卫生行业清源制度

PAGE卫生行业清源制度一、总则（一）目的为加强卫生行业管理，规范行业秩序，从源头上清除各类违法违规行为，保障人民群众健康权益，促进卫生行业健康可持续发展，特制定本清源制度。（二）适用范围本制度适用于在我国境内从事医疗卫生服务、卫生产品生产经营、卫生技术研发等相关活动的各类机构和个人。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家现行的法律法规、卫生行业标准和规范，确保制度的制定和执行合法合规。2.全面覆盖原则涵盖卫生行业各个领域、各个环节，不留监管死角，实现全方位、全流程的规范管理。3.预防为主原则注重源头治理，通过建立健全各项预防机制，提前防范违法违规行为的发生。4.协同共治原则加强部门间的协作配合，形成政府主导、部门协同、社会参与的综合治理格局。二、卫生行业清源制度具体内容（一）医疗卫生机构管理1.机构准入与执业登记严格审核医疗卫生机构的设立申请，确保其符合当地卫生规划、具备相应的人员资质、场地设施和设备条件等。加强执业登记管理，定期对登记事项进行核查，发现变更及时督促办理相关手续，杜绝非法执业行为。2.医疗服务规范要求医疗机构严格执行医疗质量安全核心制度，如首诊负责制度首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论制度、手术安全核查制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。规范医疗行为，严禁过度医疗、诱导医疗、虚假宣传等不正当竞争行为，保障患者的知情权和选择权。加强医疗技术临床应用管理，按照相关规定对新技术、新项目进行审核备案，严禁违规开展限制类技术。3.人员资质管理严格审查医疗卫生机构从业人员的资质，确保其具备相应的专业知识和技能，持有有效的执业证书。建立人员资质动态管理机制，定期进行核查，杜绝非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。4.医疗废物管理督促医疗机构按照相关规定分类收集、运送、贮存、处置医疗废物，防止疾病传播和环境污染。加强对医疗废物处置单位的监管，确保其具备相应资质，规范处置流程，防止医疗废物非法转移和处置。（二）卫生产品生产经营管理1.生产企业监管加强对卫生产品生产企业的日常监督检查，检查企业的生产环境、生产工艺、原材料采购、质量控制等环节是否符合卫生标准和规范。严格审查卫生产品生产企业的资质，确保其取得合法有效的生产许可证，严禁无证生产。督促企业建立健全产品质量追溯体系，对产品从原材料采购到成品出厂的全过程进行记录，便于质量问题的追溯和处理。2.经营企业监管规范卫生产品经营企业的进货渠道，要求其从合法的生产企业采购产品，并索取相关资质证明文件。加强对经营企业的市场巡查，检查其销售的卫生产品是否取得卫生许可批件，标签说明书是否符合规定，杜绝销售无批件、假冒伪劣等不合格产品。建立经营企业信用档案，对违法违规行为进行记录和公示，加强信用约束。（三）卫生技术研发管理1.研发机构资质审核对从事卫生技术研发的机构进行资质审核，确保其具备相应的科研条件、技术力量和管理制度。要求研发机构在开展研究活动前，向相关部门备案研究项目的内容、技术路线、预期成果等信息，便于监管。2.研发过程规范监督研发机构严格遵守伦理审查原则，保障受试者的合法权益，确保研究过程科学、规范、安全。加强对研发过程中涉及的生物样本、实验数据等管理，防止数据造假、样本泄露等问题发生。要求研发机构按照规定及时申报科研成果，严禁抄袭、剽窃等学术不端行为。（四）监督检查与执法机制1.日常监督检查各级卫生行政部门定期组织对辖区内的医疗卫生机构、卫生产品生产经营企业、卫生技术研发机构等进行日常监督检查，制定详细的检查计划和标准。检查人员应严格遵守执法程序，如实记录检查情况，发现问题及时下达整改通知书，督促限期整改。2.专项整治行动根据卫生行业存在的突出问题和群众反映强烈的热点难点问题，适时开展专项整治行动。专项整治行动要明确目标、任务、措施和责任，集中力量解决重点领域、重点环节的违法违规行为，确保取得实效。3.投诉举报处理建立健全投诉举报渠道，公布投诉举报电话、邮箱等信息，方便群众对卫生行业违法违规行为进行举报。对投诉举报事项要及时受理、认真核查，依法依规处理，并将处理结果及时反馈举报人。4.联合执法机制加强卫生行政部门与市场监管、公安、医保等部门的协作配合，建立联合执法机制。在打击非法行医、假冒伪劣卫生产品等重大违法案件时，各部门协同作战，形成执法合力，提高执法效能。（五）信息管理与公开1.建立卫生行业信息管理系统整合医疗卫生机构、卫生产品生产经营企业、卫生技术研发机构等相关信息，建立统一的卫生行业信息管理系统。系统涵盖机构基本信息、人员资质、业务开展情况、监督检查记录、投诉举报处理结果等内容，实现信息的动态更新和共享。2.信息公开定期通过政府网站、政务新媒体等渠道向社会公开卫生行业相关信息，包括卫生行政部门的政策法规、监督检查结果、违法违规行为及处理情况等。对医疗卫生机构的医疗服务信息、收费标准等进行公开，方便群众查询和监督，增强行业透明度。（六）信用管理1.信用评价体系建设建立卫生行业信用评价指标体系，从机构资质、执业行为、服务质量、投诉举报等多个维度对医疗卫生机构、卫生产品生产经营企业、卫生技术研发机构等进行信用评价。信用评价结果分为不同等级，如守信、基本守信、失信、严重失信等，并根据评价等级实施差异化管理。2.信用奖惩措施对守信主体给予激励措施，如在政策扶持、项目申报、评优评先等方面予以优先考虑。对失信主体采取惩戒措施，如限制市场准入、加大监督检查频次、公开曝光等，情节严重的依法依规予以严肃处理。三、培训与宣传（一）培训1.定期组织对卫生行业从业人员的法律法规、行业标准和规范培训，提高其法律意识和业务水平。2.针对不同岗位、不同层级的人员，制定个性化的培训方案，确保培训内容具有针对性和实用性。3.鼓励从业人员参加各类继续教育培训，不断更新知识结构，提升综合素质。（二）宣传1.利用多种媒体渠道，广泛宣传卫生行业清源制度的重要意义、主要内容和工作成效，提高社会知晓度和参与度。2.开展卫生健康知识普