中药饮片春节调剂保障课件

汇报人:XXXX2026.02.04中药饮片春节调剂保障课件PPTCONTENTS目录01

政策背景与行业现状02

中药调剂操作规范03

追溯系统实操应用04

人员资质与专业能力CONTENTS目录05

春节专项保障措施06

质量控制与监管案例07

总结与展望政策背景与行业现状01中药饮片追溯新政核心要点覆盖范围：所有饮片全包含，重点品种先监管政策明确，所有进入流通市场的中药饮片均需赋唯一追溯码，毒性中药饮片、全国联盟采购品种、趁鲜切制饮片为重点追溯对象。2026年7月1日后，无追溯码、信息不完整或核验不符的饮片，一律不得采购入库、不得销售使用。追溯信息：静态+动态双维度，扫码全知晓追溯码包含静态信息（饮片名称、生产企业资质等）、动态信息（生产批号、流转节点等）、产地信息（种植基地、GAP认证等）、质量信息（重金属、农药残留检测结果等）、流通信息（各级经销商、物流单号等）。通过“国家医保局”微信公众号或官方App可一键查询。时间节点：两个deadline记牢，不延期准备窗口期截至2026年6月底，需完成软硬件改造、流程规范和人员培训；全面执行期自2026年7月1日起，进入“无码不流通”阶段。2026年1月1日起，中药饮片追溯数据已启动全量采集上传试点，并将与医保结算系统深度绑定。2026年7月1日"一物一码"实施倒计时

政策核心：全品种覆盖与追溯要求2026年7月1日起，所有进入流通市场的中药饮片（含当归、黄芪、人参、鹿茸等）均须赋唯一追溯码，实现"一物一码、带码流通"。毒性中药饮片、全国联盟采购品种、趁鲜切制饮片为重点监管对象，率先全批次严格监管。

追溯信息：静态与动态双维度呈现追溯码包含静态信息（名称、标准分类、生产企业资质）、动态信息（批号、生产日期、保质期、流转节点）、产地信息（种植基地、GAP认证情况）、质量信息（重金属、农药残留检测结果）及流通信息（各级经销商、物流单号），扫码即可查询完整"数字档案"。

时间节点：关键deadline与准备窗口准备窗口期截至2026年6月底，需完成软硬件改造、流程规范和人员培训；2026年1月1日起，追溯数据已与医保结算系统绑定，扫码信息成为医保报销重要核验依据；2026年7月1日起正式进入"无码不流通"阶段，无码或信息不符饮片不得采购销售。

终端责任：诊所药店的核验义务虽赋码责任在生产企业，但诊所药店须严格核验追溯码信息，2026年7月后，无码、信息不完整或核验不符的饮片一律不得入库、销售，违规将影响医保定点资格甚至面临罚款。春节期间药品安全监管重点重点区域与品种监管聚焦城乡接合部、旅游景区、老年活动中心周边等重点区域，以冬令滋补中药饮片为重点品种，排查虚假宣传、违法促销等行为，严防误导消费者。购销存储质量管理强化加大对药品购销渠道、储存养护、网络销售的监管力度，核查供货商资质、进货票据、购销台账及温湿度监测记录，重点整治滋补药品虫蛀、霉变、走油等变质现象。处方用药规范与执法监督督促零售药店执业药师在岗履职，要求医疗机构遵循"一人一方""先方后药"原则。加强药品网络销售监管，严厉打击制售假劣药、网络非法销售、未按规定销售处方药等违法行为。追溯码制度执行检查检查中药饮片"一物一码、带码流通"制度落实情况，确保2026年7月1日起无追溯码饮片不得采购销售。核查追溯信息完整性，包括静态属性、动态流转、产地及质量检测数据。滋补类中药饮片市场需求分析春节消费旺季需求特征

春节临近，滋补类中药饮片需求显著上升，城乡接合部、旅游景区、老年活动中心周边为重点消费区域，冬令滋补中药饮片成为市场热点。消费群体与用药偏好

消费者倾向于购买当归、黄芪、人参、鹿茸等常用及贵细滋补品种，注重药材品质与功效，对“一人一方”的个性化调配服务需求增加。市场监管与消费引导

监管部门聚焦虚假宣传、促销赠药等风险，规范经营行为；同时，中药饮片追溯新政推动“一物一码”，消费者可扫码查询产地、检测报告等信息，提升用药信任度。中药调剂操作规范02调剂六步流程：审方·计价·调配·复核·包装·发药01第一步：审方——安全用药的第一道防线审方需基于中医基本理论查验处方合规性及配伍禁忌，包括患者信息、药名剂量、“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”等，对疑问处方及时与医师沟通。02第二步：计价——准确高效的费用核算根据处方药品规格、数量及价格标准计算药费，要求准确、迅速，以缩短患者取药时间，保障收费透明。03第三步：调配——规范操作的核心环节按处方药物顺序逐味准确称量，对需特殊处理的药物（先煎、后下等）单独包装并注明，精神集中避免拿错药或称错量，调配后自查签名。04第四步：复核——双重校验的质量保障由经验中药师全面核对药物、用量与处方是否相符，特殊处理药物是否合规，有无虫蛀霉变等质量问题，毒性药、贵重药应用是否得当，无误后签名。05第五步：包装——清晰规范的药品标识将调配好的药剂装袋，药袋上写明患者全名，中成药需注明用法用量，确保包装规范、信息清晰，便于患者识别和使用。06第六步：发药——用药指导的关键窗口按取药牌核对患者姓名剂数，向患者耐心交待煎服法和注意事项，确保患者完全明了，保障用药有效安全。处方审核关键要点与配伍禁忌处方基础信息审核审查患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清晰完整；对公费患者需查验公费证及号码，确保处方来源及患者信息准确无误。药品名称与剂量合规性核查药名书写需准确规范，剂量不得超出正常范围，尤其关注儿童及年老体弱者用药剂量；核对是否存在“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”等配伍禁忌。特殊处理要求与脚注审查检查需特殊处理的药物（如先煎、后下、包煎、另煎等）是否有明确“脚注”；“并开药”是否清晰明确，避免因特殊处理不当影响药效或引发安全风险。调剂资质与处方规范性要求处方调剂人员必须持有中药调剂员证书等药学相关专业技术资质，严禁非卫生技术人员从事调剂工作；医疗机构需严格遵循“一人一方”“先方后药”原则，确保处方合规。特殊饮片处理要求（先煎·后下·包煎等）

先煎饮片操作规范针对矿石类、贝壳类及有毒饮片，需打碎后提前煎煮30-60分钟，如磁石、生石膏、附子等，以确保有效成分溶出或降低毒性。调剂时应单独包装并注明“先煎”及煎煮时间。

后下饮片操作要点含挥发油或有效成分易破坏的饮片，需在群药煎好前5-10分钟加入，如薄荷、砂仁、大黄（后下取其泻下作用）。应使用单独包装袋标注“后下”，提醒患者临用时投入。

包煎饮片处理方法花粉类、细小种子类及绒毛较多的饮片，需用纱布袋包煎，如旋覆花、车前子、辛夷，防止药液浑浊或刺激咽喉。调剂时需预装布袋并注明“包煎”，指导患者扎紧袋口后与其他药物同煎。

特殊处理饮片标识与用药指导对需另煎（如人参、鹿茸）、烊化（如阿胶、鹿角胶）、冲服（如三七粉、牛黄）等饮片，应分类包装，张贴醒目标识，并在发药时口头叮嘱具体操作方法及注意事项，确保临床用药安全有效。药斗编排原则与饮片养护规范

药斗编排核心原则遵循临床用药频率，常用药置于中层易取位置，一般药放邻近区域，不常用药放上层或远处；按功能或入药部位编组，如解表药、清热药等；质重饮片（如磁石）放下层，质轻体积大饮片（如通草）放大药斗；毒性药、细料药设专柜保管。

饮片储存养护关键要点重点整治节日销量较高的滋补药品因储存不当导致的虫蛀、霉变、走油、腐烂、潮解等变质现象；需核查温湿度监测记录及调控设备运行情况，确保符合饮片储存条件。

特殊饮片管理要求毒性中药饮片、贵细饮片（如人参、鹿茸）等作为重点追溯对象，需单独存放并严格管理；鲜药（如鲜薄荷、鲜藿香）需特殊保管，保证调剂时质量合格。追溯系统实操应用03追溯码信息构成：静态与动态数据解析

静态信息：饮片的“基础身份证”包含饮片名称、标准分类、生产企业资质等固定属性，是中药饮片的固有标识信息。

动态信息：饮片的“实时数字档案”涵盖生产批号、生产日期、保质期、流转节点等实时数据，可精准定位每一包产品的流转轨迹。

产地与质量信息：源头与品质保障明确种植基地名称、地理位置、是否通过GAP认证等产地信息，以及重金属、农药残留检测结果、检验报告编号等符合《中国药典》标准的质量信息。

流通信息：全程可追溯的流转记录记录各级经销商、物流单号、入库出库时间等流通环节信息，实现中药饮片从生产到销售的全链条追溯。软硬件配置标准与系统升级指南

硬件设备选择标准普通药店诊所可选用100-200元的有线扫码枪，适用于固定收银台，支持二维码、条形码识别；有上门配药或仓库盘点需求的，建议选择500-800元的手持扫码终端，具备移动性且能识别RFID标签；若有自有分装业务，需新增符合编码规则的赋码设备，价格多在千元内。

软件系统适配要求必须接入国家指定的药品追溯协同服务平台或省级追溯系统，禁止使用未经认证的第三方平台。现有进销存系统大多可免费升级补丁，联系服务商远程操作即可完成，实现扫码信息自动录入、数据实时上传，避免手动录入出错。

系统升级时间规划建议提前1-2个月完成软硬件调试，预留问题整改时间。2026年6月底前需完成所有软硬件改造，确保7月1日新政全面执行时，具备扫码、赋码（自有分装业务）、数据上传三大能力，避免最后一个月扎堆升级影响正常经营。扫码核验操作流程与数据上传要求

入库扫码核验流程在中药饮片入库时，需使用有线扫码枪或手持扫码终端逐盒扫码，核验追溯码信息的完整性与准确性。确认信息一致后，应在24小时内将数据上传至国家指定的药品追溯协同服务平台或省级追溯系统。

销售扫码出库规范销售中药饮片时，需扫码出库，并关联购药者姓名、联系方式（个人）或单位信用代码（机构），同时在小票上标注追溯码。若遇到扫码失败、信息异常等情况，要做好书面记录，并在网络恢复后1小时内补传数据。

数据上传时效与标准所有扫码信息需实时上传至指定追溯系统，确保数据的及时性与准确性。追溯码应包含静态信息（饮片名称、生产企业资质等）、动态信息（生产批号、生产日期等）、产地信息、质量信息和流通信息等关键内容。

异常情况处理机制对于无追溯码、信息不完整或核验不符的饮片，一律不得采购入库和销售使用。发现异常情况应立即停止相关操作，做好记录并及时向监管部门报告，同时联系供应商进行核实处理。过渡期库存消化策略与合规准备

库存梳理与分类管理全面盘点现有中药饮片库存，按“重点追溯品种（如毒性中药饮片、全国联盟采购品种、趁鲜切制饮片）+普通品种”分类建档，明确无追溯码饮片的数量和效期，为消化和采购提供依据。

无码饮片促销消化方案针对2026年7月1日前生产的无追溯码饮片，可通过会员优惠、买赠活动等方式在过渡期内（截至2026年6月底）合规消化，避免库存积压，确保新政实施后不出现违规销售使用情况。

供应商对接与资质核验主动对接所有饮片供应商，核实其是否具备合规赋码能力、追溯系统能否与省级平台对接、供货时是否同步提供完整追溯数据。对不合规供应商，要求限期整改或及时更换，保障新采购饮片符合追溯要求。

软硬件升级与流程规范配备扫码枪、手持扫码终端等硬件设备，确保现有进销存系统免费升级补丁以接入国家或省级追溯协同服务平台，实现扫码信息自动录入与数据实时上传。制定入库核验、销售出库、异常处理等操作规范，组织员工开展实操培训。人员资质与专业能力04中药调剂员职业资格要求持证上岗制度中药调剂员必须持有相应职业资格证书方能上岗，是从事中药饮片调配、中成药配方、临方制剂配制工作的法定凭证，无证上岗将面临行政处罚。职业等级划分职业等级分为初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）三个等级，不同等级对应不同的专业技能要求和工作范围。学历与专业要求一般要求中药学相关专业背景，中专及以上学历，部分岗位要求具备一定的中药调剂工作经验，如熟悉中药配方、药物禁忌及饮片识别等技能。法律依据《医院中药饮片管理规范》规定直接从事中药饮片技术工作的应当是中药学专业技术人员；《处方管理办法》明确取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。岗位职责与操作技能培训重点

01中药调剂员核心岗位职责负责中药饮片的准确调配，严格按照医师处方进行审方、计价、调配、复核、包装与发药；负责中药房及煎药设备的日常运转和养护记录；向患者耐心交待煎服法和注意事项，确保用药安全有效。

02中药调剂关键操作技能掌握审方要点，查验处方合规性、配伍禁忌及特殊处理要求；熟练进行饮片识别与称量，按顺序调配并处理特殊药材；规范进行包装与发药，确保患者信息与用药指导准确无误。

03中药饮片追溯系统操作熟悉国家中药饮片“一物一码、带码流通”新政要求，掌握扫码核验、数据上传操作；入库时逐盒扫码核验信息，销售时扫码出库并关联购药者信息，确保追溯数据完整准确。

04专业资质与法规要求必须持有中药调剂员证书，具备中药学相关专业背景；熟悉《药品管理法》《处方管理办法》等法规，严格遵守“先方后药”“一人一方”原则，杜绝使用非卫生技术人员从事调剂工作。常见违法行为与法律责任警示

无证上岗与资质不符未取得中药学专业技术资质或中药调剂员证书从事调剂工作，如某市中医医院使用未取得药学资质人员调配中药，被罚款15万元；违反《医疗机构管理条例》《处方管理办法》，最高可吊销《医疗机构执业许可证》。

处方管理与药品替换违规擅自替换处方药品，如四川眉山市药店将金银花替换为川银花、北柴胡替换为竹叶柴胡，因药品种类不同存在风险，被警告并罚款；需严格遵循“一人一方”“先方后药”原则，严禁未经许可更改处方。

追溯码与标签管理违法2026年7月1日起，无追溯码或信息不完整的中药饮片不得采购销售，违规将影响医保资格；未按新规标注保质期（2025年8月1日起执行），或使用虚假标签，如某单位无证生产并张贴虚假标签被罚10万元。

购销渠道与存储养护不当未核查供货商资质、进货票据，或滋补药品存储不当导致虫蛀、霉变等变质，如越城区专项整治中排查的违法情形；违反《药品管理法》，将面临没收药品、罚款，情节严重者追究刑事责任。职业发展路径与能力提升建议

职业资格认证体系中药调剂员职业资格分为初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）三个等级，是上岗从事中药调剂工作的必备凭证，也是用人单位录用的主要依据。

核心能力培养方向需掌握中药饮片识别、炮制、调剂流程（审方、计价、调配、复核等）、中成药配方、临方制剂配制等专业技能，熟悉中药配伍禁忌、毒性药材管理及相关法律法规知识。

职业晋升通道初级调剂员可通过积累经验、考取更高级别证书晋升为中级、高级调剂员，进一步可发展为中药房主管、质量负责人，或在中药生产企业、研究机构、监管部门等领域拓展职业空间。

持续学习与技能更新关注中药饮片追溯新政、标签管理规定等行业动态，积极参与专业培训，学习智能调剂技术、区块链追溯系统操作等新知识，提升信息化时代下的合规操作与质量管理能力。春节专项保障措施05重点区域风险排查方案

城乡接合部风险排查聚焦城乡接合部药品经营企业与医疗机构，重点排查冬令滋补中药饮片是否存在买药赠药促销、擅自发布药品广告、夸大宣传功能主治等违法违规行为，防范虚假宣传误导消费者。

旅游景区周边专项检查针对旅游景区周边药店及中医诊所，核查滋补药品购销渠道、储存养护情况，重点整治未按规定要求储存导致的虫蛀、霉变、走油、腐烂、潮解等变质现象，确保节日期间用药安全。

老年活动中心周边监管强化以老年活动中心周边为重点，检查零售药店处方药销售管理，督促执业药师在岗履职，严防向老年人销售过期、变质或来源不明的滋补药品，严厉打击网络非法销售药品行为。滋补药品存储养护特殊要求

温湿度精准控制标准滋补中药饮片需严格控制存储环境温湿度，温度宜保持在10-20℃，相对湿度控制在45%-65%，每日监测并记录温湿度数据，发现异常及时调控设备运行。

重点品种变质风险防控针对易虫蛀的当归、党参，易霉变的枸杞、麦冬，易走油的杏仁、桃仁等节日高销量滋补品，需采用密封包装、冷藏保存等措施，严防虫蛀、霉变、走油、腐烂、潮解等变质现象。

追溯码核验与存储关联入库前需扫码核验滋补药品追溯码信息，确保与实际存储条件匹配；存储期间将追溯码与温湿度记录关联，实现质量问题可追溯，2026年7月起无码或信息不符产品不得入库。

特殊存储区域管理规范贵细滋补品如人参、鹿茸应设专柜存放，毒性滋补饮片需单独隔离存储并双人双锁管理；城乡接合部、旅游景区周边药店需加强存储设施检查，防止节日期间环境变化导致质量风险。应急预案与突发事件处置流程药品质量问题应急响应针对春节期间可能出现的虫蛀、霉变等滋补药品变质问题，应立即停止销售使用，封存问题药品，启动追溯系统查明来源，并按规定上报监管部门。参考越城区局整治中对变质现象的重点排查措施。调剂差错应急处理规范发现错配、漏配等调剂差错时，立即追回药品，联系患者评估风险，重新调配并记录处置过程。参照四川眉山药店擅自替换药材被处罚案例，强化处方复核制度，杜绝类似违规行为。追溯码异常处置机制遇到无码、信息核验不符的中药饮片，应拒绝入库销售，及时联系供应商处理。依据2026年7月1日"一物一码"强制规定，建立扫码异常登记台账，确保数据上传准确，避免影响医保结算。人员资质不符应急方案若发现未取得中药调剂员资质人员上岗，立即停止其调剂工作，安排持证人员顶岗，并组织违规人员参加培训考证。根据某市中医医院使用非卫生技术人员被罚款15万元案例，强化资质审核与岗前培训。医保结算政策衔接要点追溯数据与医保结算绑定自2026年1月1日起，中药饮片追溯数据将与医保结算系统深度绑定，扫码信息成为医保报销的重要核验依据。无码饮片影响医保支付2026年7月1日后，无追溯码、信息不完整或核验不符的中药饮片，一律不得采购入库、销售使用，违规将影响医保定点资格。合规经营享受医保倾斜合规经营的诊所、药店可享受医保政策倾斜、监管考核加分，追溯体系带来的质量透明性有助于提升市场竞争力。质量控制与监管案例06典型违规案例深度解析

01处方调配违规：擅自替换饮片品种四川眉山市东坡区某药店在配制中药时，擅自将处方中的金银花和北柴胡替换为川银花和竹叶柴胡，虽性味归经和功能主治相似，但属于不同种类，存在潜在风险，且无法提供部分药品进货票据，被执法人员依据《中华人民共和国药品管理法》给予警告并处罚款。

02人员资质违规：无证上岗调剂饮片某市中医医院李某、王某某等5人在未取得药学相关专业技术资质证书的情况下从事中药饮片调剂工作，涉及41张处方中有6张为两人手写签名，该医院曾因同类案由被行政处罚，此次再犯被责令改正、警告并罚款15万元，违反《医院中药饮片管理规范》《处方管理办法》等规定。

03标签管理违规：无证生产与虚假标注江苏省太仓市一食品生产单位无证无照生产糕点，并在包装上张贴虚假食品标签，标注错误厂商名称和地址，被市场监管部门查封，扣留近11吨半成品、成品及原料，没收相关物品并罚款10万元，此类行为若发生在中药饮片领域，将严重危害用药安全。标签标识规范与保质期管理

中药饮片标签新规核心要求2024年8月1日起实施的《中药饮片标签管理规定》明确要求，中药饮片内外标签需包含产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期及执行标准等内容。

保质期标注的强制执行自2025年8月1日起，中药饮片包装必须明确标注保质期。新规实施前已上市的原有包装产品，可销售至库存清空为止，确保市场平稳过渡。

标签信息的双重保障作用完整的标签信息既是消费者了解产品质量安全的重要途径，也是经营者落实追溯管理、保障用药安全的关键凭证，有助于提升行业规范化水平。飞行检查常见问题与整改措施资质与人员管理问题存在使用未取得药学专业技术职务任职资格人员从事处方调剂工作的情况，如某市中医医院案例中，李某、王某某无证上岗调配中药饮片，被处以警告并罚款15万元。药品质量与追溯问题部分单位存在中药饮片未按规定标注保质期、采购无追溯码饮片等问题。如2025年8月1日起实施的中药饮片新规要求标注保质期，无码饮片不得采购入库，违规将影响医保定点资格。处方管理与调剂规范问题存在擅自替换处方药品、执业药师未在岗履职等现象。四川眉山市某药店将金银花替换为川银花，因药品种类不同存在风险，被警告并罚款；部分零售药店未严格执行“先方后药”原则。存储与记录问题滋补药品储存不当导致虫蛀、霉变等变质，温湿度监测记录不全或调控设备运行异常