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文档简介

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是()

A.薄层色谱法(TLC)

B.气相色谱法(GC)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.紫外分光光度法(UV)

【答案】:C

解析:“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量,TLC法仅适用于限量定性检查,A错误;GC法适用于挥发性成分,B错误;HPLC法分离效能高、专属性强,可直接测定杂质峰面积,是中国药典收载的最常用方法,C正确;UV法受杂质干扰大,无法分离复杂杂质,D错误。2、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量?

A.阿司匹林(乙酰水杨酸)

B.盐酸普鲁卡因(苯佐卡因盐酸盐)

C.维生素C(抗坏血酸)

D.葡萄糖(右旋糖)

【答案】:B

解析:本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类(如盐酸普鲁卡因)的测定,因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性,可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸,常用酸碱滴定法(直接或水解后剩余滴定);维生素C具强还原性,用碘量法;葡萄糖无酸性或碱性基团,常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法,答案为B。3、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定?

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】:B

解析:本题考察非水溶液滴定法的适用对象,正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐,在冰醋酸等非水溶剂中显碱性,可与高氯酸滴定液发生中和反应,适用于非水溶液滴定法;A选项阿司匹林采用酸碱滴定法(水溶液中);C选项维生素C采用碘量法;D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。4、药物稳定性试验中,以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件?

A.高温(60℃)、高湿度(90%RH)、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性,中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%,考察12个月;选项A为影响因素试验(高温、高湿、强光),选项B为加速稳定性试验(通常6个月),选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。5、中国药典中检查药物中的重金属(以铅计),若药物溶于水、稀酸或乙醇,应采用的方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼残渣法

C.古蔡法

D.硫化钠法

【答案】:A

解析:本题考察重金属杂质检查方法的适用范围。硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物,在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成硫化物混悬液显色。B错误,炽灼残渣法需先破坏有机结构,适用于难溶于水的有机药物;C错误,古蔡法为砷盐检查方法;D错误,硫化钠法非中国药典收载的重金属检查标准方法。6、以下关于药物物理常数的说法,错误的是()

A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度

B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比

C.熔点是指固体物质在熔融时的温度

D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法

【答案】:C

解析:本题考察药物物理常数的定义与应用,正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定,由初熔至全熔的温度范围”(如阿司匹林熔点为135-138℃),而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确;B选项折光率公式(n=c1/c2)正确;D选项葡萄糖具有旋光性,中国药典采用旋光度法测定其含量,原理为旋光度与浓度成正比。7、在生物样品(如血浆)分析中,去除蛋白质常用的简便方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析,操作简单高效。液液萃取法需多次萃取,耗时且有机溶剂用量大;固相萃取法需特殊柱材,适用于复杂基质;衍生化法是为改善检测响应,而非直接除蛋白。因此正确答案为B。8、阿司匹林的红外光谱中,以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据?

A.3300-2300cm⁻¹(羟基伸缩振动)

B.1750cm⁻¹附近(酯羰基伸缩振动)

C.1600-1500cm⁻¹(苯环骨架振动)

D.1050cm⁻¹附近(C-O单键伸缩振动)

【答案】:B

解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键(乙酰水杨酸),其酯羰基(-COO-)的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近(游离酯羰基)。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基(-OH)或羧基(-COOH)的伸缩振动,阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭,峰位可能偏移且非其最特征峰;选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动,多数含苯环药物均有此峰,不具特异性;选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键(如醇羟基或醚键)的伸缩振动,非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。9、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。10、药物稳定性试验中,以下哪项不属于影响因素试验?

A.高温试验(60℃)

B.高湿试验(相对湿度75%±5%)

C.强光照射试验(45000±5000lx)

D.长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)

【答案】:D

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强化试验)包括高温(如60℃)、高湿(如RH92.5%)、强光照射(如45000lx),用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件(通常12个月),用于评价药物在正常储存条件下的稳定性,不属于影响因素试验。因此正确答案为D。11、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定,优先选择的方法是?

A.紫外分光光度法(UV)

B.高效液相色谱法(HPLC)

C.气相色谱法(GC)

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时,需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分(如咖啡因、阿司匹林),并通过峰面积定量,分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰(如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠)则无法准确定量;C选项GC适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚挥发性差;D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定,但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。12、在药物鉴别试验中,紫外-可见分光光度法规定吸收系数(E1%1cm)的主要目的是?

A.消除仪器差异对测量结果的影响

B.确保药物在特定波长下的特征吸收

C.提高鉴别方法的专属性

D.简化光谱扫描操作步骤

【答案】:A

解析:本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数(E1%1cm)是物质的特征常数,规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差,确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误,因为特征吸收波长是鉴别基础,但吸收系数是进一步验证稳定性的参数;选项C错误,专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定,与吸收系数无关;选项D错误,吸收系数是方法验证的必要参数,不能简化操作步骤。13、可发生重氮化-偶合反应的药物是?

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.维生素C

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应,盐酸普鲁卡因含芳伯胺基(-NH₂),在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐,再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林(酯基)、布洛芬(苯丙酸结构)、维生素C(烯二醇)均无芳伯胺基,不能发生该反应。因此正确答案为A。14、高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的核心参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(R)是相邻色谱峰保留时间差与峰宽平均值的比值,直接反映两峰分离程度,是评价分离效能的关键指标。A(理论塔板数)反映柱效,C(拖尾因子)评价峰形对称性,D(保留时间)反映保留能力,均不直接体现分离效果,故B正确。15、药物分析方法验证中,反映测量值与真实值接近程度的参数是?

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】:B

解析:本题考察分析方法验证参数的定义,正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度,通常用回收率表示;精密度反映测量结果的重复性/重现性;专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰;线性描述浓度与响应值的线性关系,均不符合题意。16、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性,该波长为?

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】:B

解析:本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收,而肾上腺素分子结构中无共轭体系,在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量(选项B正确)。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长(选项A、C、D错误)。17、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是()

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)检查,利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量;选项A薄层色谱法分离效果差,仅用于初步鉴别;选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠,无法有效分离检测;选项D气相色谱法适用于挥发性成分,水杨酸和阿司匹林沸点高,不适用。18、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验?

A.高温试验(60℃)

B.长期试验(25℃±2℃,60%RH)

C.加速试验(40℃±2℃,75%RH)

D.经典恒温法(Arrhenius方程)

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响,高温试验(60℃)属于典型的影响因素试验。选项B(长期试验)和C(加速试验)属于稳定性考察的常规试验,用于预测药品在长期储存条件下的稳定性;选项D(经典恒温法)是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法,不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。19、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法,具有指纹性强、专属性高的特点?

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法(IR)通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱,具有高度专属性和指纹性,是药物鉴别中最常用的特征光谱法;紫外-可见分光光度法(UV)主要基于特征吸收峰的位置和强度,适用于有共轭体系的药物;荧光分光光度法依赖荧光特性,仅适用于有荧光基团的药物;旋光法适用于具有手性中心的药物,应用范围较窄。因此正确答案为A。20、中国药典规定,药物稳定性试验的长期稳定性考察条件是?

A.温度25℃±2℃,相对湿度60%±5%

B.温度60℃±2℃,相对湿度75%±5%

C.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%

D.温度37℃±2℃,相对湿度90%±5%

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验条件。长期稳定性试验用于预测有效期,条件为温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%(A正确)。B项为影响因素试验中的高温条件;C项为加速稳定性试验条件;D项无此标准条件,故排除。21、在药物分析方法验证中,用于评估方法是否能区分目标分析物和杂质的指标是?

A.精密度

B.准确度

C.特异性

D.线性

【答案】:C

解析:本题考察分析方法验证指标的知识点。特异性(专属性)指在其他成分(如杂质、降解产物)存在时,准确测定被测物的能力,即区分目标分析物与干扰物质的能力。精密度(A)反映多次测量结果的重复性,准确度(B)反映测量值与真实值的接近程度,线性(D)反映浓度与响应值的线性关系,均不直接涉及区分目标物与杂质。因此正确答案为C。22、中国药典(2020版)的内容不包括以下哪项?

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】:C

解析:本题考察中国药典的基本内容。中国药典(2020版)由凡例、正文、通则、索引等组成,药品说明书是药品标签的重要组成部分,用于指导用药,不属于药典内容(选项C错误)。凡例(编排规则)、正文(药品质量标准)、通则(检测方法)均为药典核心内容(选项A、B、D正确)。23、在体内药物分析中,最常用的生物样品前处理方法是()

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品(血、尿)前处理需去除蛋白质等干扰,液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质,是最经典常用方法,故A正确。B选项超声提取为样品提取方法;C选项微波消解用于无机元素分析;D选项固相萃取法近年应用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。24、采用气相色谱法(GC)测定药物中残留溶剂时,最常用的检测器是?

A.紫外检测器(UV)

B.荧光检测器(FLD)

C.氢火焰离子化检测器(FID)

D.二极管阵列检测器(DAD)

【答案】:C

解析:本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器(FID)对含碳有机物(如乙醇、甲醇等残留溶剂)响应灵敏,是GC测定残留溶剂的首选检测器;A选项“紫外检测器”是HPLC检测器;B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质;D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器,用于光谱扫描。因此正确答案为C。25、在药物分析方法验证中,精密度是指()

A.多次测定结果的一致性程度

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度药物的能力

D.方法能区分不同药物的能力

【答案】:A

解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,对同一样品多次测定结果的接近程度,反映测量的重复性和中间精密度;B选项为准确度(测量值与真实值的偏差);C选项为检测限;D选项为专属性,因此选A。26、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色,其化学基础是药物分子中含有?

A.酚羟基

B.羧基

C.酯键

D.苯环

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林(乙酰水杨酸)水解后生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),其酚羟基(-OH直接连苯环)与Fe³⁺络合显紫堇色。B(羧基)、C(酯键)、D(苯环)均无此显色反应,故A正确。27、中国药典中,布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种?

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药,其结构中含有苯环和羧基,具有紫外吸收,但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定布洛芬胶囊含量,可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法(GC)需对布洛芬进行衍生化处理,操作复杂;非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定,布洛芬虽为有机酸,但滴定法受溶剂和杂质影响较大,准确性低于HPLC。因此正确答案为B。28、以下哪种方法常用于药物的结构确证,具有特征性强、专属性高的特点?

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法(IR)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰来识别药物结构,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于药物的结构确证。选项A的UV法主要用于含共轭体系药物的含量测定或定性(利用吸收峰位置和强度),但特征性弱于IR;选项C的HPLC和D的GC主要用于分离和定量,而非结构确证。因此正确答案为B。29、药物稳定性试验中,考察药物在高温(如60℃)、高湿(如相对湿度75%)和强光照射条件下的稳定性,属于哪种试验?

A.长期试验

B.加速试验

C.影响因素试验

D.重复性试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验(强制降解试验)通过极端条件(高温、高湿、强光)考察药物稳定性,以揭示药物降解途径;A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性;B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境,加速药物变化;D选项“重复性试验”是方法学验证内容,考察方法重现性。因此正确答案为C。30、高效液相色谱法(HPLC)分析中,用于定量分析的主要参数是?

A.保留时间

B.峰面积

C.峰高

D.理论塔板数

【答案】:B

解析:本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系,峰面积是最常用的定量参数(线性相关系数通常要求≥0.999)。A选项保留时间用于定性鉴别;C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大;D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能,不用于定量。31、中国药典中重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)的最适pH条件是?

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】:B

解析:本题考察重金属检查法条件。重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时重金属离子(如Pb²⁺)与硫代乙酰胺反应生成稳定的硫化物沉淀。pH过高会导致重金属水解,pH过低则反应不完全,3.5是最适条件。因此正确答案为B。32、在药物分析方法验证中,反映测量值与真实值接近程度的关键参数是?

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.检测限

【答案】:B

解析:本题考察分析方法验证参数的定义知识点。正确答案为B。解析:准确度(Accuracy)是指在规定条件下,测得的分析结果与真实值(或参考值)接近的程度,通常以回收率表示(如加样回收率)。A选项精密度(Precision)是指在相同条件下多次测量结果的重复性、中间精密度或重现性,反映测量结果的离散程度;C选项专属性(Specificity)是指在其他成分(如杂质、降解产物)存在下,准确测定被测物的能力,即方法对干扰物的抗干扰能力;D选项检测限(LOD)是指样品中被测物能被检测出的最低浓度或量,仅要求能观察到信号,不要求准确定量。33、肾上腺素的含量测定采用紫外分光光度法,其主要依据是分子结构中存在?

A.苯环结构

B.酚羟基

C.共轭双键体系

D.氨基

【答案】:C

解析:本题考察UV分光光度法的应用原理,正确答案为C。肾上腺素分子结构中含有邻苯二酚和β-苯乙胺结构,其共轭双键体系(苯环与侧链双键共轭)产生特征UV吸收(最大吸收峰约276nm),通过朗伯-比尔定律测定含量。A选项苯环是共轭体系的一部分,但“共轭双键体系”更准确描述其吸收来源;B选项酚羟基为助色团,本身不产生特征吸收;D选项氨基无紫外吸收特性。34、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,适用于原料药的鉴别?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于原料药的鉴别;B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大,专属性较弱;C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查,鉴别需结合保留时间,专属性不如红外;D选项薄层色谱法虽可用于鉴别,但受展开条件影响,专属性弱于红外光谱法。35、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质检查的知识点,正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法(第四法),在弱酸性条件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解生成硫化氢,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,可目视比色或仪器检测;B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物(如注射剂),非“常用”;C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量(残留灰分),并非针对重金属;D选项氯化物检查属于一般杂质检查,与重金属无关。36、中国药典中对乙酰氨基酚的含量测定方法是()

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:C

解析:本题考察药物含量测定方法选择,正确答案为C。对乙酰氨基酚因结构含酚羟基和苯环,在紫外区有吸收,但杂质(如对氨基酚)可能干扰测定,故中国药典采用HPLC法(高效液相色谱法),该方法专属性强、分离效果好。A选项非水滴定法适用于有机碱类药物,对乙酰氨基酚为中性药物;B选项UV法易受杂质干扰;D选项GC法适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚不挥发,故不适用。37、中国药典中,药物重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种药物?

A.溶于水、稀酸或乙醇的药物

B.溶于有机溶剂(如乙醚、氯仿)的药物

C.含强氧化性基团的药物(如过氧化物)

D.难溶于水但可溶于碱性溶液的药物

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的适用范围。硫代乙酰胺法(第一法)需在弱酸性条件(pH3.5醋酸盐缓冲液)下进行,适用于能溶于水、稀酸或乙醇的药物(如盐酸普鲁卡因、阿司匹林)。B选项有机溶剂药物需经有机破坏(如氧瓶燃烧法)后检查;C选项强氧化性药物会氧化硫代乙酰胺,干扰显色;D选项碱性药物需调整pH至酸性后检查,否则不适用。因此正确答案为A。38、中国药典中采用高效液相色谱法测定某药物含量时,系统适用性试验中应重点考察的参数是?

A.理论塔板数、分离度

B.保留时间、峰面积

C.拖尾因子、流速

D.柱温、检测波长

【答案】:A

解析:本题考察HPLC系统适用性试验的知识点。系统适用性试验用于评估色谱系统的分离效能和稳定性,核心参数包括理论塔板数(反映柱效)、分离度(反映相邻峰分离程度)、拖尾因子(反映峰形对称性)。保留时间(B)是色谱峰位置的定性参数,峰面积是定量参数;流速(C)和柱温(D)属于色谱条件设置,不属于系统适用性试验的核心考察指标。因此正确答案为A。39、以下哪项属于药物的一般杂质?

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】:D

解析:本题考察药物杂质分类,正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质(如重金属、砷盐、水分等),特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物(阿司匹林、葡萄糖、普鲁卡因)生产/贮藏中引入的特殊杂质;D选项重金属是多数药物生产中可能引入的一般杂质,符合题意。40、中国药典中,以下哪个检查项目用于控制药物中混入的无机杂质(如重金属、硫酸盐等),并通过高温炽灼去除有机成分后测定残渣量?

A.重金属检查法

B.炽灼残渣检查法

C.溶出度检查法

D.崩解时限检查法

【答案】:B

解析:本题考察药物杂质检查方法的应用。炽灼残渣检查法通过高温炽灼使有机药物分解,残留的无机杂质形成残渣,用于控制药物中无机杂质总量。A选项重金属检查法是专门测定重金属(如铅、汞)的特定方法,而非通过炽灼去除有机成分;C选项溶出度和D选项崩解时限均为制剂的生物利用度相关检查,与无机杂质控制无关。41、中国药典中,阿司匹林的特殊杂质检查项目主要针对的是?

A.水杨酸

B.对氨基酚

C.对乙酰氨基酚

D.间氨基酚

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质的来源。正确答案为A,阿司匹林由水杨酸乙酰化制备,反应不完全会残留未反应的水杨酸(特殊杂质)。B选项对氨基酚是对乙酰氨基酚的水解产物杂质;C选项对乙酰氨基酚是另一类解热镇痛药,与阿司匹林结构无关;D选项间氨基酚是氨基酚类药物(如对氨基水杨酸钠)的特殊杂质,非阿司匹林杂质。42、中国药典中重金属检查的常用方法是()。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸盐法

D.氯化钡法

【答案】:A

解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(以铅为代表)检查采用硫代乙酰胺法:在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子(如Pb²⁺)生成黄至棕黑色硫化物沉淀,通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法(B)用于砷盐检查;硫氰酸盐法(C)用于铁盐检查(生成硫氰酸铁配位化合物);氯化钡法(D)用于硫酸盐检查(生成硫酸钡白色沉淀)。43、中国药典(2020年版)规定,‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是?

A.不超过20℃并避光

B.不超过20℃

C.不超过10℃

D.不超过10℃并避光

【答案】:B

解析:本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定:阴凉处指不超过20℃;凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2-10℃;常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃,无需避光;避光且不超过20℃为‘凉暗处’;不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。44、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时,常用的滴定溶剂是?

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】:A

解析:本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物(如盐酸吗啡、硫酸阿托品)为有机弱碱,需在非水酸性溶剂(如冰醋酸)中,以高氯酸为滴定剂进行滴定(非水碱量法)。冰醋酸提供质子化环境,使生物碱游离为共轭酸,增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂,无法提供足够质子化环境;C选项丙酮为惰性溶剂;D选项液氨为强碱性溶剂,不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。45、在高效液相色谱法(HPLC)分析中,十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)作为固定相时,常用于分离以下哪种类型的药物?

A.水溶性生物碱(如麻黄碱)

B.极性强的药物(如维生素C)

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱(如苯环、杂环结构)

D.无机离子型药物(如Na⁺、K⁺)

【答案】:C

解析:本题考察HPLC固定相ODS的适用范围。ODS(反相HPLC固定相)为非极性固定相,适用于分离具有一定脂溶性或非极性的药物,尤其是含共轭体系(如苯环、杂环)的有机弱酸/碱类药物(如苯巴比妥、地西泮等)。选项A“水溶性生物碱”常用正相HPLC或离子交换法;选项B“极性强的药物”(如维生素C)更适合正相HPLC或直接UV检测;选项D“无机离子”需用离子交换色谱柱。46、药物分析的基本程序中,正确的操作顺序是?

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】:B

解析:本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为:首先进行取样(确保样品代表性),通过鉴别试验确认药物真伪,接着检查药物纯度(如杂质、有关物质等),最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪,再评估纯度,最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定,答案为B。47、以下属于药物物理常数的是?

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。48、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验的知识点,正确答案为A。影响因素试验(强制降解试验)包括高温(60℃±2℃)、高湿(90%RH±5%)、强光照射(45000±5000lx),考察极端条件对药物稳定性的影响;B选项加速试验是在超常条件(如40℃、RH75%)下考察稳定性趋势;C选项长期试验是在常温(25℃±2℃,RH60%±10%)下考察有效期;D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型,与高温试验并列,题目问“高温试验”所属类型,答案为影响因素试验。49、中国药典附录的主要作用是?

A.规定药品的质量标准

B.收载药品的生产工艺指导

C.收载药品检验方法和通用技术标准

D.制定药品的有效期标准

【答案】:C

解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。50、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是?

A.非水溶液滴定法

B.直接酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B,阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),在水溶液中可与NaOH定量反应,符合直接酸碱滴定法的条件(一元弱酸,化学计量点pH约8.2,酚酞为指示剂)。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物(如生物碱);C、D选项为仪器分析方法,虽可用于含量测定,但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。51、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光等极端条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.稳定性试验

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制试验)是在高温、高湿、强光等极端条件下进行,目的是探索影响药物稳定性的因素;加速试验是在超常条件下(如40℃、RH75%)加速稳定性变化,预测有效期;长期试验是在实际储存条件下考察稳定性,确定有效期;稳定性试验是总试验的统称。题目明确限定“极端条件”,故正确答案为A。52、中国药典中维生素C注射液的含量测定方法是()。

A.碘量法

B.铈量法

C.亚硝酸钠滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子中的烯二醇基具有强还原性,在稀醋酸酸性条件下,可与碘定量发生氧化还原反应(I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI),采用碘量法(直接碘量法)测定含量。铈量法(B)虽也用于还原性药物,但维生素C首选碘量法;亚硝酸钠滴定法(C)适用于芳伯氨基药物;紫外分光光度法(D)因维生素C紫外吸收弱且易受共存辅料干扰,不常用。53、醋酸可的松的鉴别反应中,与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀,主要是因为其结构中含有哪个特征基团?

A.酚羟基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾体母核

【答案】:B

解析:本题考察甾体激素药物的鉴别反应。醋酸可的松分子结构中含有α-醇酮基(△⁴-3,20-二酮结构),该基团具有还原性,可与碱性酒石酸铜试液(斐林试剂)反应生成砖红色氧化亚铜沉淀。选项A酚羟基(如肾上腺素)与三氯化铁反应显色;选项C芳伯氨基(如普鲁卡因)可发生重氮化-偶合反应;选项D甾体母核无特异性还原性。因此正确答案为B。54、药物分析方法验证中,“精密度”的定义是指?

A.多次测量结果的一致性(重复性、中间精密度、重现性)

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度样品的能力

D.方法对不同浓度样品的响应线性关系

【答案】:A

解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,同一均匀样品多次测量结果的一致性,分为重复性(同一实验室、人员、仪器)、中间精密度(不同条件如时间、人员)、重现性(不同实验室)。B选项为“准确度”;C选项为“检测限”;D选项为“线性范围”。故正确答案为A。55、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”(强制降解试验)是在高温(如60℃)、高湿(如75%RH)、强光照射等极端条件下考察药物稳定性,以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件(如40℃、75%RH)下快速考察稳定性,预测长期储存效果;C选项“长期试验”是在室温(如25℃)下长期考察稳定性,确定有效期;D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法,并非试验类型。故正确答案为A。56、中国药典规定的物理常数测定项目不包括?

A.熔点

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】:C

解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数,包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述,不属于药典规定的物理常数测定项目,仅作为一般性物理性质描述。57、某药物的红外光谱中,在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰,且1700cm⁻¹附近有强吸收峰,该药物最可能含有哪种官能团组合?()

A.羟基(-OH)和酯基(-COO-)

B.羟基(-OH)和羰基(C=O)

C.氨基(-NH₂)和醚键(-O-)

D.羧基(-COOH)和苯环(-C₆H₅)

【答案】:B

解析:本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基(-OH)在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰(因氢键缔合形成);羰基(C=O)在1700cm⁻¹左右有强吸收峰(饱和酮/醛)。选项A酯基(-COO-)的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右(酯羰基),但题目未提及酯的特征;选项C氨基(-NH₂)在3300cm⁻¹附近有双峰,醚键无明显1700cm⁻¹吸收;选项D羧基(-COOH)的羰基峰在1700cm⁻¹左右,但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹,但苯环无此特征吸收。综合判断,最可能为羟基和羰基组合。58、中国药典中药物中重金属检查的法定方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】:A

解析:本题考察重金属与砷盐检查方法的区分。重金属检查常用硫代乙酰胺法(在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解产生硫化氢与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀);古蔡氏法是砷盐检查的经典方法;银量法用于卤素或银离子含量测定;碘量法用于氧化性或还原性药物。因此正确答案为A。59、以下属于一般杂质检查的项目是?

A.有关物质

B.重金属

C.特殊杂质

D.异构体

【答案】:B

解析:本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等(《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载)。有关物质(A)属于特定药物的杂质检查,特殊杂质(C)是某类药物特有的杂质,异构体(D)通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质,均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。60、药物中重金属检查的常用试剂是?

A.硝酸银试液

B.硫代乙酰胺试液

C.氯化钡试液

D.硫氰酸铵试液

【答案】:B

解析:本题考察药物一般杂质检查的试剂选择,正确答案为B。解析:A选项硝酸银试液用于氯化物检查(生成AgCl白色浑浊);B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢,与重金属离子(如Pb²+)生成黄色至棕色硫化物浑浊,是重金属检查的经典方法;C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查(生成BaSO4白色沉淀);D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查(生成硫氰酸铁红色络合物)。61、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查,是指物质由固态转变为液态时的温度?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.相对密度

【答案】:A

解析:本题考察药物物理常数的概念。熔点是固体药物的重要物理常数,指物质从固态转变为液态时的温度,可用于鉴别药物真伪和判断药物纯度。选项B(比旋度)适用于具有旋光性的药物,反映旋光能力;选项C(折光率)用于液体药物的鉴别和纯度检查;选项D(相对密度)用于液体药物的质量控制,与题干描述不符。62、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用

A.非水溶液滴定法(酸碱滴定法)

B.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)

C.碘量法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:阿司匹林结构中含有羧基(-COOH),具有酸性,可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定,直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物(如普鲁卡因);C选项碘量法适用于还原性药物(如维生素C);D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析,但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法(非水滴定),因阿司匹林纯度高、结构简单,滴定法能满足准确性要求。63、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是?

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收,通过朗伯-比尔定律定量,适用于具有共轭结构的药物;酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物,氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物,高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。64、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应?

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱鉴别法

D.化学显色反应鉴别法

【答案】:D

解析:本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D,化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物(如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色)。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光,B选项IR基于官能团振动吸收,C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别,均不依赖“生成有色化合物”这一特征。65、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是?

A.显紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙红色沉淀

D.无明显现象

【答案】:A

解析:本题考察药物化学鉴别反应知识点。阿司匹林结构中含有游离酚羟基(乙酰水杨酸水解后生成水杨酸,水杨酸的酚羟基具有与三氯化铁反应的特性),与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项“生成白色沉淀”常见于氯化物与银离子等反应(如氯化银);C选项“生成橙红色沉淀”多见于铁盐与硫氰酸盐等反应;D选项“无明显现象”不符合阿司匹林的化学性质,故正确答案为A。66、下列药物含量测定方法中,适用于生物碱类药物的是?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】:A

解析:本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物(如盐酸吗啡)分子中含氮原子,在冰醋酸等非水介质中显碱性,可被高氯酸滴定,故采用非水溶液滴定法(选项A正确)。酸碱滴定法适用于强酸碱药物,配位滴定法适用于金属离子药物,氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物(选项B、C、D错误)。67、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。68、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法?

A.红外分光光度法

B.薄层色谱法

C.三氯化铁显色反应

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中,A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法,通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别;B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法,利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别;C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色,属于化学鉴别法。因此正确答案为C。69、中国药典中,苯巴比妥的含量测定采用的方法是?

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析:苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,显弱酸性(pKa约7.4),在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应,因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物(如阿司匹林的两步滴定法),苯巴比妥在水中溶解度小,且易水解,不适用;C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物(如对乙酰氨基酚),但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大,药典未采用;D选项气相色谱法(GC)适用于挥发性药物(如维生素E),苯巴比妥为非挥发性药物,不适用。70、阿司匹林的含量测定,中国药典采用的方法是?

A.直接酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化还原滴定法

D.配位滴定法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林分子中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,中国药典采用直接酸碱滴定法:在中性乙醇溶剂中,以酚酞为指示剂,用氢氧化钠滴定液定量滴定羧基,反应完全且无副反应。选项B非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸药物在非水介质中的滴定;选项C氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性的药物(如维生素C);选项D配位滴定法适用于金属离子定量分析,均不符合阿司匹林的含量测定要求。71、中国药典(2020年版)一部收载的药品类别是?

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】:A

解析:本题考察中国药典的内容分类。中国药典(2020年版)分为四部:一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品;二部收载化学药品和生物制品(含抗生素);三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。72、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质,尤其是残留的无机杂质?

A.炽灼残渣

B.重金属

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】:A

解析:本题考察特殊杂质检查项目的定义,正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如重金属、硫酸盐等),用于控制有机或无机杂质总量;B选项重金属是炽灼残渣的一种应用(需进一步检查),并非独立的检查项目;C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度,与杂质类型无关;D选项水分用于控制药物中水分含量,不属于杂质检查。73、维生素C的鉴别反应不包括以下哪种?

A.与硝酸银反应生成银镜

B.与2,6-二氯靛酚反应褪色

C.红外光谱特征吸收

D.与三氯化铁反应显蓝紫色

【答案】:D

解析:本题考察维生素C的鉴别特征。维生素C(抗坏血酸)含烯二醇结构,具有强还原性:①与硝酸银反应生成银镜(A正确);②与2,6-二氯靛酚反应(氧化还原)使其褪色(B正确);③红外光谱有特征吸收峰(C正确)。而D(与三氯化铁反应显蓝紫色)是酚类药物(如肾上腺素)的专属反应,维生素C无酚羟基,故不发生此反应。74、HPLC法进行含量测定时,用于评价色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数(A)用于评价色谱柱的分离效率;分离度(B)用于衡量相邻色谱峰的分离程度,是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标;拖尾因子(C)用于评价色谱峰的对称性;保留时间(D)仅反映组分在色谱柱中的保留行为,不涉及分离程度。因此正确答案为B。75、中国药典中维生素C(抗坏血酸)的含量测定采用的方法是?

A.碘量法(直接碘量法)

B.铈量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察维生素C的含量测定原理。维生素C分子中具有烯二醇结构,具有强还原性,可与碘定量反应生成脱氢抗坏血酸,中国药典采用直接碘量法(碘滴定液)测定其含量。B选项铈量法虽为氧化还原滴定法,但维生素C与碘的反应更专属;C选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类(如生物碱),维生素C不适用;D选项紫外分光光度法因维生素C在紫外区吸收较弱且易受氧化干扰,非药典标准方法。76、具有芳伯氨基的药物,其含量测定的经典方法是?

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物(如普鲁卡因、磺胺甲噁唑)与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应,可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量,故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物(如生物碱);C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多;D项碘量法多用于还原性药物(如维生素C)。77、重金属检查属于药物的哪种杂质检查?

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.信号杂质检查

D.有机杂质检查

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查的分类。一般杂质是指在多种药物生产和贮藏过程中易引入的杂质,如重金属、砷盐、氯化物等(A正确);特殊杂质是指某一药物特有的杂质(B错误);信号杂质(如氯化物、硫酸盐)通常对人体无害,但影响药物质量(C错误);有机杂质属于药物中有机合成的杂质(D错误)。因此正确答案为A。78、中国药典中,对于大多数化学合成药物的含量测定,首选的方法通常是?

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。高效液相色谱法(HPLC)分离效能高、准确性好、专属性强,能有效分离复杂基质中的药物成分,是中国药典中大多数化学合成药物含量测定的首选方法。选项B(非水滴定法)适用于有机弱碱或弱酸药物的定量,但操作受溶剂和指示剂影响较大;选项C(UV)易受共存杂质干扰,仅适用于结构简单、无干扰的药物;选项D(GC)仅适用于挥发性药物,应用范围有限。79、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,是药物真伪鉴别的重要手段?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外光谱法(UV)

C.薄层色谱法(TLC)

D.高效液相色谱法(HPLC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(A)通过药物分子特定官能团的特征吸收峰(指纹区)进行鉴别,具有特征性强、专属性高的优势,是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一;紫外光谱法(B)主要用于共轭体系药物,特征性较弱;薄层色谱法(C)专属性优于UV但弱于IR,且受展开条件影响大;HPLC法(D)主要用于含量测定,鉴别需结合峰保留时间,专属性低于IR。因此正确答案为A。80、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性?

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱法

D.X射线衍射法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法(A)基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性,不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同,适用于鉴别;红外分光光度法(B)主要用于结构确证,通过官能团特征振动吸收峰(如羟基、羰基等)判断分子结构;薄层色谱法(C)是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点,属于色谱鉴别;X射线衍射法(D)用于晶体结构分析,通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。81、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为(),利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法(中和法)

C.氧化还原滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可与氢氧化钠等强碱定量反应,符合酸碱滴定法(中和法)的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定;氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物;阿司匹林虽可采用HPLC法测定,但药典标准方法为酸碱滴定法(中和法)。故正确答案为B。82、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时,药物与亚硝酸钠的摩尔比为?

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】:A

解析:本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基(-NH2),与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应:Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应,摩尔比为1:1(A正确)。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。83、阿司匹林含量测定最常用的方法是?

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择知识点。阿司匹林的结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,在水溶液中可与氢氧化钠等强碱定量反应,因此中国药典采用酸碱滴定法(直接滴定法)测定其含量。B选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类,如硫酸阿托品;C选项高效液相色谱法适用于复杂成分药物,阿司匹林含量测定虽也可用HPLC,但不是最常用方法;D选项紫外分光光度法需药物有特定紫外吸收且无干扰,阿司匹林的紫外吸收较弱且易受辅料干扰,故非首选。因此正确答案为A。84、药物鉴别试验中,红外光谱法主要依据药物分子的什么特性进行鉴别?

A.官能团特征振动吸收

B.紫外吸收光谱的最大吸收波长

C.荧光发射强度

D.旋光性的有无及大小

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法中红外光谱的原理。红外光谱通过检测分子中官能团的特征振动吸收频率(如O-H、C=O、C-O等键的伸缩振动)进行鉴别,不同官能团有特定吸收峰位置,因此A正确。B为紫外分光光度法原理,C为荧光法原理,D为旋光法原理,均不符合红外光谱特性。85、中国药典中阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用?

A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察阿司匹林原料药的含量测定方法。阿司匹林原料药结构中含有游离羧基,在中性乙醇溶液中可与氢氧化钠定量反应,因此中国药典采用酸碱滴定法(非水滴定法)测定其含量。而片剂因辅料(如淀粉、硬脂酸镁)可能干扰,需采用高效液相色谱法(HPLC);紫外分光光度法因辅料吸收干扰大,气相色谱法不适用于阿司匹林。因此答案为B。86、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是?

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.气相色谱法(GC)

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法(TLC)

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析方法的知识点,正确答案为A。HPLC灵敏度高(ng级)、分离效果好,可同时分离血浆中药物、内源性物质(如蛋白质、代谢物),适用于微量药物浓度测定;B选项GC需药物挥发性或经衍生化,β-受体阻滞剂多为非挥发性;C选项紫外分光光度法灵敏度低(μg级),无法满足体内微量浓度要求;D选项TLC分离效果差、定量困难,仅用于定性或简单分离,不用于体内浓度测定。87、下列药物中,中国药典采用非水溶液滴定法测定含量的是?

A.阿司匹林

B.维生素C

C.苯甲酸钠

D.盐酸普鲁卡因

【答案】:C

解析:本题考察含量测定方法的选择。苯甲酸钠(弱酸强碱盐)在冰醋酸中显碱性,可用非水碱量法(高氯酸滴定液)测定;阿司匹林采用HPLC法,维生素C用碘量法,盐酸普鲁卡因用亚硝酸钠滴定法(重氮化法)。因此正确答案为C。88、药物中重金属的检查,中国药典采用的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银盐法

D.硫氰酸盐法

【答案】:A

解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(如铅、汞、铜等)是药物中常见的一般杂质,中国药典采用硫代乙酰胺法(第一法),在酸性条件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解产生硫化氢,与重金属离子生成硫化物沉淀,与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法,硫氰酸盐法用于铁盐检查(如硫氰酸铵比色法)。因此答案为A。89、中国药典中,考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C,长期试验是在接近药品实际储存条件(温度25±2℃,相对湿度60±5%)下放置,考察药物在长期储存中的质量变化,是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验(高温、高湿、强光)用于考察强制条件下药物稳定性;B选项加速试验(40℃/75%RH)是通过加快反应速率预测长期稳定性;D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种,仅考察光照对药物的影响。90、盐酸普鲁卡因鉴别试验中,能与亚硝酸钠-β-萘酚发生重氮化-偶合反应的原因是其分子结构中含有?

A.酚羟基(-OH)

B.芳伯胺基(-NH₂)

C.酰胺基(-CONH-)

D.不饱和双键(C=C)

【答案】:B

解析:本题考察重氮化-偶合反应的专属性。重氮化-偶合反应是芳伯胺基(-NH₂)的专属鉴别反应:在酸性条件下,芳伯胺基与亚硝酸钠反应生成重氮盐,重氮盐与β-萘酚偶合生成猩红色偶氮化合物。盐酸普鲁卡因分子结构含芳伯胺基,符合此反应条件。选项A酚羟

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