卫生院药物制度

PAGE卫生院药物制度一、总则1.目的本药物制度旨在规范卫生院药物管理工作，确保药物的供应、使用安全、有效、合理，保障患者的用药权益，提升医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及药物采购、储存、调配、使用、监测等相关工作的部门和人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药物采购管理1.采购计划制定根据卫生院的医疗业务需求、临床用药情况以及库存状况，由药房负责人会同各临床科室主任定期制定药物采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息，并经卫生院药事管理委员会审核批准。采购计划应具有前瞻性，同时考虑季节性疾病、突发公共卫生事件等特殊情况的用药需求，确保药品供应的连续性和稳定性。2.供应商选择建立严格的供应商评估和选择机制。对拟合作的供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品质量认证文件等，确保供应商具备合法经营资质。考察供应商的信誉、业绩、售后服务等方面，优先选择质量可靠、信誉良好、供应能力强的供应商。定期对供应商进行评估和考核，对于不符合要求的供应商及时予以淘汰。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息，并要求供应商签字确认。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。严格执行药品采购合同管理，对采购过程中的各项文件、记录进行妥善保存，以备查阅。三、药物验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员负责对到货药品进行逐批验收，确保入库药品的质量符合要求。验收人员应严格按照验收标准进行操作，对验收过程中发现的问题及时记录，并向相关部门报告。2.验收标准依据药品质量标准和相关法律法规要求，对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行检查。检查药品的外观应无破损、变形、变色、异味等；包装应完好无损，标签和说明书应内容完整、字迹清晰、符合规定。对药品的内在质量进行抽样检查，按照规定的方法和比例进行检验。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行重点验收。3.验收记录验收人员应详细记录验收过程和结果，包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应真实、准确、完整，并有验收人员签字确认。验收记录应妥善保存，保存期限按照相关规定执行。验收记录作为药品质量追溯和管理的重要依据，不得擅自销毁或篡改。四、药物储存管理1.储存设施与条件卫生院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别存放相应要求的药品。配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等，并定期进行维护和检查，确保设备正常运行。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等；按照用途分为抗感染药、心血管系统用药、呼吸系统用药等；按照性质分为易制毒化学品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等。特殊管理的药品应设置专库或专柜存放，实行双人双锁管理。麻醉药品、第一类精神药品应配备保险柜，双人双锁保管，专帐记录；医疗用毒性药品应专库或专柜加锁保管，专人负责。3.库存管理建立健全药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点和清查。盘点应做到账账相符、账物相符，发现账实不符的情况应及时查明原因并进行处理。根据药品的有效期、用量等情况，合理控制库存水平，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，及时采取催销、退货等措施，确保药品质量安全。库存药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发放，防止过期药品发放使用。五、药物调配管理1.调配人员资质从事药物调配工作的人员应取得相应的药学专业技术资格证书，经过专业培训并考核合格后方可上岗。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作的准确性和安全性。2.调配流程调配人员应根据医师开具的处方进行药品调配。调配前应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息，确保处方的合法性、准确性和完整性。按照处方要求准确调配药品，注意药品的剂型、规格、数量等。调配过程中应仔细核对药品的名称、外观、有效期等，防止调配错误。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。核对无误后，在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者。向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好记录。六、药物使用管理1.用药医嘱审核临床医师开具的用药医嘱应经药师审核。药师应依据专业知识和临床用药指南，对用药医嘱的合理性进行审核，包括药物的选择、剂量、用法、用药疗程、药物相互作用等方面。药师发现用药医嘱存在不合理情况时，应及时与临床医师沟通，提出修改建议。临床医师应认真听取药师的意见，对用药医嘱进行调整。如双方意见不一致时，可通过药事管理委员会进行讨论解决。2.临床用药监测建立临床用药监测制度，对药物的使用效果、不良反应等进行监测。临床科室应定期对本科室使用的药品进行疗效评价和不良反应监测，及时收集、整理相关信息，并向药剂科报告。药剂科应定期对全院药品使用情况进行分析评估，总结用药经验，发现存在的问题并提出改进措施。对发生的药品不良反应应及时进行调查、分析和处理，并按照规定上报药品不良反应监测机构。3.抗菌药物合理使用严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。临床医师应按照抗菌药物分级管理原则，合理使用抗菌药物。加强对抗菌药物使用的管理和监督，定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用率、使用强度、细菌耐药率等指标进行监测和控制。对违规使用抗菌药物的行为进行严肃处理。七、药物不良反应监测与报告1.监测职责卫生院全体医务人员均有责任监测和报告药物不良反应。临床医师在诊疗过程中应密切观察患者用药后的反应，发现可疑的药物不良反应及时记录，并向药剂科报告。药剂科负责收集、整理和分析全院的药物不良反应报告，定期向药品不良反应监测机构上报，并反馈给临床科室。2.报告流程发现药物不良反应后，报告人应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。将填写好的报告表提交给药剂科，药剂科对报告表进行审核后，按照规定的时限通过网络或纸质报表等方式向药品不良反应监测机构上报。3.后续处理药品不良反应监测机构对报告进行审核和评价后，如确认为药品不良反应，卫生院应积极配合相关部门进行调查和处理。对发生严重药品不良反应事件的患者，应及时进行救治，并采取相应的防范措施，防止类似事件再次发生。八、药物盘点与清查1.盘点计划制定药房应定期制定药物盘点计划，明确盘点的范围、时间、人员安排等。盘点计划应根据卫生院的实际情况和药品管理要求进行制定，确保盘点工作的顺利进行。2.盘点实施按照盘点计划组织人员进行盘点。盘点人员应认真核对药品的实物数量与账目记录是否一致，对盘盈、盘亏的药品应详细记录，并查明原因。在盘点过程中，应注意药品的质量状况，对发现的过期、变质、损坏等药品应及时清理，并做好记录。3.结果处理盘点结束后，应及时编制盘点报告，对盘点结果进行总结分析。对于盘盈、盘亏的药品，应按照规定进行账务处理。对因管理不善等原因导致药品盘亏的情况，应追究相关人员的责任，并采取相应的改进措施，加强药品管理。九、药物质量事故处理1.事故报告发现药物质量事故后，相关人员应立即向卫生院负责人报告。报告内容应包括事故发生的时间、地点、涉及药品名称、规格、剂型、数量、事故经过、可能造成的影响等信息。2.事故调查卫生院应组织相关人员对药物质量事故进行调查，查明事故原因。调查内容包括药品采购渠道、验收过程、储存条件、使用