠试液共热后加硫酸呈炭化反应

【答案】:C

解析:本题考察阿司匹林的鉴别方法。阿司匹林结构中无芳伯氨基,无法发生重氮化-偶合反应(选项C错误)。三氯化铁反应(水解生成水杨酸酚羟基显色)、红外光谱法(中国药典收载的鉴别方法)及与碳酸钠共热后加硫酸炭化反应(水杨酸衍生物特性)均为阿司匹林的鉴别方法(选项A、B、D正确)。57、关于阿司匹林的鉴别试验,下列说法正确的是()

A.直接加三氯化铁试液显紫堇色

B.红外光谱法与对照图谱一致

C.加硝酸银试液产生银镜反应

D.加碘试液显蓝色

【答案】:B

解析:阿司匹林分子中含乙酰氧基(-OCOCH₃),无游离酚羟基,直接加三氯化铁试液无显色反应(需水解后生成水杨酸才显色),故A错误;红外光谱法利用药物特定官能团特征吸收峰进行鉴别,阿司匹林的红外图谱与对照图谱一致,是中国药典规定的鉴别方法之一,B正确;硝酸银银镜反应需药物含醛基或还原性基团,阿司匹林无此类结构,C错误;碘试液显色通常用于淀粉类物质,阿司匹林无淀粉结构,D错误。58、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法?

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.物理常数测定法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱(如红外、紫外光谱)进行鉴别,苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团(如酰胺基、苯环)的特征吸收峰进行识别,属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应(如颜色反应、沉淀反应),C选项色谱鉴别法基于色谱行为(如TLC、HPLC),D选项物理常数测定法(如熔点、沸点)均不符合题意。59、维生素C的鉴别试验中,常用的鉴别反应是?

A.与硝酸银反应生成银镜

B.与2,6-二氯靛酚反应

C.与三氯化铁反应显蓝色

D.与碘化钾反应生成碘

【答案】:B

解析:本题考察维生素C鉴别反应的知识点。维生素C(抗坏血酸)分子中含有烯二醇基,具有强还原性。中国药典规定的鉴别方法中,B选项2,6-二氯靛酚反应是专属鉴别反应:在酸性条件下,蓝色的2,6-二氯靛酚被维生素C还原为无色的还原型,使蓝色褪去;A选项与硝酸银反应生成银镜虽为还原性表现,但非中国药典规定的常用鉴别法;C选项三氯化铁显色反应为酚类药物(如水杨酸)的特征反应,维生素C无酚羟基,不发生此反应;D选项与碘化钾反应不具有专属性,且非中国药典鉴别方法。因此正确答案为B。60、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法?

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.含量测定法

【答案】:D

解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法(如显色反应)、光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)和色谱鉴别法(如薄层色谱法、高效液相色谱法)确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量,属于独立的分析项目,不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。61、以下属于药物中一般杂质的是?

A.重金属

B.阿司匹林中的水杨酸

C.肾上腺素中的酮体

D.头孢类药物中的聚合物

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是多数药物生产和储存过程中可能引入的共性杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等。选项B的水杨酸是阿司匹林生产中未反应完全的特殊原料引入的杂质(特殊杂质);选项C的酮体是肾上腺素生产过程中因氧化等工艺引入的特定杂质(特殊杂质);选项D的聚合物是头孢类药物生产中可能引入的高分子杂质(特殊杂质)。因此正确答案为A。62、HPLC法中,用于评价色谱柱分离效能的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.保留时间

D.拖尾因子

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验知识点。分离度是指相邻两色谱峰的分离程度,直接反映色谱柱对复杂样品的分离能力,是评价分离效能的核心指标。选项A的理论塔板数反映色谱柱的柱效(柱本身性能),但不能体现实际分离效果;选项C的保留时间仅反映组分在色谱柱中的保留行为,与分离效能无关;选项D的拖尾因子是评价峰形对称性的参数,不反映分离能力。因此正确答案为B。63、中国药典中,重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种情况?

A.药物本身在水中不溶,但可溶于稀酸,且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶,且无重金属干扰

C.药物本身在水中不溶,需炽灼破坏后检查

D.药物含有较多的重金属元素,需直接测定

【答案】:B

解析:本题考察重金属检查第一法的适用条件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解产生H₂S,与重金属离子生成硫化物沉淀。适用于药物本身在水中可溶(或溶于稀酸、乙醇等)且无干扰重金属检查的杂质的情况。选项A“不溶于水但溶于稀酸”属于炽灼残渣法(第二法)的适用范围;选项C“需炽灼破坏”对应重金属检查第二法;选项D“较多重金属元素”非该方法适用条件,且药典规定重金属检查需控制限量而非直接测定总量。64、中国药典规定,药品标签中标注“阴凉处”贮存时,其温度条件为?

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】:A

解析:本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析:根据《中国药典》凡例“贮藏”项下:“阴凉处”指不超过20℃;“凉暗处”指避光并不超过20℃;“冷处”指2-10℃;“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项(不超过10℃)为“冷处”;C选项(2-10℃)为“冷处”;D选项(0-20℃)无对应药典贮藏术语,“阴凉处”仅强调温度≤20℃,无0℃下限要求。65、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定,优先选择的方法是?

A.紫外分光光度法(UV)

B.高效液相色谱法(HPLC)

C.气相色谱法(GC)

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时,需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分(如咖啡因、阿司匹林),并通过峰面积定量,分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰(如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠)则无法准确定量;C选项GC适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚挥发性差;D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定,但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。66、阿司匹林原料药的质量标准中,需重点检查的特殊杂质是?

A.对氨基酚

B.游离水杨酸

C.间氨基酚

D.对羟基苯甲酸

【答案】:B

解析:本题考察药物特殊杂质的来源与检查。阿司匹林(乙酰水杨酸)生产过程中可能因乙酰化不完全或储存过程中水解产生水杨酸杂质,水杨酸具有酚羟基,毒性较大且易氧化变色,因此需严格控制其限量。对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物),间氨基酚是对氨基水杨酸钠的特殊杂质,对羟基苯甲酸非阿司匹林相关杂质。因此答案为B。67、以下关于药物物理常数的说法,错误的是()

A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度

B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比

C.熔点是指固体物质在熔融时的温度

D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法

【答案】:C

解析:本题考察药物物理常数的定义与应用,正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定,由初熔至全熔的温度范围”(如阿司匹林熔点为135-138℃),而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确;B选项折光率公式(n=c1/c2)正确;D选项葡萄糖具有旋光性,中国药典采用旋光度法测定其含量,原理为旋光度与浓度成正比。68、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是?

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】:B

解析:本题考察常用药物含量测定方法,正确答案为B。解析:A选项碘量法常用于具有还原性基团(如维生素C)的药物含量测定;B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性(比旋度),通过测定旋光度计算含量,是葡萄糖注射液的经典方法;C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定,但非葡萄糖注射液常规方法;D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团(如生物碱)的药物,葡萄糖无此特性。69、红外光谱法鉴别药物的主要依据是

A.药物分子的特征官能团的特征吸收峰位置和强度

B.药物的物理常数(如熔点、沸点)

C.药物与特定试剂反应产生的颜色变化

D.药物在紫外区的吸收光谱特征

【答案】:A

解析:红外光谱主要基于药物分子中特征官能团(如C=O、-OH等)和分子结构振动的特征吸收峰位置及强度进行鉴别,具有高度特征性。B选项物理常数(如熔点)属于物理鉴别法范畴,但并非红外光谱的鉴别依据;C选项颜色变化是化学鉴别法(如三氯化铁显色)的原理;D选项紫外吸收光谱特征是紫外分光光度法的鉴别依据,与红外光谱无关。70、在高效液相色谱法(HPLC)分析中,十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)作为固定相时,常用于分离以下哪种类型的药物?

A.水溶性生物碱(如麻黄碱)

B.极性强的药物(如维生素C)

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱(如苯环、杂环结构)

D.无机离子型药物(如Na⁺、K⁺)

【答案】:C

解析:本题考察HPLC固定相ODS的适用范围。ODS(反相HPLC固定相)为非极性固定相,适用于分离具有一定脂溶性或非极性的药物,尤其是含共轭体系(如苯环、杂环)的有机弱酸/碱类药物(如苯巴比妥、地西泮等)。选项A“水溶性生物碱”常用正相HPLC或离子交换法;选项B“极性强的药物”(如维生素C)更适合正相HPLC或直接UV检测;选项D“无机离子”需用离子交换色谱柱。71、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。72、下列药物中,中国药典采用非水溶液滴定法测定含量的是?

A.阿司匹林

B.维生素C

C.苯甲酸钠

D.盐酸普鲁卡因

【答案】:C

解析:本题考察含量测定方法的选择。苯甲酸钠(弱酸强碱盐)在冰醋酸中显碱性,可用非水碱量法(高氯酸滴定液)测定;阿司匹林采用HPLC法,维生素C用碘量法,盐酸普鲁卡因用亚硝酸钠滴定法(重氮化法)。因此正确答案为C。73、以下哪种药物的含量测定通常采用旋光度法?

A.布洛芬胶囊

B.葡萄糖注射液

C.维生素C注射液

D.阿莫西林分散片

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子中含有多个手性碳原子,具有旋光性(比旋度),因此其含量测定常采用旋光度法(通过测定旋光度计算浓度)。选项A布洛芬主要采用HPLC法或紫外分光光度法测定含量;选项C维生素C注射液因含还原性,通常采用碘量法(直接碘量法)测定;选项D阿莫西林分散片的含量测定多采用HPLC法。故正确答案为B。74、在体内药物分析中,常用的去除生物样品中蛋白质的方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸(如高氯酸)使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物,非直接去除蛋白;固相萃取法用于富集目标物,需与样品基质结合;衍生化法用于增强检测信号,非去除蛋白的方法。故正确答案为B。75、下列药物中,可用三氯化铁试液进行鉴别(显色)的是?

A.布洛芬

B.对乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.盐酸普鲁卡因

【答案】:B

解析:本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基,在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色;布洛芬无酚羟基(仅含羧基),阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基,盐酸普鲁卡因含芳伯胺基(非酚羟基结构),均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。76、检查药物中重金属时,中国药典采用的方法是()

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(如铅、汞)检查的第一法为硫代乙酰胺法,利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成有色硫化物沉淀,故A正确。B选项古蔡氏法是砷盐检查方法;C、D为色谱法,不用于重金属检查。77、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.沸点

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时,偏振面旋转的角度,直接反映药物的光学活性特征(如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物)。熔点(A)、沸点(D)反映药物的物理状态转变温度,折光率(C)反映光线在药物中的折射特性,均不涉及光学活性。因此正确答案为B。78、阿司匹林中游离水杨酸的限量检查采用的方法是?

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林由水杨酸乙酰化制备,可能含未反应的水杨酸杂质。水杨酸因含酚羟基,可与三氯化铁试液反应显紫堇色,而阿司匹林无酚羟基不显色。通过与对照液比较颜色深浅,控制游离水杨酸限量,此为比色法,故C正确。A选项薄层色谱法可用于定性鉴别,但非限量检查;B选项紫外分光光度法需特定波长(如297nm),但药典中采用的是比色法;D选项HPLC法可用于,但非首选限量方法。79、中国药典(2020年版)规定,‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是?

A.不超过20℃并避光

B.不超过20℃

C.不超过10℃

D.不超过10℃并避光

【答案】:B

解析:本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定:阴凉处指不超过20℃;凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2-10℃;常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃,无需避光;避光且不超过20℃为‘凉暗处’;不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。80、中国药典中,以下哪个检查项目用于控制药物中混入的无机杂质(如重金属、硫酸盐等),并通过高温炽灼去除有机成分后测定残渣量?

A.重金属检查法

B.炽灼残渣检查法

C.溶出度检查法

D.崩解时限检查法

【答案】:B

解析:本题考察药物杂质检查方法的应用。炽灼残渣检查法通过高温炽灼使有机药物分解,残留的无机杂质形成残渣,用于控制药物中无机杂质总量。A选项重金属检查法是专门测定重金属(如铅、汞)的特定方法,而非通过炽灼去除有机成分;C选项溶出度和D选项崩解时限均为制剂的生物利用度相关检查,与无机杂质控制无关。81、阿司匹林的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应生成的现象是?

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验中化学鉴别法的现象。阿司匹林结构中含有游离酚羟基,与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物,故正确答案为A。选项B(红色)多为其他药物(如某些铁盐与酚类的非典型反应);选项C(黄色)常见于某些生物碱或金属络合物(如铁氰化钾反应);选项D(蓝色)多为铜盐或某些生物碱与特定试剂的反应,均不符合阿司匹林的鉴别特征。82、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性,明确降解途径,故A正确。B选项加速试验在超常条件(如40℃、75%RH)下考察;C选项长期试验在室温长期考察;D选项经典恒温法用于预测有效期,非稳定性试验类型。83、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)主要用于检查药物中的哪种金属杂质?

A.铅(Pb)

B.铜(Cu)

C.铁(Fe)

D.砷(As)

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的方法与对象。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的经典方法,通过在弱酸性条件下(pH3.5)使硫代乙酰胺水解产生H₂S,与重金属离子(主要是Pb²⁺)生成黄色至棕黑色硫化物沉淀,从而限量检查。铅是重金属检查的代表性指标,而铜、铁通常不采用该法,砷则用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。因此答案为A。84、中国药典中,布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种?

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药,其结构中含有苯环和羧基,具有紫外吸收,但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定布洛芬胶囊含量,可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法(GC)需对布洛芬进行衍生化处理,操作复杂;非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定,布洛芬虽为有机酸,但滴定法受溶剂和杂质影响较大,准确性低于HPLC。因此正确答案为B。85、阿司匹林的鉴别反应中,加入三氯化铁试液后显何种颜色?

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别反应中的化学鉴别法知识点。阿司匹林分子结构中含有游离酚羟基(水解产生水杨酸),在中性或弱酸性条件下,酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色的铁配位化合物。选项B红色可能为盐酸普鲁卡因的重氮化-偶合反应现象;选项C黄色可能为某些金属离子与试剂的络合反应;选项D蓝色可能为某些生物碱(如奎宁)的荧光反应或特定配位反应。因此正确答案为A。86、在体内药物分析中,血浆样品预处理时,蛋白质沉淀法的主要作用是?

A.去除蛋白质对药物检测的干扰

B.增加药物在血浆中的浓度

C.提高药物的检测灵敏度

D.分离药物与血浆基质中的所有成分

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析样品预处理方法,正确答案为A。解析:A选项蛋白质沉淀法通过加入沉淀剂(如乙腈、三氯乙酸)使血浆蛋白变性沉淀,从而去除蛋白质对药物检测(如HPLC、UV)的干扰,是体内分析常用前处理方法;B选项增加药物浓度非该法目的,药物浓度由原血浆浓度决定;C选项检测灵敏度与方法学相关,蛋白质沉淀法主要是除干扰而非提高灵敏度;D选项“分离所有成分”表述错误,该法仅针对蛋白质。87、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性?

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱法

D.X射线衍射法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法(A)基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性,不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同,适用于鉴别;红外分光光度法(B)主要用于结构确证,通过官能团特征振动吸收峰(如羟基、羰基等)判断分子结构;薄层色谱法(C)是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点,属于色谱鉴别;X射线衍射法(D)用于晶体结构分析,通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。88、以下哪种方法是利用药物的化学结构差异,采用化学反应来判断药物真伪的?

A.红外光谱法

B.化学鉴别法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。化学鉴别法是根据药物的化学结构差异,通过特定的化学反应(如显色、沉淀、气体生成等)来判断药物真伪,具有专属性强的特点;而红外光谱法、紫外分光光度法属于物理或仪器分析方法,通过吸收光谱或色谱峰位置鉴别,原理不同。故正确答案为B。89、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,适用于原料药的鉴别?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于原料药的鉴别;B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大,专属性较弱;C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查,鉴别需结合保留时间,专属性不如红外;D选项薄层色谱法虽可用于鉴别,但受展开条件影响,专属性弱于红外光谱法。90、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物(具有旋光性)的特征物理常数,反映药物对偏振光的旋转能力,用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数,不涉及光学特性;选项C的折光率是液体药物的物理参数,与旋光性无关;选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数,不反映光学特性。因此正确答案为B。91、

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