卫生院周期检定制度

PAGE卫生院周期检定制度一、总则（一）目的为确保卫生院医疗设备的准确性和可靠性，保障医疗质量和安全，依据相关法律法规和行业标准，特制定本周期检定制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内所有用于诊断、治疗、检验等医疗活动的设备，包括但不限于各类医用电子仪器、计量器具、检测设备等。（三）检定依据本制度的制定依据国家相关法律法规，如《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》等，以及行业标准，如各类医疗设备的检定规程、技术规范等。二、检定管理职责（一）设备管理部门职责1.负责制定卫生院设备周期检定计划，并组织实施。2.建立设备检定档案，记录设备的基本信息、检定情况、维修保养记录等。3.负责与有资质的检定机构联系，确保检定工作的顺利进行。4.对检定不合格的设备，及时组织维修或报废处理，并做好相关记录。（二）使用科室职责1.负责本科室设备的日常维护和保养，确保设备正常运行。2.在设备检定周期到期前，提前通知设备管理部门安排检定工作。3.配合设备管理部门和检定机构进行设备的检定工作，提供必要的协助。4.对检定合格的设备，妥善保管并正确使用；对检定不合格的设备，不得继续使用，并及时报告设备管理部门。（三）质量控制部门职责1.监督设备周期检定制度的执行情况，定期对设备检定工作进行检查和评估。2.对检定结果进行分析，评估设备对医疗质量的影响，提出改进措施和建议。3.参与重大设备故障或质量问题的调查和处理，确保设备的安全性和有效性。三、检定计划与实施（一）检定计划制定1.设备管理部门应根据设备的使用频率、重要性、稳定性等因素，结合相关法律法规和行业标准要求，制定年度设备周期检定计划。2.检定计划应明确设备名称、型号、规格、检定周期、检定机构、计划检定时间等内容。3.对于新购置设备，应在设备验收合格后及时纳入检定计划，并按照规定的周期进行检定。（二）检定机构选择1.设备管理部门应选择具有相应资质的法定检定机构进行设备检定工作。2.检定机构的资质应符合国家相关法律法规和行业标准要求，具备计量认证、医疗器械检测资质等。3.在选择检定机构时，应进行充分的调研和评估，确保其技术能力、服务质量、信誉等方面满足卫生院的需求。（三）检定实施1.设备管理部门应在检定周期到期前，提前与检定机构联系，预约检定时间，并通知使用科室做好设备准备工作。2.使用科室应在检定前对设备进行清洁、保养和调试，确保设备处于正常工作状态。3.检定机构应按照相关检定规程和技术规范进行检定工作，并出具检定报告。4.设备管理部门应及时将检定报告归档，并将检定结果反馈给使用科室。四、检定结果处理（一）合格设备1.对于检定合格的设备，使用科室应继续正常使用，并做好日常维护和保养工作。2.设备管理部门应在设备检定档案中记录检定合格信息，并更新设备状态标识。（二）不合格设备1.对于检定不合格的设备，设备管理部门应立即停止其使用，并贴上停用标识。2.组织相关技术人员对不合格设备进行分析和评估，确定维修或报废处理方案。3.对于能够维修的设备，应及时安排维修，并重新进行检定，直至合格为止；对于无法维修或维修后仍不合格的设备，应按照相关规定进行报废处理。4.设备管理部门应在设备检定档案中详细记录不合格设备的处理情况，包括维修记录、报废审批等。五、检定记录与档案管理（一）检定记录1.每次设备检定工作完成后，检定机构应出具检定报告，并加盖公章。2.设备管理部门应将检定报告原件存档，并复印一份给使用科室。3.使用科室应在设备运行记录中记录设备的检定情况，包括检定时间、检定结果等。（二）档案管理1.设备管理部门应建立完善的设备检定档案，档案内容应包括设备基本信息、检定计划、检定报告、维修记录、报废记录等。2.设备检定档案应按照设备类别和时间顺序进行分类归档，便于查询和管理。3.档案管理人员应定期对设备检定档案进行整理和更新，确保档案的完整性和准确性。4.设备检定档案的保存期限应符合国家相关法律法规和行业标准要求，一般不少于设备使用寿命周期。六、监督与考核（一）监督检查1.质量控制部门应定期对设备周期检定制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括检定计划的执行情况、检定记录的完整性、设备的使用状态等。2.监督检查应采用定期检查和不定期抽查相结合的方式进行，确保监督检查的全面性和有效性。3.对于监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求相关部门和科室限期整改，并跟踪整改情况。（二）考核评价1.卫生院应建立设备周期检定工作考核评价机制，对设备管理部门、使用科室等相关部门和人员的工作进行考核评价。2.考核评价内容应包括检定计划完成率、检定合格率、设备维护保养情况、档案管理情况等。3.考核评价结果应与部门和个人的绩效挂钩，对工作表现优秀的部门和个人给予表彰和奖励；对工作不力的部门和个人进行批评教育，并责令其限期改进。七、培训与宣传（一）培训1.设备管理部门应定期组织相关人员参加设备周期检定知识培训，提高其业务水平和管理能力。2.培训内容应包括相关法律法规、行业标准、检定规程、设备维护保养知识等。3.培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式，确保培训效果。（二）宣传1.卫生院应加强对设备周期检定制度的宣传工作，提高全体员工对设备检定工作重要性的认识。2.宣传方式可采用宣传栏、内部刊物、会议培训、网络平台等多种形式，广泛宣传设备周期检定制度的