卫生所中药管理制度

PAGE卫生所中药管理制度一、总则1.目的为加强卫生所中药管理，规范中药采购、储存、调配、使用等环节，确保中药质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所内所有中药相关的管理活动，包括中药房、中药库及各临床科室涉及中药使用的区域。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质从事中药采购、验收、储存、养护、调配、煎药等工作的人员，应具备相应的专业知识和技能，并经过专业培训，取得相应的资质证书。中药师应具备中药专业知识和技能，负责中药的质量管理、处方审核、调配指导等工作。2.培训与考核定期组织中药相关人员参加专业培训，内容包括中药基础知识、法律法规、质量管理、操作技能等，不断提高人员业务水平。建立人员考核机制，对中药人员的工作表现、专业知识、操作技能等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责中药采购人员：负责中药的采购计划制定、供应商选择与管理、采购合同签订与执行等工作，确保采购的中药质量合格、数量准确、供应及时。中药验收人员：按照验收标准对采购的中药进行逐批验收，检查中药的外观、性状、包装、标签、说明书等，确保验收合格的中药入库储存。中药储存养护人员：负责中药库的日常管理，包括中药的分类储存、养护措施实施、库存盘点等工作，保证中药储存质量稳定。中药调配人员：严格按照中药处方进行调配，确保调配的中药剂量准确、质量合格，同时做好调配记录。中药煎药人员：按照煎药操作规程进行中药煎药，保证煎出的药液质量符合要求，做好煎药记录，并负责煎药设备的日常维护。三、采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、生产或经营中药质量可靠的供应商。对供应商进行定期评估和考核，内容包括质量保证能力、供货能力、价格水平、售后服务等，确保供应商持续符合要求。2.采购计划根据卫生所的业务需求、库存情况等，制定合理的中药采购计划。采购计划应明确中药的品种、规格、数量、采购时间等。采购计划需经相关部门审核批准后执行，确保采购计划的科学性和合理性。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括中药的质量标准、数量、价格、交货时间、验收方式、付款方式等。采购合同应符合法律法规要求，确保合同的有效性和可执行性。4.采购验收中药到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照验收标准对中药进行逐批验收，包括中药的产地、采收季节、炮制方法、外观性状、包装、标签、说明书、检验报告等。验收合格的中药应填写验收记录，验收记录应包括中药的名称、规格、数量、产地、采收季节、验收日期、验收人员等信息。验收不合格的中药应及时与供应商联系，办理退货、换货等手续。四、储存管理1.仓库设施中药库应具备与储存规模相适应的设施设备，包括货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、通风设备等，确保中药储存环境符合要求。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等不同区域，并有明显的标识。2.分类储存中药应按照其特性、功效、剂型等进行分类储存，如根茎类、果实种子类、全草类、花类、叶类、皮类、藤木类、矿物类、动物类等。不同性质的中药应分开存放，如易串味的中药、毒麻中药、贵细中药等应单独存放，并采取相应的特殊管理措施。3.温湿度管理中药库应配备温湿度监测设备，定期监测库内温湿度，并做好记录。根据中药的储存要求，合理调控库内温湿度。一般中药储存温度应控制在[具体温度范围]，相对湿度应控制在[具体湿度范围]。对于一些特殊中药，如含挥发油类中药，储存温度应适当降低；对于含糖质较多的中药，储存湿度应适当控制。4.养护措施定期对中药进行养护检查，检查内容包括中药的外观性状、包装、质量变化等。发现有质量问题的中药应及时采取相应的处理措施，如翻垛、晾晒、熏蒸、防虫等。建立中药养护档案，记录中药的养护情况，包括养护时间、养护方法、养护人员等信息。5.库存盘点定期进行中药库存盘点，确保账物相符。库存盘点应包括所有中药品种、规格、数量等。盘点结束后，应编制库存盘点报告，对盘点结果进行分析总结，发现问题及时整改。五、调配管理1.处方审核中药师在调配中药前，应认真审核中药处方，包括处方的合法性、患者信息、药品名称、剂量、用法、用量、配伍禁忌、妊娠禁忌等。对存在疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调配。2.调配操作中药调配人员应严格按照中药处方进行调配，称量准确，不得估量抓药。调配过程中应注意中药的炮制方法、产地、采收季节等，确保调配的中药质量合格。调配好的中药应按照规定进行包装，并在包装上标明患者姓名、药品名称、剂量、用法、用量等信息。3.复核核对调配完成后，应由专人进行复核核对。复核核对内容包括中药的品种、规格、数量、质量、包装、标签等，确保调配的中药准确无误。复核核对无误后，复核人员应在调配记录上签字确认。六、煎药管理1.煎药设备卫生所应配备符合要求的中药煎药设备，煎药设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。煎药设备应具备自动控制煎药时间、温度、压力等功能，保证煎出的药液质量稳定。2.煎药操作规程煎药人员应严格按照煎药操作规程进行煎药，包括浸泡时间、加水量、煎药时间及次数、火候控制等。一般中药浸泡时间为[具体时间范围]，加水量应根据中药的重量和质地适当调整，煎药时间及次数应根据中药的性质和医嘱确定。煎药过程中应注意火候控制，避免药液溢出或煎干。3.煎药记录煎药人员应做好煎药记录，并保存至少[具体时长]。煎药记录应包括患者姓名、药品名称、剂量、煎药时间、煎药次数、煎出药液量等信息。4.药液包装与发放煎出的药液应及时进行包装，包装材料应符合卫生标准要求。包装好的药液应标明患者姓名、药品名称、剂量、用法、用量、有效期等信息。煎药人员应按照医嘱及时将煎好的药液发放给患者，并做好发放记录。发放记录应包括患者姓名、药品名称、剂量、发放时间、发放人员等信息。七、质量管理1.质量标准严格执行国家和地方有关中药质量标准，确保采购、储存、调配、煎药等环节的中药质量符合要求。建立本卫生所中药质量控制体系，制定中药质量验收标准、储存养护标准、调配煎药标准等，明确各环节的质量要求和操作规范。2.质量检验定期对采购的中药进行质量检验，检验项目包括性状鉴别、水分测定、杂质检查、有效成分含量测定等。对库存中药进行定期抽检，发现质量问题及时处理。对不合格中药应按照规定进行封存、销毁等处理，并做好记录。3.质量追溯建立中药质量追溯体系，记录中药的采购来源、验收情况、储存养护情况、调配煎药情况等信息，确保能够追溯中药的整个流通环节。质量追溯信息应保存至少[具体时长]，以便在需要时能够及时查询和追溯。八、不良反应监测与报告1.监测制度建立中药不良反应监测制度，明确监测责任部门和人员，定期收集、整理和分析中药不良反应报告。临床科室医护人员应密切观察患者使用中药后的反应，发现可疑的中药不良反应应及时报告。2.报告流程发现中药不良反应后，报告人应及时填写中药不良反应报告表，并上报至卫生所不良反应监测管理部门。不良反应监测管理部门接到报告后，应及时进行调查核实，并按照规定向上级药品不良反应监测机构报告。3.数据分析与处理定期对收集到的中药不良反应报告进行数据分析，总结中药不良反应的发生规律、特点等，为临床合理用药提供参考。根据数据分析结果，采取相应的措施，如调整用药方案、加强药品管理等，以减少中药不良反应的发生。九、监督与检查1.内部监督卫生所应建立内部监督机制，定期对中药管理工作进行检查，检查内容包括人员资质、采购管理、储存管理、调配管理、煎药管理、质量管理、不良反应监测等。对检查中发现的问题，应及时下达整