卫生部药品库房管理制度

PAGE卫生部药品库房管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生部药品库房的管理，确保药品储存安全、质量稳定，保障医疗工作的顺利开展。2.适用范围本制度适用于卫生部所属各医疗机构药品库房的管理工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品入库管理1.采购计划审核库房管理人员应参与药品采购计划的制定与审核，根据临床需求、库存状况等因素，提出合理建议。审核采购计划时，要确保所采购药品的品种、规格、数量等符合医疗机构的实际需求，避免盲目采购和积压。2.到货验收药品到货后，库房管理人员应及时组织验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收的流程和标准。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。同时，要检查药品的外观质量，如有无破损、变质、变色等情况。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并及时通知采购部门与供应商联系处理。3.入库记录药品入库时，库房管理人员应详细记录药品的入库日期、名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、有效期等信息。入库记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并妥善保存。入库记录应至少保存至药品有效期满后一年。三、药品储存管理1.库房环境要求药品库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。一般药品库温度应保持在0℃30℃之间，湿度应保持在40%70%之间；阴凉库温度不超过20℃；冷库温度为2℃8℃。库房内应配备必要的温湿度监测设备，并定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。库房应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等不同区域，并有明显的标识。各区域应保持相对独立，不得相互混淆。2.药品分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一剂型、用途、储存条件的药品应集中存放，便于管理和查找。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。中药材、中药饮片应分别设置储存仓库，并有防虫、防潮、防鼠等措施。中药饮片应按照其特性进行分类存放，易串味的药材应单独存放。3.堆码要求药品堆码应符合安全、方便、节约的原则，不得倒置、重压、混垛。垛与垛之间应保持一定的距离，便于通风、检查和搬运。药品堆码高度应根据药品的包装形式、重量、稳定性等因素合理确定，不得超过规定的高度限制。一般药品堆码高度不宜超过2m，特殊情况除外。药品堆码应整齐有序，标识清晰，便于识别和管理。四、药品养护管理1.养护计划制定库房管理人员应根据药品的储存条件、质量状况、库存数量等因素，制定药品养护计划。养护计划应明确养护的药品品种范围、养护周期、养护方法等内容。养护计划应定期进行修订和完善，确保其科学性和合理性。2.养护检查养护人员应按照养护计划定期对药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况。养护检查过程中，如发现药品有质量问题或其他异常情况，应及时填写《药品养护检查记录》，并采取相应的措施进行处理。对重点养护品种，应增加养护检查的频次和深度，确保药品质量安全。重点养护品种包括：主营品种、首营品种、易变质药品、近效期药品、储存时间较长的药品等。3.养护措施实施根据养护检查结果，对存在质量问题或其他异常情况的药品，应采取相应的养护措施。如对受潮药品进行干燥处理；对变质药品进行报废处理；对近效期药品进行催销等。养护人员应定期对库房的温湿度、通风、照明等设施设备进行检查和维护，确保其正常运行。如发现设施设备存在故障或损坏，应及时通知维修人员进行维修。库房应定期进行清洁消毒，防止灰尘、害虫等对药品造成污染。清洁消毒应选用符合要求的消毒剂，并按照规定的方法和频率进行操作。五、药品出库管理1.调配审核药品出库前，调配人员应根据医嘱或处方，对药品的名称、规格、剂型、数量等进行认真审核，并确保调配的药品与医嘱或处方一致。审核过程中，如发现问题应及时与相关人员沟通解决，不得擅自调配药品。2.出库复核药品调配完成后，应由专人进行出库复核。出库复核人员应按照调配单对药品的名称、规格、剂型、数量、质量等进行再次核对，确保出库药品的准确性和质量安全性。出库复核过程中，如发现问题应及时纠正，并重新进行调配和复核。3.出库记录药品出库时，库房管理人员应详细记录药品的出库日期、名称、规格、剂型、数量、领用部门、领用人员等信息。出库记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并妥善保存。出库记录应至少保存至药品有效期满后一年。六、药品盘点管理1.盘点计划制定库房管理人员应定期组织药品盘点工作，并制定详细的盘点计划。盘点计划应明确盘点的范围、时间、人员分工、盘点方法等内容。盘点计划应提前通知各相关部门和人员，确保盘点工作顺利进行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划认真进行盘点，确保盘点数据的准确性和完整性。盘点过程中，应采用实地清点、账实核对等方法，对药品的实际库存数量与账面记录进行核对。如发现账实不符的情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点差异报告单》，注明差异的药品名称、规格、剂型、数量、差异原因等信息。3.盘点结果处理盘点结束后，库房管理人员应根据盘点结果编制《药品盘点报告》，对盘点情况进行总结分析，并提出处理意见。对于盘盈的药品，应及时查明原因，并按照规定进行入账处理；对于盘亏的药品，应查明原因，属于正常损耗的，应按照规定进行核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员的责任。七、药品退货管理1.退货原因审核对于医疗机构提出的药品退货申请，库房管理人员应认真审核退货原因。如因药品质量问题、有效期临近、临床需求变化等原因导致的退货，应予以受理；如因其他不合理原因导致的退货，应不予受理，并向相关部门或人员说明原因。2.退货验收退货药品到货后，库房管理人员应及时组织验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期、质量状况等。验收合格的退货药品，应按照规定办理入库手续；验收不合格的退货药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并及时通知供应商处理。3.退货记录药品退货时，库房管理人员应详细记录退货药品的名称、规格、剂型、数量、退货日期、退货原因、供应商等信息。退货记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并妥善保存。退货记录应至少保存至药品有效期满后一年。八、人员培训与考核1.培训计划制定库房管理部门应根据工作需要和人员实际情况，制定药品库房管理人员培训计划。培训计划应明确培训的目标、内容、方式、时间安排等内容。培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、库房管理操作规程、计算机系统操作等方面。2.培训实施培训计划应按照规定的时间和方式组织实施。培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式，以提高培训效果。培训过程中，应注重理论与实践相结合，通过案例分析、模拟操作等方式，增强培训人员的实际操作能力和解决问题的能力。3.考核评估库房管理部门应定期对药品库房管理人员进行考核评估，考核内容包括专业知识