卫生所药房封闭管理制度

PAGE卫生所药房封闭管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生所药房的管理，确保药品质量安全，规范药品调配、储存等工作流程，保障患者用药安全、有效、合理。2.适用范围本制度适用于本卫生所药房全体工作人员及药房相关工作区域。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相关岗位资格证书。直接接触药品的人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。2.人员培训定期组织药房工作人员参加药学专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高业务水平和综合素质。培训内容应包括药品管理法规、药品知识、处方调配技能、药品储存养护知识等。鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解药学领域的新知识、新技术。3.人员考核建立人员考核制度，定期对药房工作人员的工作表现、业务能力、职业道德等进行考核。考核结果作为人员晋升、奖励、处罚的依据。对于考核不合格的人员，应进行针对性培训或调整岗位。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生所的业务需求、药品库存情况及临床用药趋势，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核，报卫生所相关领导批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行评估和审核。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量符合要求。3.采购流程采购人员应按照采购计划向供应商下达采购订单，确保采购药品的品种、规格、数量准确无误。采购药品到货时，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。负责对采购到货的药品进行逐批验收，确保入库药品的质量符合要求。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行检查。检查药品的有效期、批准文号、生产厂家等信息是否与质量证明文件一致。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行重点验收。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、有效期、质量状况、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存条件，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。配备必要的温湿度监测设备，实时监测储存环境的温湿度，并做好记录。2.分区分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。同一区域内的药品应按照药品的名称、规格、批次等进行有序摆放，便于查找和管理。特殊管理药品应设置专门的储存区域，实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物、卡相符。对于近效期药品，应进行重点监控和管理，及时通知临床科室合理使用。对过期、变质、损坏的药品，应及时清理，填写报损审批表，经批准后进行销毁处理，并做好记录。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应严格遵守处方调配操作规程，认真审核处方，确保处方内容准确无误。按照处方要求准确调配药品，不得擅自更改或代用处方中的药品。对调配好的药品进行核对，确保药品的名称、规格、数量、用法用量等与处方一致。2.处方审核审核处方的合法性、规范性和用药合理性。处方必须由执业医师开具，字迹清晰，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。审核处方用药与临床诊断的相符性，是否存在重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等情况。对于不合理处方，应及时与处方医师沟通，经医师修改并签字确认后方可调配。3.调配操作调配药品前，应洗手并消毒，穿戴工作服、工作帽和口罩。按照药品调配操作规程，准确称量、量取药品，不得估量取药。调配过程中，应注意药品的有效期、质量状况，发现问题及时处理。4.核对发药调配完成后，应进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的外观质量、数量等。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放和登记。七、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控。采用计算机系统对药品效期进行跟踪管理，设置效期预警功能，及时提醒相关人员对近效期药品进行处理。2.近效期药品处理对于近效期药品，应及时通知临床科室优先使用。对无法在效期内使用完的近效期药品，应填写近效期药品登记表，报药房负责人批准后，采取降价促销、退货等方式进行处理。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应及时报告。负责收集、整理和分析药品不良反应报告，定期向上级主管部门和药品不良反应监测机构报告。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、地点、症状、用药情况等信息。将报告表及时上报给药房负责人，经审核后上报给卫生所相关领导和当地药品不良反应监测机构。对于严重药品不良反应，应立即报告。九、药房环境卫生与清洁消毒管理1.环境卫生要求药房应保持整洁、卫生，地面、墙壁、天花板等应定期清洁，无积尘、无污渍。药品储存区域应保持通风良好，温湿度适宜，不得存放与药品无关的物品。2.清洁消毒制度制定药房清洁消毒操作规程，定期对药房进行清洁消毒。清洁消毒工具应专用，避免交叉污染。对直接接触药品的设备、工具等，应定期进行消毒处理。十、文件与记录管理1.文件管理建立健全药房文件管理制度，对与药品管理相关的文件进行分类、编号、归档和保管。文件包括法律法规、规章制度、操作规程、质量标准、采购合同、验收记录、库存记录、处方等。文件应妥善保管，便于查阅和使用。如有文件修订或废止，应及时更新和处理。2.记录管理各项药品管理工作应做好记录，记录应真实、准确、完整、及时。记录包括采购记录、验收记录、库存记录、调配记录、发药记录（含处方）、效期管理记录、药品不良反应报告记录、清洁消毒记录等。记录应保存至规定期限，不得擅自销毁。十一、监督与检查1.内部监督药房负责人应定期对药房的各项工作进行监督检查，确保制度的有效执行。设立内部质量控制小组，对药品采购、验收、储存、调配等环节进行质量检查，发现问题及时整改