卫生院药物出货管理制度

PAGE卫生院药物出货管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院药物出货管理流程，确保药物供应的及时性、准确性和安全性，保障患者用药需求，同时符合国家相关法律法规及行业标准要求。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药物的出货管理工作，包括药品的采购、验收、储存、发放、调配及运输等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.药库管理部门负责药物的采购计划制定、采购执行及到货验收工作。建立药物库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。负责药物的储存保管，按照药品储存条件要求，合理安排仓位，保证药品质量。审核并发放药物至各科室药房，做好发放记录。2.科室药房负责本科室患者用药的调配、发放及用药指导工作。定期向药库管理部门反馈本科室药物使用情况及需求信息。协助药库管理部门做好药物的效期管理及盘点工作。3.质量管理部门负责对药物出货管理全过程进行质量监督检查。定期组织开展药品质量自查自纠工作，对发现的问题及时督促整改。参与药物不良反应监测和报告工作，确保患者用药安全。4.财务部门负责药物采购资金的审核与支付工作。协助药库管理部门做好药物成本核算及账务处理工作。5.卫生院管理层负责审批药物采购计划、出货管理制度及相关流程。协调解决药物出货管理过程中出现的重大问题。三、采购管理1.采购计划制定药库管理部门应根据卫生院临床用药需求、药品库存情况及药品动态消耗数据，定期制定药物采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药库负责人审核后报卫生院管理层审批。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。定期对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质证明文件、药品质量状况、供货能力、价格水平、售后服务等方面。根据评估结果，对不合格供应商及时进行淘汰，并补充新的合格供应商。3.采购合同签订采购人员应与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同签订后，应及时将合同副本交药库管理部门存档。4.采购执行采购人员应按照采购合同约定及时组织药品采购，确保药品按时到货。在采购过程中，如遇特殊情况需要变更采购计划或合同条款，应及时报药库负责人审核，并经卫生院管理层批准后执行。采购人员应严格遵守采购纪律，不得收受供应商贿赂或谋取其他不正当利益。四、验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应经过相关培训并考核合格后上岗。2.验收依据验收人员应依据药品采购合同、药品标准、药品检验报告书等文件对到货药品进行验收。3.验收内容药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签说明书等应与采购合同及药品标准一致。药品的外观质量应符合要求，无破损、变质、污染等情况。药品的有效期应符合规定，近效期药品应单独存放并做好标识。进口药品应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、储存管理1.储存条件要求药库应根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度调控设备。药品应按照药品说明书规定的储存条件进行存放，对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求储存。2.仓位规划与标识药库应合理规划仓位，按照药品的剂型、用途、品种等进行分类存放，并设置明显的标识牌。药品应按照先进先出、近期先出、易变先出的原则进行摆放，确保药品质量。3.库存盘点药库管理部门应定期对库存药品进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点时应做到账物相符，如发现账物不符情况，应及时查明原因并进行处理。盘点结束后，应编制库存盘点报告，上报卫生院管理层。4.效期管理药库管理部门应建立药品效期管理制度，定期检查药品效期，对近效期药品应及时进行催销处理。对超过有效期的药品，应及时进行报废处理，并做好记录。六、发放管理1.发放原则药库应按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。发放药品时应确保质量合格，数量准确，并做好发放记录。2.发放流程科室药房根据本科室患者用药需求，填写药品请领单，经科室负责人签字后交药库管理部门。药库管理部门审核药品请领单，确认无误后按照请领单内容发放药品，并在请领单上签字确认。药库管理部门发放药品后，应及时更新库存台账，并将药品发放情况反馈给科室药房。3.发放记录药库管理部门应建立药品发放记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、发放科室、领用人等。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、调配管理1.调配人员资质科室药房调配人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训并考核合格后上岗。2.调配流程调配人员应根据医生开具的处方，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。审核无误后，调配人员应按照处方要求准确调配药品，并将调配好的药品交核对人员进行核对。核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等，核对无误后在处方上签字确认。3.调配记录科室药房应建立药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员、核对人员等。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、运输管理1.运输工具选择根据药品的特性和运输距离，选择合适的运输工具，确保药品在运输过程中的质量安全。对于冷藏药品，应采用具备冷藏功能的运输工具进行运输，并确保运输过程中的温度符合要求。2.运输过程控制在药品运输过程中，应采取必要的防护措施，防止药品受到污染、损坏、变质等情况。运输人员应严格遵守运输操作规程，确保药品按时、安全送达目的地。3.运输记录应建立药品运输记录，记录内容包括药品名称、规格剂型、数量、发货日期、运输工具、运输起止地点、运输时间、收货单位等。运输记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、监督检查1.内部自查质量管理部门应定期组织开展药品出货管理内部自查工作，检查内容包括采购、验收、储存、发放、调配、运输等环节的管理制度执行情况、工作流程合规性、人员资质及培训情况等。对自查中发现的问题，应及时下达整改通知书，督促相关部门进行整改，并跟踪整改落实情况。2.外部检查积极配合药品监督管理部门等相关外部机构的检查工作，如实提供有关资料和信息。对外部检查中提出的问题，应认真分析原因，制定整改措施，及时进行整改，并将整改情况上报卫生院管理层。十、培训与考核1.培训计划制定药库管理部门和科室药房应根据工作实际需求，制定年度培训计划，明确培训内容、培训时间、培训人员等。培训计划应涵盖药品法律法规、药品专业知识、药品出货管理流程、质量管理要求等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、实际操作、问卷调查等。3.