农村卫生室基药代购制度

PAGE农村卫生室基药代购制度一、总则（一）目的为加强农村卫生室基本药物代购管理，规范代购行为，保障农村居民基本用药需求，提高基本药物供应保障水平，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本地区实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区内所有农村卫生室基本药物的代购活动。（三）基本原则1.保障供应原则：确保农村卫生室基本药物的及时、足额供应，满足农村居民基本医疗服务需求。2.质量可控原则：严格把控基本药物质量，从合法、合规的渠道采购，保证药品质量符合国家标准。3.规范操作原则：代购过程严格按照规定的程序和要求进行，确保操作规范、透明。4.便民利民原则：简化代购流程，方便农村卫生室和农村居民，提高服务效率。二、基药代购主体与职责（一）代购主体本地区指定[具体负责部门名称]作为农村卫生室基本药物的代购主体，承担代购组织、协调和管理工作。（二）代购主体职责1.制定基本药物代购计划，根据农村卫生室的实际需求和库存情况，合理确定代购品种、数量。2.选择合法、信誉良好的药品供应企业作为采购渠道，与其签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.负责基本药物的采购、验收、储存、配送等工作，确保药品质量安全。4.建立健全基本药物代购档案，记录采购、验收、库存等信息，做到账目清晰、可追溯。5.定期对农村卫生室基本药物代购情况进行检查和评估，及时发现和解决存在的问题。6.向农村居民宣传基本药物政策和知识，引导合理用药。三、基药采购管理（一）采购计划制定1.农村卫生室应每月向代购主体报送基本药物需求计划，内容包括药品名称、规格、数量等。2.代购主体根据各农村卫生室的需求计划，结合库存情况，综合考虑本地区农村居民用药特点和趋势，制定月度基本药物代购计划。（二）采购渠道选择1.代购主体应选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为基本药物采购渠道。2.优先选择通过药品质量认证、信誉良好、配送能力强的企业。3.采购渠道应保持相对稳定，如需变更，应提前进行评估和审核，并报相关部门备案。（三）采购合同签订1.代购主体与药品供应企业签订采购合同，明确采购药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。2.合同应符合《中华人民共和国民法典》等法律法规的规定，确保双方权益得到保障。（四）采购执行1.代购主体按照采购合同约定，及时向药品供应企业下达采购订单。2.药品供应企业应按照订单要求，按时、足额供应基本药物，并确保药品质量符合国家标准。3.代购主体应建立采购进度跟踪机制，及时掌握采购订单执行情况，对出现的问题及时协调解决。四、基药验收管理（一）验收人员职责1.代购主体应配备专业的验收人员，负责基本药物的验收工作。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。（二）验收标准1.依据国家药品标准和药品质量验收规范，对采购的基本药物进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等是否符合要求。2.验收进口药品时，应检查其随货同行的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件等相关证明文件。（三）验收程序1.药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，应核对药品的名称、规格、数量、生产企业、供货单位等信息是否与采购合同一致。2.对药品的外观、包装等进行检查，如有破损、污染、变质等情况，应拒绝验收。3.按照规定进行抽样检验，检验合格后方可入库。4.验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、验收情况、验收人员等信息。（四）不合格药品处理1.验收过程中发现的不合格药品，应及时填写《不合格药品登记表》，记录不合格药品的名称、规格、数量、生产企业、供货单位、不合格原因等信息。2.对不合格药品应立即采取封存、隔离等措施，防止其流入农村卫生室。3.及时通知药品供应企业，要求其在规定时间内处理不合格药品，并跟踪处理结果。4.对不合格药品的处理情况应进行记录，包括处理时间、处理方式、处理结果等，并存档备查。五、基药储存管理（一）储存设施设备1.代购主体应具备与基本药物储存相适应的仓储设施设备，包括仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好，符合药品储存的温湿度要求。（二）分类储存1.基本药物应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。2.对易串味、易氧化、易燃易爆等特殊药品，应设置专门的储存区域，实行特殊管理。（三）库存管理1.建立基本药物库存管理制度，定期盘点库存，确保账实相符。2.按照药品有效期的远近，实行先进先出、近期先出的原则，防止药品过期失效。3.对库存药品的质量状况进行定期检查，发现问题及时处理。（四）养护管理1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.对易霉变、易潮解、易挥发等药品，应增加养护频次。3.做好养护记录，包括养护时间、养护药品名称、规格数量、养护情况等信息。六、基药配送管理（一）配送企业选择1.代购主体应选择具备合法资质、配送能力强、信誉良好的药品配送企业，负责将基本药物配送到农村卫生室。2.配送企业应与代购主体签订配送协议，明确配送服务的质量标准、费用结算、违约责任等条款。（二）配送要求1.配送企业应按照代购主体的要求，按时、足额将基本药物配送到指定的农村卫生室。2.配送过程中，应采取必要的防护措施，确保药品质量不受影响。3.建立配送记录，详细记录配送药品的名称、规格、数量、配送时间、送达地点等信息，做到配送过程可追溯。（三）配送费用结算1.代购主体与配送企业应按照配送协议约定的费用结算方式和标准进行结算。2.配送费用应根据实际配送的药品数量、里程等因素合理确定，确保配送企业的合理收益。七（此处序号可能有误，可根据实际内容调整）、基药使用管理（一）用药指导1.农村卫生室医务人员应加强对基本药物合理使用的宣传和指导，提高农村居民合理用药意识。2.根据患者病情，合理选用基本药物，严格掌握用药适应症、用法用量等，确保用药安全有效。（二）处方管理1.农村卫生室应严格执行处方管理制度，规范处方书写。2.处方应注明患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。3.按照规定保存处方，以备查阅。（三）药品不良反应监测1.农村卫生室应建立药品不良反应监测制度，及时收集、报告药品不良反应信息。2.医务人员发现药品不良反应后，应详细记录患者症状、用药情况等信息，并及时上报代购主体。3.代购主体应按照规定将药品不良反应信息上报相关部门。八、监督管理（一）内部监督1.代购主体应建立健全内部监督机制，定期对基本药物代购、验收、储存、配送、使用等环节进行检查。2.加强对工作人员的培训和管理，提高其业务水平和责任意识，确保各项工作规范开展。（二）外部监督1.接受卫生健康、药品监管等部门的监督检查，积极配合相关部门的工作。2.对监督检查中发现的问题，应及时整改，并将整改情况上报相关部门。（三）社会监督1.设立举报电话、邮箱等，接受农村居民和社会各界的监督举报。2.对举报信息进行及时核实和处理，并将处理结果向社会公开。九、信息管理（一）建立信息系统1.代购主体应建立基本药物代购信息管理系统，实现采购、验收、库存、配送、使用等环节的信息化管理。2.信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析等功能，确保信息准