卫生室中药制度

PAGE卫生室中药制度一、总则1.目的为加强卫生室中药管理，规范中药采购、储存、调配、使用等环节，确保中药质量，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有中药相关活动，包括中药饮片、中成药的采购、验收、储存、养护、调配、煎煮、发放及使用管理等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.卫生室负责人负责全面领导和管理卫生室中药工作，确保制度的有效执行，协调解决中药管理工作中的重大问题。2.中药采购人员负责中药的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订及采购工作的具体实施。确保所采购中药符合质量要求，严格按照相关法律法规和采购流程进行操作。3.中药验收人员负责对采购的中药进行验收，检查其数量、质量、包装等是否符合要求。对验收合格的中药出具验收报告，对不合格中药及时进行处理。4.中药储存养护人员负责中药的储存保管和养护工作，确保中药储存环境符合要求，防止中药变质、损坏。定期对中药进行盘点、清查，及时上报库存情况。5.中药调配人员负责按照医师处方准确调配中药，确保调配质量。严格遵守调配操作规程，对调配过程中发现的问题及时与相关人员沟通。6.中药煎药人员负责中药的煎煮工作，严格按照煎药操作规程进行操作，确保煎出的药液质量符合要求。做好煎药设备的清洁、维护和保养工作。7.临床医师开具中药处方时应遵循中医理论和用药原则，确保处方合理、准确。指导患者正确使用中药，告知患者用药注意事项。三、中药采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中药供应商，对供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GSP认证等。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、供货品种、质量状况、信誉等情况，定期对供应商进行评估和考核。2.采购计划制定根据卫生室的业务需求、库存情况及临床用药习惯，由中药采购人员制定中药采购计划。采购计划应合理、准确，避免盲目采购和积压。采购计划需经卫生室负责人审核批准后实施。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确采购品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。采购合同应符合相关法律法规要求。采购合同签订后，应妥善保管合同原件及相关资料，以备查阅。4.采购实施采购人员严格按照采购合同要求进行采购，确保所采购中药的质量、数量和交货时间符合规定。采购过程中应索取合法有效的票据，包括发票、随货同行单等，并妥善保存。票据应注明中药的名称、规格、数量、价格、生产厂家、供货单位等信息。四、中药验收管理1.验收人员资质中药验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉中药验收标准和方法，经过培训并考核合格后方可从事验收工作。2.验收依据以《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典》、《全国中药炮制规范》及相关药品标准为验收依据。3.验收内容数量验收：核对所采购中药的品种、规格、数量与采购合同及随货同行单是否一致。质量验收：检查中药的外观性状、色泽、气味、质地、有无霉变、虫蛀、杂质等。对中药饮片，还应检查其炮制方法是否符合规定，有无偷工减料等情况。包装验收：检查中药的包装是否完好，标签内容是否完整、准确，包括药品名称、规格、产地、炮制方法、生产日期、保质期、批准文号、生产企业等信息。4.验收方法逐批验收：对每一批次采购的中药进行逐一验收，确保验收质量。抽样验收：对于数量较大的中药，可按照一定比例进行抽样验收，但抽样数量应符合相关规定要求。抽样应具有代表性，并对所抽样品进行全项检查。5.验收记录：验收人员应做好验收记录，记录内容包括验收日期、中药名称、规格、数量、产地、生产企业、供货单位、验收情况（合格或不合格）、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。6.不合格中药处理：对验收不合格的中药，验收人员应及时填写《不合格药品报告表》，注明不合格原因，报卫生室负责人批准后，按照相关规定进行处理。处理方式包括退货、换货、报损销毁等。对不合格中药的处理过程应做好记录，记录内容包括处理日期、处理方式、处理数量、处理原因、处理人员签名等。五、中药储存管理1.储存设施设备卫生室应设置专门的中药储存库，储存库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠，温度、湿度应符合中药储存要求。一般中药饮片储存温度宜在20℃以下，相对湿度宜在60%70%之间；对含挥发油或易升华的中药，储存温度应控制在20℃以下；对贵重中药、毒性中药等应专柜储存。配备必要的储存设备，如药架、药斗、冷藏柜、除湿机、防虫网、鼠夹等，确保中药储存安全。2.分类储存按照中药的品种、规格、性质、用途等进行分类储存。中药饮片应按照“斗谱”排列，便于调剂和管理；中成药应按照剂型、功效、适用人群等分类存放。对易串味、易风化、易潮解、易挥发、易氧化、易燃、易爆、毒性中药等应单独存放，并设置明显的警示标识。3.库存管理建立中药库存管理制度，定期对中药进行盘点、清查，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。对库存中药的质量状况进行检查，发现有质量问题的中药应及时处理。对近效期中药应填写《近效期药品催销表》，及时通知相关人员进行销售或处理。根据库存情况和临床用药需求，及时调整采购计划，避免中药积压或缺货。六、中药养护管理1.养护人员职责中药养护人员负责制定中药养护计划，定期对中药进行养护检查，采取有效的养护措施，确保中药质量稳定。2.养护方法日常养护：每日对中药储存环境进行检查，包括温度、湿度、通风情况等，做好记录。发现问题及时采取措施进行处理。定期养护：每月或每季度对中药进行全面养护检查，检查内容包括中药的外观性状、包装、质量等。对易霉变、虫蛀的中药应重点检查，发现有霉变、虫蛀迹象时，应及时采取相应的处理措施，如晾晒、熏蒸、喷洒杀虫剂等。重点养护：对贵重中药、毒性中药、易变质中药等应进行重点养护，增加养护检查频次，确保其质量安全。3.养护记录养护人员应做好养护记录，记录内容包括养护日期、中药名称、规格、数量、养护情况（是否有霉变、虫蛀、变质等）、养护措施、养护人员签名等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、中药调配管理1.调配人员资质：中药调配人员应经过专业培训，熟悉中药调配操作规程，取得相应的资格证书后方可从事调配工作。2.调配前准备调配人员应穿戴清洁的工作服、工作帽，洗手后上岗。检查调配场所的环境卫生，确保调配工作环境清洁、整齐。准备好调配所需的工具和容器，如戥秤、药匙、镊子、量杯、煎药锅等，并确保其清洁、完好、准确。3.处方审核调配人员收到医师开具的中药处方后，应首先进行审核。审核内容包括处方的合法性、合理性、完整性等。检查处方上的医师签名、患者姓名、性别、年龄、科别、日期、药品名称、规格、数量、用法用量、剂数等信息是否清晰、准确。对不符合规定的处方，应及时与医师沟通，要求其更正或重新开具。4.调配操作按照处方要求，准确称量中药饮片。称量时应使用符合精度要求的戥秤或电子秤，确保称量准确。对贵重中药、毒性中药应严格按照规定的剂量称量，双人核对。将称量好的中药饮片放入洁净的药斗或包装容器中，按照处方顺序排列整齐。对质地坚硬、体积较大的中药饮片，应先进行捣碎处理。在调配过程中，应注意检查中药饮片的质量，发现有杂质、霉变、虫蛀等问题时，应及时更换。调配完毕后，应再次核对处方与所调配中药的品种、规格、数量、质量等是否一致，核对无误后，在处方上签名或盖章，并将调配好的中药交给复核人员。5.复核复核人员应对调配好的中药进行认真复核。复核内容包括调配的中药品种、规格、数量、质量、用法用量、剂数等是否与处方一致，有无错配、漏配、多配等情况。对毒性中药、贵重中药等应重点复核，确保调配准确无误。复核无误后，在处方上签名或盖章，并将调配好的中药交给包装人员。6.包装包装人员应按照规定的包装要求对调配好的中药进行包装。包装材料应符合药品包装要求，无毒、无害、无污染。在包装上应标明药品名称、规格、数量、用法用量、剂数、生产日期、保质期、注意事项等信息。对煎剂，还应标明煎煮方法、服用方法等。包装完毕后，应检查包装是否完好，标签内容是否清晰、准确，无误后将包装好的中药交给发放人员。八、中药煎药管理1.煎药人员资质：中药煎药人员应经过专业培训，熟悉中药煎药操作规程，取得相应的资格证书后方可从事煎药工作。2.煎药前准备煎药人员应穿戴清洁的工作服、工作帽，洗手后上岗。检查煎药设备是否正常运行，清洁煎药设备及用具，确保煎药环境清洁卫生。根据处方要求，准备好所需的中药饮片，并进行再次核对。核对内容包括中药的品种、规格、数量、质量等是否与处方一致。3.煎药操作按照规定的煎药方法和用水量进行煎药。一般中药饮片煎药用水量应根据饮片的质地、数量等适当调整，以浸过饮片23cm为宜。对质地坚硬、体积较大的中药饮片，可适当增加用水量。煎药时间应根据中药的性质和功效合理控制。一般解表药煎药时间为1520分钟，滋补药煎药时间为3060分钟，其他中药煎药时间可根据具体情况适当调整。煎药过程中应注意观察火候和药液的变化情况。对需要先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊处理的中药，应按照规定的方法进行操作。先煎的中药应提前煎1030分钟，后下的中药应在其他中药煎好前510分钟放入，包煎的中药应装入布袋后与其他中药一起煎，烊化的中药应先单独加热溶化后再与煎好的药液混合，另煎的中药应单独煎取药液后与其他中药煎液混合。煎药过程中应防止药液溢出，如发现药液溢出，应及时采取措施进行处理。煎药完毕后，应将煎好的药液过滤，倒入洁净的容器中。4.煎药记录煎药人员应做好煎药记录，记录内容包括煎药日期、处方编号、患者姓名、中药名称、规格、数量、煎药方法、煎药时间、用水量、煎出药液量、质量状况（是否符合要求）、煎药人员签名等。煎药记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.煎药质量控制定期对煎出的药液进行质量检查，检查内容包括药液的外观性状、色泽、气味、澄清度、浓度等。煎出的药液应无异味、无沉淀、无杂质，浓度和剂量应符合规定要求。对煎药质量不符合要求的，应及时查找原因，采取措施进行改进，重新煎药，确保煎药质量。九、中药发放管理1.发放人员职责中药发放人员负责将调配好或煎好的中药准确无误地发放给患者，并做好发放记录。2.发放前核对发放人员在发放中药前，应再次核对中药的品种、规格、数量、质量、用法用量、患者姓名等信息是否与处方一致。核对无误后，方可发放。对于煎剂，应告知患者煎剂的服用方法、注意事项等。3.发放记录发放人员应做好发放记录，记录内容包括发放日期、患者姓名性别、年龄、科别、中药名称、规格、数量、用法用量、发放人员签名等。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.患者反馈处理收集患者对中药质量和疗效的反馈意见，对患者提出的问题应及时进行处理和解答。对患者反映的中药质量问题，应及时进行调查核实，如确属中药质量问题，应按照相关规定进行处理，并向患者道歉。十、中药不良反应监测与报告1.监测职责卫生室全体人员应关注中药不良反应情况，发现可疑中药不良反应病例时，应及时报告卫生室负责人。2.报告程序发现可疑中药不良反应病例后，应详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、发生时间等信息。卫生室负责人接到报告后，应及时组织人员对病例进行分析评估，判断是否为中药不良反应。如确认为中药不良反应，应按照规定及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报当地药品不良反应监测机构。对于严重的中药不良反应病例，应在24小时内报告当地药品不良反应监测机构，并采取相应的救治措施。3.监测记录做好中药不良反应监测记录，记录内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、用药名称、用药剂量、用药时间、不良反应表现、发生时间、报告时间、报告人等信息。监测记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十一、培训与考核1.培训计划制定中药相关人员培训计划，定期组织培训，培训内容包括中药专业知识、法律法规、操作规程、质量