卫生院药房检查工作制度

PAGE卫生院药房检查工作制度一、总则1.目的为加强卫生院药房管理，规范药房检查工作，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房的所有药品采购、储存、调配、发放等环节的检查工作。3.基本原则药房检查工作应遵循科学、公正、规范、严谨的原则，严格按照相关法律法规和行业标准执行，确保检查结果真实、准确、可靠。二、检查机构与人员1.检查机构成立卫生院药房检查工作领导小组，负责统筹协调药房检查工作，制定检查计划，审核检查报告等。领导小组由卫生院院长担任组长，药剂科负责人、质量控制部门负责人等为成员。2.检查人员药房检查人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品管理法律法规及行业标准。检查人员应经过专业培训，取得相应的资格证书，并定期接受继续教育，不断提高业务水平。检查人员应严格遵守检查工作纪律，客观公正地开展检查工作，不得泄露检查过程中涉及的商业秘密和患者隐私。三、检查内容与标准1.药品采购检查资质审核：检查药品供应商的资质证明文件，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件等，确保供应商合法合规经营。采购渠道：审查药品采购渠道是否合法，是否从具有合法资质的供应商采购药品，有无从非法渠道采购药品的情况。采购合同：检查采购合同的签订、履行情况，合同条款是否符合法律法规要求，是否明确药品质量标准、验收方式、付款方式等内容。药品价格：核实药品采购价格是否合理，有无虚高价格或不正当竞争行为，是否符合国家药品价格政策。2.药品储存检查储存条件：检查药房药品储存环境是否符合要求，温度、湿度、通风等条件是否适宜，有无防虫、防鼠、防潮、防火等设施。分类存放：查看药品是否按照药品剂型、用途、储存条件等进行分类存放，是否设置明显的标识，便于查找和管理。库存管理：核对药品库存数量与账目是否相符，有无账实不符的情况；检查药品的有效期管理，是否对近效期药品进行重点监控和催销。特殊药品管理：对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，检查其储存设施是否符合安全要求，管理制度是否健全，是否严格执行双人双锁保管、专用账册记录、专用处方开具等规定。3.药品调配检查调配人员资质：检查调配人员是否具备相应的药学专业技术资格，是否经过岗位培训并考核合格。调配流程：查看药品调配过程是否符合操作规程，是否做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配质量：检查调配好的药品外观质量是否合格，有无破损、变质等情况；核对调配药品的数量、规格、剂型等是否与处方一致。复核制度：审查药品调配后是否经过复核人员复核，复核内容是否全面，包括处方内容、药品质量、数量等，复核人员是否签字确认。4.药品发放检查发放流程：检查药品发放过程是否规范，是否按照处方顺序依次发放药品，有无错发、漏发等情况。发放记录：查看药品发放记录是否完整，包括发放日期、患者姓名、药品名称、规格、数量等信息，发放记录是否妥善保存。患者告知：检查发放药品时是否向患者或其家属进行用药交代，告知患者药品的用法、用量及注意事项等。5.药品质量管理文件检查质量管理制度：审查药房是否建立健全药品质量管理各项制度，如药品采购管理制度、药品储存养护制度、药品调配发放制度、药品不良反应报告制度等，制度内容是否符合法律法规和行业标准要求。操作规程：检查药房是否制定药品采购、储存、调配、发放等环节的操作规程，操作规程是否详细、具体、可操作性强，是否能够有效指导实际工作。记录与档案管理：查看药品质量管理相关记录是否真实、完整、可追溯，档案资料是否分类整理、妥善保管，包括药品采购发票、验收记录、养护记录、调配处方、不良反应报告等。四、检查方式与频率1.检查方式定期检查：每月组织一次全面的药房检查，由药房检查工作领导小组成员及相关检查人员组成检查组，按照检查内容与标准对药房各环节进行逐一检查。不定期抽查：根据工作需要，不定期对药房进行抽查，重点检查药品采购、储存、调配等关键环节，及时发现和解决问题。专项检查：针对药品管理中的重点、难点问题或特殊情况，开展专项检查，如对特殊药品管理的专项检查、对药品质量投诉的专项调查等。2.检查频率药品采购环节每季度至少检查一次供应商资质及采购合同执行情况。药品储存环节每月进行一次温湿度监测及库存盘点，每季度进行一次全面的储存条件检查。药品调配和发放环节每天进行自查，每周进行一次集中检查。药品质量管理文件每半年进行一次全面审查。五、检查程序1.检查准备制定检查计划，明确检查目的、范围、内容、方法、时间安排及人员分工等。检查人员熟悉检查内容与标准，准备好检查所需的文件、表格、工具等。2.首次会议检查组到达药房后，召开首次会议，向药房工作人员介绍检查目的、范围、程序及要求，说明检查的时间安排和人员分工。药房负责人介绍药房基本情况、药品管理现状及近期工作开展情况。3.现场检查检查人员按照分工，依据检查内容与标准，对药房各环节进行实地检查，通过查看文件资料、现场操作、实物核对等方式，收集检查证据。在检查过程中，检查人员应做好记录，详细记录检查发现的问题、存在的缺陷及相关证据，记录应真实、准确、完整。4.末次会议检查结束后，召开末次会议，检查组向药房反馈检查情况，通报检查发现的问题及缺陷，提出整改意见和建议。药房负责人对检查反馈的问题进行确认，并表示将积极组织整改，按时提交整改报告。5.检查报告检查组根据检查情况撰写检查报告，报告内容应包括检查基本情况、检查发现的问题及缺陷、整改意见和建议、检查结论等。检查报告经检查组组长审核后，提交给药房检查工作领导小组。六、整改措施与跟踪1.整改措施药房针对检查发现的问题，应制定详细的整改措施，明确整改责任人、整改期限及整改目标。整改措施应具有针对性和可操作性，能够有效解决问题，消除药品质量安全隐患。2.整改跟踪药房检查工作领导小组负责对整改措施的落实情况进行跟踪检查，定期了解整改进展情况。整改责任人应定期向领导小组汇报整改工作情况，提交整改报告，报告内容应包括整改措施执行情况、整改效果评估、未完成整改事项的原因及下一步工作计划等。对于整改不力或未按时完成整改任务的，领导小组应进行督促和问责，确保整改工作取得实效。七、培训与教育1.培训计划制定药房工作人员培训计划，根据不同岗位需求和人员实际情况，确定培训内容、培训方式、培训时间等。培训计划应涵盖法律法规、药品专业知识、质量管理、操作规程等方面，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。2.培训方式内部培训：定期组织内部培训，由药房负责人、业务骨干或邀请外部专家进行授课，培训内容结合实际工作案例，注重实用性和针对性。外部培训：根据工作需要，选派工作人员参加外部举办的药品管理培训班、学术研讨会等，及时了解行业最新动态和先进管理经验。在线学习：利用网络平台，提供在线学习资源，方便工作人员自主学习，拓宽