我国卫生监督制度

PAGE我国卫生监督制度一、总则（一）目的我国卫生监督制度旨在保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，促进卫生事业健康发展。通过依法监督管理，规范医疗卫生机构及其从业人员的执业行为，确保医疗卫生服务的质量和安全，防止疾病传播，提高全民健康水平。（二）适用范围本制度适用于在我国境内开展的各类医疗卫生活动，包括医疗机构的执业许可、医疗服务质量监管、医疗卫生人员资质审核、公共卫生监督等方面。涵盖各级各类医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构以及从事医疗卫生相关活动的企事业单位、个体诊所等。（三）基本原则1.依法行政原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准开展卫生监督工作，确保监督行为合法、公正、透明。2.预防为主原则：注重对医疗卫生活动的事前、事中监管，通过风险评估、预警等手段，预防和减少卫生安全事故的发生。3.科学公正原则：运用科学的方法和技术，客观、公正地评价医疗卫生机构和从业人员的行为，确保监督结果真实可靠。4.社会参与原则：鼓励公众参与卫生监督，建立健全投诉举报机制，充分发挥社会监督的作用。二、卫生监督机构职责（一）机构设置与职能卫生监督机构是依法履行卫生监督职责的专业机构，在各级卫生健康行政部门领导下开展工作。其主要职能包括：1.制定卫生监督计划和方案：根据国家卫生政策和法律法规，结合本地实际情况，制定年度卫生监督工作计划和专项监督方案，明确监督重点和目标。2.医疗卫生机构监督：负责对医疗机构的执业资格、执业范围、医疗质量、医疗安全、医疗广告等进行监督检查，依法查处违法违规行为。3.公共卫生监督：对饮用水卫生、食品卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生、公共场所卫生等进行监督管理，保障公众生活环境和工作场所的卫生安全。4.医疗卫生人员监督：审核医疗卫生人员的资质，监督其执业行为，查处非法行医等违法行为。5.卫生监督抽检与监测：组织开展卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析评估，及时发现和解决卫生安全隐患。6.卫生监督信息管理：收集、整理、分析和报告卫生监督信息，建立健全卫生监督信息数据库，为卫生决策提供依据。7.卫生法律法规宣传与培训：开展卫生法律法规宣传教育活动，提高医疗卫生机构和从业人员的法律意识，组织卫生监督业务培训，提升监督执法人员的业务水平。（二）人员配备与管理卫生监督机构应配备足够数量、具备相应专业知识和技能的卫生监督执法人员。执法人员应经过专业培训，取得执法资格证书，严格遵守执法程序和纪律要求。建立健全人员考核评价机制，定期对执法人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核，激励执法人员依法履行职责。三、医疗卫生机构监督（一）医疗机构执业许可1.许可条件：申请医疗机构执业许可应符合国家规定的医疗机构基本标准，包括选址、布局、人员资质、设备设施、规章制度等方面的要求。2.许可程序：申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料，卫生健康行政部门受理后，组织现场审核，符合条件的予以许可，发放医疗机构执业许可证；不符合条件的，书面告知申请人并说明理由。3.许可变更与延续：医疗机构变更名称、地址、法定代表人、诊疗科目、床位等重要事项时应办理变更手续；执业许可证有效期届满需要继续执业时，应在有效期届满前一定期限内向原发证机关申请延续。（二）医疗服务质量监管1.医疗质量管理：医疗机构应建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度和考核标准，加强对医疗服务全过程的质量控制。卫生监督机构定期对医疗机构的医疗质量进行检查评估，发现问题及时督促整改。2.医疗安全管理：医疗机构应加强医疗安全管理，落实医疗风险防范措施，确保医疗安全。卫生监督机构重点监督医疗机构的医疗安全制度执行情况、医疗纠纷处理情况等，对存在安全隐患的责令限期整改。3.医疗技术准入管理：医疗机构开展新技术、新项目应按照规定进行申报和审批，确保医疗技术的安全性和有效性。卫生监督机构对医疗机构的医疗技术应用情况进行监督检查，查处违规开展医疗技术的行为。（三）医疗广告管理1.广告审查：医疗广告必须经卫生健康行政部门审查批准，取得《医疗广告审查证明》后方可发布。卫生监督机构负责对医疗广告内容进行审查，重点审查广告中是否含有虚假、夸大宣传等违法内容。2.广告监测：加强对医疗广告的日常监测，及时发现和查处违法医疗广告。对违法发布医疗广告的医疗机构，依法予以处罚，并责令其停止发布违法广告。四、公共卫生监督（一）饮用水卫生监督1.水源卫生管理：加强对饮用水水源的保护，监督水源地周边环境，防止水源污染。对集中式供水单位的水源选择、取水设施等进行监督检查。2.供水单位卫生监督：对供水单位的卫生许可证持有情况、制水工艺、水质检测、人员健康管理等进行监督检查，确保供水水质符合国家卫生标准。3.二次供水卫生监督：对二次供水设施的设计、施工、清洗消毒、水质检测等进行监督管理，保障居民生活饮用水卫生安全。（二）食品卫生监督1.食品生产经营单位卫生许可：对食品生产经营单位的卫生许可情况进行监督检查，确保其具备合法的生产经营资质。2.食品生产经营过程卫生监督：监督食品生产经营单位的生产经营场所卫生状况、食品加工制作过程、食品储存运输等环节的卫生要求，查处食品生产经营过程中的违法违规行为。3.食品安全抽检监测：组织开展食品安全抽检监测工作，及时发现和消除食品安全隐患。对抽检不合格的食品及其生产经营单位依法进行查处。（三）职业卫生监督1.用人单位职业卫生管理：监督用人单位建立健全职业卫生管理制度，落实职业病防治措施，保障劳动者的职业健康权益。2.工作场所职业病危害因素监测与评价：对用人单位工作场所的职业病危害因素进行监测和评价，督促用人单位采取有效的防护措施。3.职业健康监护：监督用人单位组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案，及时发现和处理职业病患者。（四）放射卫生监督1.放射诊疗许可：对开展放射诊疗活动的医疗机构进行许可管理，确保其具备相应的放射诊疗条件和资质。2.放射防护监督：监督医疗机构的放射防护设施建设、运行情况，放射工作人员的个人剂量监测、职业健康监护等，保障放射工作人员和公众的健康安全。3.放射性物质管理：对放射性物质的使用、储存、运输等环节进行监督管理，防止放射性污染事故的发生。（五）学校卫生监督1.学校卫生设施与环境卫生监督：监督学校的教学环境卫生、生活饮用水卫生、公共场所卫生等，确保学校卫生设施符合卫生标准。2.学校传染病防控监督：检查学校的传染病防控措施落实情况，包括疫情报告、晨检、因病缺勤追踪登记、消毒隔离等，防止传染病在学校内传播流行。3.学校健康教育与健康促进监督：监督学校开展健康教育活动，提高学生的健康意识和自我保健能力。（六）公共场所卫生监督1.公共场所卫生许可：对公共场所经营单位的卫生许可情况进行监督检查，确保其符合卫生标准和要求。2.公共场所卫生管理：监督公共场所经营单位的环境卫生、公共用品用具清洗消毒、通风换气、从业人员健康管理等，保障公共场所卫生安全。3.公共场所卫生抽检监测：定期对公共场所进行卫生抽检监测，对抽检不合格的场所依法进行查处。五、医疗卫生人员监督（一）资质审核1.医师资格审核：严格审核医师资格证书的真实性和有效性，对不符合资格条件的人员禁止从事医疗执业活动。2.护士资格审核：审核护士执业注册情况，确保护士具备合法的执业资格。（二）执业行为监督1.医师执业行为监督：监督医师依法执业，规范执业范围，查处超范围执业、违规执业等行为。加强对医师处方开具、医疗文书书写等执业行为规范的监督检查。2.护士执业行为监督：监督护士按照护理操作规程开展护理工作，确保护理质量和安全。对护士违反护理规范的行为进行纠正和处理。（三）非法行医查处严厉打击非法行医行为，重点查处未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动、非医师行医等违法行为。加强对非法行医的日常巡查和举报线索的查处力度，维护医疗市场秩序。六、卫生监督抽检与监测（一）抽检计划制定根据卫生监督工作重点和公众健康需求，制定年度卫生监督抽检计划，明确抽检项目、抽检对象、抽检数量等。抽检计划应涵盖医疗卫生机构、公共卫生领域等各个方面。（二）抽检实施按照抽检计划组织开展抽检工作，采用随机抽样的方式确定抽检对象。卫生监督执法人员按照规定的抽检方法和标准进行现场采样和检测，确保抽检结果的真实性和可靠性。（三）结果分析与处理对抽检结果进行及时分析评估，发现问题及时采取措施。对抽检不合格的单位，依法下达整改通知书，责令限期整改；对整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。同时，将抽检结果向社会公开，加强社会监督。七、卫生监督信息管理（一）信息收集建立卫生监督信息收集渠道，通过日常监督检查、投诉举报、抽检监测等方式，收集医疗卫生机构、公共卫生领域等方面的信息。（二）信息整理与分析对收集到的卫生监督信息进行分类整理，运用数据分析技术，对信息进行深入分析，挖掘潜在问题和规律，为卫生监督决策提供依据。（三）信息报告与发布定期向上级卫生健康行政部门报告卫生监督信息，同时根据工作需要，向社会公开卫生监督信息，如医疗机构执业信息、卫生抽检结果等，保障公众的知情权和监督权。八、卫生法律法规宣传与培训（一）宣传教育1.面向社会宣传：通过多种渠道，如电视、报纸、网络等，广泛宣传卫生法律法规和卫生知识，提高公众的卫生法律意识和自我保护能力。2.面向医疗卫生机构宣传：定期组织医疗卫生机构负责人和从业人员参加卫生法律法规培训，发放宣传资料，加强对医疗卫生机构的法制宣传教育。（二）培训工作1.执法人员培