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文档简介
食品安全管理体系管理手册及全套程序文件(1份手册26份程序)版本:版修订状态:次文件编号:受控状态:1.总则.3.企业简介3.2职能分配表4.组织环境5领导作用6.策划7支持8运行9绩效评价10改进附1、程序文件对照表附2、组织架构图附3、生产工艺流程图●为了适应市场经济发展的需要,不断强化企业管理,提高企业的竞争能力,有效地开拓两个市场,特制定本《食品食品质量、安全手标准要求,结合本公司的实际情况编制而成,经认真审核,现予以颁布实施。●本《食品质量、安全手册》是阐述食品质量、安全方针和目标、食品质量、安全管理体系的纲领性文件,是质量活动和食品质量、安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部食品质量、安全管理,是珠海xx生物科技有限公司各部门实施质量职能、开展各种质量活动的依据。对外则是食品质量、安全保证的证实文件,也是对客户保证产品质量的承诺。●本《食品质量、安全手册》从颁布之日起执行,要求全体员工严格贯彻执行。●任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。总经理:2.1适用:本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品质量、安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。2.2范围:本手册适用于珠海xX生物科技有限公司食品的生产开发、加工、销售。其ISO22000:2018安全管理部分适用于本厂区内香精、调味品开发生产及销售。2.3标准使用:手册的编写按ISO22000:2018及GMP法规的要求编制。2.4术语和定义:本手册采用GB/T19000-2016及ISO22000及GMP相关的术语和定义,.本手册全称《质量、食品安全管理手册》。2.5手册批准:本手册编制和修订由管理者代表负责,经总经理批准后生效发放,手册的解释权属管理层。2.6本手册的编制、发放、修改、回收按《文件控制程序》执行。●发展简史:公司创立于1999年,名为广州市xx食品有限公司。●创始人:XxX●资本额:180万元人民币●员工人数:150人●主要产品:食品香精、肉粉、调味品、副食品,产品主销国内。主要品牌:xx,旺百年,●生产能力:本厂具有从生产工艺配制、打样、生产之能力,拥有包括鸡精自动灌装生产线在内的生产和检验设备设施近50台,化验室配备先进的检测仪器,具备食品常规理化、微生物检测能力,以及数据分析处理能力,为公司质量改进提供科学依据,年生产产值3000万元人民币以上.3.1食品质量、安全方针及目标和质量承诺食品质量、安全方针:顾客至上,诚信服务,质量安全,持续改进。质量承诺:--持续改进产品和服务质量,满足顾客明示的、隐含的要求和法律、法规、标准--使全体员工理解并贯彻执行食品质量、安全方针;4.1理解组织及其环境●●4.3确定食品安全管理体系的范围●4.4食品安全管理体系●5领导作用●●5.3组织角色,职责和权限00●的策划6.3变更的策划●●8.5文件化信息8.1运行的策划和控制●8.2前提方案(PRPs)●0O8.5危害控制新●8.7监视和测量的控制8.9产品和过程不符合的控制9.1.1总则9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则●09.3.3管理评审输出0O●●●●10.1不符合和纠正措施00●●010.2持续改进0●●●●●10.3食品安全管理体系更新●4.1.1公司战略和方向公司致力于XX的生产,精益求精,力争为顾客提供优质、健康、安全的食物,因此公司在人才、设备、加工、质保和售后服务方面提供强有力的支持和保证,以便使公司XX能有更广泛的市场,不得超越顾客期望。4.1.2内部因素和外部因素(1)公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析,对影响其实现质量和食品安全管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。(2)内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。(3)外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。(4)内外部因素包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。(5)公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以便及时调整公司战略,应对不断变化的市场。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的生产和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应按相关程序的确定:a)与质量和食品安全管理体系有关的相关方,如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等;b)按相关文件的规定要求,确定这些相关方的需求和期望(即要求)。c)这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.2公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审,以便及时调整公司战略,适应市场的需求。4.3确定管理体系的范围4.3.2在确定公司质量和食品安全管理体系范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求及相关的合规义务,见4.2;d)组织的产品、活动和服务。E)其实施控制与施加影响的权限和能力。4.3.5相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。并可为相关方获取。4.3.6如果公司的质量和食品安全管理体系的应用范围不适用相关标准的某些要求,应说明理由。那些不适用组织的质量和食品安全管理体系的要求,不能影响组织确保生产和服务合格以4.4质量和食品管理体系及其过程理过程、资源,本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系,它主要由以下四部分组成:食4.4.2食品质量、安全手册——识别所需的过程,确定过程的输入、输出和活动,用食品质量、4.4.5总经理识别实现食品质量、安全目标所需建立的过程中应投和效率。必要时进行相应的变更。对食品质量、安全管理体系进行更改时,在策划和实施更改1)在危害分析工作和HACCP计划表的相应位置上记录工厂名称和工厂地址。2)描述产品;3)描述销售和贮存的方法;4)确定预期用途和消费者;5)建立流程图;6)进行危害分析,确定关键控制点;8)对关键控制点,建立一个完善的监控程序;9)建立纠偏行动程序;10)记录保存方法按《记录控制程序》进行控4.4.8HACCP管理体系设计要求4.4.8.1.1公司应有可供使用的对原料和(或)原料种类的描述。4.4.8.1.2公司应有可供使用的对各种产品和(或)产品种类的描述。4.4.8.2预期用途公司应确定各种产品和(或)产品种类的潜在使用人和消费者,并应识别出特别容易受到伤害公司应描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节。为最大程度地确保食品消费者的安全,在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方公司应有可供使用的适合产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图,并应在现场确认工艺流程图。流程图应包括以下内容:a)生产过程中所有步骤的次序和相互关系;b)原料和中间产品投入点;c)源于公司之外的过程;d)返工和循环点;e)中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在公司内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细,以便识别和评估潜在危害。4.4.8.4危害分析对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害,公司应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。公司应根据下列方面对危害进行识别:a)公司的食品安全方针b)已接受的顾客要求c)公司的现状;d)对原料和产品的描述;e)对产品用途的确定;f)流程图和布置图。显著危害应在评估的基础上得到识别。显著危害应通过HACCP体系的关键控制点得到控制。考虑到发生概率,需要对其他潜在危害进行控制时,则应通过PRPS对其进行控制。应根据工序按如下方面来评估显著危害:——发生概率——交叉污染的风险——侵入或污染——残存和(或)繁殖5.1领导作用和承诺5.1.1总经理通过以下活动,对建立、实施食品质量、安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证:5.1.2组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行食品质量、安全意识的教育,使每一位员工都意识到满足顾客要求和适用的食品安全法律法规的重要性,做到全员参与食品质量、安全管理活动。5.1.3制定食品质量、安全方针和食品质量、安全目标,以向顾客和相关方做出质量承诺,详见5.3,5.3.1.5.1.4定期组织管理评审,以确保食品质量、安全管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率,详见5.6。5.1.5确保食品质量、安全管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源,详见第6章。5.2食品质量、安全方针见本手册§3.15.2.1食品质量、安全方针由总经理制定批准,并通过培训、宣传、内外沟通等方式使全体员工理解,每年通过食品质量、安全目标的实现,评审食品质量、安全方针的持续适宜性、有效性。必要时予以修订,适应不断变化的内外部条件和环境。食品安全方针应保持与外界沟通的程序。5.2.2食品质量、安全目标:5.2.2.1管理者代表根据以下项目,拟订本公司的总食品质量、安全目标:----食品质量、安全方针的要求;----相关法律、法规及相关要求;-----产品要求(包括固有特性和赋予特性);----满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等;----相关方要求。5.2.2.2食品质量、安全目标的制定原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目标的制定既考虑到过去,也应面向市场当前和将来的需要,目标应是可测量的。5.2.2.3草拟后的食品质量、安全目标由总经理确认、批准。5.2.3食品质量、安全目标的展开5.2.3.1各相关部门负责人根据公司的总食品质量、安全目标,制订本部门的食品质量、安全目标,展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系,不能因为部门食品质量、安全目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总食品质量、安全目标的实现。部门食品质量、安全目标应经管理者代表批准后发布。5.2.3.2对食品质量、安全目标的评审在管理评审时,应对食品质量、安全目标的持续适宜性进行评审。5.2.3.3食品质量、安全目标的宣贯:食品质量、安全目标应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体员工进行宣传,人事行政部负责组织对全体员工进行培训教育。5.3组织角色,职责和权限5.3.1<组织机构结构图>见附表2。<公司的卫生管理岗位结构图>见附件35.3.2职责分配表见第3.2章。5.3.3各级管理者的共同职责、权限5.3.3.1负责在所管辖的范围内食品质量、安全方针、目标的贯彻实施、展开、落实。5.3.3.2保证达到合同规定的产品质量,使之满足顾客要求是公司所有管理者的责任。5.3.3.3履行各部门的职能分配;对所管辖范围内各部门负责承担的管辖范围内要素和活动的有效控制负责。5.3.3.4应根据公司食品质量、安全手册的要求,委派有资格的人员,制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。5.3.3.5有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员,按手册的要求规定其责任、权限和相互关系,以明确所在岗位职责。5.3.3.6有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序,实施食品质量、安全管理体系职责的情况。5.3.3.7调配所管辖范围的资源。5.3.4各级人员职责、权限5.3.4.1总经理职责与权限a)负责贯彻执行相关国家、地方、行业法※评审食品质量、安全方针、目标和持续的适宜性。c)批准、颁布工厂食品质量、安全手册。a)规定工厂食品质量、安全管理绩效的测量方法。g)营造并保持满足顾客要求的重要性意识相互关系。并为食品质量、安全管理体系的有i)负责食品质量、安全管理体系的建立的策划与改进。a)确保食品质量、安全管理体系的过程得到建立和保持。b)向总经理报告食品质量、安全管理体系的绩效,包括改进的需求。d)负责与食品质量、安全管理体系有关事宜的外部联络。e)负责组织内部审核工作c)负责质量策划、体系管理、数据分析和改进等要素的管理。组织对供方的评价、内部审核(含体系、产品和工序质量审核)、QC小组等食品质量、安全活动;参与工d)根据内外食品质量、安全信息反馈和总经理的要求,制定质量改进计划,并组织实施和检验评审,同时负责较大不合格品事故的调查处理。e)组织编制产品质量计划,开展质量升级、产品创名牌活动,不断提高公司信誉,树b)正确处理进度、数量、质量三者之间的关系,为各工序做好物资准备c)搞好在制品,半成品管理和生产设备管理工作。d)监督各工序严格按技术标准、工艺文件进行操作生产,使f)对生产制造过程和物资供应过程的食品质程中各部门组织上和技术上的接口,对生产安排不当和严重不均而造成的产品质量i)参与顾客要求的评审、制造过程控制、服务等要素活动,组织工装验证,负责生产设j)有权监督生产现场,并提出处理意见。m)负责组织协调公司的重大技术食品质量、安全问题,组织制定技术发展方向,认真n)组织质量策划活动,主持制定产品升级创名牌计划、各种质量计划。p)组织产品重大食品质量、安全问题的攻关改进和预防措施的实施。q)裁定技术食品质量、安全问题。销售部总监:销售部总监:a)在总经理、管理者代表领导下,执行工厂产品营销的有关工作。b)负责签订营销合同,组织合同评审。c)开展市场调查工作,及时将用户要求和产品食品质量、安全信息反馈给总经理。d)负责代理商的管理及售后服务工作。e)负责组织市场调研、市场预测、市场开发、顾客要求的评审和筹划营销策略。f)组织销售、服务系统的质量改进和预防措施的实施。g)主持销售、服务体系的建立,保证公司对顾客承诺的兑现,对销售、服务过程的食品质量、安全管理能力负责。h)有权拒绝销售不能满足顾客需要的产品。采购部经理:采购部经理:a)组织对供应商的食品质量、安全管理体系、质保能力、生产能力的评定,建立合格供应商名单。b)负责签订采购合同,保证按时完成采购计划。c)参与合同评审和管理评审;d)负责组织实施采购过程的程序文件,协助食品质量、安全管理部门组织对供方的评价并进行控制,以确保采购的物资符合规定的要求,对采购物资的质量负责。e)负责组织编制采购质量计划,签订采购合同时应对采购文件规定的要求是否适当进行审批。f)参与顾客要求的评审、设计控制、服务、统计技术等要素活动,履行其中质量职责,负责采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。5.3.4.7人事行政部、人事行政部经理职责与权限a)协助总经理、管理者代表贯彻落实工厂的食品质量、安全方针和食品质量、安全目标。b)进行安全、消防、卫生、文明生产的管理。c)负责食品质量、安全管理体系文件和资料的发放、更改、回收。d)识别对于人力资源的教育、经历、意识和能力的需求。e)负责培训计划的制订和协调落实工作和组织协调工厂员工培训、考核工作。储运部及储运部主管:储运部及储运部主管:a)物资调度b)物料进出管理c)仓库日常管理5.3.4.8食品安全小组组长总经理在公司的管理人员中任命一名食品安全小组组长,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:a.确保按照ISO22000:2018食品安全管理体系——要求》和《HACCP体系及其应用准d.负责就管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。食品安全小组组长6策划6.1应对风险和机遇的措施策划质量和食品安全管理体系,组织应考虑到内外部因素和相关方的要求,内外部环境(5)与质量和食品安全管理体系有关的相关方要求。确定需要应对的风险和机遇,以组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息;为保证目标的顺利完成,需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负责对食品安全a)企业需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系;b)识别d)根据评审结果寻找与食品安全目标的差距,确保持续改进,提高食品安全管理体系的有效6.1.2.3食品安全管理体系策划的原则a)对食品安全管理体系进行策划满足总要求以及支持食品安全的企业目标的要求;b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持体系的完整性。6.1.3策划应对质量的风险和机遇公司制定《风险和机遇应对控制程序》,针对确定需要应对的内险和机遇,策划措施以应a)确定应对行动,如采用目标、风险和机遇管理方案、制订相应程序规定文件进行控制;b)如何把这些行动整合到质量管理体系过程中加以实施,并评估这些行动的有效性。公司在考虑这些行动时,其采取行动的程度应与公司提供的产品和服务的符合性潜在影响相适应、与其环境影响相适应,并考虑其可选技术方案、财务、运行和经营的要求,详见《风险6.2质量和食品安全目标及其实现的策划6.2.1质量和食品安全目标公司质量和食品安全目标见管理手册3.1章节。6.2.1.1总经理负责批准发布公司质量和食品安全目标。6.2.1.2为确保公司质量和食品安全目标的实现,公司应对质量和食品安全管理体系所需的相关职能、层次和过程设定分目标,即在相关的部门建立分目标。6.2.1.3这些目标应满足可测量要求,并与质量和食品安全方针保持一致,内容应包括:1)生产和服务要求;2)为满足顾客要求所进行的活动等;3)目标应考虑企业面向市场目前和未来的需要,生产和服务及顾客满意的状况,体现持续改进要求。4)质量和食品安全目标应可测量(可行时);5)质量和食品安全目标应得到监视;6.2.1.4各部门每年应对质量和食品安全目标的实施情况进行评价,对实施结果与现有质量和食品安全目标的所示差距,应不断寻找改进机会,设定新的质量和食品安全目标,必要时予以更新。6.2.1.5质量和食品安全目标应与相关部门及相关方进行必要的沟通。6.2.2实现质量和食品安全目标措施的策划公司及相关部门在在制订如何完成质量目标的计划时,应确定以下内容:a)该做什么b)可获得哪些资源d)什么时间完成e)如何评估效果当公司确定对质量管理体系及其过程需要进行改变时,如当内外部环境和相关方需求发7支持公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并鼓励全员开展创新性持续改进所需的资源和方--有形资源如产品的实现和支持设施;--鼓励全员创新活动所需资源和方法;--信息管理;--通过培训、教育和总结经验来提高能力;--顾客要求的不断变更;--对自然资源的使用及其对环境的影响;--对未来所需资源的策划。基础设施:为确保本公司提供的产品能满足要求,总经理确定所需要的基础设施并保证产品的生产过程的开展符合要求。设施可包括:工作场所、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务;生产部负责对生产车间的设施建帐,建立设备台帐,各使用部门负责日常维护和保养;办公室负责对办公设施及通讯、交通设施的管理;生产车间生产和检测用设施的管理详见《基础设施控制程序》工作环境本公司影响工作环境的人的因素包括:--工艺及操作方法--劳保护具的正确使用--安全卫生操作影响工作环境的物理因素--卫生--污染--空气流动本公司对工作环境因素进行识别及适当的控制,以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜,确保满足产品要求。具体按《基础设施控制程序》及《环境卫生管理规范》执行生产部负责组织全体员工学习岗位安全规则。人事行政部根据食品质量、安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作,人员能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑。公司人事行政部统筹管理公司人力资源;按《招工与培训控制程序》。人事行政部总管协同各部门主管对公司各工作岗位的人员能力提出要求,并形成上岗能力规定及岗位技能标准;对从事各类工作的人员进行评价,对不能满足能力要求的人员提供培训以满足要求;根据评价结果及公司发展需要对培训工作进行策划,制定年度培训计划,采取不同的培训方对与产品质量有关的岗位人员的培训及所采取的措施的有效性进行评审,通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察等多种方法评价所提供培训的有效性,评价经过培训的人员是否已人事行政部还组织员工进行服务言行规范、食品质量、安全意识、团队精神、法律意识等相并且使员工意识到满足顾客和法律、法规的重要性,促成员工为实现食品质量、安全目标作人事行政部对员工的有关教育、经历、培训b)与其任务相关的FSMS目标;d)不符合FSMS要求的后果。本公司为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息,制定、实施和保持b.顾客或消费者,特别是在产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保d.对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其他组织8.4.2内部沟通本公司通过各种渠道(公布栏、会议、培训等),进行食品质量、安全方针和食品质量、安全目标、产品食品质量、安全要求、客户要求等方面的沟通,确保食品质量、安全体系过程的结果及其有效性在各级职能部门和各层次之间得到沟通,达到持续改进的目的,具体7.5成文信息b)食品质量、安全方针和目标c)食品质量、安全手册e)食品质量、安全记录f)外来文件(法律法规、产品标准等)公司依据ISO22000:2018标准编制了《食品质量、安全手册》,概述了食品质量、安全覆盖了ISO22000:2018标准的全部要求。手册中引用了程序文件的规定。手册中对食品质量、安全管理体系所包括的过程的顺序食品质量、安全手册的控制见本手册第4.2.3章。8.5.3文件控制文件和资料的编制、批准和发布“受控文件”发放时,须在文件首页(封面)加盖“受控文件”之图章,该文件有任何修改或换版时,必须及时更新;“非受控文件”在发放时在文件首页(封面)无需盖图食品质量、安全记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。食品质量、安全记录由食品质量、安全记录人做出标记,注明日期,并签字或盖章,并经审批后方有效。食品质量、安全记录的贮存和保管食品质量、安全记录归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。食品质量、安全记录指定专人负责保管。食品质量、安全记录保存年限按《食品质量、安全记录一览表》执行。具体程序按《记录控制程序》执行。本公司根据食品质量、安全方针制订总食品质量、安全目标,各部门根据总食品质量、安全根据产品要求,确定相关过程,制订相关的作业指导文件、配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、数量适当的生产、检验、管理人员,确保产品实现。产品的生产过程见三级该指导文件可以视作该产品的质量计划之一。8.2前提方案(PRPS)8.2.1PRPS:食品安全小组应建立、识d)如果监视显示PRPS没有得到遵守,采取的纠正和纠正措施;b)产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平8.3可追溯性系统次及其与原料批次、加工和分销记录的关系,能够识别从直接供方的进料和最终产品分销8.4应急准备和响应8.5危害控制8.5.1实施危害分析的预备步骤公司最高管理层为了使产品危害分析有效进行,先确定食品安全小组,再由食品安全小组明确产品的特性(包括:原料、辅料、与产品接触的材料、终产品特性等),产品预期用途、产品生产加工流程图、产品生产加工过程步骤和控制措施等,具体内容详见《HACCP计划控制程序》和《食品安全管理小组成员及职责》8.5.2危害分析本公司通过制定《HACCP计划》,由食品安全小组针对每类产品和(或)过程可能预期发生的食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时,食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析包括危害识别和可接受水平的确定、危害评价、控制措施的识别和评价。8.5.3操作性前提方案(PRPs)的建立本公司建立的操作性前提方案,即《前提方案控制程序》,属于受控文件,其内容至少包括以下几个方面:a)确定所要控制的食品安全危害;b)确定所要控制的食品安全危害所需的控制措施;c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需的相关监视程序;d)如果监视显示控制措施不符合,采取的纠正和纠正措施;e)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限;f)用以证实监视结果所需的记录。本公司建立、实施、保持和控制《HACCP计划控制程序》,以确保以下几个方面的内容:a)根据确定的控制措施识别关键控制点;b)依据每个关键控制点设立的监视参数确定参数的关键限值;c)对每个关键控制点建立包括相关程序、指导书和表格所构成的监视系统,并对所有策划的有关关键限值进行测量或观察,以证明关键控制点处于受控状态;d)当监视结果偏离关键限值时,应有规定的纠正和纠正措施确保查明原因、关键控制点的控制参数恢复受控,并防止再次发生偏离;8.6PRP和危害控制计划规定信息的更新本公司为确保食品安全管理体系有效运行,在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。必要时,本公司还将对《HACCP计划控制程序》、《前提方案控制程序》和相关指导书进行修改,这些修改包括程序的运行方式、符合性的监视、不符合所采取的措施、基础设施和维护方案,任何更改都要有记录。8.7监视和测量的控制本公司编制了《监视及测量装置控制程序》。程序规定了对所有用于检验测量试验活动的设备进行控制、校准和维护,使其测量能力满足要求,保证根据测量数据作业的决策或活动的正确性。为确保测量有效:a)质量部负责对公司使用的计量器具的统一管理,建立计量器具台帐,其内容包括设备的唯一标识、使用地点、规定的标准周期和校准时间等;b)计量器具应按规定周期或使用前进行校准和调整,对某些无国家检定规程的特殊计量器具,以标准样的检测结果来判定其是否准确,保存和记录检测结果;c)当测量软件用于公司的检验和测量活动时,由质量部负责在使用前对其适用性进行确认,保存确认记录,并在适当时进行再确认;d)质量部负责对计量器具予以标识,对使用人员进行指导、监督,防止因使用、搬运或调整不当使其校准失效、标识损坏或丢失;e)若发现在用计量器具偏离校准状态,委托有资格的企业或单位对计量器具进行校准,同时公司应评定已检结果的有效性。8.8有关PRPs和危害控制计划的验证本公司在《HACC计划控制程序》中制定验证程序,以规定验证活动的方法、频率必要的记录,并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认:a)持续更新危害分析的输入;b)实施《HACCP计划》和《前提方案控制程序》中的要素,并且确保其有效性;c)实施了基础设施和维护方案;d)危害水平低于确定的可接受水平;e)组织所需的其他程序正在实施并且有效;8.9产品和过程不符合的控制本公司制定的《HACCP计划控制程序》中,根据最终产品的用途和交付要求,识别和控制影响最终产品的不符合关键控制点或不符合的前提方案控制程序。8.9.2纠正措施为对产品实现过程中的不合格和HACCP体系的关键控制点关键限值已发生的偏离,包括对偏离期间的产品和偏离产生的原因进行分析识别,从而制定出应采取的措施进行纠正,使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内,预防潜在不合格,以防止这种偏离和不合格品的再次发生。达到杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制包括:识别、评审控制记录提供的偏离数据信息;确定消除偏离,制定重新受控和防止再发生的措施;完成关键控制点纠正措施过程记录。具体按以下内容执行:a)为了防止偏离的再次发生,对该关键控制点制定实施纠正措施;b)当关键限值再次发生偏离时,应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重新评估的结果是可能导致作出修改HACCP计划的决定。必要时,要采取有效措施以清除或最大限度地降低发生偏离的原因;c)识别潜在的不合格,并采取纠正措施,以清除潜在不合格的原因,防止不合格发生。所采取的纠正措施应与潜在问题的程度相适应;d)及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望。日常对食品安全管理体系运行的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息,包括:——供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等;——以往的内审报告,管理评审报告;——纠正、预防、改进措施执行记录等。e)发现有潜在的不合格事实时,根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急,由食品安全小组召集相关部门讨论原因,定出纠正措施和责任部门;品管部跟踪验证实施效果,食品安全小组负责对有效性进行评审;f)为了对纠正措施进行有效监控,积累纠偏经验保留证据,防止再发生,因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录,并保存档案。记录内容包括:受控品名、描述偏离、纠正措施(包括对受影响产品的最终处理)采取纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。其余未尽事宜详见《纠正和预防控制程序》8.9.3潜在不安全产品的处置本公司制定《不合格品控制程序》,对潜在不安全产品的评估和处理予以规定,以防止不合格产品进入食品链。本公司制定《产品召回控制程序》,以确保被确定为不安全批次的最终产品在交付后,能够完全、及时地召回。9绩效评价9.1.1总则组织应确定:a)需要监视和测量的内容;b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,适用时,以确保结果有效;c)何时实施监视和测量;d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价;e)应由谁应分析和评价监视和测量的结果。组织应保留适当的文件化信息,以作为结果的证据。组织应评价FSMS的绩效和有效性。9.1.2分析和评价组织应分析和评价监视和测量产生的适当数据和信息,包括与PRPs和危害控制计划相关的验证活动的结果、内部审核和外部审核。应进行分析以便:a)证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立FSMS的要求:分析的结果和由此产生的活动应作为文件化信息予以保留。结果应向最高管理者报告,作为管时举行,以确保食品质量、安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;从而满足顾b)食品质量、安全管理体系审核包括内部审核、客户审核和第三方审核的结果及评d)客户反映的主要信息(包括客户投诉)和过程,产品的主要信息;f)食品质量、安全管理体系整体情况及所需之修改,包括食品质量、安全体系的结9.3.3管理评审的开展过程及输出要求详见《管理评审程序》.9.3.4管理者代表或指定人员负责记录管理评审会议主题内容,编写《管理评审报告》,并负10改进10.1不符合和纠正措施10.1.1当出现不符合时,组织应:a)对不符合做出应对,并在适用时:1)采取措施以控制和纠正不符合;2)处置后果;b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)评审不符合;2)确定不符合的原因;3)确定是否存在或可能发生类似的不符合;c)实施所需的措施;d)评审所采取的纠正措施的有效性;e)需要时,变更FSMS。纠正措施应与不符合所产生的影响相适应。10.1.2组织应保留文件化信息,作为下列事项的证据:a)不符合的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的后果。10.2.1本公司通过满足安全食品策划和实现的要求,持续改进食品安全管理体系。最高负责人要求组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新,以持续改进食品安全管理体系的有效性。10.2.2最高负责人要求食品安全管理体系及时得到更新,以确保食品安全。食品安全小组定期评价和评估顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨,审核报告和验证活动分析结果;继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入包括:a)内部和外部的沟通;b)有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息;c)验证活动结果分析的输出;d)管理评审的输出。小组应考虑评审危害分析、已建立的危害控制计划和PRPs的必要性。体系更新活动应作为文件化信息予以保留,并作为管附件一程序文件对照表序号编号主导部门备注1总经理2文件控制程序行政部3记录控制程序行政部4信息沟通控制程序行政部5管理评审控制程序管理层6突发事件准备和响应控制程序生产部7招工与培训控制程序人事部8基础设施控制程序生产部9质量部产品要求评审控制程序销售部设计开发程序技术部采购控制程序生产控制程序生产部标识和可追溯性控制程序质量部产品防护控制程序生产部监视和测量装置控制程序质量部客户满意度测量控程序销售部内部审核控制程序质量部过程及产品监视与测量程序质量部不合格品控制程序质量部产品召回控制程序质量部食品安全验证控制程序质量部纠正与预防措施控制程序质量部危害分析预备步骤控制程序质量部危害分析控制程序质量部前提方案控制程序质量部质量部附二、组织架构图珠海xx生物科技有限公司组织架构图技术部技术部销售部采购部财务部人事行政部化验室包装仓库成品仓库原料仓库调味组香精组管理者代表生产总监副总经理总经理储运部质量部生产部兹任命XXX为本公司的管理者代表,担负本公司食品质量、安全管理体系之建立、维持与改进工作。管理者代表应担负如下之职责:1.为公司与食品质量\安全管理体系认证之联络窗口。2.为公司接受外部审核之协调负责者。3.确保与维持公司所有质量及食品安全管理活动、制度、书面质量文件皆已符合食品质量、安全手册及ISO22000:2018标准要求之规定。4.确保员工对食品质量、安全手册之了解,并随时监督质量作业之成效以保证食品质量、安全体系之有效性。5.于管理评审会议中报告公司食品质量、安全管理体系之成效与其须改善之处。6.内部审核之规划与安排执行。有限公司总经理/日期:Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司为了在公司各部门和生产班组均使用有效版本的QMS及ISO22000体系文件和资料,使公司QMS及IS022000体系有效运作。2范围本程序适用于公司各类QMS及ISO22000体系文件和资料的控人事行政部:负责各类QMS及ISO22000体系文件和资料的发放、更改、回收、作废总经理:负责组织QMS及ISO22000体系文件策划批准管理者代表:程序文件的审核4.6.1一阶文件:食质量量安全手册:对食质量量安全系统全面的概略的描述。4.6.2二阶文件:程序文件:具体、详细地说明各项食品质量管理安全活动(如文件管制、内部稽核、管理审查等)进行的权责方法、步骤的管理文件。4.6.3三阶文件:指导文件:包括SSOP、HACCP计划、设备操作标准等具有可操作性的、指导各项具体作业的技术文4.6.4四阶文件:质量安全记录:证实公司食品质量\安全管理活动的各种报表,报告4.6.5外来文件:客户提供的技术资料、食品质量安全相关的国家或者国际标准。公司QMS及IS022000体系文件包括质量安全管理手册、程序文件、指导文件(包括SSOP、HACCP计划、设备操作标准、作业标准、检验标准等技术性文件)质量安全记录、外来法律法规标准。质量手册、程序文件和指导文件、管理文件由管理者代表组织文件编写小组编5.2.1相关法律法规标准等外来文件由人事人事行政部负责搜集。质量安全手册总经理管理者代表管理者代表主办部门主管管理者代表主办部门主管HACCP计划→指定撰写人主办部门主管指定撰写人5.4.1受控文件的标志:4.6.2二阶文件:程序文件:具体、详细地说明各项质量活动(如文件管制、内部稽核、Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司流水号:从01开始编号,以次类推 文件类别:见5.7.2.1部门名称:部门简写拼音5.7.2.1作业指导书编号原则:a.作业指导书:OS(theStandardofOperating的英文缩写);b.检验标准:IS(theStandardofInspection的英文缩写);c、危害分析单:用HA表示;d、HACCP计划:用HP表示;e.安全标准操作程序:用SP表示f.质量安全记录:QR(QualityRecord的英文缩写)部门代号:生产部:SC;储运部:CY;质量部:ZL;采购部:CG;人事行政部:XZ;技术部:JS;财务部:CW;销售部:XS5.8外来文件的识别、发放:5.8.1相关法律法规/标准等外来文件的搜集渠道:上网查询及与政府主管部门联系顾客提供的标准、样板、色板等5.8.2外来文件的控制:1)文控部门负责法律法规或政府文件等的收集,取得,登记在《文件控制总览表》中。对新颁2)顾客提供的标准、资料及上级部门下达的文件、资料、行业通知由接收人员记录在《文件控制总览表》中,记录接收时间、接收人、转交、存档等情况。需复印分发至其它部门,登记发放编号、发放人、签收人等。5.9质量安全体系文件的评审:文件及法律法规评,可增加评审的频文件及法律法规评,可增加评审的频5.9.1评审的内容主要是:1)适用于组织的法规类别、名录;具体章节、内容;2)适用文件的正确理解;3)适用的范围按规定作好记录并妥善管理和保存,为使质量符合规定要求和QMS及ISO22000体系有效运行,提供客观证据。适用于公司QMS及ISO22000体系所要求的全部记3.2各有关部门负责对所有有关职能活动记录进行标识、贮存、保护,对超过保存期限的记录进行处理。4.1.1人事行政部文控员或各职能部门根据公司实际需要及IS09000及ISO22000系统的要求编制适用的记录表格,其数量应覆盖ISO9001:2015对记录的要求的以下记录:C.验证记录D.ISO22000系统员工培训记录4.1.2编制的记录应完整反映质量安全管理活动的实施验证和评审的情况并记载关键活动的过程参数,以提供可追溯性。编制的编制的记录的当发生容完整记录由记录应有记录和审核人员的意见和签名栏。填写及标记。的质量安全管理活动需要记录时,由记录人填、字迹清晰且可识别是指何种产品和项目。记录人作出标记、注明记录日期签全名或盖写记录,记录红色墨水填应详细、准确,内员审核或批准才能Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司2.适用范围适用于公司最高管理者主持的质量、食品安全管理体系的评审会议。3.职责3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。3.2管理者代表负责管理评审的组织、协调工作,审核评审报告,以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证;3.3质量部负责收集评审资料,编制管理评审计划和管理评审总结报告。3.4各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作,落实管理评审总结报告中与本部门有关的工作内容,制定相应措施,予以实施。4.定义5.1.1管理评审每年召开一次,二次之间间隔不超过十二个月。一般选择在内部质量审核后和外审之前。5.1.2下列情况下,由管理者代表申请,经总经理批准适时进行管理评审:a)重大的客户投诉;b)发现质量、食品安全管理体系的严重不符合等;c)即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时;5.2评审计划d)组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动;e)社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化;和准备:5.2.1计划内容:评审目的、范围、时间、地点、参加人5.2.2计划由质量部编制,管理者代表审核,最高管理者批各部门。5.2.3各部门协助质量部准备好相关资料,包括提交相应的员、评审内容及评审前期准备工准,在评审会议一星期前发给书面文件记录以支持其意见,Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司a)最高管理者参照评审计划,主持评审会议;b)最高管理者对评审内容做出决定;a)管理评审的一般情况目的、依据、时间、地点、人员;b)评审综述;a)质量、食品安全管理体系及其过程有效性改进的建议;b)与客户要求有关的产品改进;d)对资源的配置情况是否满足体系运行的需求;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司a)总经理、管理者代表;b)各单位负责人及其与会人员;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司1,目的加强理解,从而2,范围适用于本公3,职责3.1办公室负责3.2各部门负责4,程序适当的沟通过程,促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信息交流、司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。提供有关信息。4.1公司确保在各部门之间、不同层次的人员之间,通过以下过程和方法进行有效沟通:a)文件沟通:将食品安全管理体系文件分发给各部门,以便各部门相互了解;b)会议沟通:通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议,讨论、研究当前的形势和工作的开展情况,以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性;c)员工建议:通过员工日常的信息反馈,以便了解员工的情况和建议;d)记录沟通:可反映本公司所提供的产品、服务情况;e)培训沟通:如通过上岗培训,提高员工的生产操作技能、质量意识;通过食品卫生法培训,提高员工卫生意识;通过劳动法培训,使员工了解公司与个人关系、责任等等;f)电子媒体沟通,本公司各级人员通过电话、传真、网站等,传递本公司的食品安全管理体系信息,从而进行有效沟通;g)影响食品安全岗位员工间的沟通;h)其它沟通,如通过宣传栏等方式进行沟通;也可通过个别面谈、聚会等方式加强企业内部沟通,供方的信息沟通;确保信息畅通;与外部组织有关的食品安全信息;i)工作区域内,也可用《工作联络单》来传达彼此沟通信息。a)与食品安全有关的法律法规的要求,组织遵守的顾客、行业和其他要求;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司b)与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息;c)与生产场所、设备位置和能力、周围环境、生产系统等相关的信息d)清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件;e)来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨;f)总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通,沟通至少包括以下几个方面:a)与供方或承包方的信息沟通;b)与顾客就产品信息(包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等)、质询、合同或订单处理、信息反馈(包括顾客抱怨)的沟通;c)与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通;d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织;e)特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害;f)外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。a)有价值的信息,各部门或人员可直接提交到办公室或总经理,根据情况予以应用;b)不符合食品安全管理体系要求的信息,执行《纠正、预防措施控制程序》有关规定;c)以会议形式沟通的信息登记在《会议记录》,作为体系改进依据,并提交管理评审;d)必要时,沟通应提供记录以证实其有效性,并依据具体情况或要求做相应处理;e)确保负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责,并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。4.5公司沟通所形成的记录按《记录控制程序》执行。5,相关文件《记录控制程序》《纠正、预防措施控制程序》6,相关记录Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司1、目的建立应急状况的识别和响应机制,确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况,制订相应的预案,在应急状况发生时做出有效的响应,防止和解决可能伴随的食品安全影响。2、范围适用于公司所有的仓库、生产和服务场所及过程中出现的事故和紧急情况。3、职责3.1管理者代表负责应急准备的协调和管理。3.2总经理承担响应的责任。3.3在应急现场的最高职级的主管负责按本程序做出响应。3.4各部门按其职责执行本程序规定。管理者代表负责对需要应急准备和响应的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况识别,同时识别出这些情况会给食品带来何种危害,并根据公司、社会和环应考虑的应急状况包括:a)突然停水:清洁工序的质量无法保证和食品制作无法继续进行;b)火灾发生:影响加工或服务区的环境卫生不符合要求或导致原料和产品的污染;c)传染病流行:原料和员工有可能成为传染病的传播途径;d)地震、台风、洪水等天灾:影响加工或服务资源的完整性,从而影响食品危害控制措施e)突然停电:由电力支持的正在运作的设施设备停止工作,可能导致原料、半成品和成品的变质。f)食物中毒:本公司服务的人群中出现食物中毒情况,可能不是孤立的事件,采用本公司服务的所有人都面临着风险。g)有害物泄漏:掺杂食品,增加食品中的安全危害。h)食品供应链的突变:供方的质量事故或供应的中断、运输贮存和分销等合作伙伴的突然改变等会导致公司食品危害的变化。4.2制定应急预案管理者代表应针对识别出的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况预先制定应对措施。Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司a)突然停水:停止在本公司的作业,隔离未完成制作的原料或中间品送到邻近的食堂制作食品供应,或就近采购食品保证供应。二者都必需满足管理体系的控制要求。直至恢复正常供水。恢复正常供水后对现场和设备、工器具重新清洗消毒,对水质要重新评价,合格后才进行b)火灾发生:立即停止一切作业,按消防管理要求控制火情,必要时报警处理;火扑灭后应清理现场,对现场和设备、工器具重新清洗消毒,确定设施、设备和工器具满足了管理体系缩短,在化冰后执行常温保存条件下的保存期限,当预计到不能在期限内使用原料或食品时,f)食物中毒:立即报告有关主管部门和医疗机构,组织对中毒者的抢救。同时按《通知和召回控制程序》要求控制危害的扩散。与有关部门一起分析中毒原因,若是公司提供的食品导致中毒,应进一步寻找出中毒来源的原料和采购、供应商情况,以彻底消除中毒源。重新对质h)食品链的紧急变化:针对这些变化引起的食品安全危害重新进行分析和评估,必要时进4.3.1管理者代表和各食堂主管应与当地政府(食品和卫生管理部门)、疾控中心、消防机4.3.2各部门负责人应根据突发事件与本部门有关的项目,有计划地对岗位责任人进行应4.3.3管理者代表认为可行并有必要时,可组织训练或演习。4.3.4应定期检查应急预案规定的设施设备如消防设施、备用电源、应急照明等,以保证Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司工、大型设备操作工、安全员等);b)迅速将危险或事故情况通知周围人员;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司2.适用范围a)批准培训计划;b)部门主管以上员工的职责和任职条件的审批,及其任用批准;a)任职与培训管理的归口单位;a)本部门人员培训需求的确定和计划;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司项次时数训练单位1公司历史及工作规则人事行政部一般训练2质量、食品安全管理概念人事行政部一般训练3ISO9001,ISO22000基础质量部一般训练4岗位技能培训另订各部门专业训练门负责进行培训;人事行政部提出申请,经最高管理者批准后执行;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司识别并提供和维护为实现产品的符合性及食品安全所需要的设施。保证本厂的生产设备、加工设备和工器具的卫生条件符合食品生产的要求.(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、部负责组织安排采购或自制的有关事宜,采购部具体实施采购;b)验收不合格设施,生产部与供应商协商解决,并在《设施验收单》上记录处理结果;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司施一览表》上登记;库凭设施验收单办理入库手续;a)根据生产需要生产部组织编写设施的《清洁操作规程》,发放给使用部门。对于大型、责人培训、考核合格后上岗;况记录相应的《设施管理卡》上;e)现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养;生产部在《设施管理卡》及《生产设施一览表》中注明情况;即可报废;c)报废的设施应及时隔离;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司规范订单签订3.名词解释3.1客户:指4.职责:4.1销售部:4.2财务部:5.作业内容时之审查活动和其后的出货活动,以确立客户需求,同时确立本公司具有承接自客户开发到成品出货之过程管理客户开发及客户审查、订单确认及出货作业,运费结算。货款接收与帐款审核5.1营销管理流程图(如附件一)5.2客户开发及开户审查与登录:销售部业务员根据业务需要对所辖区域潜在客户进行商情调查,并与有购销我司产品意愿之客户进行洽谈,填写《客户基本资料表》,由相关权责人员核准后,交由财务帐务统一归档保存。该客户即成为本公司正式客户。5.3客户资料变更:当客户资料变更时,由业务员重新对该客户进行商情调查,并根据客户书面证明填写《客户基本资料变更通知单》,由帐务查核后,交由大区经理审核,销售部总监核准。为确保客户基本资料的准确性,客户服务部每月定期列印该所全部客户的基本资料,交各大区经理复核,复核后应在一周内连同《客户基本资料变更通知单》一并转回公司客户服务部。并由销售助理负责存档保管。5.5产品基本资料的建立及维护:5.5.1公司有新产品上市时,技术部应及时向各市场部所提供新产品上市计划及基本资料.Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司5.6订单接收与审查5.6.1客户服务部客户专员每日接收所辖区域内客户的书面订单需求,依产品基本资料确认所需产品的品种规格、数量、单价、金额、交货地点等相关资料后,填写《出货需求表》,交由销售总监签核后转财务部审查。5.7公司排货5.7.1客户服务部客户专员持核准的<出货需求表>,传真至生管计统科,并确认.管核准后,加盖“广州市一品食品有限公司营管部专用章”。5.7.3储运人员依出货单安排车队或运输公司车辆,并领取出货单且专人签收。行单出货。司机必须在送交客户货物时,请其签认且回执公司作为已交货和运费结算依据。5.7.5车队储运公司管理与异常处理:生管营管组人员依大门保安及各车队回执,经电脑确认后,及时了解出货状况,应出未出、5.8订单变更5.8.1客户提出变更销售部依据客户书面提出变更要求,取消或变更此订单,并由客户服务部客户专员开立<出货需求表>备注栏备注变动情况,经销售总监核准后5.8.2公司变更6.相关文件/资料:文件编号Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司文件名称版本质量卫生程序7.1客户基本资料表7.2出货需求表7.4客户基本资料表变更通知单7.5出厂放行单7.6汽运出货单业代营管营管营管出库员生管财会接单Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司部主管总经理调度营业所长部主管总经理调度/客户/工厂开户审查定单接收工厂方向账款审查单工厂出货客户基本资出货需求表出货需求表xx有限公司1、目的有效管理本公司新产品开发的各项工作,使新产品能够满足法律法规及消费者的需求。2、范围本公司所有新产品的开发。3、定义:(无)5.1开发策划:技术部应对开发活动进行策划,并确定:5.1.1开发过程的各个阶段;5.1.2开发输出的要求;5.1.3适合各个开发阶段的评审、验证、和确认活动。5.1.4开发活动的职责和权限,以及各部门之间的接5.1.5策划的输出随开发的进展,在适当时予以更新。术部对《新产品开发计划申请表》的内容进行评审5.2.2适用的法律、法规要求。5.2.3以前类似开发提供的适用信息。5.2.4开发所必须的其他要求。5.2.5开发输入的适宜性应完整、清楚地加以记录。Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司5.3开发输出:开发过程的输出应针对开发输入进行评审,开发输出的结果以《新产品开发项目表》(包括配方、样品、及工艺要求等)的形式体现出来,其开发输出5.3.1由技术部经理分配给相应研发工程师开发此产品,满足开发输入的要求;5.3.2为采购、生产销售提供恰当信息;5.3.3包含或引用产品的验收标准;5.3.4明确规定对产品卫生与安全及正常使用至关重要的特性;5.3.5开发输出(配方、样品、生产工艺等)发放给生产部门之前应得到评审;5.4开发评审:根据策划的要求,在适当阶段(输入、输出、验证、确认、更改)由技术部、业务部、生产5.4.1评价是否能满足《新产品开发计划申请表》的要求(包括样品品尝);5.4.2提出需要采取措施的意见和建议;5.4.3以上评审应以会议的方式进行,并保存会议记录;5.5开发验证:在开发的适当阶段由技术部进行验证,以确保开发输出满足开发输入(即《新产品开发计划5.5.1对发行前的文件(包括配方)进行评审;5.5.2进行检验和试验(包括型式检验和品尝口感),品尝时可召集业务、生产、质检、客户代表等人员参加;5.5.3检验和试验的结果应以《新产品验证评审表》形式加以保存;5.6开发确认:根据开发策划的安排应对开发的结果进行初步确认,最后由董事长或其授权人最终确认,确5.6.1劣化试验或同比试验以确定保质期;5.6.2召开鉴定会(技术部、业务部、质检部共同评定);5.6.3顾客使用总结(包括:现场评定和产品评定回馈单);5.6.4开发确认的记录应以《新产品评定表》的形式加以保存。5.7开发更改:开发更改可在开发的任何阶段提出,可在《新产品开发项目表》(包括上市、改进、保存、作废)上体现出来,但应得到相关部门(业务部、生产部、质检部等)的评审、验证和确认,并由技术部经理批准,更改的记录应加以保存。Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司对采购过程进行有效控制,确保采购的产品符合规定的要求。2.适用范围公司对原辅材料的采购过程,包括对相应供应商的选择评价。3.职责3.1总经理负责对合格供应商的批准。3.2采购部负责采购管理:3.2.1对供应商的选择、调查、评价及编制合格供应商名录;3.2.2负责采购合同的签署及订单的下发;3.3质量部采购商品的质量验证。3.4相关部门配合上述各部门开展此项工作。4.定义5.2供应商A类供应商由相应采购部门负责对供应商进行调查,填写《供应商调查表》应商要调查及收集资料的内容包括但不限于以下方面:a)营业执照及相关的许可证如卫生证等;b)主要产品类型以及产能、报价;c)人员、技术、设备设施的现状;经营历史和市场信誉、d)质量、食品安全管理体系认证证书(必要时或顾客有需求时);Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司e)其他资格能力证明;a)对供方的相关经验进行评价;b)对供方的产品质量、价格、交货情况及品质处理情况进行评审;c)对供方管理体系进行审核验证其按要求提供所需产品的能力;d)调查供方的顾客满意度;a)每年应进行一次再评价;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司5.3.4填写《采购单》须充分表述采购对a)产品的名称;c)数量;Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司保证生产和服务提供过程处于受控状态。2范围3.1质量部负责生产过程工艺制订及监控;3.2生产部负责编制生产计划;3.3生产部负责设备的维护、保养、定期检修;3.4人事行政部负责组织人员技能的培训与考核。3.5销售部负责销售和售后服务.4.1操作人员的控制4.1.1对新作业员/转工序作业员/采用新工艺的工序作业员,在正式上岗作业前应对其能力进行确认。辅导和试作仍不能满足规定要求的作业员应调离该工4.2.1质量部负责编制工艺文件,技术文件必须是现行有效版本,做到正确、完整、协调、统一,文实相符。正确、完整、协调、4.2.2各生产班组按《作业指导书及检验规范》的要求及《良好操作规准操作规范SSOP》中的相应章节进行生产作业,发现问题及时与生产部主管联系解4.2.3质检员依《作业指导书及检验规范》的要求进行产品质量监控,在检验产品过程中Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司发现工艺操作问题时立即通知生产班组长或生产部总管,以便及时处理。A:确认所有过程检验均已合格后方可包装.B:按包装数量及包装材料要求进行产品的包装。C:不同规格的产品应给出相应标识,不能混放。4.4生产计划的控制:a)要求的产品的规格、数量;b)公司的生产能力;c)成品库存及在制品情况;d)原材料供应情况;e)追加计划。4.4.2生产计划在实施过程中,应检查落实情况,未能落实应查明原因,采取措施保证按4.5生产设备管理按《设施及环境控制程序》实施.4.6销售及售后服务:4.6.1销售部应制定有关策划和实施销售活动的计划,确保提供的服务满足用户或规定4.6.2开展市场研究和分析活动,了解和确定用户对公司提供的产品和服务的满意程度,以及新的或潜在的需要和期望。这些需要和期望应包括(但不限于):对现行或潜在的产品或服务的需求和期望。目标市场的消费趋势。不同地区的用户对产品或服务的档次、数量、时间等需求和期望的差异。4.7依据用户对服务的需求和期望制定并执行服务规范,确保用足。服务规范应包括(但不限于):提供用户了解和获得公司产品的途径及环境。向用户提供服务的方法和要求提供用户评价产品和服务质量状况的途径和方4.8收集和分析用户的反馈信息,及时处理各类质量投诉,满足用有关的信息传递给有关的部门和人员,用作纠正和预防措施及质量改进。4.9及时评价服务的效果是否满足用户的需求和期望。评价的方式应包括(但不限于):Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司公司对服务质量的评价。4.10服务人员进行充分的培训,确保提供的服务能满足用户和服务规范规定的要求。《人员卫生管理《卫生标准操作《良好操作规范本程序适用于对原材料、半成品和成品的标识和追溯活3.1原材料仓库管理人员负责对入仓的原辅材料、包装材料进行标识和记录。3.2各生产班组负责生产记录,成品、半成品入库前的标识。3.3成品仓对包装入库的成品进行标识和记录。3.4质检员对检验状态、监视状态进行标识和记录.。4.1.所有入库的原材料、成品外包装上都应有明确的标识,标识应符合GB7718-2004《预包装食品标签通则》的要求。4.2材料仓库管理人员对入仓的原辅材料进行造册登记,将其名称、型号、规格、数量、入仓日期、追溯标识、供应商名称等填入明细帐,在每种物料上贴上标识牌,注明该物料的型号、规格、数量和状态。4.3生产部在作业前应做好领料核对记录,作业时做好生产记录,生产记录应包括原料名称、投料量、生产日期、班别、批次、设备机台号、操作人员、复核人、工艺参数、产品品4.4.生产过程中半成品的转序对不能直接判断产品规格,应对其型号规格、技术参数作出文字或其它清淅的标识。4.5.生产班组领料时,应填写《领料单》,仓管员将其所领材料的名称、数量和出仓日期填Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司4.6.半成品、成品入库时应填写《进仓单》,注明生产4.7.成品仓内的存货必须进行明确的标识。标识内容应包括数量、名称、代码、入库日期、生产日期、班别、状态、标识人等。4.8.检验状态标识:4.8.1待检标识:外购原材料及辅助材料、半成品、成品未经检验,先挂上“待检”标牌,不允许直接采用。原材料经复验合格,有检验报告的合格品方可入各工序半成品经自检合格,质检员定时巡检。保证只有合格的半成品才能转产品最终检验合格后,由质检员做好产品检验记4.8.3不合格品标识顾客同意接收的有缺陷产品,由成品质检员在成品包装上作4.8.4虽经检验和试验最终结论未定的产品,暂存于不合格品区挂“待处理”标牌。4.8.5在搬运、贮存过程中相关人员对各类标识要妥善保护,如有损坏、丢失应找有关质检员解决。4.8.6标识不清或无标识时,一律按漏检处理,追溯原始记录,重新进行检验和试验,同时a.能通过编号识别产品批次及其相关原料或成品的加工记录,以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。b.当发生不合格,偏离关键限值,或交付后发现不合时,应依据产品的销售记录、批次代码、生产记录等进行追溯。c.为了追溯的需要应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。记录的保存期限具体见《质量安全记录一览表》。5.相关文件6.相关记录6.1.《领料单》Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司1目的适用于原材料,半成品及成品的搬运、贮存、包装或交付。3职责生产班组,仓库,销售业务人员负责对产品质量的保持,并承担质量事故的责任。4.1搬运过程、标识的防护根据产品特点确定原材料,半成品及成品的搬运要求,并对有关人员进行必要的培训。各生产班组,仓库对原材料,半成品及成品的搬运采用适当的搬运工具。搬运过程中,搬运人员应对原材料存卡、跟踪卡、检验合格证等标识注意保护,不能丢失或损坏。搬运时搬运人员要核对标识卡上的数量,做到数量准确。搬运过程中发生摔砸现象,当事人应立即检查产品是否受到损伤,如损伤交质检员处理,对责任人给予必要的处罚,并由所在责任部门提出纠正措施,由质量部跟踪验证。规范”和“入仓控制规范”。入库管员核对数定期对贮存的原材料,首先由质检员检验,检验合格后,由质检员在检验报告上签字,仓量、型号无误后安排入库。Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司4权责:4.1质量部负责所有基准仪
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