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PAGE乡镇卫生院两票制度一、总则(一)目的为进一步加强乡镇卫生院药品采购管理,规范药品流通秩序,保障药品质量,减轻患者药费负担,根据国家相关法律法规和行业标准,结合乡镇卫生院实际情况,制定本两票制度。(二)适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品采购活动,包括药品的采购、验收、储存、使用等环节。(三)基本原则1.依法合规原则:严格遵守国家法律法规和药品采购相关政策,确保药品采购活动合法合规。2.质量优先原则:优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开透明原则:药品采购过程应公开、公平、公正,接受社会监督。4.廉洁高效原则:杜绝药品采购中的腐败行为,提高采购效率,降低采购成本。二、药品采购(一)采购主体乡镇卫生院作为药品采购主体,负责本单位药品的采购工作。(二)采购渠道1.乡镇卫生院应通过省级药品集中采购平台进行药品采购,优先选择中标(成交)药品。2.确因临床急需、采购平台无货等特殊情况,可从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购,但必须严格按照本制度执行。(三)采购流程1.需求申报:临床科室根据患者用药需求,填写药品采购申请表,经科室负责人审核后提交至药房。2.计划制定:药房汇总各科室药品采购申请,结合库存情况,制定药品采购计划,报卫生院药事管理委员会审核。3.采购执行:药事管理委员会审核通过后,由药房按照采购计划在省级药品集中采购平台或其他合法渠道进行采购。(四)采购合同1.乡镇卫生院与药品供应企业签订采购合同,明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规和行业标准要求,确保双方权益。三、两票制具体要求(一)两票定义1.两票制是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。2.药品生产企业或科工贸一体化的集团企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国性、区域性独立法人),可视同生产企业。(二)发票开具1.药品生产企业销售药品,应按照规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票,发票上的购、销方名称及金额、税额等应与实际交易相符。2.流通企业销售药品,应按照规定开具发票,发票内容应包括药品名称、规格、数量、金额、税额等,并加盖企业发票专用章。3.乡镇卫生院在采购药品时,应取得流通企业开具给本单位的发票,发票上的药品名称、规格、数量、金额等应与采购合同一致。(三)票据管理1.乡镇卫生院应建立健全药品采购票据管理制度,妥善保管采购发票、随货同行单等票据。2.采购发票应作为财务报销凭证,随货同行单应作为药品验收的依据之一。3.票据保存期限应符合国家相关规定,一般为五年。四、药品验收(一)验收主体乡镇卫生院药房负责药品的验收工作。(二)验收标准1.依据药品采购合同、药品标准、药品说明书等,对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等进行核对。2.检查药品的外观质量,包括包装、标签是否完好,有无破损、污染、变质等情况。3.对特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关规定进行验收。(三)验收流程1.药品到货后,药房验收人员应及时进行验收,核对随货同行单与采购发票信息是否一致。2.按照验收标准对药品进行逐批验收,验收合格的药品应在随货同行单上签字确认,并办理入库手续;验收不合格的药品,应及时通知采购部门,并按照相关规定进行处理。3.验收记录应详细记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、验收结果、验收人员等信息,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。五、药品储存(一)储存设施乡镇卫生院应具备与药品储存要求相适应的仓储设施,包括常温库、阴凉库、冷藏库等,确保药品储存环境符合规定要求。(二)储存条件1.常温库温度应保持在0℃~30℃之间;阴凉库温度应不高于20℃;冷藏库温度应保持在2℃~8℃之间。2.药品应按照药品的剂型、性质、储存条件等分类存放,并有明显的标识。3.特殊管理药品应按照相关规定进行专库(专柜)储存,双人双锁管理。(三)库存管理1.乡镇卫生院应建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账实相符。2.对库存药品应按照有效期远近进行分类管理,近效期药品应及时进行催销。3.库存药品出现质量问题时,应及时进行清查、处理,并做好记录。六、药品使用(一)用药管理1.乡镇卫生院应严格执行《处方管理办法》等相关规定,规范医师处方行为,确保合理用药。2.医师应根据患者病情,合理选择药品,优先选用国家基本药物和医保目录内药品。3.药师应按照规定对处方进行审核、调配、核对,确保药品使用安全、有效。(二)药品不良反应监测1.乡镇卫生院应建立药品不良反应监测制度,主动收集、报告药品不良反应信息。2.医护人员在临床用药过程中发现药品不良反应时,应及时填写药品不良反应报告表,并上报至卫生院药品不良反应监测小组。3.药品不良反应监测小组应定期对收集的药品不良反应信息进行分析、评价,并按照规定上报至当地药品不良反应监测机构。七、监督管理(一)内部监督1.乡镇卫生院应成立药事管理委员会,负责对药品采购、验收、储存、使用等环节进行监督管理。2.定期对药品采购、验收、储存、使用等情况进行检查,发现问题及时整改。3.加强对药品采购人员、验收人员、储存人员、使用人员等的培训和教育,提高其业务水平和责任意识。(二)外部监督1.接受卫生行政部门、药品监管部门等相关部门的监督检查,积极配合做好各项工作。2.主动公开药品采购、使用情况等信息,接受社会监督。八、违规处理(一)违规行为界定1.违反本制度规定的采购渠道、采购流程、两票制要求等行为。2.在药品采购、验收、储存、使用等环节中存在的弄虚作假、以次充好、收受回扣等违规行为。(二)处理措施1.对于违反本制度规定的单位和个人,视情节轻重给予警告、罚

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