卫生站预防接种管理制度

PAGE卫生站预防接种管理制度一、总则1.目的为加强卫生站预防接种管理，规范预防接种服务行为，确保预防接种工作安全、有效、有序开展，保护公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本站所有从事预防接种工作的人员及相关管理活动。3.基本原则预防接种工作应遵循“预防为主、防治结合”的方针，严格遵守国家法律法规和行业标准，坚持安全、科学、规范、便民的原则，确保接种对象的健康和安全。二、预防接种人员管理1.人员资质从事预防接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。新上岗人员应在取得资质后3个月内参加本站组织的岗前培训，熟悉预防接种工作流程、岗位职责和相关法律法规，经考核合格后方可独立从事预防接种工作。2.人员培训定期组织预防接种人员参加各类培训，培训内容包括国家免疫规划政策、疫苗管理与使用、接种技术规范、安全注射、疑似预防接种异常反应监测与处理等。每年至少组织2次站内培训，邀请上级业务专家进行授课，并鼓励人员参加外部专业培训和学术交流活动，不断更新知识，提高业务水平。培训结束后，应对培训效果进行考核，考核方式包括理论考试、实际操作考核等，考核结果与人员绩效挂钩。3.人员考核建立健全预防接种人员考核制度，定期对人员的工作业绩、业务能力、服务质量等进行考核。考核内容包括疫苗接种率、接种安全、疑似预防接种异常反应报告与处理、群众满意度等指标。对于考核优秀的人员给予表彰和奖励，对于考核不合格的人员进行诫勉谈话、补考或调整工作岗位等处理。三、疫苗管理1.疫苗采购严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的供应渠道进行采购，确保疫苗质量。与具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、供货时间、质量标准等条款。采购的疫苗应具备合法的批准文号、生产批号、有效期等证明文件，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件。2.疫苗验收疫苗到货后，应及时组织验收，验收人员应具备专业知识和技能，熟悉疫苗管理相关法律法规和标准。验收内容包括疫苗的品种、规格、数量、外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、有效期、质量检验报告等。对验收合格的疫苗，应在规定时间内办理入库手续，并做好记录；对验收不合格的疫苗，应及时按照规定进行处理，记录处理情况。3.疫苗储存与运输设立专门的疫苗储存库，配备符合疫苗储存要求的冷藏、冷冻设备，并定期进行维护和检查，确保设备正常运行。疫苗应按照品种、规格、批号分类码放，并有明显标识。疫苗与非药品、过期失效药品、医疗废物等应分开存放。运输疫苗时，应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，并按照规定做好温度监测和记录。定期对疫苗储存和运输设备进行温度验证，确保疫苗始终处于规定的温度环境下储存和运输。4.疫苗领发根据预防接种工作需要，制定合理的疫苗领发计划，确保疫苗供应充足。领发疫苗时，应填写疫苗领发登记表，详细记录疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、领发时间、领发人员等信息。疫苗领发应遵循“先进先出,近效期先出”,并做好疫苗的效期管理，避免疫苗过期失效。5.疫苗报废与销毁定期对库存疫苗进行盘点清查，发现过期、失效、破损、变质等不符合质量要求的疫苗，应及时登记造册，并按照规定进行报废处理。疫苗报废处理应填写疫苗报废登记表，详细记录疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、报废原因、报废时间、处理方式等信息。疫苗销毁应在卫生健康行政部门或药品监督管理部门的监督下进行，采用焚烧、深埋等符合环保要求的方式进行销毁，并做好记录。四、预防接种服务1.接种前准备接种人员应提前做好接种场所的清洁、消毒工作，确保接种环境符合卫生要求。检查接种器材的种类、数量、质量，确保接种器材完好、适用，并在有效期内。通过多种方式（如电话、短信、微信公众号、社区公告等）通知接种对象及其监护人接种时间、地点、疫苗品种、接种注意事项等信息，确保接种对象按时前来接种。对接种对象进行健康询问和一般健康检查，了解接种对象的健康状况、过敏史、接种禁忌等情况，评估接种的适宜性。2.接种操作接种人员应严格按照《预防接种工作规范》的要求进行接种操作，确保接种安全、准确、规范。接种前应再次核对接种对象的姓名、年龄、疫苗品种、接种部位、接种途径等信息，确认无误后进行接种。接种过程中应严格执行无菌操作原则，一人一针一管一用一灭菌，防止交叉感染。接种后应告知接种对象留观30分钟，观察有无不良反应，并做好记录。3.接种记录建立健全预防接种记录制度，对接种对象的基本信息、接种疫苗品种、接种时间、接种剂量、接种部位、接种途径、接种人员等信息进行详细记录。接种记录应及时、准确、完整，采用纸质记录和电子记录相结合的方式进行保存，保存期限应符合相关法律法规要求。定期对接种记录进行整理、归档，便于查询和统计分析。4.接种后随访对接种对象进行接种后随访，了解接种后的健康状况和不良反应发生情况。对于发生疑似预防接种异常反应的接种对象，应及时进行调查、诊断和处理，并按照规定报告相关部门。对接种对象及其监护人进行健康教育，宣传预防接种的重要性和注意事项，提高群众对预防接种工作的认知度和依从性。五、疑似预防接种异常反应监测与处理1.监测报告建立疑似预防接种异常反应监测制度，明确监测报告责任人，负责对本站发生的疑似预防接种异常反应进行监测、报告和调查处理。接种人员在接种过程中及接种后应密切观察接种对象的反应情况，发现疑似预防接种异常反应时，应及时向本站负责人报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。本站负责人接到报告后，应在规定时间内向上级疾病预防控制机构报告，并协助开展调查处理工作。2.调查诊断接到疑似预防接种异常反应报告后，应及时组织相关人员对事件进行调查，了解接种情况、反应过程、既往健康状况等信息。配合上级疾病预防控制机构或专业诊断机构对疑似预防接种异常反应进行诊断，提供相关资料和证据。对诊断为疑似预防接种异常反应的事件，应按照规定进行分类登记，建立专门档案，并跟踪处理结果。3.处理措施根据疑似预防接种异常反应的诊断结果，采取相应的处理措施。对于一般反应，应给予对症治疗和护理，并做好解释工作；对于严重反应或群体性疑似预防接种异常反应，应立即启动应急预案，进行紧急救治和处置，并及时向上级部门报告。对因预防接种异常反应造成受种者损害的，按照《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规的规定，给予受种者一次性补偿。对疑似预防接种异常反应事件进行总结分析，查找原因，采取针对性的改进措施，防止类似事件再次发生。六、冷链设备管理1.设备配备根据预防接种工作需要，配备足够数量的冷链设备，包括冷藏箱、冷藏包、冰排、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车等。冷链设备应具备温度自动监测、显示、记录、报警等功能，确保设备运行状态可实时监控。2.设备维护建立冷链设备维护管理制度，定期对冷链设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行。安排专人负责冷链设备的日常管理，定期对设备进行清洁、消毒，防止设备污染。对冷链设备的故障应及时进行维修，维修记录应详细记录故障发生时间、原因、维修情况及维修人员等信息。3.温度监测建立冷链设备温度监测制度，每天至少对冷链设备进行2次温度监测，记录监测时间、温度数据等信息，并绘制温度变化曲线。温度监测记录应妥善保存，保存期限不少于2年。发现冷链设备温度异常时，应立即采取措施进行处理，并及时报告本站负责人。七、信息化管理1.信息系统建设建立预防接种信息化管理系统，实现疫苗管理、接种记录、疑似预防接种异常反应监测等信息的实时录入、查询、统计分析和共享。信息系统应具备数据安全备份和恢复功能，确保数据的完整性和安全性。2.数据管理明确专人负责预防接种信息化管理系统的数据录入、审核和维护工作，确保数据的准确性和及时性。定期对系统数据进行备份，备份数据应异地存放，保存期限不少于规定年限。加强对系统用户的权限管理，严格控制用户对数据的访问权限，防止数据泄露和滥用。3.信息应用利用预防接种信息化管理系统生成的统计报表和分析数据，为预防接种工作决策提供科学依据，指导疫苗采购、接种计划制定、质量控制等工作。通过信息化手段加强与上级疾病预防控制机构、其他卫生站之间的信息交流与共享，提高工作效率和协同能力。八、监督检查与评估1.内部监督成立内部监督小组定期对预防接种工作进行监督检查，检查内容包括人员资质、疫苗管理、接种服务、冷链设备管理、信息化管理等方面。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关责任人限期整改，并跟踪整改落实情况。将监督检查结果与人员绩效挂钩，对违反本制度的行为进行严肃处理。2.外部监督积极配合卫生健康行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息。对上级部门检查中发现的