卫生行政许可相关制度

PAGE卫生行政许可相关制度一、总则（一）目的为规范卫生行政许可行为，保障公众健康，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生行政许可事项，包括但不限于食品生产经营许可、公共场所卫生许可、饮用水卫生许可等。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序和期限实施卫生行政许可。2.公开、公平、公正原则：许可过程和结果公开透明，对所有申请人一视同仁。3.便民高效原则：简化程序，提高效率，方便申请人办理许可事项。4.监督与责任原则：加强对卫生行政许可的监督检查，明确责任追究制度。二、卫生行政许可事项分类与办理流程（一）食品生产经营许可1.申请申请人应向当地食品药品监督管理部门提交《食品生产经营许可申请书》，并附相关材料，如营业执照副本、食品生产经营设备布局、工艺流程、食品安全管理制度文本等。2.受理食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.审查对申请材料的实质内容进行审查，包括现场核查食品生产经营场所的卫生状况、设备设施、人员健康管理等。必要时，进行抽样检验。4.决定根据审查结果，作出准予许可或不予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产经营许可证；不予许可的，书面说明理由。5.发证与归档申请人领取食品生产经营许可证后，将许可相关材料整理归档。（二）公共场所卫生许可1.申请申请人向卫生行政部门提交《公共场所卫生许可申请书》，并提供公共场所地址、平面图、卫生设施设备清单、卫生管理制度等材料。2.受理卫生行政部门对申请材料进行审核，符合受理条件的予以受理，出具受理凭证；不符合的，告知补正内容。3.现场审查卫生监督员对公共场所进行现场检查，评估其卫生状况是否符合相关标准，如空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等。4.检测根据需要，对公共场所的相关卫生指标进行检测，如空气质量检测、水质检测等。5.决定依据审查和检测结果，作出许可决定。准予许可的，发放公共场所卫生许可证；不予许可的，书面告知原因。6.后续监管取得许可后，公共场所应按照卫生标准和要求持续保持良好的卫生状况，接受卫生行政部门的定期监督检查。（三）饮用水卫生许可1.申请供水单位向卫生行政部门提出饮用水卫生许可申请，提交申请书、水源情况、水质处理工艺、水质检测报告、卫生管理制度等材料。2.受理对申请材料进行审核，符合要求的受理，不符合的告知补充完善。3.现场审查卫生监督员对供水单位的制水工艺、设施设备、水源保护、人员管理等进行现场审查。4.水质检测对供水单位的水源水、出厂水、管网末梢水等进行水质检测，确保水质符合国家饮用水卫生标准。5.决定根据审查和检测结果，决定是否给予饮用水卫生许可。许可的，颁发许可证；不许可的，说明理由。6.日常监测供水单位应建立水质日常监测制度，定期向卫生行政部门报送水质检测结果，并接受卫生监督抽检。三、卫生行政许可申请材料要求（一）通用要求1.申请材料应真实、完整、有效，能够证明申请人符合卫生行政许可条件。2.材料应使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册，并加盖申请人公章或签字。（二）各类许可申请材料明细1.食品生产经营许可食品生产经营许可申请书；营业执照副本复印件；食品生产经营主要设备、设施布局、操作流程等示意图；食品生产经营安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；申请人委托他人办理食品生产经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.公共场所卫生许可公共场所卫生许可申请书；营业执照复印件；公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图；公共场所卫生检测或者评价报告；公共场所卫生管理制度；从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明。3.饮用水卫生许可饮用水卫生许可申请书；水源情况及卫生防护措施；水质处理工艺流程图、水质检测设备及检测能力证明；供水单位卫生管理组织和制度；直接从事供、管水人员健康证明和卫生知识培训合格证明。四、卫生行政许可受理与审查程序（一）受理程序1.窗口接收申请材料后，对材料的完整性、规范性进行初审。2.符合受理条件的，出具受理通知书，注明受理日期，并将申请材料移交审查环节；不符合受理条件的，当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（二）审查程序1.形式审查对申请材料的名称、数量、格式、签字盖章等进行审查，确保材料符合要求。2.实质审查对于食品生产经营许可，重点审查生产经营场所的卫生条件、设备设施是否满足生产经营需求，食品安全管理制度是否健全等。对于公共场所卫生许可，审查场所的卫生设施配备、环境卫生状况、通风换气、消毒措施等是否符合标准。对于饮用水卫生许可，审查供水设施设备、制水工艺、水源保护、水质检测等情况是否达标。3.现场审查根据需要，卫生行政部门组织卫生监督员对申请单位进行现场检查，制作现场检查笔录，记录检查情况。4.专家评审对于复杂、专业性强的卫生行政许可事项，可组织相关专家进行评审，专家出具评审意见供许可决定参考。五、卫生行政许可决定与送达（一）决定程序1.卫生行政部门根据审查结果，在规定的期限内作出准予许可或不予许可的决定。2.准予许可的，制作卫生行政许可决定书；不予许可的，制作不予卫生行政许可决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（二）送达程序1.卫生行政部门自作出决定之日起[X]个工作日内，将卫生行政许可决定书送达申请人。2.送达方式可采用直接送达、邮寄送达、留置送达等法定方式。直接送达的，由申请人或其代理人签收；邮寄送达的，以邮件签收日期为准；留置送达的，应符合法定程序要求。六、卫生行政许可变更与延续（一）变更1.申请人需要变更卫生行政许可事项的，应当向原发证机关提出申请，并提交与变更事项相关的证明材料。2.原发证机关对申请材料进行审查，符合变更条件的，办理变更手续，换发卫生行政许可证；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（二）延续1.卫生行政许可有效期届满需要延续的，申请人应当在有效期届满前[X]个工作日向原发证机关提出申请。2.原发证机关对申请人提交的延续申请材料进行审查，必要时进行现场核查。符合延续条件的，予以延续，换发卫生行政许可证；不符合条件的，不予延续，并书面告知原因。七、卫生行政许可监督检查（一）日常监督检查1.卫生行政部门定期对取得卫生行政许可的单位进行日常监督检查，检查内容包括许可条件保持情况、卫生管理制度执行情况、产品质量等。2.监督检查人员应当不少于两人，并出示有效执法证件。检查结束后，制作监督检查笔录，记录检查情况。（二）专项监督检查1.根据卫生监督工作需要，针对特定领域、特定环节或特定问题开展专项监督检查。2.专项检查可采取全面检查、重点抽查等方式，对发现的问题及时督促整改。（三）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，接受公众对卫生行政许可相关问题的投诉举报。2.对投诉举报内容进行调查核实，依法处理，并及时反馈处理结果。八、卫生行政许可法律责任（一）申请人违法责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生行政许可的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该卫生行政许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，卫生行政部门应当依法予以撤销，并给予警告，并处[X]元以下罚款；被许可人在三年内不得再次申请该卫生行政许可。（二）许可机关及其工作人员违法责任1.卫生行政部门及其工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合法定条件的卫生行政许可申请不予受理的；不在法定期限内作出卫生行政许可决定的；擅自收费或者不按照法定项目和标准