卫生院贵重药品管理制度

PAGE卫生院贵重药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院贵重药品管理，确保贵重药品的安全、有效、合理使用，保障患者用药权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有贵重药品的采购、储存、调配、使用、盘点及报废等环节的管理。3.定义贵重药品是指价格相对较高、资源相对稀缺、使用风险较大或对治疗效果有重要影响的药品。具体品种由卫生院药事管理委员会根据实际情况确定，并定期调整公布。4.管理原则贵重药品管理应遵循依法依规、安全有效、合理使用、全程监控的原则，确保药品质量可靠，使用合理规范，防止浪费和流失。二、职责分工1.药事管理委员会负责制定和修订贵重药品管理制度。定期审议贵重药品的品种目录，根据临床需求、药品价格、供应情况等因素进行调整。监督贵重药品管理制度的执行情况，对存在的问题提出改进意见和建议。2.药剂科负责贵重药品的采购计划制定、采购实施、验收入库、储存养护、调配发放等工作。建立贵重药品库存台账，准确记录药品的出入库数量、日期、流向等信息，做到账物相符。定期对贵重药品进行盘点，确保账实一致，并将盘点结果上报药事管理委员会。协助临床科室合理使用贵重药品，提供用药咨询和指导。3.临床科室负责根据患者病情合理使用贵重药品，严格掌握用药指征，不得滥用。按照规定填写贵重药品使用申请单，注明患者基本信息、诊断、用药名称、剂量、使用时间等，并经科室负责人审核签字后提交药剂科。配合药剂科做好贵重药品的盘点工作，如实提供药品使用情况。4.财务科负责贵重药品的账务核算，确保药品费用的准确记录和结算。定期与药剂科核对贵重药品的账目，对药品采购、使用等费用进行审核和监督。5.医务科负责监督临床科室贵重药品的合理使用情况，对不合理用药行为进行干预和纠正。组织开展贵重药品临床应用培训和指导，提高临床医生的合理用药水平。三、采购管理1.采购计划药剂科应根据临床需求、药品库存情况、药品有效期等因素，每月定期制定贵重药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等信息。采购计划需经药剂科负责人审核签字后，报分管院长审批。分管院长应综合考虑医院资金状况、药品供应市场等因素，对采购计划进行审批，并确保采购计划的合理性和可行性。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠、供应能力强的供应商作为贵重药品的采购渠道。定期对供应商进行评估和考核，内容包括药品质量、价格、交货期、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，应及时淘汰，并补充新的合格供应商。3.采购实施严格按照采购计划进行采购，确保采购药品的品种、规格、数量等与计划一致。采购过程中应遵循公平、公正、公开的原则，通过招标、询价、议价等方式选择合适的采购方式，确保采购价格合理。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。合同签订后，应严格按照合同约定执行，确保双方权益得到保障。4.验收入库贵重药品到货后，药剂科验收人员应按照采购合同和药品验收标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期、质量检验报告等。验收合格的贵重药品应及时办理入库手续，填写入库单，注明药品名称、规格、剂型、数量、供应商、入库日期等信息，并将药品存放于指定的储存区域。验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、储存管理1.储存条件根据贵重药品的性质和特点，设置专门的储存区域，确保储存条件符合药品说明书的要求。一般应保持温度、湿度适宜，避免阳光直射、潮湿、霉变等情况。对于需要冷藏、冷冻的贵重药品，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期检查设备运行情况，确保温度控制在规定范围内。2.分类存放按照药品的剂型、用途、药理作用等进行分类存放，便于查找和管理。同时，应将贵重药品与普通药品分开存放，设置明显的标识，防止混淆。对于特殊管理的贵重药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应严格按照相关法律法规的要求进行储存管理，实行双人双锁保管制度，确保药品安全。3.库存盘点每月定期对贵重药品进行盘点，由药剂科负责组织实施。盘点人员应认真核对药品的实际数量与库存台账记录是否一致，确保账实相符。盘点过程中如发现账实不符的情况，应及时查明原因，并填写盘点差异表，注明差异药品的名称、规格、剂型、数量、差异原因等信息。对于盘盈或盘亏的药品，应按照规定进行处理。盘点结束后，应将盘点结果上报药事管理委员会，并对盘点中发现的问题进行分析总结，提出改进措施，防止类似问题再次发生。五、调配与使用管理1.调配流程临床科室开具贵重药品使用申请单后，药剂科调配人员应按照申请单内容进行调配。调配过程中应严格遵守药品调配操作规程，认真核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配完成后，调配人员应在药品外包装上注明患者姓名、用法用量、调配日期等信息，并将调配好的药品交给复核人员进行复核。复核人员应再次核对调配药品的准确性和完整性，确认无误后签字放行。2.使用审批临床医生在使用贵重药品前，应严格掌握用药指征，按照规定填写贵重药品使用申请单，并经科室负责人审核签字。对于超出常规使用范围或价格较高的贵重药品，还需报医务科审批。医务科应组织相关专家对使用申请进行评估，审核其合理性和必要性。对于不合理的用药申请，应及时予以驳回，并向临床科室说明原因。3.使用监测药剂科应定期对贵重药品的使用情况进行统计分析，包括药品的使用数量、使用科室、使用患者分布等信息。通过数据分析，及时发现药品使用中的异常情况，如用量异常增长、不合理用药等问题，并采取相应的措施进行干预。临床科室应配合药剂科做好贵重药品的使用监测工作，如实记录患者的用药情况和治疗效果，及时反馈药品使用过程中出现的不良反应等信息。六、不良反应监测与报告1.监测职责临床科室负责对使用贵重药品的患者进行不良反应监测，密切观察患者用药后的反应情况，如出现不良反应，应及时记录并报告药剂科。药剂科应设立专门的不良反应监测岗位，负责收集、整理和分析全院贵重药品不良反应报告信息，并及时上报药品不良反应监测机构。2.报告流程临床科室发现贵重药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、发生时间、处理措施等内容，并在规定时间内上报药剂科。药剂科收到不良反应报告后，应及时进行核实和评估，对于严重不良反应或新的不良反应，应在规定时间内上报当地药品不良反应监测机构，并按照要求进行后续处理。3.数据分析与利用定期对贵重药品不良反应报告数据进行分析，总结不良反应发生的规律、特点和趋势，为药品风险管理提供依据。根据不良反应监测结果，及时调整贵重药品的使用策略，如加强用药监护、调整药品剂量、更换药品品种等，以降低药品不良反应的发生风险。七、报废管理1.报废标准贵重药品如有下列情况之一，可申请报废：药品过期、变质、损坏无法使用；因药品质量问题被药品监管部门责令召回；其他经药事管理委员会认定需要报废的情况。2.报废申请与审批药剂科负责填写贵重药品报废申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等信息，并附上相关证明材料，如药品检验报告、质量问题说明等。报废申请表经药剂科负责人审核签字后，报分管院长审批。分管院长应组织相关人员对报废申请进行审核，确认无误后批准报废。3.报废处理经批准报废的贵重药品，应按照规定进行处理。对于过期、变质、损坏的药品，应采用焚烧、深埋等无害化处理方式，防止污染环境。对于因质量问题被召回的药品，应按照药品监管部门的要求进行处理。报废处理过程中，应做好记录，包括报废药品的名称、规格、剂型、数量、处理方式、处理时间等信息，并存档备查。八、监督与检查1.内部监督卫生院应建立健全贵重药品管理内部监督机制，定期对贵重药品采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。监督检查内容包括管理制度执行情况、药品质量、账目记录、合理用药等方面。药事管理委员会应定期对贵重药品管理工作进行检查和评估，发现问题及时督促整改，并将检查评估结果纳入科室绩效考核内容。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供贵重药品管理相关资料和信息，接受药品监管部门的指导和监督。对于药品监管部门提出的整改意见和要求，应认真落实，及时整改到位，并将整改情况上报药品监管部门。九、培训与考核1.培训计划药剂科应制定年度贵重药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。培训内容应包括贵重药品管理制度、药品知识、法律法规、合理用药等方面。培训对象包括药剂科工作人员、临床医生、护士等相关人员。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式，确保培训效果。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，确保培训人员按时参加培训。培训过程中应注重理论与实践相结合，通过实际案例分析、模拟操作等方式，提高培训人员的实际操作能力和解决问题的能力。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作考核等多种形式。考核