卫生院用药安全管理制度

PAGE卫生院用药安全管理制度一、总则1.目的为加强卫生院用药安全管理，规范药品使用行为，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及药品采购、储存、调配、使用、监测等环节的部门和人员。3.基本原则用药安全管理遵循“预防为主、全程监管、科学合理、持续改进”的原则，确保药品质量可靠，用药过程规范有序，最大限度减少用药风险。二、组织与职责1.药事管理委员会成立由卫生院领导、药学部门负责人、临床科室主任等组成的药事管理委员会。负责制定和修订卫生院用药安全管理制度、药品目录，审议药品采购计划，评估药品质量和用药合理性等。2.药学部门配备专业的药学技术人员，负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作。开展药学服务，指导临床合理用药，监测药品不良反应，参与临床药物治疗方案制定等。3.临床科室临床科室主任是本科室用药安全管理的第一责任人，负责监督本科室医师合理用药。医师应严格掌握用药适应证，规范书写处方，药师应认真审核处方，确保用药准确无误。三、药品采购与验收1.采购管理严格按照国家药品采购相关规定，通过合法途径采购药品。选择具有合法资质的药品生产企业、经营企业，签订质量保证协议。根据临床需求和药品库存情况，制定药品采购计划，经药事管理委员会审核后实施。采购计划应优先考虑基本药物和常用药品。建立药品采购档案，记录药品名称、规格、剂型、数量、价格、供货单位、采购日期等信息，保存期限不少于5年。2.验收管理药学部门应按照规定对采购的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等。验收合格的药品应及时入库，并做好验收记录。验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、批号、生产日期、有效期、供货单位、到货日期、验收结论等内容，验收人员签字。对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格事项及处理措施，报药学部门负责人审核后，按照相关规定进行处理。四、药品储存与养护1.储存管理设立与卫生院规模相适应的药品仓库，分为常温库、阴凉库、冷藏库等，满足不同药品的储存条件。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应单独存放，并有相应的安全防护措施。建立药品库存管理制度，定期盘点药品，确保账物相符。发现药品短缺、损坏、变质等情况，应及时查明原因并处理。2.养护管理制定药品养护计划，定期对库存药品进行检查和养护。养护内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易氧化等药品，应增加检查频次。发现药品有质量问题，应及时采取措施，如暂停发货、召回、销毁等，并做好记录。做好仓库温湿度监测记录，根据温湿度变化及时调整仓库环境条件，确保药品储存质量。五、药品调配与使用1.调配管理药师应严格按照操作规程进行药品调配。调配前应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方存在疑问或不合理用药情况，药师应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。调配药品时应仔细核对药品名称、规格、数量、剂型等，确保调配准确。调配完成后，应在处方上签字或盖章，并注明调配日期。药品调配应使用清洁、卫生的工具和包装材料，避免药品污染。2.使用管理医师应根据患者病情、诊断和药品适应证，合理选用药品，规范书写处方。处方应字迹清晰，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。护士应严格按照医嘱给药，执行“三查七对”制度，即操作前、操作中、操作后查，对床号、姓名、药名、剂量、浓度、用法、时间。患者用药过程中，医护人员应密切观察用药反应，如出现不良反应，应及时报告并处理。对严重不良反应，应按照规定及时上报药品不良反应监测机构。加强对特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的使用管理，严格执行相关法律法规和管理制度，确保特殊药品使用安全。六、药品不良反应监测与报告1.监测管理建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。医护人员应主动收集、报告药品不良反应，鼓励患者及家属反馈用药过程中的不适症状。药学部门应定期对药品不良反应监测数据进行分析和评估，及时发现潜在的用药风险。2.报告管理发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等。一般药品不良反应应在30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例应立即报告。药品不良反应报告应及时上报至当地药品不良反应监测机构，并抄送同级卫生行政部门。七、培训与考核1.培训管理制定用药安全培训计划，定期组织对全体医护人员、药学人员进行用药安全知识培训。培训内容包括法律法规、药品管理知识、合理用药知识、药品不良反应监测等。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、网络学习等多种形式，提高培训效果。2.考核管理建立用药安全考核制度，定期对医护人员、药学人员进行考核。考核内容包括法律法规掌握情况、药品知识、合理用药技能、药品不良反应报告等。考核结果与绩效挂钩，对考核不合格的人员应进行补考或再次培训，直至考核合格。八、监督与检查1.内部监督卫生院内部应建立健全用药安全监督机制，定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行检查。药事管理委员会应定期对卫生院用药安全管理工作进行评估，发现问题及时整改。药学部门应加强对药品调配、发放等环节的日常监督，确保操作规范。2.外部检查积极配合卫生行政部门、药品监管部门等开展