静配卫生管理制度

PAGE静配卫生管理制度一、总则（一）目的为加强静脉用药调配中心（室）（以下简称静配中心）的卫生管理，确保静脉用药调配的质量和安全，防止交叉污染，保障患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于静配中心全体工作人员、进入静配中心的各类人员以及静配中心的环境、设施、设备等卫生管理。（三）依据本制度依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、《静脉用药集中调配质量管理规范》以及国家相关法律法规制定。二、人员卫生管理（一）着装要求1.进入洁净区的工作人员应穿着符合规定的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防护用品。工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。2.工作服的材质应选用防静电、不产尘、不脱落纤维的织物，颜色应与工作区域和岗位相区分。3.工作鞋应具有良好的防滑性能，便于清洁消毒，能有效防止交叉污染。4.口罩应能有效过滤空气中的微粒，帽子应能完全覆盖头发，防止头发外露污染药品。（二）个人卫生1.工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。2.进入洁净区前，应严格按照洗手操作规程洗手，必要时进行手消毒。洗手后应使用一次性纸巾擦干，不得使用工作服擦拭。3.不得在洁净区内饮食、吸烟、嚼口香糖等，不得佩戴首饰、手表等物品进入洁净区。4.患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，应及时调离岗位进行治疗。（三）健康管理1.工作人员应每年进行健康检查，建立健康档案。体检项目应包括传染病筛查、肝功能、血常规等，确保身体健康状况符合岗位要求。2.新入职人员应在上岗前进行健康检查，合格后方可上岗。3.如发现工作人员患有传染性疾病或其他不适宜从事静配工作的疾病，应立即停止其工作，并采取相应的隔离和治疗措施。三、环境卫生管理（一）洁净区环境要求1.静配中心的洁净区应根据药品调配的要求分为不同的洁净级别，一般分为十万级和万级背景下的局部百级。各洁净级别应符合相应的空气质量标准。2.洁净区内的温度应控制在18℃26℃，相对湿度应控制在40%65%。3.洁净区内应保持空气清新，无异味，不得放置与工作无关的物品。4.洁净区内的墙壁、地面应光滑、平整、无裂缝、无脱落物，便于清洁消毒。（二）清洁消毒1.洁净区的清洁消毒工作应按照规定的程序和方法进行，定期进行全面清洁消毒，确保环境符合卫生要求。2.清洁消毒工作应使用符合要求的清洁剂、消毒剂，不得使用对药品质量有影响的清洁剂和消毒剂。3.清洁工具应专用，不得交叉使用，使用后应及时清洗、消毒、晾干，妥善保管。4.消毒剂的配制应按照规定的浓度和方法进行，定期更换，确保消毒效果。5.对洁净区内的设备、设施等表面应定期进行擦拭消毒，对传递窗、回风网等易积尘的部位应增加清洁消毒频次。（三）卫生监测1.应定期对洁净区的空气质量、表面微生物等进行监测，监测结果应符合相关标准要求。2.卫生监测应由具有资质的机构或人员进行，监测报告应存档保存。3.如发现卫生监测结果不符合标准要求，应立即采取措施进行整改，直至符合要求。四、设施设备卫生管理（一）设施卫生1.静配中心的房屋、门窗、天花板等设施应保持完好，无破损、无渗漏，定期进行清洁检查。2.通风系统、空调系统等应定期进行维护保养，确保运行正常，空气净化效果良好。3.给排水系统应畅通无阻，无漏水现象，定期进行检查和维护，防止滋生细菌和藻类。（二）设备卫生1.调配设备、储存设备、运输设备等应定期进行清洁消毒，确保设备表面无污垢、无微生物污染。2.设备的清洁消毒应按照操作规程进行，使用合适的清洁剂和消毒剂，避免对设备造成损坏。3.设备的维护保养应定期进行，包括设备的检查、调试、维修等，确保设备性能良好，运行正常。4.对设备的关键部位和易损件应定期进行更换，保证设备的可靠性和稳定性。（三）计量器具卫生1.用于药品调配的计量器具应定期进行校准和清洁消毒，确保计量准确，无微生物污染。2.计量器具的校准应按照规定的周期和标准进行，校准记录应存档保存。3.计量器具使用后应及时清洗、消毒，妥善保管，防止损坏和丢失。五、药品卫生管理（一）药品储存卫生1.药品应按照规定的储存条件进行储存，储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.药品应分类存放，并有明显的标识，不得混放。对易串味、易挥发、易氧化等药品应采取特殊的储存措施。3.药品储存区应定期进行清洁消毒，防止灰尘、昆虫等污染药品。（二）药品调配卫生1.药品调配应在洁净区内按照操作规程进行，调配过程中应严格遵守无菌操作原则，防止药品污染。2.调配人员应穿戴符合要求的防护用品，手部应进行消毒，调配工具应定期清洗、消毒。3.药品调配过程中产生的废弃物应按照规定进行分类收集、处理，不得随意丢弃。（三）药品发放卫生1.药品发放应在专门的发放区域进行，发放区域应保持清洁卫生。2.发放人员应核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保发放的药品准确无误。3.药品发放后应及时将药品送至临床科室，避免药品在运输过程中受到污染。六、废弃物卫生管理（一）废弃物分类1.静配中心的废弃物分为医疗废弃物、生活垃圾和化学性废弃物等。2.医疗废弃物包括使用后的注射器、输液器、针头、安瓿等；生活垃圾包括废纸、塑料瓶、包装袋等；化学性废弃物包括过期药品、废弃的化学试剂等。（二）废弃物收集1.废弃物应分类收集，分别放置在不同的容器中，容器应具有明显的标识。2.医疗废弃物应使用专用的黄色垃圾袋或利器盒进行收集，垃圾袋和利器盒应符合相关标准要求。3.生活垃圾应使用黑色垃圾袋进行收集，化学性废弃物应使用专门的容器进行收集，并按照危险废物的管理要求进行处理。（三）废弃物处理1.医疗废弃物应按照《医疗废物管理条例》的规定，交由有资质的医疗废物处理单位进行集中处理。2.生活垃圾应定期由环卫部门进行清运处理。3.化学性废弃物应按照危险废物的处理要求，交由有资质的危险废物处理单位进行处理，不得随意丢弃。七、卫生检查与考核（一）卫生检查1.应建立卫生检查制度，定期对静配中心的环境卫生、人员卫生、设施设备卫生等进行检查。2.卫生检查应由专人负责，检查内容应包括清洁消毒情况、卫生设施状况、人员着装及操作规范等。3.检查人员应认真填写检查记录，对发现的问题应及时记录并拍照留存。（二）考核评价1.应根据卫生检查结果对各岗位、各区域的卫生管理情况进行考核评价，考核结果应与绩效挂钩。2.对卫生管理工作表现优秀的部门和个