卫生行业药品采购制度

PAGE卫生行业药品采购制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生行业药品采购行为，确保药品质量，保障医疗安全，提高资金使用效益，满足医疗卫生机构临床用药需求。2.适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等在药品采购活动中的相关管理。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保药品采购活动合法合规。质量第一原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全有效。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。诚信原则：采购各方应诚实守信，履行合同约定，维护市场秩序。二、药品采购计划管理1.需求预测医疗卫生机构应根据临床诊疗需求、患者数量、疾病谱变化等因素，定期进行药品需求预测。临床科室应结合本科室实际情况，提出药品使用计划，经科室负责人审核后报药事管理与药物治疗学委员会（组）。2.计划制定药事管理与药物治疗学委员会（组）负责对各科室上报的药品使用计划进行汇总、审核和平衡，结合医院发展规划、医保政策等因素，制定年度药品采购计划。年度药品采购计划应明确药品品种、规格、剂型、数量等内容，并报卫生行政部门备案。3.计划调整在药品采购计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整采购计划，临床科室应填写药品采购计划调整申请表，说明调整原因和调整内容，经科室负责人、药剂科负责人审核后，报药事管理与药物治疗学委员会（组）审批。药事管理与药物治疗学委员会（组）应根据实际情况及时审批调整申请，并将调整后的采购计划通知相关部门。三、药品采购渠道管理1.集中采购卫生行业鼓励实行药品集中采购，通过省级药品集中采购平台等渠道进行采购，确保药品采购的规范性和透明度。医疗卫生机构应按照规定参与药品集中采购活动，严格执行集中采购政策和流程，不得自行采购纳入集中采购目录的药品。2.直接采购符合下列情形之一的，可以实行直接采购：因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构基本药物供应目录以外的药品，且采购金额在规定限额以下的；急救、抢救用药；独家生产的药品；因不可抗力因素，需紧急采购的药品；法律法规另有规定的其他情形。实行直接采购的药品，医疗卫生机构应按照相关规定履行审批手续，确保采购过程合法合规，并将采购情况报卫生行政部门备案。3.供应商选择医疗卫生机构应建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行评估和审核，选择优质供应商。采购部门应定期对供应商进行考核评价，对于不符合要求的供应商，应及时调整出合格供应商名录。新增供应商应按照规定进行资质审核和评估，经药事管理与药物治疗学委员会（组）批准后纳入合格供应商名录。四、药品采购合同管理1.合同签订医疗卫生机构与供应商签订药品采购合同，应明确药品品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。合同签订应遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则，确保合同条款合法有效。2.合同履行采购部门应按照合同约定及时通知供应商发货，并跟踪货物运输情况，确保药品按时、按质、按量供应。供应商应按照合同约定履行交货义务，提供符合质量标准的药品，并随货提供药品检验报告、发票等相关资料。3.合同变更与解除在合同履行过程中，如遇特殊情况需要变更或解除合同，双方应协商一致，并签订书面协议。变更或解除合同应符合法律法规规定，不得损害国家利益和社会公共利益。4.合同档案管理采购部门应建立药品采购合同档案，对合同文本、补充协议、变更记录、验收报告、付款凭证等资料进行整理归档，妥善保管。合同档案应保存至药品有效期满后一年，以备查阅。五、药品采购验收管理1.验收组织医疗卫生机构应成立药品采购验收小组，负责对采购药品进行验收。验收小组应由药剂科、质量控制部门、临床科室等相关人员组成。验收小组应明确职责分工，确保验收工作的顺利进行。2.验收标准药品验收应按照国家药品标准、药品说明书和合同约定的质量标准进行。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期、批准文号、生产厂家等。3.验收程序药品到货后，采购部门应及时通知验收小组进行验收。验收小组应在规定时间内对药品进行逐批验收，并填写药品验收记录。验收合格的药品，应办理入库手续；验收不合格的药品，应及时通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。4.验收记录药品验收记录应真实、完整、准确，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、有效期、验收日期及结果、验收人员签名等内容。验收记录应保存至药品有效期满后一年，以备查阅。六、药品采购付款管理1.付款原则医疗卫生机构应按照合同约定及时支付药品货款，不得拖欠供应商款项。付款应遵循财务管理制度，确保资金支付安全、规范、合理。2.付款流程采购部门应在药品验收合格后，及时将验收报告、发票等相关资料提交财务部门。财务部门应按照合同约定和财务审批程序，审核相关资料后办理付款手续。3.付款方式医疗卫生机构应根据实际情况选择合适的付款方式，如银行转账、支票等。严禁现金支付药品货款，确保资金支付安全。七、药品采购监督管理1.内部监督医疗卫生机构应建立健全药品采购内部监督机制，加强对采购计划、采购渠道、采购合同、采购验收、采购付款等环节的监督检查。药事管理与药物治疗学委员会（组）应定期对药品采购工作进行监督检查，发现问题及时整改。内部审计部门应定期对药品采购活动进行审计，确保采购行为合法合规、资金使用效益。2.外部监督医疗卫生机构应接受卫生行政部门、药品监管部门、纪检监察部门等的监督检查，如实提供药品采购相关资料。对于群众举报和社会监督反映的药品采购问题，应及时进行调查处理，并将处理结果向社会公开。八、药品采购信息化管理1.信息化平台建设医疗卫生机构应建立药品采购信息化管理平台，实现药品采购计划制定、采购订单生成、合同管理、验收管理、付款管理、数据分析等功能的信息化操作。信息化管理平台应与省级药品集中采购平台、医保信息系统等进行对接，实现信息共享。2.数据管理与应用采购部门应及时录入和更新药品采购相关数据，确保数据的准确性和完整性。利用信息化管理平台的数据统计分析功能，对药品采购情况进行分析评估，为药品采购决策提供依据。九、药品采购风险管理1.风险识别与评估医疗卫生机构应识别药品采购过程中可能存在的风险，如质量风险、价格风险、供应风险、合同风险等，并进行评估。根据风险评估结果，制定相应的风险应对措施。2.风险应对措施质量风险应对：加强药品验收管理，严格按照质量标准验收药品；建立药品质量追溯体系，确保药品质量可追溯。价格风险应对：关注药品价格动态，合理参与集中采购谈判；加强与供应商协商，争取合理的价格优惠。供应风险应对：建立供应商储备制度，确保药品