卫生执法综合监管制度

PAGE卫生执法综合监管制度一、总则（一）目的为加强卫生执法综合监管，规范卫生执法行为，提高卫生执法效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生执法监管活动，包括但不限于医疗卫生、公共卫生、职业卫生等领域。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依照国家法律法规和行业标准开展卫生执法监管工作，确保执法行为合法合规。2.公正公开原则：秉持公正立场，平等对待监管对象，执法过程和结果公开透明，接受社会监督。3.科学高效原则：运用科学的监管方法和技术手段，提高监管效率，提升监管质量。4.预防为主原则：注重对卫生问题的预防，加强事前、事中监管，减少违法行为的发生。二、监管职责与分工（一）监管部门职责1.卫生执法部门负责制定卫生执法监管计划和方案，并组织实施。依法对各类卫生违法行为进行查处，维护卫生秩序。开展卫生监督抽检工作，及时发现和消除卫生安全隐患。建立健全卫生执法档案，记录监管过程和结果。2.相关业务部门配合卫生执法部门开展监管工作，提供相关业务数据和信息。负责本部门职责范围内的卫生管理工作，落实卫生管理制度和措施。对发现的卫生问题及时整改，并向卫生执法部门报告。（二）人员职责1.卫生执法人员具备相应的专业知识和执法资格，依法履行执法职责。严格遵守执法程序，文明执法，公正执法。保守监管对象的商业秘密和个人隐私。2.监管辅助人员在卫生执法人员的指导下，协助开展监管工作，如资料收集、现场检查等。及时反馈监管过程中发现的问题和情况。三、监管内容与标准（一）医疗卫生监管1.医疗机构执业许可检查医疗机构是否取得合法有效的执业许可证，是否按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。核查医疗机构从业人员资质，包括执业医师、执业护士等是否具备相应资格证书。2.医疗质量与安全监督医疗机构医疗质量管理体系的建立和运行情况，检查医疗文书书写、医疗护理操作等是否规范。检查医疗机构药品、医疗器械的采购、储存、使用是否符合规定，是否存在过期、变质等问题。核查医疗机构医院感染防控措施的落实情况，防止交叉感染。（二）公共卫生监管1.饮用水卫生检查供水单位的卫生许可证持有情况，水源保护、水质净化消毒、水质检验等设施设备是否正常运行。抽检生活饮用水水质，检测指标包括微生物指标、化学指标、毒理指标等，确保饮用水符合国家卫生标准。2.公共场所卫生监督公共场所经营单位卫生许可证的办理情况，检查其卫生管理制度、卫生设施设备的配备和运行情况。对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行抽检，确保符合卫生标准。3.学校卫生检查学校的卫生管理制度是否健全，教学环境卫生、饮用水卫生、传染病防控等工作是否落实到位。监督学校医务室或卫生室的设置和运行情况，检查学校卫生人员的配备和资质。（三）职业卫生监管1.用人单位职业卫生管理检查用人单位职业卫生管理制度的建立和执行情况，包括职业病危害项目申报、职业健康监护、职业病防护设施配备等。核查用人单位是否按照规定组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案。2.工作场所职业病危害因素监测定期对用人单位工作场所职业病危害因素进行监测，检测项目包括化学有害因素、物理因素等，确保工作场所职业病危害因素浓度或强度符合国家职业卫生标准。四、监管程序（一）监管计划制定卫生执法部门根据国家法律法规要求、卫生工作重点和实际情况，每年制定年度卫生执法综合监管计划，明确监管目标、任务、范围、重点和方式等。（二）监管实施1.日常监督检查卫生执法人员按照监管计划，对监管对象进行定期或不定期的日常监督检查。检查前应制定检查方案，明确检查内容、方法和人员分工。检查过程中，执法人员应出示执法证件，表明身份，按照规定程序进行检查，如实记录检查情况，制作现场检查笔录。对发现的问题，能当场整改的，责令监管对象立即整改；不能当场整改的，下达卫生监督意见书，提出整改要求和期限。2.专项监督检查根据卫生工作需要或上级部署，针对特定领域、特定问题开展专项监督检查。专项检查应制定详细的工作方案，明确检查重点和要求。专项检查结束后，应及时总结分析检查情况，形成专项检查报告。3.卫生监督抽检按照国家卫生监督抽检计划和要求，对监管对象的相关卫生指标进行抽检。抽检样品应按照规定的采样方法和数量采集，确保样品的代表性和真实性。样品采集后，应及时送有资质的检验机构进行检测。检测结果应及时反馈给监管对象，并依法进行处理。（三）违法行为查处1.立案对发现的卫生违法行为，经初步调查核实，认为需要给予行政处罚的，予以立案。立案应填写立案审批表，报卫生执法部门负责人批准。2.调查取证立案后，执法人员应及时展开调查取证工作，收集与案件有关的证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录等。调查取证过程中，执法人员应严格遵守法定程序，保障当事人的合法权益。3.案件审查调查终结后，承办人员应将案件材料提交卫生执法部门进行案件审查。审查内容包括违法事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、程序是否合法、处罚是否适当等。案件审查应集体讨论决定，重大复杂案件应组织专家论证或听证。4.处罚决定根据案件审查结果，卫生执法部门依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。行政处罚决定书应及时送达当事人，并告知当事人依法享有的权利。5.处罚执行当事人应在规定的期限内履行行政处罚决定。当事人逾期不履行的，卫生执法部门可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。6.结案行政处罚决定执行完毕后，承办人员应填写结案报告，报卫生执法部门负责人批准后结案。结案后，应将案件材料整理归档。（四）信息报告与公示1.信息报告卫生执法部门应定期向上级主管部门报告卫生执法综合监管工作情况，包括监管计划执行情况、违法行为查处情况、卫生监督抽检结果等。对突发公共卫生事件、重大卫生违法案件等重要信息，应及时报告上级主管部门和当地政府。2.信息公示建立卫生执法信息公示制度，通过本公司/组织官方网站、政务公开栏等渠道，及时向社会公示卫生执法监管信息，包括监管对象基本情况、卫生许可证发放情况、卫生监督抽检结果、违法行为查处情况等，接受社会监督。五、监管保障（一）人员保障1.加强卫生执法队伍建设，按照规定配备足够数量的卫生执法人员，并定期组织培训和考核，提高执法人员的业务素质和执法水平。2.合理设置监管辅助岗位，配备相应的辅助人员，协助卫生执法人员开展工作。（二）经费保障1.设立卫生执法综合监管专项经费，保障监管工作的正常开展，包括执法设备购置、检测检验、人员培训、案件查处等费用。2.加强经费管理，严格按照财务制度使用经费，确保经费使用合理、合规、透明。（三）技术保障1.配备必要的卫生执法监管设备和技术手段，如执法记录仪、快速检测设备、信息化管理系统等，提高监管工作的效率和科学性。2.加强与专业检测机构、科研院校的合作，充分利用外部技术资源，提升卫生执法监管的技术水平。六、内部监督与考核（一）内部监督1.建立健全卫生执法内部监督制度，加强对卫生执法人员执法行为的监督检查，防止违法违纪行为的发生。2.设立举报投诉渠道，接受社会各界对卫生执法工作的监督举报，对举报投诉事项及时进行调查处理，并将处理结果反馈举报人。（二）考核评价1.制定卫生执法综合监管工作考核评价办法，对卫生执法部门和相关业务部门的监管