卫生院医药领域制度

PAGE卫生院医药领域制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院医药领域的各项工作，确保药品的采购、储存、使用、管理等环节符合相关法律法规和行业标准，保障医疗安全，提高医疗质量，维护患者权益。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及医药领域的部门和人员，包括药房、临床科室、药库等。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和政策，确保卫生院医药工作合法合规。质量第一原则：始终将药品质量放在首位，从采购源头把控，保证患者使用的药品安全有效。科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高医药管理效率和水平。服务患者原则：以患者为中心，优化医药服务流程，方便患者就医，满足患者合理用药需求。二、药品采购管理1.采购计划制定药房和临床科室应根据医疗需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。药库负责汇总各部门的采购计划，进行综合平衡，形成卫生院整体药品采购计划。2.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、供货能力等进行严格审核评估。优先选择具有合法资质、生产经营规范、产品质量可靠、信誉良好的供应商。定期对供应商进行考核评价，淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等条款。供应商应按照采购订单要求及时供货，采购人员负责跟踪订单执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知药库验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照规定进行处理。三、药品验收管理1.验收人员职责药库应配备专职或兼职的药品验收人员，负责药品的验收工作。验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。通过培训和考核，确保验收人员能够准确、规范地进行药品验收。2.验收标准依据国家药品标准、药品说明书、合同约定等，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行全面检查。检查药品的批准文号、生产日期、有效期、储存条件等信息是否符合规定。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关法律法规的要求进行严格验收。3.验收程序药品到货后，验收人员应核对送货凭证与采购订单的一致性，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。按照验收标准对药品进行逐批验收，检查药品的外观质量，如有无破损、变形、变色、异味等。核对药品的标签、说明书内容，检查其是否与药品标准一致，是否包含必要的警示信息等。对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收日期。验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，注明不合格原因，及时通知采购人员和相关部门进行处理。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓库设施设备，如常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等，确保药品储存环境符合规定。仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等功能，安装必要的通风、照明、温湿度监测等设备。按照药品的特性和储存要求，设置不同的储存区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。2.药品分类存放药品应按照剂型分类存放，如片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等；按照用途分类存放，如抗感染药、心血管药、消化系统药等。特殊管理药品应严格按照相关规定单独存放，实行双人双锁管理，并有专门的记录。易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放。3.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。根据药品储存要求，合理控制仓库温湿度。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃8℃，冷冻库温度为20℃以下。当温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，如通风、除湿、升温、降温等，并记录处理情况。4.库存盘点定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点过程中，应认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，如实记录盘点结果。对盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，按照规定进行处理，并调整库存账目。五、药品调剂管理1.调剂人员资质药房调剂人员应具备相应的专业技术资格，经过岗位培训并考核合格后，方可从事药品调剂工作。调剂人员应严格遵守操作规程，确保调剂工作准确、规范、安全。2.调剂流程接收处方后，调剂人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对审核合格的处方，按照调剂操作规程进行调配药品，确保药品的品种、规格、数量准确无误。调配好的药品应进行核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量等。核对无误后，将药品发给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。对审核不合格的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。3.特殊药品调剂对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调剂，应严格按照相关法律法规和管理制度执行。调剂人员应凭专用处方调剂特殊药品，严格控制用量，双人核对调配和发放过程，并做好详细记录。六、药品使用管理1.临床用药规范临床医师应遵循安全、有效、经济的用药原则，根据患者病情、诊断结果等合理选用药品，严格掌握用药适应证、禁忌证和用法用量。积极推行临床药学服务，临床药师应参与临床药物治疗方案的制定和审核，为医师提供用药咨询和指导，监测药物不良反应。加强抗菌药物合理使用管理，严格执行抗菌药物分级管理制度，控制抗菌药物的不合理使用。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床科室和医务人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现、报告药品不良反应。设立药品不良反应报告专（兼）职人员，负责收集、整理、上报药品不良反应报告。对严重药品不良反应，应立即采取措施进行救治，并及时报告相关部门。定期对药品不良反应报告进行分析、评价，采取有效措施减少药品不良反应的发生。3.药品报废管理对于过期、变质、损坏等需要报废的药品，应按照规定程序进行处理。药库负责填写药品报废申请表，注明药品名称、规格、数量、批号、报废原因等，报经相关部门审批。经批准报废的药品，应在专人监督下进行销毁处理，并做好销毁记录。销毁记录应包括药品名称、规格、数量、批号、销毁日期、销毁方式、监销人员等信息。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并加以改进。2.质量控制措施加强药品采购环节的质量控制，严格审核供应商资质和药品质量，确保采购的药品符合质量要求。在药品验收、储存、调剂、使用等过程中，严格按照质量标准和操作规程进行操作，防止药品质量问题的发生。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品，应立即采取措施进行处理，如封存、召回、报废等。3.质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、调剂、使用、质量抽检等信息。药品质量档案应妥善保存，便于查询和追溯药品质量情况。八、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院医药工作的实际需求和人员素质状况，制定年度培训计划。培训计划应明确培训目标、内容、方式、时间、人员等。培训内容应包括法律法规、药品专业知识、操作规程、质量管理等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展各类培训活动，可采用内部培训、外部培训、学术交流、在线学习等多种方式。培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作、问卷调查等方式了解培训人员对培训内容的掌握程度和应用能力。3.考核管理建立人员考核制度，定期对从事医药领域工作的人员进行考核。考核内容包括专业知识、工作技能、工作态度、遵守制度等方面。考核结果应与人员的绩效、晋升、奖励等挂钩，激励人员不断提高自身素质和工作水平。九、监督与检查1.内部监督成立内部监督小组，定期对卫生院医药领域制度的执行情况进行监督检查。监督检查内容包括药品采购、验收、储存、调剂、使用、管理等各个环节。对监督检查中发现的问题，应及时下达