卫生院配药室制度

PAGE卫生院配药室制度一、总则1.目的为加强卫生院配药室的管理，规范药品调配工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院配药室全体工作人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质配药室工作人员应具备药学专业知识和技能，取得相应的药学专业技术资格证书。直接接触药品的人员每年应进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。2.培训与考核定期组织配药室工作人员参加药学专业知识、技能培训，包括药品法律法规、药品调配操作规程、药品不良反应监测等内容。建立工作人员培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等信息。每年对工作人员进行考核，考核内容包括专业知识、操作技能、工作态度等方面。考核结果作为工作人员晋升、奖励、续聘的依据。3.岗位职责配药室负责人全面负责配药室的管理工作，制定工作计划和规章制度，并组织实施。负责药品采购计划的审核，确保药品供应及时、充足。定期检查配药室的药品质量、设备运行情况，发现问题及时处理。组织工作人员业务培训和考核，提高工作人员业务水平。协调与其他科室的工作关系，保障临床用药需求。药师负责药品的调剂、发放工作，严格按照操作规程进行操作，确保药品调配准确无误。审核处方，对不合理处方及时与医师沟通，提出修改建议。负责药品的储存、养护工作，定期检查药品质量，做好温湿度记录，发现药品质量问题及时报告并处理。开展临床药学工作，为患者提供用药咨询服务，指导患者合理用药。药士在药师指导下，协助完成药品的调剂、发放工作。负责药品的摆放、整理工作，保持配药室环境整洁。协助药师做好药品的储存、养护工作。药品采购人员负责药品的采购工作，严格按照药品采购计划进行采购，确保药品质量合格、价格合理。审核供货单位资质，签订采购合同，做好采购记录。负责药品的验收工作，对购进的药品进行逐批验收，确保药品数量准确、质量合格。及时处理药品采购过程中的问题，保障药品供应。三、药品采购与验收1.采购计划根据临床用药需求和药品库存情况，由配药室负责人制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、剂型、采购时间等内容。采购计划应经卫生院药事管理委员会审核批准后执行。2.采购渠道药品采购应选择具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业。采购人员应审核供货单位的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》等资质证明文件，并建立供货单位档案。优先采购国家基本药物目录中的药品，鼓励采购集中采购中标药品。3.验收管理药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收程序和标准进行验收，包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等方面。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供货单位联系，办理退货或换货手续。建立药品验收记录，记录药品名称、规格、数量、剂型、供货单位、验收日期、验收结果等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存与养护1.储存条件配药室应根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃8℃。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行储存管理。2.药品摆放药品应按照药品剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到定位存放、标识清晰。药品摆放应遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则，确保药品质量。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设置专柜存放，双人双锁保管，并建立专用账册。3.养护管理定期对储存的药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种每半月检查一次，对易变质、近效期药品应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等方面，发现药品质量问题应及时报告并处理。做好温湿度记录，根据温湿度变化情况及时调整温湿度，确保药品储存环境符合要求。对养护检查中发现的问题应进行记录，并建立养护档案，记录养护时间、养护人员、养护结果等信息。养护档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品调配与发放1.调配流程药师收到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对审核合格的处方，药师应按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应严格按照操作规程进行操作，确保药品调配准确无误。调配完成后，药师应在处方上签名，并加盖专用签章。对审核不合格的处方，药师应及时与医师沟通，提出修改建议，医师修改后重新审核调配。2.发放管理调配好的药品应及时发放给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等信息。发放药品时，应认真核对患者姓名、药品名称、规格、数量等信息，确保发放准确无误。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行发放管理，做到双人核对、专用账册记录。建立药品发放记录，记录患者姓名、药品名称、规格、数量、发放日期、发放人员等信息。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应清晰、完整，包括患者基本信息、药品名称、规格、数量、用法用量、诊断等。医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具处方不得使用医疗机构自行编制的药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。2.处方审核药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、合理性进行审核。审核内容包括处方开具医师的资质、处方内容的完整性、药品的用法用量、配伍禁忌、用药合理性等方面。对审核合格的处方，药师应在处方上签名，并加盖专用签章；对审核不合格的处方，药师应及时与医师沟通，提出修改建议，医师修改后重新审核调配。3.处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。七、药品不良反应监测与报告1.监测职责配药室工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现药品不良反应应及时报告。药师应负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并定期向卫生院药事管理委员会报告。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应发生的时间、地点、患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应表现、处理情况等信息。将《药品不良反应/事件报告表》及时上报给卫生院药品不良反应监测小组，监测小组应在规定时间内将报告上报给当地药品不良反应监测机构。3.监测分析定期对收集到的药品不良反应报告进行分析，总结药品不良反应发生的特点、规律、原因等，为临床合理用药提供参考依据。根据药品不良反应监测结果，提出改进措施和建议，如调整药品使用方案、加强药品质量控制、开展药品安全性评价等。八、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。麻醉药品和精神药品应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。开具麻醉药品和精神药品处方应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定进行，做到双人核对、专用处方、专册登记。对麻醉药品和精神药品的使用情况应定期进行统计分析，发现问题及时报告并处理。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品应严格按照国家有关规定进行采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等管理。医疗用毒性药品应设置专柜存放，双人双锁保管，并建立专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。开具医疗用毒性药品处方应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定进行，做到剂量准确、调配规范、双人核对。对医疗用毒性药品的使用情况应定期进行统计分析，发现问题及时报告并处理。3.放射性药品管理放射性药品应严格按照国家有关规定进行采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等管理。放射性药品应设置专门的储存场所，配备必要的防护设备和监测仪器，并建立专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。开具放射性药品处方应严格按照《放射性药品管理办法》的规定进行，做到剂量准确、调配规范、双人核对。对放射性药品的使用情况应定期进行统计分析，发现问题及时报告并处理。九、卫生与安全管理1.环境卫生配药室应保持清洁卫生，定期进行清扫、消毒，地面、桌面、货架等应无灰尘、无污渍。药品储存区域应保持通风良好，温湿度适宜，不得存放与药品无关的物品。定期对配药室的空气、物表、地面等进行微生物监测，确保环境卫生符合要求。2.安全管理配药室应配备必要的消防设备和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查、维护，确保消防设备完好有