药品零售卫生制度

PAGE药品零售卫生制度一、总则1.目的本制度旨在规范药品零售企业的卫生管理，确保药品销售环境符合卫生标准，保障公众用药安全。通过建立健全卫生管理制度，加强对药品零售全过程的卫生监督，防止药品受到污染，降低药品质量风险，维护消费者的健康权益。2.适用范围本制度适用于本公司旗下所有药品零售门店及其相关经营活动。包括药品的采购、储存、陈列、销售以及店内环境、人员卫生等方面的管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）以及国家相关卫生法规和标准制定。确保公司的药品零售活动在合法合规的框架内进行，同时满足卫生管理的要求，为消费者提供安全、有效的药品。二、人员卫生管理1.健康检查与培训所有直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。健康检查项目包括但不限于传染病筛查、皮肤病检查等，以确保工作人员身体健康，无可能污染药品的疾病。定期组织员工参加卫生知识培训，培训内容涵盖药品卫生法规、个人卫生要求、药品污染防范等方面。培训频率至少每季度一次，确保员工熟悉并遵守卫生管理制度。2.个人卫生要求工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣。工作时应穿戴清洁的工作服、工作帽，头发不得外露，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴饰品等可能污染药品的物品。进入药品储存、销售区域前，应洗手消毒，避免将外部污染物带入工作区域。操作前双手应使用符合卫生标准的消毒剂进行消毒，消毒时间和方法应符合规定要求。3.着装与行为规范工作服应保持清洁、整齐，定期清洗更换。工作服材质应选择不易产生静电、不吸附灰尘且易于清洗消毒的面料。在工作过程中，工作人员应避免裸手直接接触药品，必要时应佩戴手套。手套应定期更换，保持清洁。不得在工作区域内吸烟、饮食、随地吐痰等，不得从事与工作无关的活动，以免影响药品卫生质量。三、营业场所卫生管理1.环境清洁与消毒营业场所应保持清洁卫生，每天营业前和营业结束后进行全面清扫。清扫范围包括地面、货架、柜台、陈列设备等，清除灰尘、杂物和垃圾。定期对营业场所进行消毒，消毒频率根据实际情况确定，但至少每周一次。消毒方法应根据不同的区域和物品选择合适的消毒剂，如使用含氯消毒剂对地面、柜台进行擦拭消毒，使用紫外线灯对空气进行消毒等。消毒过程应做好记录，包括消毒时间、消毒区域、消毒剂名称及浓度等。2.温湿度控制应配备温湿度调节设备，确保营业场所的温度和湿度符合药品储存要求。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），湿度为35%75%；阴凉药品储存温度不超过20℃；冷藏药品储存温度为2℃8℃。每天定时监测营业场所的温湿度，并做好记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调节，如开启空调、除湿机等设备，确保药品储存环境稳定。3.通风与照明营业场所应具备良好的通风设施，保持空气流通。通风系统应定期清洁维护，防止灰尘、异味和污染物积聚。提供充足的照明，确保药品陈列清晰可见。照明灯具应定期检查和清洁，避免因灯具故障或灰尘遮挡影响照明效果。同时，应合理设置照明亮度，避免过强或过弱的光线对药品质量产生影响。4.防虫、防鼠、防尘措施营业场所应安装防虫、防鼠、防尘设施，如纱窗、门帘、挡鼠板、灭蝇灯、吸尘器等。防虫设施应定期检查维护，确保其有效性；防鼠设施应坚固耐用，防止老鼠进入营业场所。定期进行防虫、防鼠、防尘检查，及时清理发现的害虫、鼠迹和灰尘。如发现害虫活动迹象，应采取相应的防治措施，如使用杀虫剂进行喷洒，但要注意选择对药品无损害的杀虫剂，并避免在药品陈列区域直接喷洒。四、药品陈列与储存卫生管理1.陈列卫生要求药品应分类陈列，摆放整齐有序，标签清晰可见。不同剂型、规格、用途的药品应分开陈列，并有明显的标识区分。陈列药品应保持清洁，定期擦拭货架和药品表面，清除灰尘和污渍。不得陈列过期、变质、污染或标识不清的药品。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）应按照国家相关规定进行专柜陈列，双人双锁管理，并做好记录。2.储存卫生要求药品储存应按照药品的特性和储存要求分类存放，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。各储存区域应配备相应的温湿度监测设备，并实时监控温湿度情况。药品应存放在货架或货柜上，不得直接接触地面。货架和货柜应定期清洁消毒，保持干净整洁。储存药品的仓库应保持通风良好，无异味、无积水。仓库内不得存放与药品无关的杂物，保持通道畅通。对库存药品应定期进行检查盘点（至少每月一次），检查药品的质量状况，如发现有变质、损坏或过期药品，应及时清理并记录处理情况。3.拆零药品卫生管理拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区，并有明显标识。拆零工具（如药匙、镊子等）应保持清洁，定期消毒。拆零药品应使用清洁、卫生的包装材料，包装材料应符合药品包装要求，不得对药品质量产生影响。拆零药品的包装上应标明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。拆零药品销售后，应及时清理拆零专柜或专区，对剩余药品进行妥善处理，避免污染。五、设备与设施卫生管理1.陈列设备货架、柜台、陈列架等陈列设备应定期清洁，保持表面无灰尘、无污渍。清洁时应使用干净的抹布或拖把，避免使用尖锐或粗糙的工具刮伤设备表面。对陈列设备的损坏部件应及时维修或更换，确保设备正常使用，保证药品陈列的稳定性和安全性。2.储存设备温湿度调节设备、冷藏设备等储存设备应定期进行维护保养，确保其正常运行。维护保养内容包括清洁设备表面、检查设备性能、更换滤网等。冷藏设备应定期除霜，防止冰霜积聚影响制冷效果。同时，应定期对冷藏设备进行温度验证，确保其温度符合药品储存要求。仓库的货架、货柜等储存设施应定期检查，确保结构稳固，无损坏变形。如有损坏应及时修复，防止药品掉落或储存环境受到影响。3.计量器具用于药品销售的计量器具（如电子秤、量具等）应定期校准和清洁，确保计量准确。校准周期应符合国家相关规定，校准记录应妥善保存。计量器具使用后应及时清洁，去除表面的药品残留和污渍。清洁时应使用合适的清洁剂，避免对计量器具造成损坏。4.清洁消毒设备配备的清洁消毒设备（如消毒剂喷雾器、紫外线灯等）应定期检查维护，确保其正常使用。消毒剂喷雾器应定期清洗，防止堵塞；紫外线灯应定期检查灯管寿命，及时更换老化的灯管。清洁消毒设备应存放在干燥、通风的地方，避免受潮损坏。同时，应按照规定正确使用清洁消毒设备，确保消毒效果达到卫生标准要求。六、卫生检查与记录1.卫生检查制度建立卫生检查制度，定期对营业场所、人员、药品陈列与储存、设备与设施等进行卫生检查。检查分为日常检查、定期检查和专项检查。日常检查由门店工作人员在每天营业过程中进行，重点检查营业场所的清洁卫生、药品陈列情况、人员个人卫生等。定期检查由门店负责人或质量管理人员每周至少进行一次全面检查，检查内容涵盖本制度的各项要求。专项检查根据实际情况不定期开展，如在季节变换、药品储存条件发生变化或发现卫生问题隐患时，对特定区域或项目进行专项检查。2.检查记录每次卫生检查都应做好记录，记录内容包括检查日期、检查人员、检查区域、检查项目、发现的问题及整改情况等。检查记录应详细、准确，能够真实反映卫生管理状况。检查记录应妥善保存，保存期限至少两年。以便随时查阅和追溯卫生管理情况，为持续改进卫生管理工作提供依据。3.问题整改对卫生检查中发现的问题应及时进行整改，明确整改责任人、整改措施和整改期限。整改措施应具有针对性和可操作性，确保问题得到有效解决。整改完成后，应进行复查，确保问题已彻底整改到位。对整改不力或屡次出现卫生问题的部