卫生行业监督制度汇编

PAGE卫生行业监督制度汇编一、总则（一）目的为加强卫生行业监督管理，规范卫生行业行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度汇编适用于辖区内各级各类医疗卫生机构、卫生技术人员以及与卫生行业相关的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准进行监督管理。2.公正公平原则：确保监督执法过程和结果公正、公平，不受任何单位和个人干扰。3.科学规范原则：运用科学的方法和规范的程序开展监督工作。4.预防为主原则：注重对卫生违法行为的预防，加强事前、事中监督。二、医疗机构监督制度（一）医疗机构设置审批与登记1.申请设置医疗机构，应按照规定提交相关材料，经卫生行政部门审核批准后，方可办理执业登记手续。2.医疗机构执业登记事项包括：名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。（二）医疗机构执业监督1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.严格执行医疗质量管理制度，确保医疗安全，提高医疗服务质量。3.加强对医疗机构人员资质的审核，严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（三）医疗广告管理1.医疗机构发布医疗广告，应当按照规定向卫生行政部门申请医疗广告审查。2.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导患者。三、医疗技术临床应用监督制度（一）医疗技术分类管理1.依据医疗技术的安全性、有效性、伦理性等，将医疗技术分为不同类别进行管理。2.医疗机构开展不同类别的医疗技术，应符合相应的条件和要求。（二）新技术、新项目准入1.医疗机构开展新技术、新项目，应当进行安全性、有效性等论证，并按照规定向卫生行政部门备案。2.未经备案的新技术、新项目不得擅自开展。（三）医疗技术临床应用监测1.建立医疗技术临床应用监测制度，对医疗机构医疗技术临床应用情况进行定期监测和评估。2.发现存在安全隐患或者违规应用的情况，及时采取措施进行处理。四、医疗废物管理监督制度（一）医疗废物分类收集1.医疗机构应当按照医疗废物的类别，分别置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。2.医疗废物不得与其他废物混放。（二）医疗废物暂存与转运1.设立专门的医疗废物暂存场所，严格按照规定的时间和要求暂存医疗废物。2.医疗废物应由具有资质的单位进行集中处置，转运过程中要确保安全，防止泄漏。（三）监督检查1.定期对医疗机构医疗废物管理情况进行监督检查，重点检查分类收集、暂存、转运等环节。2.对违反医疗废物管理规定的行为，依法予以查处。五、放射诊疗管理监督制度（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动，应当按照规定向卫生行政部门申请放射诊疗许可。2.许可条件包括场所、设备、人员资质等方面的要求。（二）放射防护管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，对放射诊疗设备和场所进行防护检测和评价。2.加强对放射工作人员的防护培训，配备必要的防护用品。（三）放射诊疗安全监督1.监督医疗机构严格执行放射诊疗操作规程，确保患者和工作人员的安全。2.对放射诊疗设备的性能和防护情况进行定期检查，发现问题及时督促整改。六、消毒卫生监督制度（一）消毒管理要求1.医疗机构应当建立健全消毒管理制度，严格执行消毒技术规范。2.医疗器械、器具和物品的消毒、灭菌应符合相应的标准。（二）消毒产品监督1.对医疗机构使用的消毒产品进行监督检查，确保产品质量合格。2.禁止使用无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的消毒产品。（三）环境卫生监测1.定期对医疗机构的环境进行卫生监测，重点监测空气、物体表面、医务人员手等。2.根据监测结果采取相应的消毒措施，防止医院感染的发生。七、血液及血液制品管理监督制度（一）献血管理1.加强对献血工作的组织和宣传，鼓励健康适龄公民积极献血。2.严格执行献血者健康检查标准，确保献血者身体健康。（二）医疗机构用血管理1.医疗机构应当制定用血计划，合理、科学用血。2.建立健全输血科管理制度，规范输血流程，确保输血安全。（三）血液制品监督1.对血液制品的生产、经营单位进行监督检查，确保血液制品质量安全。2.严厉打击非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为。八、母婴保健技术服务监督制度（一）母婴保健技术服务许可1.开展母婴保健技术服务，应当取得卫生行政部门颁发的母婴保健技术服务执业许可证。2.许可项目包括婚前医学检查、产前诊断、助产技术、终止妊娠手术、结扎手术等。（二）母婴保健技术服务质量监督1.监督母婴保健技术服务机构严格按照技术规范开展服务，确保服务质量。2.加强对母婴保健技术人员的培训和考核，提高其业务水平和服务能力。（三）母婴保健信息管理1.建立健全母婴保健信息管理制度，及时、准确收集、统计、分析母婴保健相关信息。2.依法保护母婴保健信息的安全和隐私。九、卫生技术人员监督制度（一）执业资格管理1.卫生技术人员必须依法取得相应的执业资格证书，方可从事相应的医疗卫生技术工作。2.严禁伪造、涂改、出卖、转让、出借执业资格证书。（二）执业行为规范1.卫生技术人员应当遵守职业道德，严格执行医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗规范。2.不得利用职务之便谋取不正当利益，不得收受患者及其家属的财物或者其他利益。（三）继续教育与培训1.建立卫生技术人员继续教育制度，鼓励其参加业务培训和学术交流。2.定期对卫生技术人员的业务水平和职业道德进行考核评估。十、监督检查与处罚制度（一）监督检查方式1.定期监督检查：按照规定的时间间隔，对辖区内医疗卫生机构进行全面监督检查。2.不定期抽查：根据实际情况，对部分医疗卫生机构进行随机抽查。3.专项检查：针对特定的卫生行业问题，开展专项监督检查。（二）监督检查内容1.医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质等情况。2.卫生技术人员的执业行为、继续教育等情况。3.医疗废物管理、放射诊疗管理、消毒卫生管理等制度的执行情况。（三）处罚措施