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文档简介
PAGE卫生院中医耗材管理制度一、总则1.目的为加强卫生院中医耗材管理,规范中医耗材采购、验收、储存、使用、盘点及报废等流程,确保中医耗材质量安全,保障医疗工作正常开展,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有中医耗材的管理,包括但不限于中药饮片、中成药、中医诊疗器械、针灸推拿器具等。3.管理原则遵循合法合规、质量优先、科学管理、效益兼顾的原则,严格按照相关法律法规和行业标准进行中医耗材管理。二、职责分工1.管理部门卫生院设立专门的中医耗材管理小组,负责统筹管理中医耗材相关工作。管理小组由分管领导担任组长,成员包括药剂科、设备科、财务科、临床科室负责人等。其职责如下:制定和修订中医耗材管理制度及相关流程。审核中医耗材采购计划,监督采购过程。协调解决中医耗材管理中的重大问题。定期对中医耗材管理工作进行检查和评估。2.采购部门药剂科负责中医耗材的采购工作,具体职责如下:根据临床需求和库存情况,编制中医耗材采购计划。选择合法合规的供应商,签订采购合同。跟踪采购进度,确保按时到货。收集、整理采购相关资料,建立采购档案。3.验收部门药剂科、设备科等相关部门共同负责中医耗材的验收工作。验收人员应具备相应的专业知识和技能,其职责如下:依据采购合同、发票及相关标准,对到货的中医耗材进行数量、规格、质量等方面的验收。检查中医耗材的包装、标识、说明书等是否符合要求。对验收合格的中医耗材办理入库手续,对不合格的及时与供应商沟通处理。4.储存部门药房负责中医耗材的储存管理,其职责如下:按照中医耗材的特性和要求,设置适宜的储存环境,确保其质量稳定。对入库的中医耗材进行分类存放,标识清晰。定期盘点库存,及时掌握库存动态,防止积压和短缺。做好储存区域的清洁、通风、防潮、防虫等工作。5.使用部门各临床科室负责中医耗材的使用,其职责如下:根据患者病情合理使用中医耗材,严格执行操作规程。如实记录中医耗材的使用情况,包括名称、规格、数量、使用时间、患者信息等。对使用后的中医耗材进行妥善处理,避免浪费和环境污染。及时反馈中医耗材在使用过程中出现的问题。6.财务部门财务科负责中医耗材的账务管理,其职责如下:审核中医耗材采购、报销等费用,确保财务支出合规。建立健全中医耗材财务账目,准确记录收支情况。定期与相关部门核对账目,进行财务分析。三、采购管理1.采购计划各临床科室应根据本科室业务开展情况、患者需求及库存状况,每月定期向药剂科提交中医耗材使用计划。药剂科汇总各科室计划后,结合库存动态、市场供应情况及预算安排,编制中医耗材采购计划。采购计划应明确品种、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经中医耗材管理小组审核批准后实施。如遇特殊情况需临时采购,应按规定办理审批手续。2.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的供应商,对供应商的营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证等资质文件进行严格审核。建立供应商评估机制,定期对供应商的产品质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评估。评估结果作为供应商选择和合作的重要依据。与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括产品规格、数量、价格、交货方式、质量标准、验收方法、付款方式、违约责任等条款。3.采购实施采购人员应按照采购计划和合同要求,及时与供应商联系采购事宜。在采购过程中,要严格遵守法律法规,确保采购行为合法合规。对于紧急采购的中医耗材,应在保证质量的前提下,尽快完成采购流程。采购完成后,及时将采购订单、发票等相关资料提交给验收部门。四、验收管理1.验收准备验收人员在接到到货通知后,应熟悉采购合同、发票及相关产品标准,准备好验收所需的工具和场地。2.验收内容数量验收:核对到货的中医耗材数量是否与采购合同一致,包括规格、型号、包装数量等。质量验收:依据相关标准和产品说明书,对中医耗材的外观、性状、性能等进行检查,确保质量合格。对于中药饮片,要检查其产地、炮制方法、含水量、有无霉变虫蛀等;对于中成药,要检查其批准文号、有效期、包装完整性等;对于中医诊疗器械,要检查其功能、精度、安全性等。包装及标识验收:检查中医耗材的包装是否完好,标识是否清晰,包括产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、使用说明、注意事项等内容。3.验收方法验收人员可采用目视检查、仪器检测、功能测试等方法进行验收。对于特殊的中医耗材,可邀请专业技术人员或厂家代表协助验收。验收过程中,要做好记录,包括验收日期、验收人员、供应商名称、产品名称、规格、数量、质量状况、验收结果等信息。验收记录应妥善保存,以备查阅。4.验收结果处理验收合格的中医耗材,验收人员应在验收记录上签字确认,并及时办理入库手续。验收不合格的中医耗材,验收人员应填写不合格报告,注明不合格原因,及时通知采购部门与供应商联系处理。供应商应在规定时间内负责退换或补货,直至验收合格。如因质量问题给卫生院造成损失的,应按照合同约定追究供应商责任。五、储存管理1.储存环境根据中医耗材的特性,设置相应的储存区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等。各储存区域应配备温湿度监测设备,实时监控并记录温湿度数据。常温库温度范围为0℃~30℃,相对湿度范围为40%~70%;阴凉库温度不超过20℃;冷藏库温度为2℃~8℃。储存区域应保持清洁卫生,通风良好,无污染源,并有防火、防潮、防虫、防鼠等设施。2.分类存放按照中医耗材的品种、规格、剂型、用途等进行分类存放,标识清晰。例如,中药饮片应按照炮制方法、功效等分类存放;中成药应按照剂型、功能主治等分类存放;中医诊疗器械应按照类别、型号等分类存放。对有特殊储存要求的中医耗材,如易燃易爆、易制毒、麻醉类等,应设置专门的储存专柜,实行双人双锁管理,并严格按照相关规定进行储存和使用。3.库存管理建立完善的库存管理制度,定期盘点库存。盘点可采用实地盘点法,确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定,一般每月或每季度进行一次全面盘点。对于盘盈、盘亏的中医耗材,应及时查明原因,填写盘点报告,经审批后进行相应的账务处理。根据库存动态和临床需求,合理控制库存水平,避免积压或缺货。对于积压的中医耗材,应及时与相关部门沟通,采取促销、退货、报废等措施进行处理。六、使用管理1.使用培训卫生院应定期组织中医耗材使用培训,提高医务人员对中医耗材的认识和使用技能。培训内容包括中医耗材的性能、操作规程、注意事项、维护保养等方面。新入职医务人员应接受专门的中医耗材使用培训,经考核合格后方可上岗操作。2.使用规范医务人员应严格按照中医耗材的使用说明书和操作规程进行使用,确保使用安全、有效。在使用过程中,要如实记录中医耗材的使用情况,包括名称、规格、数量、使用时间、患者信息等。记录应及时、准确、完整,便于追溯和统计分析。对于一次性使用的中医耗材,使用后应按照医疗废物管理规定进行妥善处理,防止交叉感染和环境污染。3.使用监督各临床科室负责人应加强对本科室中医耗材使用情况的监督检查,发现问题及时纠正。卫生院相关管理部门应定期对全院中医耗材使用情况进行抽查,对违规使用行为进行严肃处理,并追究相关人员责任。七、盘点管理1.盘点计划财务科会同药房、设备科等相关部门制定年度盘点计划,明确盘点范围、时间、人员分工等内容。盘点计划应提前通知各相关部门和人员,确保盘点工作顺利进行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划,对中医耗材进行逐一清点、核对。盘点过程中要认真仔细,确保账实相符。对于盘点中发现的问题,如账实不符、损坏丢失等,应及时记录并查明原因。3.盘点报告盘点结束后,盘点人员应填写盘点报告,详细记录盘点情况,包括盘点日期、盘点人员、盘点范围、账实差异情况、原因分析及处理建议等内容。盘点报告经审核后,报送中医耗材管理小组及相关领导。管理小组应根据盘点结果,及时调整库存账目,对存在的问题进行整改落实。八、报废管理1.报废标准符合下列条件之一的中医耗材,可申请报废:超过有效期且无使用价值的。因损坏、变质等原因无法正常使用的。国家明令淘汰或禁止使用的。其他经鉴定确已失去使用价值的。2.报废申请使用部门或储存部门发现中医耗材符合报废标准后,应填写报废申请表,注明报废原因、品种、规格、数量等信息。报废申请表经部门负责人审核签字后,提交给中医耗材管理小组审批。3.报废处理经批准报废的中医耗材,由专人负责按照医疗废物管理规定进行处理。处理过程中要做好记录,包括报废日期、处理方式、处理人员等信息。对于有回收价值的报废中医耗材,可按照相关规定进行回收处理,但要确保回收过程合法合规,防止流入非法渠道。九、信息化管理1.建立管理系统利用信息化技术建立中医耗材管理系统,实现采购、验收、储存、使用、盘点、报废等环节的信息化管理。管理系统应具备数据录入、查询、统计、分析、预警等功能,提高管理效率和准确性。2.数据录入与维护采购部门应及时将采购合同、订单等信息录入管理系统。验收部门应在验收完成后,将验收结果录入系统。储存部门应实时更新库存信息,包括入库、出库、盘点等情况。使用部门应准确记录中医耗材的使用情况,确保系统数据与实际业务一致。财务部门应及时录入相关财务数据,实现财务信息与业务信息一体化管理。3.数据分析与利用定期对管理系统中的数据进行分析,生成各类报表和分析报告,为中医耗材管理决策提供依据。例如,通过分析采购数据,优化采购计划;通过分析库存数据,合理调整库存结构;通过分析使用数据,评估临床需求和使用合理性等。十、监督与考核1.内部监督中医耗材管理小组应定期对中医耗材管理工作进行内部监督检查,确保各项制度和流程有效执行。审计部门应定期对中
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