卫生室进药记录审验制度

PAGE卫生室进药记录审验制度一、总则1.目的为加强卫生室药品采购管理，规范进药记录审验工作，确保药品质量，保障医疗安全，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品采购进药记录的审验工作。3.基本原则进药记录审验工作应遵循合法、规范、严谨、可追溯的原则，严格按照法律法规及行业标准进行操作，确保进药渠道合法、药品质量合格、记录真实完整。二、进药记录要求1.记录内容进药记录应详细记载药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、购货日期等信息。2.记录方式进药记录应采用纸质或电子文档形式保存，确保记录清晰、准确、可追溯。电子记录应具备数据备份和安全防护措施，防止数据丢失或篡改。3.记录保存期限进药记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。三、审验职责分工1.卫生室负责人卫生室负责人为本卫生室进药记录审验工作的第一责任人，负责组织领导进药记录审验工作，确保制度的有效执行。2.药品采购人员药品采购人员负责收集、整理进药记录资料，配合审验人员进行审验工作，并对记录的真实性、完整性负责。3.审验人员审验人员应由具备一定药学专业知识和工作经验的人员担任，负责对进药记录进行审核、检查，确保记录符合要求。四、审验流程1.初审药品采购人员在完成药品采购后，应及时将进药记录提交给审验人员进行初审。初审内容包括记录的完整性、准确性、规范性等，审验人员应仔细核对记录中的各项信息，确保无遗漏、无错误。2.详细审核审验人员对初审通过的进药记录进行详细审核，重点审核药品的合法性、质量状况等。审核内容包括药品的批准文号是否合法、生产企业是否具备资质、药品是否在有效期内等。审验人员应查阅相关资料，如药品注册批件、生产企业资质证明、药品检验报告等，确保所采购药品符合法律法规及行业标准要求。3.结果反馈审验人员在完成进药记录审验后，应及时将审验结果反馈给药品采购人员。如审验结果合格，审验人员应在记录上签字确认；如发现问题，审验人员应详细记录问题情况，并要求药品采购人员及时整改。4.整改跟踪对于审验中发现的问题，药品采购人员应及时进行整改，并将整改情况反馈给审验人员。审验人员应对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。五、审验内容1.药品合法性审核药品的批准文号是否合法，是否在国家药品监督管理部门批准的范围内生产、经营。检查药品的生产企业是否具备相应的生产资质，是否通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。2.药品质量状况检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定要求。查看药品的有效期，确保所采购药品在有效期内。审核药品的检验报告，确认药品质量符合标准规定。3.进药记录完整性检查进药记录是否包含规定的各项信息，记录是否清晰、准确、完整。核对药品的数量、规格等信息与实际采购情况是否一致。4.供货单位资质审查供货单位的资质证明文件，如营业执照、药品经营许可证等，确保供货单位具备合法的经营资格。了解供货单位的信誉、经营状况等，评估其供应药品的质量可靠性。六、特殊药品进药记录审验1.特殊药品范围本制度所指特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。2.审验要求特殊药品进药记录除应符合一般进药记录要求外，还应严格按照特殊药品管理的相关法律法规及规范性文件进行审验。审验内容包括特殊药品的购用印鉴卡、运输证明、邮寄证明等相关资质文件，以及特殊药品的出入库记录、使用记录等。3.双人核对制度对于特殊药品的进药记录审验，应实行双人核对制度。审验人员应分别对特殊药品的相关记录进行仔细核对，确保记录准确无误。核对无误后，双方应在记录上签字确认。七、不合格进药记录处理1.记录标识对于审验不合格的进药记录，审验人员应在记录上标注“不合格”字样，并注明不合格原因。2.隔离存放对于审验不合格的药品，应进行隔离存放，防止不合格药品流入临床使用环节。3.处理措施根据不合格进药记录的具体情况，采取相应的处理措施。如药品质量存在问题，应及时与供货单位联系，协商退货或换货事宜；如进药记录存在信息不完整等问题，应要求药品采购人员补充完善记录。对于涉及违法违规行为的进药记录，应及时报告当地药品监督管理部门。八、培训与监督1.培训卫生室应定期组织进药记录审验相关知识的培训，提高药品采购人员和审验人员的业务水平和责任意识。培训内容包括法律法规、行业标准、进药记录要求、审验流程等。2.内部监督卫生室负责人应定期对进药记录审验工作进行内部监督检查，确保审验制度的有效执行。检查内容包括审验人员的工作情况、进药记录审验结果、不合格进药记录处理情况等。3.外部监督积极配合药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提