卫生院药品检查制度

PAGE卫生院药品检查制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本药品检查制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、养护、调配及使用等环节的检查管理。3.职责分工卫生院成立药品质量管理领导小组，由院长担任组长，成员包括药剂科负责人、临床科室主任等。负责制定药品检查计划，监督检查制度的执行情况，协调解决药品管理中的重大问题。药剂科负责具体实施药品检查工作，定期对药品采购、储存、养护等环节进行检查，建立药品质量档案，对发现的问题及时整改，并向领导小组报告。临床科室负责本科室药品的使用管理，配合药剂科做好药品检查工作，对本科室药品的质量负责，发现问题及时反馈。二、药品采购检查1.供应商资质审核采购人员应严格审核药品供应商的资质，确保其具有合法的经营资格。审查内容包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书等。每年对供应商进行一次全面评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等。对于评估不合格的供应商，应及时终止合作。2.采购合同管理采购药品时，必须签订合法有效的采购合同。合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货日期、验收方式、违约责任等条款。采购合同签订后，应妥善保管，作为药品采购及质量追溯的重要依据。3.药品验收检查药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应依据合同要求及相关标准，对药品的数量、规格、剂型、外观、包装等进行逐一核对。同时，检查药品的合格证明文件，包括药品检验报告书、进口药品注册证、进口药品检验报告书等。对于无合格证明文件或证明文件不全的药品，不得验收。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、药品储存检查1.仓库设施检查定期检查药品仓库的设施设备，确保其完好有效。仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等条件，温度、湿度应符合药品储存要求。检查仓库的货架、货柜是否牢固，药品应分类存放，并有明显的标识。2.药品摆放检查药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放。同一品种、规格的药品应集中存放，不同批号的药品应分开存放。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）应设专库或专柜存放，双人双锁管理，并有明显的警示标识。3.库存药品检查定期对库存药品进行盘点，做到账、物、卡相符。盘点内容包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期等。检查库存药品的质量状况，对于过期、变质、损坏等不合格药品，应及时清理，填写《不合格药品报损审批表》，经批准后进行销毁处理，并做好记录。对近效期药品应进行重点监控，设置明显的近效期标识，每月进行催销，确保药品在有效期内使用。四、药品养护检查1.养护计划制定根据药品的储存条件、质量特性及库存情况，制定药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护人员等内容。养护计划应定期调整，确保其科学性和有效性。2.养护方法实施养护人员应按照养护计划对药品进行养护。养护方法包括温湿度调控、通风、除湿、防虫、防鼠等。定期对养护设备进行检查和维护，确保其正常运行。对重点养护品种应增加养护频次，如易氧化、易水解、易霉变的药品等。3.养护记录与报告养护人员应做好养护记录，记录内容包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等。养护记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。对养护过程中发现的药品质量问题，应及时填写《药品质量问题报告单》，上报药剂科负责人。药剂科负责人应组织相关人员进行分析评估，采取相应的措施进行处理，并做好记录。五、药品调配与使用检查1.调配前检查调配人员在调配药品前，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方存在疑问或不合理用药情况，应及时与处方医师沟通，核实无误后方可调配。2.调配过程检查调配人员应严格按照操作规程进行药品调配，做到“四查十对”。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配过程中应注意药品的有效期、质量状况，避免调配过期、变质药品。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对与发放检查核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等是否与处方一致。检查药品的外观质量，如有疑问应及时与调配人员沟通核实。核对无误后，应在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者，同时向患者交代药品的用法用量、注意事项等。4.临床科室药品使用检查临床科室应建立药品使用管理制度，定期对本科室药品的使用情况进行检查。检查内容包括药品的领入、使用、储存、盘点等环节。临床医师应合理用药，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免滥用、误用药品。护士应严格按照医嘱给药，做好药品的核对、发放、观察等工作，确保患者用药安全。六、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立卫生院应建立药品不良反应监测制度，明确监测机构和人员职责，制定监测工作流程。药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时上报药品监督管理部门和上级医疗机构。2.报告范围与程序卫生院工作人员发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应报告表》，报告内容包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告；死亡病例应立即报告。药剂科收到药品不良反应报告后，应及时进行核实、分析、评价，并按照规定上报。3.监测数据分析与利用定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生的规律、特点及趋势。根据监测数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品采购计划、加强药品使用管理、开展用药安全教育等，以减少药品不良反应的发生。七、药品检查记录与档案管理1.记录要求药品检查过程中应做好各项记录，记录应真实、完整、准确、及时。记录内容应包括检查时间、检查人员、检查项目、检查结果、处理情况等。记录应使用钢笔或签字笔填写，不得随意涂改。如有涂改，应在涂改处签名或盖章，并注明涂改日期。2.档案建立药剂科应建立药品质量档案，档案内容包括药品供应商资质文件、采购合同、验收记录、养护记录、药品不良反应报告、不合格药品处理记录等。药品质量档案应按照药品品种、剂型、规格等分类整理，妥善保管，保存期限不少于5年。3.档案查阅与借阅药品质量档案仅供本单位内部查阅使用，查阅人员应填写《药品质量档案查阅申请表》