四川省卫生耗材管理制度

PAGE四川省卫生耗材管理制度一、总则（一）目的为加强四川省卫生耗材的管理，规范卫生耗材的采购、使用、储存等行为，确保卫生耗材的质量安全，保障医疗服务的正常开展，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于四川省行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等）所使用的卫生耗材。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家和四川省有关法律法规、规章以及行业标准，确保卫生耗材管理活动合法合规。2.质量第一原则：把保障卫生耗材质量作为管理的首要目标，从采购源头到使用全程，严格把控质量关。3.科学规范原则：运用科学的管理方法和规范的操作流程，提高卫生耗材管理的效率和水平。4.公开透明原则：卫生耗材的采购、使用等信息应公开透明，接受社会监督。二、管理职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定四川省卫生耗材管理的相关政策、规划和标准，并组织实施。2.对全省医疗卫生机构卫生耗材管理工作进行监督检查，依法查处违法违规行为。3.协调解决卫生耗材管理工作中的重大问题。（二）医疗卫生机构1.成立卫生耗材管理领导小组，负责本机构卫生耗材管理工作的决策和领导。2.设立专门的卫生耗材管理部门或指定专人负责卫生耗材的采购、验收、储存、发放、使用等具体管理工作。3.建立健全卫生耗材管理制度，明确各部门和人员的职责，确保管理工作有序开展。（三）相关人员职责1.管理部门负责人全面负责卫生耗材管理部门的工作，制定工作计划和目标，并组织实施。协调与其他部门的关系，确保卫生耗材管理工作与医疗业务工作的顺利衔接。定期对卫生耗材管理工作进行总结和分析，提出改进措施。2.采购人员严格按照采购制度和流程，负责卫生耗材的采购工作。收集市场信息，选择合格的供应商，确保采购耗材的质量和供应及时性。建立采购档案，记录采购过程和相关信息。3.验收人员依据验收标准和规范，对采购的卫生耗材进行逐批验收。检查耗材的质量、规格型号、数量等是否符合要求，做好验收记录。对验收不合格的耗材，及时与供应商沟通处理。4.储存人员负责卫生耗材的储存管理，按照规定的储存条件和要求，分类存放耗材。定期对储存耗材进行盘点和检查，确保账物相符，质量完好。做好仓库的安全管理工作，防止耗材损坏、变质和丢失。5.发放人员根据临床科室的需求，及时、准确地发放卫生耗材。建立发放记录，详细记录发放耗材的名称、规格型号、数量、领用科室等信息。对发放过程中发现的问题及时反馈处理。6.使用人员严格按照操作规程使用卫生耗材，确保使用安全和效果。如实记录卫生耗材的使用情况，发现质量问题及时报告。协助管理部门做好卫生耗材的盘点和清查工作。三、采购管理（一）采购计划1.医疗卫生机构应根据本机构的医疗业务需求、库存情况等，定期制定卫生耗材采购计划。采购计划应明确采购耗材的名称、规格型号、数量、预算等内容。2.采购计划需经相关部门审核，报卫生耗材管理领导小组批准后实施。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。2.对供应商进行定期评估和考核，包括产品质量、供应能力、售后服务等方面。3.与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。（三）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向供应商发出采购订单或询价函。2.供应商按照订单要求组织生产或供货，并提供相关的产品质量证明文件。3.采购的卫生耗材到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。四、验收管理（一）验收标准1.依据国家和行业相关标准、产品说明书以及采购合同要求，制定卫生耗材验收标准。2.验收标准应包括外观、规格型号、数量、质量证明文件、有效期等方面的内容。（二）验收流程1.验收人员接到采购人员的通知后，及时对到货的卫生耗材进行验收。2.验收时，应核对产品的名称、规格型号、数量等是否与采购订单一致，检查外观是否完好，有无破损、变形等情况。3.查看产品的质量证明文件，如合格证、检验报告等是否齐全有效。4.对需要进行质量检验的耗材，按照规定的方法和程序进行检验，检验合格后方可入库。5.验收合格的卫生耗材，验收人员应在验收记录上签字确认，并填写验收报告。验收报告应包括耗材名称、规格型号、数量、供应商、验收情况等内容。6.验收不合格的卫生耗材，验收人员应及时填写不合格报告，注明不合格原因，并通知采购人员与供应商联系处理。五、储存管理（一）储存条件1.根据卫生耗材的特性和要求，设置适宜的储存场所，确保储存条件符合规定。2.一般卫生耗材应储存在干燥、通风、温度和湿度适宜的仓库内；对有特殊储存要求的耗材，如冷藏、冷冻、防潮、防虫等，应配备相应的设施设备，保证储存质量。（二）分类存放1.按照卫生耗材的类别、品种、规格型号等进行分类存放，标识清晰，便于查找和管理。2.对高值耗材、植入性耗材等应单独存放，实行专人管理。（三）库存管理1.建立卫生耗材库存管理制度，定期对库存耗材进行盘点，确保账物相符。2.设定合理的库存限额，避免积压或缺货。对积压的耗材，应及时分析原因，采取相应的处理措施。3.做好库存耗材的质量监控，对临近有效期或质量可疑的耗材，应及时进行清查和处理。（四）仓库管理1.保持仓库环境整洁，通道畅通，严禁在仓库内堆放杂物。2.配备必要的消防、安全设施设备，定期进行检查和维护，确保仓库安全。3.建立仓库出入库登记制度，严格控制人员和物资的进出。六、发放管理（一）发放原则1.遵循先进先出、近效期先出的原则，确保发放的卫生耗材质量安全。2.根据临床科室的实际需求，合理发放卫生耗材，避免浪费。（二）发放流程1.临床科室填写卫生耗材领用申请单，注明所需耗材的名称、规格型号、数量等信息，经科室负责人签字后提交给发放人员。2.发放人员根据领用申请单，核对库存情况，如库存充足，及时发放耗材，并在领用申请单上签字确认，同时更新库存记录。3.如库存不足，发放人员应及时通知采购人员补货，并告知临床科室预计到货时间。4.对高值耗材、植入性耗材等的发放，应严格按照相关规定进行审批和登记，记录使用患者的基本信息、耗材名称、规格型号、使用时间等内容。七、使用管理（一）使用培训1.医疗卫生机构应对卫生耗材使用人员进行相关培训，使其熟悉耗材的性能、使用方法、注意事项等。2.培训内容应包括产品说明书、操作规程、质量安全知识等，培训后应进行考核，确保使用人员具备正确使用卫生耗材的能力。（二）使用规范1.使用人员应严格按照产品说明书和操作规程使用卫生耗材，确保使用安全和效果。2.对一次性使用的卫生耗材，使用后应按照规定进行毁形、消毒等处理，防止重复使用。3.如实记录卫生耗材的使用情况，包括使用时间、患者信息、耗材名称、规格型号、数量等，记录应完整、准确、可追溯。（三）质量监测1.医疗卫生机构应建立卫生耗材质量监测制度，定期对使用的耗材进行质量抽检。2.对监测中发现的质量问题，应及时停止使用，并按照规定进行处理，同时追溯相关耗材的采购、验收、储存、发放等环节，查找原因，采取改进措施，防止类似问题再次发生。八、监督管理（一）内部监督1.医疗卫生机构应加强对卫生耗材管理工作各环节的内部监督检查，定期对采购、验收、储存、发放、使用等情况进行自查。2.内部监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行，对发现的问题及时督促整改。（二）外部监督1.卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构卫生耗材管理工作进行监督检查，检查内容包括管理制度执行情况、采购渠道合法性、产品质量、使用记录等方面。2.接受社会公众的监督，对投诉举报的问题及时进行调查处理。（三）违规处理1.对违反本制度的医疗卫生机构和相关人员，卫生健康行政部门将依据有关法律法规进行严肃处理，包括警告、罚款、吊销执业资格等。2.对因卫生耗材管理不善导致医疗事故或质量安全事件的，依法追究相关人员的责任。九、信息化管理（一）建立管理系统1.医疗卫生机构应建立卫生耗材信息化管理系统，实现采购、验收、储存、发放、使用等环节的信息化管理。2.管理系统应具备库存管理、采购管理、质量管理、数据分析等功能，提高管