卫生院行政审批制度

PAGE卫生院行政审批制度一、总则（一）目的为规范卫生院行政审批行为，提高行政审批效率，保障卫生院各项工作依法、有序开展，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内部涉及的各类行政审批事项，包括但不限于医疗机构执业登记、医疗技术准入、药品器械采购审批、人员资质审核等。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家法律法规和卫生行业相关标准，确保行政审批工作合法合规。2.公正公开原则审批过程和结果应公正透明，接受社会监督。3.高效便民原则优化审批流程，提高审批效率，方便群众办事。4.权责一致原则明确审批部门和人员的职责与权限，做到有权必有责，用权受监督。二、审批事项及流程（一）医疗机构执业登记1.申请材料医疗机构申请执业登记注册书；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的承诺书。2.办理流程申请人向卫生院提交申请材料。卫生院行政审批部门对申请材料进行初审，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。行政审批部门组织相关人员进行现场审核，重点检查医疗机构的场地、设备、人员资质等是否符合要求。审核通过后，报上级卫生行政部门审批。上级卫生行政部门作出批准或者不予批准的决定。予以批准的，发给《医疗机构执业许可证》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（二）医疗技术准入1.申请材料医疗技术临床应用申请表；开展该项医疗技术的规章制度、技术操作规程和质量控制方案；该项医疗技术的基本情况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、诊疗效果、并发症、不良反应、技术优势等；开展该项医疗技术的医务人员情况，包括专业技术职务任职资格证书、执业证书等；与开展该项医疗技术相关的设备、设施情况。2.办理流程科室负责人填写医疗技术临床应用申请表，并提交相关申请材料。卫生院医疗技术管理部门对申请材料进行审核，组织专家进行论证。根据审核和论证结果，作出是否同意开展该项医疗技术的决定。同意开展的，报上级卫生行政部门备案；不同意开展的，书面通知科室并说明理由。（三）药品器械采购审批1.申请材料药品器械采购申请表；药品器械的品种、规格、数量、质量标准等要求；采购预算及资金来源说明；拟采购药品器械的供应商资质证明材料。2.办理流程科室根据工作需要填写药品器械采购申请表，并提交申请材料。卫生院药械管理部门对申请材料进行审核，评估采购的必要性和合理性。审核通过后，组织采购招标或议价等采购活动，确定供应商和采购价格。签订采购合同，并报财务部门备案。（四）人员资质审核1.申请材料人员资质审核申请表；个人学历证书、专业技术职务任职资格证书、执业证书等相关证明材料。2.办理流程个人向卫生院提交人员资质审核申请表及相关证明材料。卫生院人力资源部门对申请材料进行审核，核实人员学历、资格证书等信息的真实性。审核通过后，予以登记备案，并将相关信息录入卫生院人员管理系统。三、审批部门及职责（一）行政审批办公室1.负责卫生院行政审批事项的统一受理、审核和发证工作。2.制定和完善行政审批工作流程和规范，提高审批效率。3.协调与上级卫生行政部门及其他相关部门的沟通联系，及时了解行政审批政策法规的变化。4.对行政审批工作进行统计分析，定期向上级汇报工作情况。（二）相关业务科室1.负责本科室涉及行政审批事项的申请材料准备和初审工作。2.配合行政审批办公室进行现场审核等工作，提供专业技术支持和意见建议。3.负责本科室已审批事项的后续管理和监督，确保工作规范开展。（三）医疗技术管理部门1.负责医疗技术准入的审核、论证和管理工作。2.制定和完善医疗技术临床应用管理制度，规范医疗技术应用行为。3.组织开展医疗技术培训和考核，提高医务人员技术水平。（四）药械管理部门1.负责药品器械采购审批的审核和管理工作。2.建立健全药品器械采购管理制度，确保采购工作合法合规。3.对采购的药品器械进行质量验收和监督管理，保障医疗安全。（五）人力资源部门1.负责人事资质审核的审核和管理工作。2.建立健全人员资质档案，规范人员聘用和管理。3.协助开展人员培训和继续教育工作，提高人员素质。四、审批期限1.对受理的行政审批申请，能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政审批决定。2.不能当场作出决定的，应当自受理之日起20个工作日内作出行政审批决定；20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。法律、法规另有规定的除外。3.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在本条规定的期限内。行政机关应当将所需时间书面告知申请人。五反馈与监督（一）申请人反馈申请人对行政审批结果有异议的，可以在收到行政审批决定之日起15个工作日内，向卫生院行政审批办公室提出书面申诉。行政审批办公室应当在收到申诉之日起10个工作日内进行调查核实，并将处理结果书面告知申请人。（二）内部监督1.卫生院建立行政审批内部监督机制，定期对行政审批工作进行检查和评估。2.对在行政审批工作中存在违规行为的部门和人员，依法依规给予严肃处理。（三）社会监督1.主动接受社会公众的监督，设立举报电话和邮箱，及时受理群众举报和投诉。2.定期向社会公开行政审批事项的办理情况，接受社会监督。六、责任追究1.审批部门和人员在行政审批过程中，有下列情形之一的，应当追究责任：违反审批程序，擅自作出行政审批决定的；对不符合法定条件的申请予以批准的；对符合法定条件的申请不予批准或者不在法定期限内作出行政审批决定的；索取或者收受申请人财物或者谋取其他利益影响公正审批的；其他违反法律法规