卫生院药品储存管理制度

PAGE卫生院药品储存管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品储存管理，保证药品质量，确保临床用药安全、有效，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药品仓库的药品储存管理，包括药品的采购、验收、储存、养护、发放及退货等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规制定。二、药品储存管理职责1.仓库管理人员职责负责药品的验收入库、储存保管、养护检查、出库复核等工作。严格按照药品储存条件和要求，合理安排仓位，确保药品储存安全。定期对库存药品进行盘点，做到账、货、卡相符，发现问题及时报告处理。做好仓库的清洁卫生和防虫、防潮、防火、防盗等工作。2.药剂科负责人职责全面负责卫生院药品储存管理工作，确保制度的有效执行。定期组织对仓库管理人员进行培训和考核，提高其业务水平和责任意识。协调解决药品储存管理过程中出现的问题，保证药品供应的及时性和质量稳定性。3.卫生院领导职责监督药品储存管理制度的执行情况，对制度的完善和改进提出意见和建议。为药品储存管理工作提供必要的支持和保障，确保药品储存设施设备的正常运行。三、药品储存设施设备管理1.仓库条件仓库应保持干燥、通风、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃8℃。相对湿度应保持在35%75%之间。仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用区域，并有明显的标识。仓库应有防虫、防潮、防火、防盗、防鼠等设施设备，如防虫网、除湿机、灭火器、防盗门、防鼠板等。2.仓储设备配备足够数量的货架、货柜，用于存放药品。货架、货柜应牢固、整洁，便于药品的分类存放和搬运。应设置温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。配备符合要求的搬运、装卸设备，如叉车、手推车等，确保药品搬运过程中的安全。四、药品入库管理1.验收依据药品入库前，仓库管理人员应依据随货同行单（票）和采购合同，对到货药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等进行核对。按照药品验收标准，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保药品质量符合要求。2.验收程序到货药品应先进入待验区，待验时间一般不超过3个工作日。验收人员应逐批验收药品，对验收合格的药品，应在随货同行单（票）上签字，并将药品移入合格品区；对验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明不合格事项及处理意见，及时通知采购部门与供货单位联系退货或换货。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收日期、验收结论等内容，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品储存管理1.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一剂型、规格、用途、储存条件的药品应集中存放，便于管理和查找。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定，实行专人专库（柜）保管，双人双锁管理，并建立专用账册，做到账物相符。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、侧放，便于药品的搬运和检查。3.色标管理合格品区、发货区为绿色；待验区、退货区为黄色；不合格品区为红色。仓库管理人员应根据药品质量状态，及时调整药品的色标，确保药品储存管理的准确性。六、药品养护管理1.养护计划仓库管理人员应根据药品的储存条件、质量状况、库存数量等，制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护人员等内容。2.养护方法对易潮解、霉变、风化的药品，应重点检查包装是否严密，有无受潮、发霉等现象。对易氧化、挥发的药品，应检查密封情况，有无变色、异味等变化。对冷藏、冷冻药品，应检查冷库、冰柜的温度是否符合要求，设备运行是否正常。定期对库存药品进行外观检查，发现质量问题及时处理，并做好记录。3.养护记录药品养护记录应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果、处理情况等内容。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。七、药品出库管理1.出库原则药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。严禁发出过期、变质、失效、淘汰及质量不合格的药品。2.出库程序仓库管理人员应根据药房或临床科室的领药申请，核对药品名称、剂型、规格、数量、批号等信息，无误后办理出库手续。药品出库时，应进行复核，复核内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、外观质量等。复核无误后，在出库凭证上签字，并将药品发放给领用人。出库凭证应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、领用部门、领用日期、发药人等内容，出库凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。八、药品退货管理1.退货原因因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因，可办理药品退货手续。退货药品应包装完好，标签、说明书等齐全，无破损、污染等情况。2.退货程序采购部门接到退货通知后，应及时与供货单位联系，协商退货事宜。仓库管理人员应将退货药品集中存放于退货区，待供货单位前来提货。退货药品出库时，应按照药品出库程序进行复核，确保退货药品的质量和数量准确无误。退货记录应包括退货药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、退货原因、退货日期、处理情况等内容，退货记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。九、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收人员在验收过程中发现的不合格药品，应填写《药品拒收报告单》，注明不合格事项及处理意见。在药品养护、出库复核等过程中发现的不合格药品，应立即停止发货，并填写《不合格药品报损审批表》，详细说明不合格药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、不合格原因等情况。2.不合格药品的存放不合格药品应存放在不合格品区，并有明显的红色标识。不合格药品应与合格品严格分开存放，防止混淆。3.不合格药品的处理对不合格药品，应及时通知采购部门与供货单位联系退货或换货。对无法退货或换货的不合格药品，应按照《药品管理法》及相关规定进行报损处理。报损处理应填写《不合格药品报损审批表》，经药剂科负责人审核、卫生院领导批准后，方可进行销毁。不合格药品的销毁应做好记录，记录内容包括销毁药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、销毁原因、销毁日期、销毁方式、监销人员等，销毁记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。十、培训与考核1.培训计划药剂科应制定药品储存管理培训计划，定期组织仓库管理人员进行培训，提高其业务水平和责任意识。培训内容应包括药品储存管理法律法规、药品验收标准、药品养护知识、药品储存条件等。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。内部培训可由药剂科负责人或经验丰富的仓库管理人员进行授课；外部培训可邀请药品监管部门、药品经营企业等相关专家进行讲座；网络培训可利用在线学习平台，组织仓库管理人员进行学习。3.考核制