药品库房卫生制度

PAGE药品库房卫生制度一、总则1.目的为加强药品库房管理，确保药品储存环境符合卫生要求，保证药品质量安全，特制定本卫生制度。2.适用范围本制度适用于本公司药品库房的卫生管理工作，包括库房设施设备、储存药品区域以及相关工作人员的卫生管理。3.职责分工库房管理人员负责日常库房卫生的清洁、维护及监督工作。质量管理人员负责对库房卫生状况进行定期检查和监督，确保符合药品储存要求。公司各级管理人员负责对库房卫生制度的执行情况进行监督和考核。二、库房环境要求1.选址与布局库房应选址在地势干燥、通风良好、周围无污染源的地方。内部布局应合理，分为合格品区、不合格品区、待验区、发货区等，并有明显标识。各区域应保持相对独立，避免交叉污染。2.建筑与设施库房建筑应坚固、清洁、无渗漏，地面应平整、光洁、防滑，易于清洁消毒。墙壁应光滑、无裂缝、无脱落，墙角应呈弧形，便于清洁。天花板应光洁、无灰尘、无蜘蛛网，吊顶应便于清洁和维修。库房应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。通风设施应能保证空气流通，温湿度符合药品储存要求。照明设施应能满足库房作业需要，且光线均匀、无阴影，避免对药品质量产生影响。库房应设置必要的消防器材和安全警示标志，确保消防安全。三、人员卫生要求1.健康管理库房工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。如发现工作人员患有不适宜继续从事药品库房工作的疾病，应及时调整工作岗位。2.个人卫生工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。进入库房应穿戴清洁的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短裤等进入库房。工作前应洗手消毒，避免裸手直接接触药品。接触药品前后、处理污染物品后、饭前便后等均应洗手。洗手应按照正确的洗手方法进行，使用流动水和肥皂或洗手液，揉搓时间不少于15秒，然后用清水冲洗干净，必要时进行消毒。不得在库房内吸烟、饮食、嚼口香糖等。四、药品储存卫生要求1.分区分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。同一区域内的药品应具有相似的性质和储存要求。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放，并设置明显的警示标志。不合格药品应存放在不合格品区，并有明显标识，防止与合格品混淆。2.堆码要求药品应按规定的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距等进行堆码。垛间距不小于5厘米，墙间距、顶间距不小于30厘米，灯间距不小于50厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压、混垛。垛高应符合规定要求，不得超过库房的承载能力。药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发货，确保药品质量。3.温湿度管理应根据药品的储存要求，设置适宜的温湿度条件。一般药品储存温度为0℃30℃，相对湿度为35%75%；阴凉储存的药品温度不超过20℃；冷藏药品温度为2℃8℃。库房应配备温湿度监测设备，定期进行温湿度监测和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，确保药品储存环境符合要求。调控温湿度的设备应定期进行维护和检查，确保正常运行。4.清洁与消毒每日工作结束后，应对库房地面、货架、货垛等进行清洁，清除灰尘、杂物等。定期对库房进行全面清洁消毒，消毒频率应根据实际情况确定，但不得少于每月一次。消毒剂应选择符合国家相关标准的产品，按照规定的浓度和方法进行配制和使用。清洁消毒过程中应避免对药品造成污染，清洁工具应专用，定期清洗消毒。对储存中药材、中药饮片的区域，应定期进行通风、除湿、防虫、防鼠等工作，保持环境清洁卫生。五、设备与设施卫生要求1.货架与货柜货架与货柜应定期进行清洁，保持表面干净、无灰尘、无污渍。如有损坏或变形，应及时维修或更换，确保其结构牢固，能够正常存放药品。2.搬运与装卸设备搬运与装卸设备（如叉车、托盘等）应定期进行清洁、维护和保养，确保其性能良好，无故障隐患。设备表面应保持清洁，避免污染药品。在使用设备搬运药品时，应注意避免碰撞、挤压药品。3.温湿度调控设备温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等）应定期进行清洁、检查和维护，确保其正常运行，温湿度控制准确。设备的滤网、散热器等部位应定期清洗，防止灰尘积聚影响设备性能和空气质量。4.照明设备照明设备应定期进行清洁，保持灯罩、灯泡等表面干净，无灰尘、无污渍。如发现照明设备损坏或照明效果不佳，应及时更换或维修，确保库房作业有良好的照明条件。六、清洁与消毒管理1.清洁标准地面清洁标准：无灰尘、无杂物、无污渍，光亮整洁。货架与货柜清洁标准：表面干净，无灰尘、无药品残留、无污渍。货垛清洁标准：整齐、无灰尘、无杂物，药品包装无破损、无污染。墙面与天花板清洁标准：无灰尘、无蜘蛛网、无污渍，表面光滑。2.消毒方法地面消毒：可采用含氯消毒剂溶液进行擦拭消毒，浓度为[X]mg/L，作用时间为[X]分钟。货架与货柜消毒：可采用消毒湿巾或消毒剂溶液进行擦拭消毒，消毒剂可选用[具体消毒剂名称]，浓度为[X]mg/L，作用时间为[X]分钟。空气消毒：可采用紫外线灯照射消毒，照射时间不少于[X]分钟，或使用空气消毒机进行消毒，按照设备说明书操作。3.清洁与消毒记录每次清洁与消毒工作完成后，应及时填写清洁与消毒记录，记录内容包括清洁与消毒的日期、区域、方法、使用的消毒剂名称及浓度、操作人员等。清洁与消毒记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年，以备查阅。七、虫害与鼠害防治1.防治措施定期对库房进行检查，发现虫害和鼠害迹象时，应及时采取措施进行防治。保持库房环境清洁卫生，清除杂物和垃圾，减少虫害和鼠害的滋生场所。在库房门窗处安装防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板等，防止害虫和老鼠进入库房。可采用物理方法（如粘鼠板、鼠夹、灭蝇灯等）或化学方法（如杀虫剂、灭鼠剂等）进行虫害与鼠害防治，但应选择符合国家相关标准的产品，并按照规定的方法和剂量使用，避免对药品造成污染。2.安全注意事项使用杀虫剂和灭鼠剂时，应注意安全防护，操作人员应穿戴防护服、口罩、手套等，避免直接接触药品和污染环境。药品储存区域附近不得使用对药品有腐蚀性或毒性的杀虫剂和灭鼠剂。对使用过杀虫剂和灭鼠剂的区域，应及时进行清洁和通风，确保药品不受污染。八、废弃物管理1.分类收集库房产生的废弃物应分类收集，分为可回收物、有害垃圾、其他垃圾等。可回收物包括纸箱、塑料包装、金属容器等，应收集后交由专门的回收单位进行处理。有害垃圾包括过期药品、废弃消毒剂、废旧电池等，应按照国家相关规定进行单独收集和处理，不得随意丢弃。其他垃圾包括灰尘、杂物、废纸等，应定期清理，运至指定的垃圾处理场所。2.处理要求废弃物的处理应符合国家相关法律法规和环保要求。有害垃圾应按照规定的程序和方法进行无害化处理；可回收物应进行合理回收利用；其他垃圾应进行妥善处置，防止对环境造成污染。废弃物处理记录应详细记录废弃物的种类、数量、处理时间、处理方式等信息，保存期限不少于[X]年。九、卫生检查与考核1.定期检查质量管理人员应定期对库房卫生状况进行检查，检查频率不少于每月一次。检查内容包括库房环境、人员卫生、药品储存卫生、设备与设施卫生、清洁与消毒、虫害与鼠害防治、废弃物管理等方面。2.日常巡查库房管理人员应进行日常巡查，及时发现并处理卫生问题。巡查中发现的问题应记录在案，并及时采取措施进行整改。3.考核标准制定详细的卫生考核标准，对库房卫生管理工作进行量化考核。考核指标包括环境卫生状况、人员卫生执行情况、药品储存规范程度、设备设施清洁维护情况、