村卫生室药品查验制度

PAGE村卫生室药品查验制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药品管理，规范药品查验工作，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室所采购、储存、使用的各类药品。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家药品管理法律法规及相关行业标准开展药品查验工作。2.全面覆盖原则：对药品采购、验收、储存、养护、调配及使用全过程进行查验管理。3.责任明确原则：明确各岗位人员在药品查验工作中的职责，确保责任落实到人。4.风险防控原则：有效识别、评估和控制药品质量风险，保障用药安全。二、药品采购查验（一）供应商资质审核1.选择具有合法资质的药品供应商，查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等相关证照原件，并留存加盖供应商公章的复印件。2.核实供应商销售人员的授权书及身份证明，确保其具备合法销售资格。（二）采购合同管理1.签订药品采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货方式、交货期限、验收方式、违约责任等条款。2.合同签订后，对合同执行情况进行跟踪，确保供应商按合同约定提供药品。（三）采购药品质量审核1.依据药品质量标准和采购计划，对采购药品的合法性、质量可靠性进行审核。2.审核药品的批准文号、生产厂家、剂型、规格、包装、标签、说明书等内容，确保与国家药品标准一致。3.关注药品的有效期、储存条件等信息，避免采购过期、变质或不符合储存要求的药品。（四）采购票据管理1.索取并保存药品采购发票、随货同行单等相关票据，确保票据内容真实、完整、有效。2.票据应包括药品名称、规格、数量、价格、生产厂家、供货单位等信息，与采购合同及实际到货情况相符。3.对票据进行妥善保管，按规定期限存档，以备查验。三、药品验收查验（一）验收人员职责1.村卫生室应配备经过专业培训、具备药品验收知识和技能的人员负责药品验收工作。验收人员应熟悉药品质量标准和验收程序，严格按照规定进行验收操作。2.验收人员应客观、公正地记录验收结果，对验收过程中发现的问题及时报告，并负责跟踪处理情况。（二）验收准备1.验收人员应在验收前熟悉所验收药品的相关信息，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、质量标准、包装要求等。2.准备好验收所需的工具和设备，如天平、卡尺、温湿度计、手电筒等，并确保其准确性和可靠性。3.清理验收场地，保持环境整洁、通风良好，避免在验收过程中受到外界因素干扰。（三）验收内容1.药品外观检查检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定，包括药品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、有效期等信息。检查药品的剂型、颜色、气味、形状等是否符合质量标准要求，有无变色、异味、霉变、沉淀、浑浊等异常现象。2.药品数量核对按照采购合同或随货同行单核对药品的品种、规格、数量，确保账物相符。对整件药品，应检查包装上的标识信息与随货同行单是否一致，同时清点整件数量；对拆零药品，应逐瓶（盒）核对数量，并做好记录。3.药品资质文件查验检查药品的检验报告书、合格证等质量证明文件，确保其真实、有效。检验报告书应加盖药品检验机构的公章，其检验项目和结果应符合药品质量标准要求。核对药品的批准文号、生产厂家等信息与质量证明文件是否一致，必要时可通过国家药品监督管理部门官方网站等渠道进行核实。（四）验收记录1.验收人员应如实记录药品验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收结果、验收人员签名等信息。2.验收记录应字迹清晰、内容完整，不得随意涂改。如发现验收结果不符合规定，应详细记录问题情况，并注明处理措施和结果。3.验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。（五）验收结果处理1.验收合格的药品，应及时办理入库手续，并按照规定进行储存。2.验收不合格的药品，应立即填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，报村卫生室负责人审核后，及时通知供应商进行处理。3.对不合格药品应进行隔离存放，做好标识，防止与合格药品混淆。严禁不合格药品流入村卫生室使用环节。4.跟踪不合格药品的处理情况，确保供应商采取有效措施进行整改，对整改后仍不符合要求的供应商，应停止与其合作。四、药品储存查验（一）储存环境要求1.村卫生室应设置专门的药品储存区域，保持环境清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.常温储存药品的温度范围为10℃～30℃，阴凉储存药品的温度不超过20℃，冷藏储存药品的温度为2℃～8℃。3.对储存环境的温湿度进行监测和记录，每日上、下午各记录一次，如温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。（二）药品分类储存1.按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷藏库或拆零专柜等相应区域。2.药品应按品种、规格、批次依次存放，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家相关规定进行专库（柜）储存，双人双锁管理，并做好记录。（三）药品养护1.定期对储存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点养护品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，检查药品有无变质、损坏、过期等情况。3.对养护检查中发现的问题，应及时采取相应措施进行处理。如发现药品有质量疑问，应立即停止销售和使用，并送药品检验机构检验。对于近效期药品，应进行重点监控，按月填报《近效期药品催销表》，通知相关人员及时处理。4.做好药品养护记录，记录养护时间、药品名称、规格、数量、生产厂家、养护情况、处理结果等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（四）库存盘点1.定期对村卫生室药品库存进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每季度或半年进行一次全面盘点。2.盘点时，应逐一核对药品的品种、规格、数量、批号等信息，与库存账目进行比对。3.对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，填写《药品盘点盈亏报告单》，报村卫生室负责人审核后进行处理。如因管理不善造成盘亏，应追究相关人员责任；如因其他原因导致盘盈，应及时调整库存账目。五、药品调配及使用查验（一）调配人员职责1.调配人员应经过专业培训，熟悉药品调配操作规程，严格按照调配程序进行操作。2.调配人员应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等信息，确保调配准确无误。3.对调配过程中发现的疑问或不合理处方，应及时与开具处方的医生沟通确认，不得擅自更改或调配。（二）调配前准备1.调配人员应在调配前洗手，保持手部清洁卫生。2.准备好调配所需的工具和设备，如药勺、镊子、剪刀、标签打印机等，并确保其清洁、完好。3.核对药品库存，确保有足够的药品可供调配。（三）调配过程1.按照处方要求，准确选取药品，仔细核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保与处方一致。2.对固体药品，应使用药勺准确量取；对液体药品，应使用量具准确量取，并注意查看药品的外观质量和有效期。3.将调配好的药品放入清洁、干燥的药袋或药瓶中，在药袋或药瓶上贴上标签，注明患者姓名、药品名称、规格、用法用量、调配日期等信息。4.调配完成后，再次核对处方与调配药品，确认无误后签字。（四）使用前核对1.村卫生室工作人员在向患者发放药品时，应再次核对患者姓名、药品名称、规格、用法用量等信息，确保与处方一致。2.向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。3.对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放和使用，并做好记录。（五）药品使用监测1.关注患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时进行处理，并做好记录。2.对使用后的药品包装、标签等进行妥善保存，以备追溯和查询。六、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.村卫生室工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应应及时报告。2.明确专人负责药品不良反应监测与报告工作，定期收集、整理和分析药品不良反应信息。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、发生时间等内容。2.将《药品不良反应报告表》及时上报至上级医疗机构或当地药品不良反应监测机构，并同时报告本村卫生室负责人。3.对严重药品不良反应，应在发现后15日内报告；对新的、严重的药品不良反应，应在3日内报告；其他药品不良反应应在30日内报告。（三）跟踪与反馈1.跟踪药品不良反应的处理情况，及时了解患者的治疗效果和康复情况。2.关注药品不良反应监测机构的反馈信息，对提出的改进措施和建议，应认真落实，不断完善药品管理工作。七、培训与考核（一）培训计划1.制定年度药品查验培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等。2.培训内容应包括药品管理法律法规、药品质量标准、药品验收与储存养护知识、药品调配与使用规范、药品不良反应监测等方面。（二）培训实施1.根据培训计划组织开展培训活动，培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、网络学习等多种形式。2.邀请专业人员进行授课，确保培训质量。培训过程中应注重与实际工作相结合，提高培训效果。3.对培训人员进行签到登记，记录培训时间、培训内容、培训讲师等信息。（三）考核评估1.定期对村卫生室工