卫生部医疗规章制度

PAGE卫生部医疗规章制度一、总则（一）目的本规章制度旨在规范卫生部所属医疗机构的医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者权益，促进医疗卫生事业的健康发展。（二）适用范围本规章制度适用于卫生部直属及下属各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法执业原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，依法开展医疗活动。2.质量第一原则：把医疗质量放在首位，建立健全质量管理体系，持续改进医疗质量。3.安全至上原则：强化医疗安全意识，落实医疗安全管理制度，防范医疗风险。4.患者权益保护原则：尊重患者的知情权、选择权、隐私权等合法权益，提供优质的医疗服务。5.公平公正原则：对待所有患者一视同仁，确保医疗资源的合理分配和利用。二、医疗机构设置与执业登记（一）设置审批1.医疗机构的设置应当符合当地医疗卫生规划和区域卫生发展需要，按照规定的程序向卫生行政部门提出申请。2.申请设置医疗机构应当提交下列材料：设置申请书；可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（二）执业登记1.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。2.申请执业登记应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。3.医疗机构执业登记的主要事项：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金。4.卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，对符合条件的医疗机构予以登记，发给《医疗机构执业许可证》。三、医务人员管理（一）资格准入1.医师、护士等卫生技术人员必须依法取得相应的执业资格证书，并按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗活动。2.医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）执业注册与变更1.卫生技术人员应当按照规定及时办理执业注册手续，并定期进行校验。2.卫生技术人员变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到原注册部门办理变更注册手续。（三）培训与考核1.医疗机构应当制定医务人员培训计划，定期组织业务培训和继续医学教育，提高医务人员的业务水平和综合素质。2.卫生行政部门应当建立医务人员考核制度，定期对医务人员的业务水平、工作业绩等进行考核，考核结果作为医务人员晋升、聘任等的重要依据。（四）职业道德与纪律1.医务人员应当遵守职业道德规范，爱岗敬业，诚实守信，服务患者，奉献社会。2.医务人员不得利用职务之便谋取私利，不得收受患者及其家属的财物或者其他利益。3.医务人员应当严格遵守医疗服务规范和操作规程，不得泄露患者隐私。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，设立质量管理组织，明确各部门和人员的质量管理职责。2.质量管理组织应当定期对医疗机构的医疗质量进行检查、评估和分析，提出改进措施并组织实施。（二）医疗质量控制1.医疗机构应当制定医疗质量控制标准和考核办法，对医疗服务的各个环节进行质量控制。2.加强对医疗技术、医疗文书、医疗设备、药品、医疗器械等的管理，确保医疗质量安全。（三）医疗风险防范1.医疗机构应当建立医疗风险管理制度，加强医疗风险管理，识别、评估和应对医疗风险。2.完善医疗纠纷处理机制，及时妥善处理医疗纠纷，防范医疗事故的发生。五、医疗安全管理（一）医疗安全制度1.医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，包括医疗安全责任制、医疗安全检查制度、医疗安全报告制度等。2.加强对医疗安全工作的组织领导，定期召开医疗安全工作会议，研究解决医疗安全工作中的问题。（二）医疗安全防范措施1.加强对医疗设施设备的维护管理，确保其正常运行和安全使用。2.严格执行医疗操作规程，防止医疗差错和事故的发生。3.加强对医院感染的防控，落实医院感染管理制度，防止医院感染的传播。（三）医疗安全应急处置1.医疗机构应当制定医疗安全应急预案，明确应急处置流程和责任分工。2.定期组织医疗安全应急演练，提高应对突发事件的能力。3.发生医疗安全事件时，应当立即启动应急预案，采取有效措施进行处置，并及时向上级主管部门报告。六、医疗服务管理（一）服务规范1.医疗机构应当制定医疗服务规范，明确服务流程、服务标准和服务要求。2.医务人员应当热情接待患者，耐心解答患者的疑问，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。（二）患者权益保护1.医疗机构应当尊重患者的知情权，如实向患者告知病情、医疗措施、医疗风险等情况。2.保护患者的选择权，为患者提供多种治疗方案供其选择。3.保护患者的隐私权，不得泄露患者的隐私信息。（三）投诉处理1.医疗机构应当建立健全投诉处理机制，设立专门的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，负责受理患者的投诉。2.对患者的投诉应当及时进行调查处理，并将处理结果及时反馈给患者。七、医疗技术管理（一）技术准入1.医疗机构开展新的医疗技术应当按照规定进行技术评估和申报，经卫生行政部门批准后方可开展。2.严格控制高风险医疗技术的临床应用，确保医疗技术的安全有效。（二）技术应用管理1.医疗机构应当建立医疗技术管理制度，加强对医疗技术应用的管理。2.医务人员应当严格按照医疗技术操作规程进行操作，确保医疗技术的正确应用。（三）技术培训与推广1.医疗机构应当加强对医务人员的医疗技术培训，提高其技术水平和操作能力。2.积极推广应用先进的医疗技术，提高医疗服务质量和水平。八、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，加强对药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节的管理。2.严格执行药品进货检查验收制度，确保药品质量。3.合理使用药品，避免滥用和浪费。（二）医疗器械管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，加强对医疗器械的采购、使用、维护、报废等环节的管理。2.严格执行医疗器械注册、备案制度，确保医疗器械的合法使用。3.定期对医疗器械进行维护和保养，确保其正常运行和安全使用。九、医院感染管理（一）管理制度1.医疗机构应当建立健全医院感染管理制度，明确医院感染管理职责和工作流程。2.加强对医院感染管理工作的组织领导，定期召开医院感染管理工作会议，研究解决医院感染管理工作中的问题。（二）防控措施1.加强对医院环境的清洁消毒，保持环境整洁卫生。2.严格执行无菌操作技术规范，防止交叉感染。3.加强对医务人员的医院感染防控知识培训，提高防控意识和能力。（三）监测与报告1.医疗机构应当建立医院感染监测制度，定期对医院感染情况进行监测和分析。2.发现医院感染病例时，应当及时进行报告，并采取有效措施进行控制。十、财务与资产管理（一）财务管理1.医疗机构应当建立健全财务管理制度，规范财务行为。2.加强预算管理，合理编制预算，严格执行预算。3.加强成本核算，控制医疗成本，提高经济效益。（