卫生院药房购药管理制度

PAGE卫生院药房购药管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药房购药管理，规范购药行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房所有药品的采购、验收、储存、养护及使用等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.采购计划药房应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量供应。对于紧急采购的药品，应按照特殊流程进行处理，确保临床用药需求。采购药品时，应索取合法有效的发票，并妥善保存。发票内容应与采购订单及实际到货情况相符。三、验收管理1.验收人员药房应配备专业的验收人员，负责对采购药品进行验收。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规要求，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行全面验收。检查药品的名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期等信息是否与采购订单及药品合格证明文件一致。对药品的外观进行检查，查看是否有破损、变形、变色、受潮、发霉等质量问题。3.验收流程药品到货后，验收人员应及时通知采购人员，并在规定时间内进行验收。验收时，应将药品置于待验区，逐批验收。验收人员按照验收标准对药品进行检查，填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等信息。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并将药品移入合格药品区储存。验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，注明不合格原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。四、储存管理1.储存设施药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测设备等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。温湿度监测设备应定期校准，保证监测数据准确可靠。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、口服液剂等；按照用途分为抗感染药、心血管药、消化系统药等；按照储存条件分为常温保存药品、阴凉保存药品、冷藏保存药品等。同一品种、规格、剂型的药品应集中存放，并有明显的标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。库存盘点应做到账账相符、账实相符，发现问题及时查明原因并进行处理。按照药品的有效期远近，遵循“先进先出、近期先出”的原则进行发货。对近效期药品应进行重点监控，及时通知临床科室合理使用。对于库存积压、变质、过期失效等不合格药品，应及时清理，填写不合格药品报损审批表，经批准后进行销毁处理。销毁记录应保存至少5年。五、养护管理1.养护人员药房应配备专业的养护人员，负责对库存药品进行养护检查。养护人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品养护方法和标准。2.养护计划养护人员应根据药品的储存条件、库存数量、质量状况等制定药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护记录等内容。按照养护计划定期对库存药品进行养护检查，重点检查药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。3.养护措施对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应采取相应的养护措施，如密封保存、控制温湿度、遮光保存等。定期对温湿度监测设备进行检查和维护，确保储存环境温湿度符合要求。夏季高温季节，应加强对阴凉库、冷藏库的温湿度监控；冬季寒冷季节，应注意保暖措施，防止药品受冻。对养护检查中发现的问题，应及时采取措施进行处理。如发现药品有质量问题，应立即停止销售，并按照不合格药品管理程序进行处理。六、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度，对库存药品的效期进行跟踪管理。定期检查药品的效期，及时发现近效期药品。在药品货位上设置效期警示标识，对近效期药品进行明显标注，提醒工作人员和临床科室注意合理使用。2.近效期药品处理对于近效期药品，药房应及时通知临床科室，优先调配使用。临床科室应根据患者病情，合理选用近效期药品，并向患者说明情况。对无法在效期内用完的近效期药品，药房应及时与供应商协商退货或换货处理。如无法退货或换货，应填写近效期药品报损审批表，经批准后进行销毁处理。七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜储存，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。麻醉药品和精神药品的采购、使用应严格按照规定的审批程序进行，做到账物相符，记录完整。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。设置专柜加锁储存，专人负责保管。医疗用毒性药品的采购、验收、储存、发放、调配等环节应严格执行双人核对制度，确保用药安全。调配医疗用毒性药品时，应凭医生签名的正式处方进行，处方剂量不得超过规定的限量。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房应指定专人负责药品不良反应监测工作，收集、整理、分析药品不良反应报告。2.报告流程临床科室发现药品不良反应后应及时填写药品不良反应报告表，上报药房。药房负责对报告表进行审核、汇总，并及时上报卫生院药品不良反应监测小组。卫生院药品不良反应监测小组应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析评价，对严重药品不良反应及时向上级药品不良反应监测机构报告。3.数据分析与利用定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生的规律、特点及趋势。根据分析结果，提出改进措施和建议，为临床合理用药提供参考。九、人员培训与考核1.培训计划制定药房人员培训计划，定期组织药房工作人员参加药学专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训。培训计划应根据药房工作实际需求和人员业务水平制定，确保培训内容具有针对性和实用性。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流、在线学习等多种形式。2.培训内容药学专业知识培训包括药品的分类、剂型、药理作用、用法用量、不良反应等方面的知识。法律法规培训包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规。职业道德培训包括廉洁自律、诚实守信、服务患者等方面的内容。3.考核制度建立药房人员考核制度，定期对