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文档简介
PAGE村镇卫生所用药管理制度一、总则(一)目的为加强村镇卫生所用药管理,规范药品采购、储存、调配、使用等行为,确保用药安全、有效、合理,保障村民的健康权益,依据相关法律法规和行业标准,制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于本村镇卫生所所有药品的管理,包括西药、中成药、中药饮片等。(三)依据的法律法规和行业标准1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营质量管理规范》3.《处方管理办法》4.《医疗机构药事管理规定》5.其他相关法律法规和行业标准二、药品采购管理(一)采购计划制定1.卫生所应根据本村镇村民的用药需求、季节疾病流行特点以及库存情况,每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.采购计划需经卫生所负责人审核批准后执行,确保采购药品的合理性和必要性。(二)供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商,查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证照,并留存复印件备案。2.优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商,建立供应商评估档案,定期对供应商进行评估和考核。(三)采购合同签订1.与供应商签订药品采购合同,明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合法律法规的要求,确保双方的权益得到保障。(四)采购验收1.药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应依据采购合同、药品标准和相关规定,对药品的数量、质量、包装等进行逐一核对。2.验收合格的药品,应在验收记录上签字确认,并办理入库手续;验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。三、药品储存管理(一)储存设施与条件1.卫生所应设置与药品储存相适应的仓库,仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应配备必要的储存设备,如货架、货柜、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设施等,确保药品储存安全。(二)药品分类存放1.按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放,如注射剂、口服制剂、外用药、易串味药品、冷藏药品等应分开存放。2.药品应按照批号和效期远近依次存放,遵循先进先出、近期先出的原则。(三)库存管理1.建立药品库存管理制度,定期对药品进行盘点,确保账物相符。盘点发现的盘盈、盘亏情况,应及时查明原因,并进行相应的处理。2.定期检查药品的质量状况,对过期、变质、损坏等不合格药品,应及时清理,并做好记录。(四)特殊药品管理1.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,应严格按照国家有关规定进行管理。2.设立特殊药品专用仓库或专柜,实行双人双锁管理,建立专用账册,记录特殊药品的购进、储存、使用、销毁等情况。四、药品调配管理(一)调配人员资质1.药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的资格证书。2.调配人员应严格遵守操作规程,确保药品调配的准确性和安全性。(二)调配流程1.接收处方后,调配人员应认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对处方存在的问题,应及时与医师沟通解决。2.按照处方要求,准确调配药品,核对药品名称、规格、剂型、数量、标签等信息,确保调配无误。3.将调配好的药品交与核对人员进行核对,核对人员应再次核对处方与药品的一致性,确认无误后在处方上签字。(三)处方审核1.建立处方审核制度,对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核。2.审核内容包括:处方是否符合规定的格式和内容;医师是否具有相应的处方权;药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量是否合理;是否存在重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等问题。五、药品使用管理(一)用药指导1.卫生所医务人员应向患者提供用药指导,包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等,确保患者正确使用药品。2.对特殊人群(如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等),应给予特别的用药指导。(二)用药监测1.密切观察患者用药后的反应,如出现不良反应或病情变化,应及时进行处理,并做好记录。2.定期对患者的用药情况进行评估,根据评估结果调整用药方案,确保用药安全、有效。(三)抗菌药物使用管理1.严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物,控制抗菌药物的不合理使用。2.建立抗菌药物使用管理制度,对抗菌药物的采购、使用、监测等进行规范管理。3.定期对抗菌药物的使用情况进行统计分析,对抗菌药物使用量、使用率、使用强度等指标进行监测,及时发现问题并采取措施加以解决。(四)中药饮片使用管理1.中药饮片的采购应选择符合质量标准的供应商,确保中药饮片的质量。2.中药饮片的储存应符合相关要求,防止霉变、虫蛀等。3.中药饮片的调配应严格按照炮制规范进行,确保剂量准确、质量可靠。六、药品不良反应报告与监测(一)报告制度1.卫生所医务人员应主动收集、报告药品不良反应,发现药品不良反应后,应及时填写《药品不良反应报告表》,并上报至当地药品不良反应监测机构。2.对新的、严重的药品不良反应,应在发现之日起15日内报告;对一般的药品不良反应,应在30日内报告。(二)监测措施1.建立药品不良反应监测制度,定期对药品不良反应报告进行分析、评价,及时发现药品不良反应的趋势和特点。2.组织医务人员参加药品不良反应监测培训,提高医务人员对药品不良反应的认识和监测能力。七、药品报废与销毁管理(一)报废条件1.过期、变质、损坏的药品;2.药品淘汰品种;3.其他不符合质量标准或无法使用的药品。(二)报废审批1.药品报废由卫生所药库管理人员提出申请,填写《药品报废申请表》,详细说明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等。2.《药品报废申请表》经卫生所负责人审核批准后,方可进行报废处理。(三)销毁程序1.对批准报废的药品,应按照规定的程序进行销毁。销毁方式可采用焚烧、深埋、化学处理等,确保药品彻底销毁,防止流入社会。2.销毁过程应进行记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销毁时间、销毁方式、销毁人员等。八、人员培训与考核(一)培训计划1.制定年度药品管理培训计划,明确培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等。2.培训内容应包括法律法规、行业标准、药品知识、质量管理、用药安全等方面。(二)培训实施1.按照培训计划组织开展培训活动,可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种方式。2.培训结束后,应对培训效果进行评估,评估方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作考核等。(三)考核制度1.建立药品管理考核制度,对卫生所医务人员的药品管理知识和技能进行考核。2.考核内容包括
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