山东卫生监管制度

PAGE山东卫生监管制度一、总则（一）目的为加强山东省卫生监管工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据国家相关法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和相关标准开展卫生监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，秉持公正立场，客观准确地认定事实，作出监管决定。3.预防为主原则：注重事前预防，加强日常监督检查，及时发现和消除卫生安全隐患。4.协同共治原则：加强与相关部门的协作配合，引导社会力量参与卫生监管，形成监管合力。二、卫生监管职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定卫生监管政策、规划和年度工作计划，并组织实施。2.组织协调、指导和监督下级卫生健康行政部门及所属卫生监督机构的卫生监管工作。3.依法对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等领域的违法行为进行查处。4.负责卫生监管信息的收集、汇总、分析和发布，建立健全卫生监管信息系统。（二）卫生监督机构1.具体承担卫生健康行政部门下达的卫生监督任务，依法开展卫生监督检查、抽检监测、案件查处等工作。2.负责对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等领域的卫生状况进行监督检查，督促整改存在的问题。3.受理对卫生违法行为的投诉举报，及时进行调查处理，并反馈处理结果。4.开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生法律意识和自我保护能力。（三）其他相关部门1.教育部门负责学校卫生工作的监督管理，指导学校落实卫生管理制度，改善学校卫生条件。2.公安部门负责协助卫生健康行政部门查处涉及卫生安全的违法犯罪行为，维护卫生监管秩序。3.市场监督管理部门负责对涉及食品、药品、医疗器械等与卫生相关产品的生产经营活动进行监督管理，与卫生健康行政部门建立信息共享和协作机制。4.生态环境部门负责对医疗卫生机构、公共场所等产生的医疗废物、污水等污染物的处理情况进行监督管理，防止环境污染。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置与执业登记1.医疗机构的设置应当符合医疗机构设置规划和相关标准要求，按照规定程序申请执业登记。2.卫生健康行政部门在受理医疗机构执业登记申请后，应当组织现场审核，对符合条件的予以登记，发放《医疗机构执业许可证》。（二）医疗服务监管1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.加强对医疗机构医疗质量、医疗安全、医疗技术临床应用等方面的监督检查，督促医疗机构建立健全医疗质量管理体系，规范医疗服务行为。3.严格执行医疗广告审查制度，严禁医疗机构发布虚假医疗广告。（三）医务人员管理1.医疗机构应当按照规定配备取得相应资格的医务人员，并对医务人员的执业活动进行监督管理。2.加强对医务人员执业资格、执业注册、执业行为等方面的监督检查，严肃查处违法违规执业行为。（四）医疗废物管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，对医疗废物进行分类收集、暂存、转运和处置，防止医疗废物污染环境。2.卫生监督机构应当定期对医疗机构医疗废物管理情况进行监督检查，督促医疗机构落实医疗废物管理制度。四、公共场所卫生监管（一）公共场所卫生许可1.公共场所经营者应当按照规定向卫生健康行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可营业。2.卫生健康行政部门应当对公共场所卫生许可申请进行审核，符合卫生标准和要求的，予以发放卫生许可证。（二）公共场所卫生监督检查1.卫生监督机构应当定期对公共场所进行卫生监督检查，重点检查公共场所的环境卫生、空气质量、微小气候、采光、照明、通风、噪声、顾客用品用具等卫生状况。2.公共场所经营者应当按照卫生标准和要求，配备必要的卫生设施设备，保持公共场所卫生整洁，为顾客提供安全、卫生的环境。（三）公共场所集中空调通风系统卫生管理1.公共场所集中空调通风系统应当定期进行清洗、消毒，确保空气质量符合卫生标准。2.卫生监督机构应当对公共场所集中空调通风系统卫生状况进行监督检查，督促经营者落实清洗、消毒等卫生管理制度。五、饮用水卫生监管（一）饮用水卫生许可1.供水单位应当按照规定向卫生健康行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可供水。2.卫生健康行政部门应当对供水单位卫生许可申请进行审核，符合卫生标准和要求的，予以发放卫生许可证。（二）饮用水卫生监督检查1.卫生监督机构应当定期对供水单位进行卫生监督检查，重点检查水源卫生防护、水质净化消毒、水质检验、涉水产品卫生等情况。2.供水单位应当建立健全卫生管理制度，加强水质管理，确保供水水质符合国家卫生标准。（三）二次供水卫生管理1.二次供水设施应当定期进行清洗、消毒，确保水质卫生安全。2.卫生监督机构应当对二次供水设施卫生状况进行监督检查，督促管理单位落实清洗、消毒等卫生管理制度。六、学校卫生监管（一）学校卫生工作监督检查1.卫生监督机构应当定期对学校进行卫生监督检查，重点检查学校教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控、学生健康管理等情况。2.学校应当按照国家有关规定，建立健全卫生管理制度，加强学校卫生工作，保障学生身体健康。（二）学校传染病防控监管1.学校应当建立传染病防控工作制度，落实传染病防控措施，加强对学生的晨午检、因病缺勤病因追查与登记等工作。2.卫生监督机构应当对学校传染病防控工作进行监督检查，督促学校落实传染病防控责任。（三）学校生活饮用水卫生监管1.学校应当为学生提供符合卫生标准的生活饮用水，加强对饮用水设施设备的管理和维护。2.卫生监督机构应当对学校生活饮用水卫生状况进行监督检查，确保学生饮用水安全。七、职业卫生监管（一）职业卫生监督检查1.卫生监督机构应当定期对用人单位职业卫生情况进行监督检查，重点检查职业病防治管理措施、工作场所职业病危害因素检测、劳动者职业健康监护等情况。2.用人单位应当按照国家有关规定，建立健全职业卫生管理制度，加强职业病防治工作，保障劳动者的职业健康权益。（二）职业健康监护1.用人单位应当组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。2.卫生监督机构应当对用人单位职业健康监护情况进行监督检查，督促用人单位落实职业健康监护责任。（三）职业病诊断与鉴定管理1.职业病诊断机构应当按照国家有关规定，依法开展职业病诊断工作，并对诊断结论负责。2.职业病鉴定机构应当按照国家有关规定，组织职业病鉴定工作，确保鉴定结果客观公正。八、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应当按照规定向卫生健康行政部门申请放射诊疗许可证，取得放射诊疗许可证后方可开展相关诊疗活动。2.卫生健康行政部门应当对放射诊疗许可申请进行审核，符合放射卫生标准和要求的，予以发放放射诊疗许可证。（二）放射卫生监督检查1.卫生监督机构应当定期对医疗机构放射诊疗工作进行监督检查，重点检查放射诊疗设备性能、放射防护设施、放射工作人员职业健康等情况。2.医疗机构应当按照国家有关规定，建立健全放射卫生管理制度，加强放射防护管理，保障放射工作人员和患者的健康权益。（三）放射性同位素与射线装置安全监管1.生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位应当按照国家有关规定，办理相关许可手续，并落实安全防护措施。2.卫生监督机构应当对放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用单位进行监督检查，确保其依法依规开展活动，保障环境安全。九、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构对发现的卫生违法行为或者受理的投诉举报，应当进行审查，符合立案条件的，予以立案。2.立案应当填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后实施。（二）调查取证1.卫生监督执法人员在调查取证时，应当不少于两人，并出示执法证件。2.调查取证可以采取现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式进行，收集的证据应当客观、真实、合法。（三）案件审查与合议1.案件调查终结后，承办人员应当将案件的事实、证据、处理建议等情况报卫生监督机构负责人进行审查。2.卫生监督机构负责人应当组织相关人员进行合议，根据合议结果提出处理意见。（四）事先告知与听证1.卫生行政部门在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人要求听证的，卫生行政部门应当按照规定组织听证。（五）行政处罚决定1.卫生行政部门根据案件审查和听证情况，依法作出行政处罚决定。2.行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限等内容。（六）处罚执行与结案1.当事人应当按照行政处罚决定书确定的内容履行处罚决定。2.卫生监督机构应当对处罚执行情况进行跟踪检查，确保处罚决定得到有效执行。3.案件执行完毕后，承办人员应当填写结案报告，经卫生监督机构负责人批准后结案。十、卫生监管信息管理（一）信息收集与录入1.卫生监督机构应当建立健全卫生监管信息收集制度，通过日常监督检查、抽检监测、投诉举报等渠道，及时收集各类卫生监管信息。2.对收集到的卫生监管信息，应当按照规定进行分类整理，并及时录入卫生监管信息系统。（二）信息分析与利用1.卫生健康行政部门应当定期对卫生监管信息进行分析，掌握卫生监管工作动态，为制定卫生监管政策、决策提供依据。2.利用卫生监管信息系统，实现卫生监管信息的共享和交流，提高卫生监管工作效率和水平。（三）信息发布与公开1.卫生健康行政部门应当按照规定，及时向社会发布卫生监管信息，保障公众知情权。2.对涉及公共卫生安全的重大信息，应当及时、准确地向社会公开，引导公众科学应对。十一、卫生监管保障措施（一）队伍建设1.加强卫生监督队伍建设，充实卫生监督人员力量，提高卫生监督人员素质。2.定期组织卫生监督人员培训，不断更新知识结构，提高业