约束带使用知情同意书

约束带使用知情同意书尊敬的患者/监护人：您好！感谢您选择我院接受诊疗与照护。在部分特殊医疗场景中，为防止患者因意识障碍、躁动、治疗不配合或其他原因发生跌倒、自拔管路、抓伤等意外事件，医护人员可能依据临床评估结果，使用医用约束带对您或您所代理的患者实施短期保护性约束。本文件旨在用通俗、详尽、无保留的方式，向您说明约束带使用的医学背景、操作细节、潜在风险、替代方案、双方权利义务及解除标准，以便您在充分理解并权衡利弊后，自主作出是否同意的决定。请您逐字阅读，遇有任何疑问，可随时要求医护人员暂停解释，直至完全明白。一、约束带的医学定义与分类1.定义：约束带是由国家药监局备案、医院统一招标采购的医用固定器具，通过物理方式限制患者肢体或躯干活动范围，避免患者自身或他人受到即时伤害，属于“最小化约束”原则下的临时医疗措施。2.分类：（1）肢体约束带：用于腕部、踝部，分魔术贴型、插扣型、透气棉型；（2）胸部/腰部约束带：用于坐椅或床面，防止下滑或坐起；（3）加厚手套式约束：用于抓拔管高风险患者，兼顾手指观察；（4）连体约束衣：用于极度躁动且其他约束失败时，需科主任审批。所有类型均为一次性个人专用，污染或疑似污染立即更换，严禁交叉使用。二、使用目的与临床指征1.防止自拔气管插管、深静脉导管、胸腔引流管、术后伤口引流管等关键管路，避免二次置管带来的出血、感染、气胸或延迟康复；2.防止跌倒、坠床，尤其针对镇静药使用后肌力下降、血压波动、老年骨质疏松患者；3.防止抓伤、自残或攻击他人，保护谵妄、癫痫、酒精戒断、精神障碍急性期患者；4.保证必要检查、治疗体位，如持续肾替代治疗时滤器管路固定、烧伤患者暴露疗法时防止翻身；5.其他经两位以上本院执业医师评估，认为若不即时约束将造成更大医学危害的情形。无上述指征或仅因护理人力不足、家属方便等非医学原因，一律不得使用约束带。三、禁忌与慎用情形1.绝对禁忌：（1）约束部位皮肤完整性受损、感染、烧伤、水疱；（2）肢体深静脉血栓急性期、骨筋膜室综合征高风险；（3）法律明文禁止的任何情形。2.相对禁忌：（1）严重周围神经病变、对疼痛感觉极迟钝；（2）严重循环障碍、雷诺综合征；（3）极度消瘦、皮下骨突明显，需加软垫并缩短观察间隔；（4）患者本人或监护人对约束带使用明确拒绝，且临床可通过替代方案达成同等安全目标。四、操作流程与规范1.评估：由责任护士依据《Richmond躁动镇静评分》《跌倒风险量表》《管道滑脱风险量表》进行量化打分，≥既定阈值时报告医师；医师再次床旁评估，双签名确认。2.告知：医护人员使用通俗语言向患者/监护人说明约束原因、预计时长、可能不适、替代方案，取得口头与书面双重同意；若患者意识不清，由监护人或授权委托人签字；紧急抢救时，可在两名医师书面记录后先行约束，并于抢救结束后6小时内补告知。3.选择型号：依据患者体型、皮肤状况、躁动程度选择合适宽度与材质；约束带内层必须垫纯棉软衬，宽度≥5cm，避免细绳或胶带替代。4.固定：（1）肢体约束采用“8”字活结法，以容纳一指松紧度为宜；（2）固定点选择床框不可移动部位，禁止直接绑在护栏、输液架、可拆卸床头；（3）约束后肢体处于功能位，保持指甲床可见、指端温暖、毛细血管再充盈时间<3秒；（4）胸部约束不得压迫腋下神经及乳腺区域，腰部约束不得影响呼吸运动。5.记录：在护理记录单实时书写“约束带使用记录”，含日期时间、原因、部位、型号、责任人、皮肤情况、循环评估、患者反应；每班交接。6.持续观察：（1）意识、呼吸、心率、血压、血氧饱和度；（2）约束部位皮肤颜色、温度、感觉、运动、水肿、破损；（3）情绪变化，采用“面部表情疼痛量表”或“语言描述法”评估不适；（4）管路固定及引流情况。观察频率：前2小时每15分钟一次，之后每30分钟一次，夜间可酌情延长至1小时，但不得>2小时。7.松解与功能锻炼：每2小时松解约束带5–10分钟，协助被动或主动活动肢体，进行握拳、踝泵运动，记录松解后皮肤与循环状况；松解时必须有工作人员在场，防止意外。8.解除标准：（1）原风险因素消失，如意识恢复、镇静药减量、谵妄控制、拔管成功；（2）替代措施可有效维持安全；（3）患者本人能配合，且签署拒绝继续约束声明；（4）观察满24小时无风险事件，经医师评估后可解除。解除后24小时内仍需加强巡视，防止“反跳性躁动”。五、潜在风险与不良事件1.物理性损伤：（1）皮肤擦伤、压痕、水疱，发生率约1%–3%，经垫软衬、缩短观察可降至<1%；（2）神经损伤：以尺神经、桡神经浅支、腓总神经最常见，表现为麻木、刺痛、垂腕、垂足，发生率<0.5%，松解后多可逆，极个别需神经营养药物或康复理疗；（3）血液循环障碍：青紫、皮温下降、毛细血管再充盈延迟，若>2小时未干预可致组织坏死，发生率<0.1%；（4）肩、肘、髋、膝关节因强制体位出现酸痛、僵硬，松解后需被动活动。2.心理影响：（1）焦虑、恐惧、愤怒，尤其清醒患者可能出现创伤后应激样反应；（2）对医护人员信任度下降，需通过解释、陪伴、音乐疗法、家属视频安抚降低影响。3.法律与社会风险：若未严格遵循指征、流程或观察记录，可能被认定为“非法拘禁”或“医疗侵权”，医院与责任人将承担相应法律后果。4.其他不可预见风险：医学具有不确定性，即使规范操作，仍可能出现罕见并发症，如过敏性接触性皮炎、约束带扣件断裂导致意外拔管等。六、替代方案与综合照护1.环境改造：降低床面高度、铺设防滑垫、床栏内衬缓冲垫、夜间地灯照明；2.专人陪护：一对一照护者持“防跌证”上岗，经医院培训考核；3.心理-行为干预：（1）家属陪伴、视频通话、熟悉物品放置；（2）音乐、芳香、正念疗法降低谵妄；（3）时钟、日历、窗外自然光，维持昼夜节律；4.药物调整：（1）合理镇痛、镇静、抗谵妄药物，如右美托咪定、小剂量氟哌啶醇；（2）减少致躁动药物，如苯二氮卓类、抗胆碱能药；5.体位与管路管理：（1）使用“U”型高固定法贴牢导管，透明敷料可视化；（2）术后早期半卧位、减少牵拉；6.物理替代工具：（1）厚垫手套、分指板代替腕部约束；（2）床旁小桌板、海绵护栏降低坠床风险；（3）感应式离床报警器、可穿戴跌倒监测手环。若上述措施经临床验证仍无法替代，且患者处于即时危险，方可启用约束带。七、患者/监护人权利与义务1.权利：（1）知情权：随时了解约束原因、时长、风险、解除进展；（2）选择权：可拒绝或中途要求解除，但需签署风险自负告知书；（3）隐私与尊严权：约束期间用隔帘或屏风遮挡，非必要人员回避；（4）投诉权：医院投诉电话、医患沟通办公室、卫健委热线24小时受理；（5）获得赔偿权：若因医院过错导致损害，可依法主张赔偿。2.义务：（1）如实提供病史、药物过敏史、精神心理史；（2）配合医护人员进行松解、功能锻炼、皮肤观察；（3）约束期间禁止擅自调节、松解或更换约束带型号；（4）承担因拒绝约束而导致的不良后果；（5）遵守医院探视制度，避免聚众刺激患者。八、费用与医保说明约束带属一次性医用耗材，按省级物价编码收费，价格区间18–45元/条，医保甲类全额报销，乙类自付10%。若因个人原因损毁或丢失，需按采购价赔偿。松解、观察、功能锻炼属护理常规，不再另行收费。九、质量控制与持续改进1.医院设“约束带质量管理小组”，每月随机抽查病历、监控录像，合格率目标≥98%；2.不良事件24小时内网络直报，召开多学科讨论，7日内反馈改进；3.每季度邀请患者家属参加“约束体验日”，现场试用约束带5分钟，收集改进意见；4.护理部每年组织“最小化约束”技能大赛，成绩纳入个人晋升；5.对连续两次出现指征把握不严、记录缺失的科室，启动问责，暂停当年评优。十、特殊情境处理1.传染病：疑似或确诊甲类、乙类甲管传染病患者，使用双层防护约束带，污染后按医疗废物处理；2.儿童：≤14岁患者需儿科专科医师、护士双人评估，优先采用怀抱、安抚、家长陪护，约束时间≤1小时，记录需注明体重、约束带型号；3.孕产妇：避免腹部压迫，选用肢体约束，产科医师会诊签字；4.临终患者：若患者签署“拒绝心肺复苏”或处于安宁疗护阶段，原则上不约束，除非即时暴力风险危及他人；5.司法涉案：公安监管人员要求约束时，须由医院医师独立评估，仅遵循医学指征，拒绝非医疗目的约束。十一、同意与拒绝声明本人已仔细阅读上述全部条款，医护人员已用我能理解的语言进行充分解释，我明确以下要点：1.约束带仅在医学必要时短期使用，不是惩罚或歧视；2.使用过程中可能出现皮肤损伤、神经压迫、心理不适等风险，但医院将严格按规范观察、松解、处理；3.我/患者有权随时要求解除，但需理解可能带来的医学后果；4.医院已向我介绍替代方案，我知晓仍可选择其他方式，但亦了解其局限性；5.我确认所提供信息真实，并愿意配合医院管理。经权衡，我做出如下选择（请勾选）：□同意在医学指征出现时，按上述规范使用约束带，并授权医护人员根据病情变化调整部位与时长。□拒绝使用约束带，已知晓可能带来的跌倒、拔管、自伤等风险，愿意承担相应后果，并保证不追究医院正当诊疗责任。患者签名：________