卫生院冷藏药品管理制度

PAGE卫生院冷藏药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院冷藏药品的管理，保证冷藏药品的质量和安全，特制定本管理制度。本制度旨在规范冷藏药品在采购、储存、运输、使用等环节的操作流程，确保药品在适宜的温度环境下保存，防止药品因温度不当而变质失效，保障患者用药安全有效。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有冷藏药品的管理，包括但不限于疫苗、生物制品、部分抗生素及其他有冷藏要求的药品。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.药剂科负责冷藏药品的采购计划制定，确保采购渠道合法、药品质量符合要求。建立冷藏药品库存管理制度，定期盘点库存，保证账物相符。指导和监督各科室正确使用冷藏药品，对药品使用情况进行跟踪和分析。2.采购人员严格按照采购计划采购冷藏药品，选择具有合法资质的供应商，确保药品的质量和供应及时性。负责与供应商签订采购合同，明确双方在冷藏药品质量、运输、储存等方面的责任和义务。3.仓库管理人员负责冷藏药品的验收入库工作，检查药品的外观、数量、质量及温度等，确保符合要求后办理入库手续。按照规定的储存条件和要求，对冷藏药品进行分类存放，定期检查库存药品的质量和温度状况，做好记录。负责冷藏药品的出库发放工作，严格按照医嘱或处方进行发放，确保发放药品的准确性和及时性。4.运输人员负责冷藏药品的运输工作，确保运输过程中温度符合要求。使用具备温度监测和记录功能的运输设备，在运输前对设备进行检查和预冷，运输过程中实时监控温度，并做好记录。在运输过程中，采取必要的防护措施，防止药品受到损坏或污染。5.临床科室各临床科室负责冷藏药品的使用管理，严格按照医嘱使用冷藏药品，确保用药安全。对使用后的冷藏药品空瓶、空盒等进行妥善处理，按照规定进行回收或销毁。配合药剂科做好冷藏药品的质量跟踪和不良反应监测工作，及时反馈药品使用过程中出现的问题。三、采购管理1.供应商选择采购人员应选择具有合法资质的冷藏药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时终止合作关系。2.采购计划药剂科根据临床需求、库存情况及药品有效期等因素，制定冷藏药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等信息。在制定采购计划时，应充分考虑药品的季节性需求和特殊情况，确保药品的供应不断档。3.采购合同采购人员与供应商签订采购合同，合同中应明确药品的质量标准、数量、价格、交货时间、交货地点、运输方式、验收方式、付款方式等条款。对于冷藏药品的质量、储存条件、运输要求等关键内容，应在合同中做出详细规定，确保供应商严格按照要求执行。4.采购验收冷藏药品到货后，仓库管理人员应及时组织验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量及温度等。验收人员应按照规定的验收标准和方法进行验收，对验收合格的药品办理入库手续，对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，协商处理办法。四、储存管理1.储存设施卫生院应配备与冷藏药品储存规模相适应的冷藏设施设备，如冷藏库、冷藏柜、冰箱等。冷藏设施设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。冷藏设施设备应具备温度监测和记录功能，能够实时显示和记录储存温度。温度记录应保存至少2年，以备查询。在冷藏设施设备内，应设置合理的药品存放架，按照药品的剂型、用途、有效期等进行分类存放，便于管理和查找。2.储存条件冷藏药品应严格按照规定的储存条件进行储存，一般温度要求为[具体温度范围]。在储存过程中，应保持温度稳定，避免温度波动过大。对于有特殊储存要求的药品，如某些疫苗需要在特定的温度区间内分层存放，应严格按照要求执行。冷藏设施设备内应保持清洁卫生，定期进行消毒处理，防止药品受到污染。3.库存管理仓库管理人员应建立冷藏药品库存台账，详细记录药品的入库时间、名称、规格、数量、有效期、温度等信息。定期对冷藏药品进行盘点，确保账物相符。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并进行相应的处理。根据药品的有效期，合理安排库存，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，避免药品过期失效。4.温湿度监测应每日定时对冷藏设施设备的温度进行监测和记录，记录内容包括温度数值、监测时间等。如发现温度异常，应立即采取措施进行处理，并及时向上级报告。同时，应对温度异常期间储存的药品进行重点检查，确保药品质量未受影响。五、运输管理1.运输设备用于冷藏药品运输的车辆应具备温度控制和监测功能，能够实时显示和记录运输过程中的温度。运输车辆应定期进行维护和保养，确保其性能良好。在运输前，应对运输设备进行预冷，使其温度达到规定的范围。运输过程中，应保持温度稳定，避免温度波动过大。2.运输过程运输人员应严格按照规定的运输路线和时间将冷藏药品送达目的地。在运输过程中，应采取必要的防护措施，防止药品受到损坏或污染。运输过程中，应密切关注运输设备的温度变化，如发现温度异常，应及时采取措施进行处理，并记录温度异常的情况及处理过程。运输结束后，应对运输设备进行清洁和消毒处理，以备下次使用。六、使用管理1.医嘱开具临床医生应根据患者的病情和治疗需要，合理开具冷藏药品医嘱。医嘱应明确药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。在开具医嘱时，应充分考虑药品的储存条件和有效期，确保患者能够及时、正确地使用药品。2.药品发放药房应严格按照医嘱发放冷藏药品，确保发放药品的准确性和及时性。发放人员应核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确认无误后发放给患者或临床科室。对于需要冷链运输的药品，应在规定时间内将药品送达临床科室，并做好交接记录。3.使用记录临床科室应建立冷藏药品使用记录，详细记录药品的使用时间、患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。使用记录应妥善保存，以备查询和追溯。4.药品退回对于临床科室退回的冷藏药品，药房应进行严格检查。如药品质量、包装等无问题，且在有效期内，可办理退回入库手续；如发现药品存在质量问题或已过期，应按照规定进行处理。七、效期管理1.效期监控仓库管理人员应定期对冷藏药品的有效期进行检查和监控，建立效期预警机制。对于近效期药品，应及时通知药剂科和临床科室，以便合理安排使用。在药品有效期届满前[规定时间]，应对药品进行重点检查，如发现药品质量有问题或已过期，应及时进行处理。2.过期处理对于过期的冷藏药品，应按照规定进行销毁处理。销毁过程应进行记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销毁时间、销毁方式等。销毁方式可采用焚烧、深埋等符合环保要求的方式，确保过期药品不会对环境造成污染。八、应急管理1.应急预案制定卫生院应制定冷藏药品管理应急预案，明确在冷藏设施设备故障、自然灾害、突发事件等情况下的应急处理措施。应急预案应包括应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施、人员职责分工等内容，并定期进行演练和修订。2.应急处置措施当冷藏设施设备发生故障时，应立即启动备用设备或采取临时应急措施，如转移药品至其他具备冷藏条件的场所等，确保药品的储存温度符合要求。在遇到自然灾害、突发事件等情况时，应根据实际情况，优先保障冷藏药品的安全，及时采取措施进行转移、保护等，避免药品受到损失。应急处置过程中，应及时向上级主管部门报告，并做好记录。九、培训与考核1.培训计划药剂科应制定冷藏药品管理培训计划，定期组织相关人员进行培训。培训内容包括法律法规、行业标准、管理制度、操作技能等方面。培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定，确保培训的针对性和有效性。2.培训实施培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、实际操作考核等。对于新入职人员，应进行专门的岗前培训，