卫生院化学药品管理制度

PAGE卫生院化学药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院化学药品的管理，确保化学药品的储存、使用安全，保证医疗质量，保障患者用药安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有化学药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及销毁等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、管理职责1.药事管理委员会负责制定化学药品管理的政策、制度和规范。定期对化学药品管理工作进行监督、检查和评估。协调解决化学药品管理工作中的重大问题。2.药剂科负责化学药品的采购计划制定、采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作。建立化学药品管理档案，记录药品的采购、验收、储存、使用等情况。对化学药品的使用情况进行统计、分析和上报。负责对医护人员进行化学药品合理使用的培训和指导。3.临床科室负责本科室化学药品的请领、使用和管理。按照药品说明书和临床诊疗规范合理使用化学药品，做好药品使用记录。协助药剂科做好化学药品的盘点、清查等工作。4.质量管理部门负责对化学药品管理工作进行质量监督检查。对化学药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行质量控制。对不合格化学药品进行审核和处理。三、采购管理1.采购计划药剂科根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定化学药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核，报药事管理委员会批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核和评估，建立供应商档案。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间等内容。采购人员对采购药品的质量、价格、交货期等进行跟踪和监督，确保采购药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。四、验收管理1.验收人员验收人员应由经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的人员担任。验收人员应具备一定的药学专业知识和实践经验。2.验收依据验收人员依据药品采购合同、药品标准、药品检验报告书等对采购药品进行验收。验收药品的包装、标签、说明书、外观质量等是否符合规定。3.验收内容核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等是否与采购合同一致。检查药品的包装是否完好，标签、说明书是否清晰、完整。检查药品的外观质量，有无破损、变质、变色、异味等。对验收合格的药品，验收人员应签字确认，并填写验收记录。对验收不合格的药品，验收人员应及时填写不合格药品报告，报质量管理部门处理。五、储存管理1.储存设施卫生院应设置专门的化学药品储存库，储存库应具备通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。储存库应划分不同的区域，如常温区（10℃30℃）、阴凉区（不超过20℃）、冷藏区（2℃8℃）等，分别储存不同温度要求化学药品。储存库应配备温湿度计、空调、除湿机、防虫鼠设备等，确保储存环境符合要求。2.药品摆放化学药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序、标识清晰。药品应按照先进先出、近期先出的原则摆放，避免药品积压过期。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定单独储存，专人保管。3.库存管理药剂科应建立化学药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点、清查，确保账物相符。每月末对库存药品进行盘点，填写库存盘点表，对盘盈、盘亏的药品进行记录和分析。对盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，报药事管理委员会批准后进行处理。定期对库存药品的质量进行检查，对过期、变质、损坏的药品应及时清理，填写药品销毁记录。六、养护管理1.养护人员养护人员应由经过专业培训、熟悉药品养护知识和技能的人员担任。养护人员应定期对储存药品进行养护检查，做好养护记录。2.养护措施根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光等。定期对储存库的温湿度进行监测和调控，确保温湿度符合要求。对易霉变、易潮解、易挥发的药品，应增加养护检查的频次。对发现有质量问题的药品，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并报质量管理部门处理。3.养护记录养护人员应详细记录药品的养护检查情况，包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、质量状况、养护措施等。养护记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年。七、调配管理1.调配人员调配人员应由经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员担任。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的质量和安全。2.调配环境调配室应保持清洁、卫生、通风良好，调配台应定期清洁消毒。调配室内应配备必要的调配设备和工具，如天平、药勺、量杯、注射器等。3.调配流程调配人员根据医生开具的处方，认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。按照调配操作规程，准确称量、量取药品，进行混合、溶解、分装等操作。调配完成后，调配人员应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等，确保调配准确无误。在调配好的药品包装上贴上标签，注明患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、调配日期等信息。将调配好的药品交给核对人员进行核对。4.核对管理核对人员应由经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员担任。核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息。核对无误后，核对人员应在处方上签字确认，并将调配好的药品发放给患者或临床科室。八、使用管理1.使用原则临床科室应按照药品说明书和临床诊疗规范合理使用化学药品，严禁超剂量、超疗程、滥用药品。严格掌握化学药品的适应证、禁忌证、不良反应等，确保用药安全有效。鼓励临床科室开展药物治疗监测和药物经济学评价，提高药物治疗水平。2.用药医嘱医生应根据患者的病情、诊断结果，合理开具化学药品用药医嘱。用药医嘱应包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间等内容。医生应认真审核用药医嘱，避免重复用药、联合用药不当等问题。3.药品发放护士应根据医生开具的用药医嘱，及时到药房领取药品。领取药品时，护士应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保领取药品准确无误。将领取的药品妥善保管，按照规定的时间和方法给患者用药。4.用药记录临床科室应建立化学药品使用记录，详细记录患者的用药情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间、用药效果等。用药记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年。5.不良反应监测临床科室应加强对化学药品不良反应的监测，发现药品不良反应及时报告药剂科和质量管理部门。药剂科应定期收集、整理药品不良反应报告，进行分析和评价，及时采取措施，保障患者用药安全。九、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行采购、验收、储存、保管、调配、使用、销毁等环节的管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品专用账册，详细记录药品的出入库、库存数量、使用情况等信息。麻醉药品和精神药品的调配、使用应严格执行双人核对制度，确保用药安全。对麻醉药品和精神药品的剩余药品、过期药品等应及时进行销毁，填写销毁记录。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁储存，专人保管。建立医疗用毒性药品专用账册，记录药品的采购、验收、储存、使用等情况。医疗用毒性药品的调配应严格按照规定的剂量进行，调配人员应在处方上签字备查。对医疗用毒性药品的剩余药品、过期药品等应及时进行销毁，填写销毁记录。十、监督检查药事管理委员会定期对卫生院化学药品管理工作进行监督检查，检查内容包括：1.化学药品管理制度的执行情况。2.化学药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的工作质量。3.化学药品库存管理情况，包括账物相符情况、药品质量状况等。4.特殊管理药品的管理情况，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等的管理。5.医护人员化学药品合理使用情况。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门或人员限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。十一、培训与考核药剂科定期组织医护人员进行化学药品管理知识和技能的培训，培训内容包