中心卫生院计量管理制度

PAGE中心卫生院计量管理制度一、总则（一）目的为加强中心卫生院计量管理，确保医疗设备量值准确可靠，保障医疗质量和安全，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本计量管理制度。（二）适用范围本制度适用于中心卫生院内所有涉及计量活动的设备、器具、仪器以及相关工作环节。（三）引用文件1.《中华人民共和国计量法》2.《计量器具新产品管理办法》3.《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》4.《医疗机构计量器具管理规范》（四）术语和定义1.计量器具：指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。2.强制检定：由政府计量行政部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对社会公用计量标准、部门和企业、事业单位使用的最高计量标准以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行定点定期的一种检定。3.非强制检定：由使用单位自己依法进行的定期检定，或者本单位不能检定的，送有权对社会开展量值传递工作的其他计量检定机构进行的检定。二、计量管理职责（一）管理部门及职责1.院办公室负责计量管理制度的制定、修订和监督执行。协调各部门之间的计量管理工作，处理计量管理中的重大问题。组织计量管理工作的考核与评价。2.设备科负责全院计量器具的采购、验收、入库、保管、发放、调配、报废等管理工作。建立计量器具台账和档案，记录计量器具的基本信息及使用、维护、检定等情况。制定计量器具年度检定计划，并组织实施。对计量器具的使用人员进行培训和指导，确保正确使用和维护计量器具。3.临床科室负责本科室计量器具的日常使用、维护和保管，确保计量器具的正常运行。配合设备科做好计量器具的检定、校准等工作，及时反馈计量器具的使用情况和问题。对本科室计量器具的操作人员进行培训，使其熟悉计量器具的操作规程和注意事项。（二）人员职责1.院长全面负责中心卫生院的计量管理工作，确保计量管理工作符合法律法规和行业标准要求。审批计量管理制度、年度检定计划及计量管理工作中的重大事项。2.计量管理人员协助设备科科长开展计量管理工作，具体负责计量器具的日常管理、检定计划的执行、数据统计等工作。对计量器具的使用情况进行监督检查，及时发现和纠正违规行为。收集、整理计量管理工作中的相关资料，建立计量管理档案。3.计量器具使用人员严格按照操作规程使用计量器具，确保计量器具的正常运行和量值准确。做好计量器具的日常维护和保养工作，定期进行清洁、检查、校准等，发现问题及时报告。配合计量管理人员做好计量器具的检定、校准等工作，提供真实准确的使用记录。三、计量器具管理（一）计量器具的分类与标识1.分类根据计量器具在医疗工作中的用途和重要性，分为A、B、C三类。A类计量器具：列入国家强制检定目录的工作计量器具，如血压计、心电图机、超声诊断仪等，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的其他重要计量器具。B类计量器具：对医疗质量有重要影响的计量器具，如生化分析仪、血细胞分析仪、电子天平、酸度计等。C类计量器具：一般对医疗质量影响较小的计量器具，如体温计、注射器、一次性输液器等。2.标识计量器具应粘贴明显的标识，标明类别、编号、检定日期、有效期等信息。A类计量器具应粘贴绿色强制检定标识；B类计量器具应粘贴蓝色合格标识；C类计量器具应粘贴黄色一次性使用或一般性标识。（二）计量器具的采购与验收1.采购设备科应根据临床需求和计量管理要求，制定计量器具采购计划。采购的计量器具应符合国家相关标准和规定，具有生产许可证、产品合格证等资质证明文件。优先采购具有良好信誉和售后服务的厂家生产的计量器具。2.验收计量器具到货后，设备科应组织相关人员进行验收。验收内容包括计量器具的规格型号、数量、外观质量、技术资料、性能指标等。对验收合格的计量器具，填写验收记录，办理入库手续；对验收不合格的计量器具，应及时与供应商联系，协商解决退换货等问题。（三）计量器具的校准与检定1.校准对于非强制检定的计量器具，使用单位应按照规定的校准周期进行校准。校准可由使用单位自行组织实施，也可委托有资质的计量技术机构进行。校准应使用符合要求的标准器具，记录校准结果，并出具校准证书。2.检定对于强制检定的计量器具，必须按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。设备科应在计量器具检定有效期届满前，提前做好检定申请工作，确保计量器具按时检定。检定合格的计量器具，由检定机构出具检定证书，并粘贴检定标识；检定不合格的计量器具，不得继续使用，应及时进行维修、报废或降级处理。（四）计量器具的使用与维护1.使用计量器具使用人员应经过培训，熟悉操作规程，严格按照操作规程使用计量器具。使用前应检查计量器具的外观、性能等是否正常，确保计量器具处于良好的工作状态。使用过程中应注意观察计量器具的运行情况和测量结果，如发现异常应立即停止使用，并报告相关部门。2.维护计量器具使用人员应做好计量器具的日常维护工作，定期进行清洁、润滑、紧固、调整等保养措施。设备科应制定计量器具维护保养计划，定期对计量器具进行全面维护和检查，确保计量器具的性能和精度。对维护保养中发现的问题，应及时进行维修或更换部件，维修后的计量器具应进行校准或检定，合格后方可继续使用。（五）计量器具的报废与处置1.报废条件计量器具已超过规定的使用年限，且无法修复或修复后仍不能满足使用要求。计量器具因损坏严重，无法正常使用，且维修成本过高。计量器具因技术更新等原因，已被淘汰或不再适用。2.报废程序计量器具使用部门或个人提出报废申请，填写计量器具报废申请表，说明报废原因和计量器具的基本情况。设备科组织相关人员对报废申请进行审核，确认符合报废条件后，报院长审批。经院长批准后的报废计量器具，由设备科负责统一处置，可采取报废变卖、回收拆解等方式进行处理。3.处置记录设备科应对计量器具的报废处置情况进行记录，包括报废日期、报废计量器具名称、型号、数量、处置方式等信息。报废处置记录应妥善保存，以备查阅。四、计量数据管理（一）计量数据的采集1.计量器具使用人员应如实记录计量器具的使用情况、测量数据、维护保养情况等信息。2.计量数据应及时、准确、完整地记录在规定的记录表格或电子系统中。3.记录表格应包括计量器具名称、编号、使用日期、测量项目、测量结果、操作人员等内容。（二）计量数据的整理与分析1.设备科应定期对计量数据进行整理和汇总，建立计量数据档案。2.对计量数据进行分析，了解计量器具的使用状况、性能变化趋势等，发现问题及时采取措施进行处理。3.计量数据分析结果可作为计量器具校准、检定、维修、更新等决策的依据。（三）计量数据的保存与查询1.计量数据应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。2.计量数据可采用纸质档案和电子档案相结合的方式进行保存，以便于查询和管理。3.建立计量数据查询系统，方便相关人员查询计量数据，确保数据的可追溯性。五、计量监督与考核（一）监督检查1.院办公室应定期对全院计量管理工作进行监督检查，检查内容包括计量管理制度的执行情况、计量器具的管理情况、计量数据的记录与分析情况等。2.设备科应加强对计量器具使用部门的日常监督检查，及时发现和纠正计量管理中的违规行为。3.对监督检查中发现的问题，应下达整改通知书，责令相关部门限期整改，并跟踪整改情况。（二）考核评价1.建立计量管理工作考核评价制度，对各部门和计量管理人员的计量管理工作进行考核评价。2.考核评价内容包括计量管理制度的执行情况、计量