卫生院零售药品制度

PAGE卫生院零售药品制度一、总则（一）目的为加强卫生院零售药品管理，规范药品零售行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本卫生院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院内所有从事零售药品的部门、岗位及人员。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和政策，依法经营，照章办事。2.质量第一原则：始终把药品质量放在首位，确保所售药品符合国家药品标准和有关质量要求。3.诚实守信原则：秉持诚实守信的经营理念，保证药品销售过程的真实性、合法性和公正性。4.服务患者原则：以患者为中心，提供优质、高效、便捷的药品零售服务，满足患者合理用药需求。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.药房应根据临床用药需求、药品库存情况以及药品销售动态，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.采购计划需经药房负责人审核，报卫生院药事管理委员会批准后执行。（二）供应商选择与评估1.严格选择合法、信誉良好的药品供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理规范认证。2.建立供应商评估档案，定期对供应商的资质、药品质量、供应能力、售后服务等进行评估。评估结果作为是否继续合作的重要依据。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货方式、交货期限、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应报卫生院药事管理委员会备案。（四）药品验收1.药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关药品标准，对药品的数量、质量、包装等进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外观、性状、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时办理退货或换货手续，并做好记录。3.验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。三、药品储存管理（一）仓库设施与布局1.卫生院应设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库应具备必要的仓储设施，如货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应根据药品的储存要求，划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。3.药品应按剂型、用途以及储存要求分类存放，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（二）温湿度管理1.仓库应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。2.常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。3.根据温湿度变化情况，及时采取相应的调控措施，确保药品储存环境符合要求。（三）药品养护1.定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、有效期等。对发现的问题应及时采取处理措施，并做好记录。3.对近效期药品应进行重点标识和管理，每月盘点，做好催销工作。（四）库存盘点1.定期对药品库存进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期一般为每月一次，年终进行全面盘点。2.盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析，并提出处理意见。四、药品销售管理（一）处方审核与调配1.药房应配备专业的药学技术人员负责处方审核与调配工作。2.药学技术人员应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其更正或重新开具。3.调配药品时，应严格按照处方要求进行，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。4.调配好的药品应经另一药学技术人员复核无误后，方可发放给患者。复核人员应在处方上签字确认。（二）药品销售记录1.建立完整的药品销售记录，记录内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、患者姓名、性别、年龄、用法用量、医师姓名等。2.药品销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（三）特殊药品管理1.严格按照国家有关规定管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。2.设立专库或专柜储存特殊药品，实行双人双锁管理。建立特殊药品购进、验收、储存、发放、调配、使用、报残损、销毁等环节的专用账册，做到账物相符。3.对特殊药品的处方开具、调配、使用等应严格按照规定执行，做好记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（四）非药品管理1.卫生院零售的非药品应与药品分开陈列，并设置明显的标识。2.非药品的销售应遵循相关法律法规和行业规范，不得将非药品作为药品进行宣传和销售。五、人员管理（一）人员资质要求1.从事零售药品工作的人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。2.直接接触药品的人员应每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。（二）培训与考核1.定期组织药学技术人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、药品专业知识、质量管理知识等。2.建立人员培训档案，记录培训内容、培训时间、考核结果等信息。3.对药学技术人员进行定期考核，考核内容包括专业知识、业务能力、工作质量等。考核结果作为人员晋升、奖惩的依据。（三）岗位职责1.明确药房各岗位人员的职责，包括采购人员、验收人员、养护人员、调配人员、复核人员等。2.各岗位人员应严格履行岗位职责，确保药品采购、储存、销售等环节的工作质量。六、质量管理与监督（一）质量管理机构与职责1.成立卫生院药品质量管理领导小组，负责全面领导和管理药品质量管理工作。2.明确质量管理领导小组的职责，包括制定质量管理方针和目标、组织实施质量管理体系、监督检查质量管理工作等。（二）质量管理制度与文件1.建立健全各项质量管理制度，如药品采购管理制度、药品验收管理制度、药品储存管理制度、药品销售管理制度、人员培训管理制度等。2.制定质量管理文件，如质量手册、程序文件、操作规程、记录表格等，确保质量管理工作有章可循。（三）质量监督检查1.定期对药品质量管理工作进行内部监督检查，检查内容包括制度执行情况、药品质量情况、人员资质情况等。2.对检查中发现的问题应及时整改，并跟踪复查，确保问题得到彻底解决。3.积极配合药品监管部门的监督检查，如实提供有关资料和信息，对监管部门提出的整改意见应认真落实。七、不良反应报告与监测（一）报告制度1.建立药品不良反应报告制度，鼓励患者和医务人员及时报告药品不良反应。2.发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报至当地药品不良反应监测机构。3.报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。（二）监测与分析1.对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和评价，及时掌握药品不良反应动态。2.定期对药品不良反应监测数据进行