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文档简介
PAGE乡村卫生室药房制度一、总则1.目的为加强乡村卫生室药房管理,规范药品采购、储存、调配、使用等行为,确保用药安全、有效、合理,保障农村居民的健康权益,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本乡村卫生室药房的所有药品管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《乡村医生从业管理条例》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,经过药品管理法律法规及专业知识培训,并取得相关岗位资格证书。乡村医生负责药房日常管理工作,应具备执业医师或执业助理医师资格,并经过药品管理培训。2.培训与考核定期组织药房工作人员参加药品管理法律法规、专业知识、职业道德等方面的培训,每年不少于[X]次。建立培训档案,记录培训内容、时间、考核成绩等。对药房工作人员进行年度考核,考核内容包括工作业绩、专业知识、服务态度等,考核结果与绩效挂钩。3.健康管理药房工作人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。三、药品采购管理1.采购计划根据乡村卫生室的诊疗范围、服务人口、用药习惯等因素,制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容,并经乡村医生审核批准。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,索取并留存其营业执照、药品经营许可证、税务登记证等相关证件复印件。对供应商的信誉、质量保证能力、供货价格等进行评估,建立供应商档案。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。3.采购合同与供应商签订药品采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、数量、价格、交货时间、付款方式、违约责任等。采购合同应符合法律法规的要求,一式两份,双方各执一份。4.药品验收药品到货后,应及时进行验收。验收人员应按照采购合同及药品质量标准,对药品的名称、规格、数量、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。对验收合格的药品,填写验收记录,包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、验收日期、验收人员等内容,并签字确认。对验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。四、药品储存管理1.储存条件药房应设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品储存仓库,保持仓库内清洁、干燥、通风良好,温度、湿度符合药品储存要求。按照药品的储存要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷藏库等不同仓库中。常温库温度为[X]℃~[X]℃,阴凉库温度不高于[X]℃,冷藏库温度为[X]℃~[X]℃。对有特殊储存要求的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照相关规定进行储存。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放,做到整齐有序、标识清晰。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,做到账、物、卡相符。对库存药品进行质量检查,发现有质量问题的药品,应及时清理,并做好记录。根据药品的有效期,按照先进先出、近期先出的原则进行发货。对近效期药品应进行重点监控,及时通知乡村医生使用或办理退货手续。五、药品调配管理1.调配流程药房工作人员应根据乡村医生开具的处方,按照调配操作规程进行药品调配。调配前应认真审核处方,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、用药禁忌等内容,确认无误后方可调配。调配药品时,应仔细核对药品名称、规格、数量、剂型等,确保调配准确无误。调配完成后,应在处方上签名或盖章,并将调配好的药品交给乡村医生核对。2.核对与发药乡村医生在发药前应对调配好的药品进行再次核对,核对内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等,确认无误后方可发药。向患者或其家属告知药品的用法用量、注意事项等,并进行用药指导。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配,应严格按照相关规定进行操作,双人核对,记录详细。六、药品使用管理1.用药指导乡村医生应根据患者的病情、体质、用药史等因素,合理选用药品,严格掌握用药剂量、用法、疗程等,确保用药安全有效。向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等,指导患者正确用药。对特殊人群,如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等,应给予特别关注,调整用药方案。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,药房工作人员及乡村医生应密切观察患者用药后的反应,如出现不良反应,应及时报告、记录,并采取相应的措施。对严重药品不良反应,应在[X]小时内报告当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物临床应用指导原则,根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果,合理选用抗菌药物。控制抗菌药物的使用比例,避免滥用抗菌药物。建立抗菌药物使用登记制度,记录患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、使用时间等内容。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责,确保药品质量符合相关标准和要求。定期对药房药品质量进行自查,发现问题及时整改,并做好记录。2.质量档案管理建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量信息,包括药品名称、规格、批号、有效期、供应商、验收记录、养护记录、不良反应报告等。药品质量档案应妥善保存,保存期限不少于药品有效期满后[X]年。3.不合格药品管理对验收不合格、储存养护过程中发现质量问题、使用过程中发现不良反应的药品,应及时进行标识、隔离,并按照规定进行处理。填写不合格药品记录台账,记录不合格药品的名称、规格、批号、数量、不合格原因、处理措施等内容。对不合格药品应进行报废处理,严禁销售或使用。八、药品盘点与账务管理1.盘点制度定期对药房药品进行盘点,盘点周期为[X]月/季度/半年/年。盘点时应做到账、物、卡相符,如实记录盘点结果。对盘点差异进行分析,查找原因,及时调整账务。2.账务处理建立药品购进、销售、库存等账务记录,做到账目清晰、准确。按照财务制度的要求,及时进行账务处理,编制会计报表。定期对账务进行核对,确保账账相符。九、药品不良反应报告与监测制度1.报告程序药房工作人员及乡村医生发现药品不良反应后,应立即填写《药品不良反应/事件报告表》,详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将报告表及时上报给当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。对严重药品不良反应,应在[X]小时内报告。2.监测措施建立药品不良反应监测台账,对报告的药品不良反应进行跟踪、分析和评价。定期收集、整理药品不良反应报告资料,进行统计分析,总结药品不良反应发生的规律和特点。根据监测结果,及时调整药品使用方案,保障患者用药安全。十、药品召回制度1.召回范围当药品存在质量问题或其他安全隐患时,应按照药品召回管理办法的要求,及时召回相关药品。召回范围包括本乡村卫生室药房采购、储存、调配、使用的所有药品。2.召回程序接到
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