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文档简介

PAGE卫生院药物使用管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药物使用管理,确保药物使用安全、有效、合理,保障患者用药权益,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及药物采购、储存、调配、使用、监测等相关工作的部门和人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药物采购管理1.采购计划制定各临床科室应根据本科室业务需求、患者用药情况及药品库存状况,每月定期向药房提交药物采购申请。药房汇总各科室采购申请后,结合卫生院整体用药趋势、药品周转率等因素,制定合理的月度药物采购计划。采购计划应涵盖药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商,及时调整并终止合作关系。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细条款。采购人员应跟踪采购订单执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。对于到货的药品,严格按照验收标准进行验收。4.采购合同管理与供应商签订规范的采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品质量标准、价格条款、交货方式、付款方式、违约责任等重要内容。定期审查采购合同执行情况,确保合同条款得到有效履行。对于合同执行过程中出现的问题,及时与供应商沟通协商解决。三、药物储存管理1.储存设施与条件设立专门的药房仓库用于储存药物,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。根据药品的特性,设置不同的储存区域,如常温区、阴凉区、冷藏区等,并配备相应的温湿度监测设备,确保储存环境符合药品要求。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放,遵循药品储存的相关规定。例如,注射剂、口服制剂、外用药应分开存放;易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放。对特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应设置专柜双人双锁保管,并严格按照相关法律法规进行管理。3.库存管理建立完善的药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账物相符。根据药品的有效期、周转率等因素,合理控制药品库存数量,避免积压或缺货。对于近效期药品,应及时采取预警措施,如集中摆放、标识提醒等,确保在有效期内使用。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查,检查内容包括药品的外观质量、包装完整性、储存条件等。对于发现的质量问题药品,应立即进行隔离存放,并及时报告上级主管部门,按照相关规定进行处理。四、药物调配管理1.调配人员资质与培训从事药物调配工作的人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的资质证书。定期组织调配人员参加业务培训和考核,不断提高其业务水平和服务质量。培训内容包括药品知识、调配操作规程、质量管理要求等方面。2.调配环境与设施设立独立的调配区域,保持环境整洁、卫生,通风良好。调配区域应配备必要的调配设备,如药架、药斗、电子秤、注射器等,并定期进行清洁和维护。调配区域应划分清洁区、准清洁区和污染区,严格遵守调配流程,确保调配过程的卫生和安全。3.调配操作规程调配人员应严格按照药品说明书、处方要求进行药品调配。调配前应仔细核对处方信息,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等,确保无误后方可进行调配。调配过程中应注意药品的摆放顺序、剂量准确、剂型正确等,避免差错发生。调配完成后,再次核对调配药品与处方信息是否一致,并在处方上签字确认。4.调配记录与审核建立药物调配记录制度,详细记录调配药品的名称、规格、数量、调配时间、调配人员等信息。调配记录应妥善保存,以备查阅。设立专门的审核岗位,对调配好的药品进行审核。审核内容包括处方的合法性、调配药品的准确性、药品质量等方面。审核无误后,方可将药品发放给患者。五、药物使用管理1.处方管理医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方,确保处方书写规范、字迹清晰、内容完整。处方应包括患者基本信息、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、诊断等内容。严格执行处方审核制度,药师应对医师开具的处方进行严格审核,审核内容包括处方的合法性、适宜性、用药合理性等方面。对于不合格处方,应及时与医师沟通,要求其修改或重新开具。加强处方点评工作,定期对处方进行点评分析,总结用药规律和存在的问题,提出改进措施,促进合理用药。2.用药医嘱管理护士应严格按照医师开具的用药医嘱进行给药操作,确保用药时间、剂量、途径准确无误。用药前护士应认真核对患者信息、药品信息,向患者或其家属做好用药交代,告知用药注意事项。建立用药医嘱执行记录制度,详细记录每一次用药的时间、剂量、患者反应等情况,确保用药过程可追溯。3.合理用药监测建立合理用药监测系统,对卫生院内的药物使用情况进行实时监测和分析。监测指标包括药品使用金额、用药频度、药物不良反应发生率等。定期开展药物临床应用评估工作,对重点药物、重点科室进行专项评估,分析用药合理性,发现问题及时采取干预措施。加强对临床药师的培养和使用,充分发挥临床药师在合理用药指导方面的作用。临床药师应参与临床药物治疗方案的制定和审核,为患者提供用药咨询和指导。4.药物不良反应监测与报告建立药物不良反应监测制度,医护人员应密切观察患者用药后的反应,及时发现并记录药物不良反应情况。对于发现的药物不良反应,应按照规定及时填写《药品不良反应/事件报告表》,上报至卫生院药品不良反应监测小组。监测小组应定期对上报的药物不良反应进行分析评价,采取相应的措施,减少药物不良反应的发生。积极配合药品监管部门开展药物不良反应监测工作,及时反馈相关信息,为药品安全性评价提供依据。六、药物质量管理1.质量管理制度与职责建立健全药物质量管理制度,明确各部门和人员在药物质量管理中的职责。质量管理部门应负责对药物采购、储存、调配、使用等环节的质量进行监督检查。定期对药物质量管理制度的执行情况进行考核评估,确保制度的有效落实。2.药品验收管理严格按照药品验收标准对采购到货的药品进行验收,验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、质量检验报告等。验收合格的药品应及时办理入库手续,验收不合格的药品应拒绝入库,并按照规定进行处理。3.药品质量抽检定期对库存药品进行质量抽检,抽检比例应符合相关规定要求。抽检药品应涵盖不同剂型、品种、批次等,确保药品质量的全面性。对抽检不合格的药品,应立即采取封存、召回等措施,并按照相关法律法规进行处理。同时,分析原因,采取改进措施,防止类似问题再次发生。4.药品质量档案管理建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、质量抽检等环节的相关信息。药品质量档案应妥善保存,以备查阅。通过药品质量档案的分析,总结药品质量变化规律,为药品质量管理提供参考依据。七、药物信息管理1.药物信息收集与整理建立药物信息收集渠道,及时收集国内外最新的药物研发进展、药品说明书更新、临床用药指南等信息。对收集到的药物信息进行整理、分类、归档,形成卫生院内部的药物信息数据库,方便医护人员查询和使用。2.药物信息发布与共享定期发布药物信息简报,向医护人员通报最新的药物信息和用药动态。药物信息简报应包括新药介绍、药物不良反应警示、合理用药建议等内容。建立药物信息共享平台,实现药物信息在各科室之间的实时共享,促进信息交流和合理用药。3.药物信息培训与应用定期组织医护人员参加药物信息培训,提高其对药物信息的掌握和应用能力。培训内容包括药物的药理作用、适应证、用法用量、不良反应、药物相互作用等方面。鼓励医护人员在临床工作中积极应用药物信息,为患者提供更加科学、合理的用药指导。八、监督与考核1.监督检查成立药物使用管理监督小组,定期对卫生院内药物采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。监督检查内容包括制度执行情况、药品质量、合理用药等方面。通过现场检查、查阅资料、抽查病历等方式,及时发现存在的问题,并提出整改意见,督促相关部门和人员进行整改。2.考核评价建立药物使用管理考核评价制度,对各科室和相关人员在药物使用管理工作中的表现进行考核评价。考核评价指标包括药品采购合理性、库存管理水平、调配差错率、合理用药指标等方面。考核评价结果与科室和个人的绩效挂钩,对表现优秀的科室和个人给予表彰和奖励,对存在问题的科室

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