宁德卫生监管制度

PAGE宁德卫生监管制度一、总则（一）目的为加强宁德市卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据国家相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于宁德市行政区域内各级各类医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等卫生监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规开展卫生监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地进行监督检查和评价。3.预防为主原则：注重卫生监督的预防性，通过宣传教育、风险评估等措施，提前预防卫生安全问题的发生。4.公众参与原则：鼓励公众参与卫生监督工作，保障公众对卫生监督工作的知情权、参与权和监督权。二、卫生监管机构及职责（一）卫生监督机构设置宁德市设立市、县（区）两级卫生监督机构，负责辖区内卫生监督管理工作的具体实施。卫生监督机构应具备相应的人员、设备和技术条件，依法履行卫生监督职责。（二）卫生监督机构职责1.制定卫生监督工作计划并组织实施：根据国家卫生法律法规和本市卫生工作实际，制定年度卫生监督工作计划，明确监督重点、目标和措施，并组织实施。2.开展卫生监督检查：对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等进行定期或不定期的监督检查，依法查处违法行为。3.卫生许可管理：负责辖区内医疗卫生机构、公共场所、饮用水供水单位等卫生许可的受理、审核、发放和管理工作。4.卫生监测与检验：开展卫生监测与检验工作，收集、分析和报告卫生监督相关信息，为卫生决策提供科学依据。5.卫生行政处罚：对违反卫生法律法规的行为依法给予行政处罚，维护卫生法律法规的严肃性。6.卫生监督信息管理：建立健全卫生监督信息管理系统，及时准确地收集、整理、分析和报告卫生监督信息。7.卫生监督培训与宣传：组织开展卫生监督人员培训，提高卫生监督队伍素质；开展卫生法律法规宣传教育，增强公众卫生意识。（三）卫生行政部门职责1.领导和管理卫生监督工作：负责组织、协调、指导和监督本行政区域内的卫生监督工作，制定卫生监督工作政策和措施。2.审批卫生监督重大事项：对卫生监督机构的重大监督决策、重大行政处罚等事项进行审批。3.协调解决卫生监督工作中的重大问题：协调相关部门和单位，解决卫生监督工作中遇到的困难和问题，保障卫生监督工作顺利开展。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构执业许可1.申请与受理：医疗机构应当按照规定向卫生行政部门提出执业许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。2.审核与批准：卫生行政部门组织对医疗机构的执业条件进行实地审核，包括人员资质、设备设施、规章制度等。审核合格的，颁发医疗机构执业许可证；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。3.校验与延续：医疗机构应当在执业许可证有效期届满前一定期限内向卫生行政部门申请校验。卫生行政部门对医疗机构的执业情况进行校验审核，符合要求的予以延续执业许可；不符合要求的，责令限期整改，整改仍不合格的，注销执业许可。（二）医疗服务监管1.医疗质量监管：卫生监督机构定期对医疗机构的医疗质量进行检查，包括医疗技术规范执行情况、病历书写质量、医疗安全管理等。督促医疗机构加强医疗质量管理，提高医疗服务水平。2.医疗安全监管：加强对医疗机构医疗安全的监督检查，重点检查医疗风险防范措施落实情况、医疗纠纷处理机制等。确保患者在就医过程中的安全。3.医疗广告监管：严格审查医疗机构发布的医疗广告，禁止发布虚假、违法医疗广告。对违法发布医疗广告的医疗机构依法予以查处。（三）医务人员管理1.资质审核：卫生行政部门负责对医疗机构医务人员的资质进行审核，确保医务人员具备相应的执业资格。2.执业行为监管：卫生监督机构对医务人员的执业行为进行监督检查，重点检查是否存在超范围执业、违规行医等行为。规范医务人员的执业行为，保障医疗服务质量。四、公共场所卫生监管（一）卫生许可1.申请条件：公共场所经营者应当符合国家规定的卫生标准和要求，具备相应的卫生设施和管理制度，向卫生行政部门提出卫生许可申请。2.许可程序：卫生行政部门对申请材料进行审核，并进行现场审查。符合要求的，颁发公共场所卫生许可证；不符合要求的，责令限期整改，整改合格后方可发证。（二）卫生监督检查1.日常监督：卫生监督机构定期对公共场所进行日常监督检查，检查内容包括卫生设施配备、环境卫生状况、从业人员健康管理等。2.专项监督：根据卫生监督工作计划和实际情况，开展公共场所专项监督检查，如集中空调通风系统卫生监督等。3.检测与评价：按照国家规定的检测项目和频次，对公共场所进行卫生检测，评价公共场所卫生状况。对检测不合格的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以处罚。五、饮用水卫生监管（一）饮用水供水单位卫生许可1.申请与受理：饮用水供水单位应当向卫生行政部门提出卫生许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。2.审核与批准：卫生行政部门组织对饮用水供水单位的卫生条件进行实地审核，包括水源卫生防护、水处理工艺、水质检验等。审核合格的，颁发饮用水供水单位卫生许可证；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（二）饮用水卫生监督检查1.日常监督：卫生监督机构定期对饮用水供水单位进行日常监督检查，检查内容包括水源卫生状况、水处理设施运行情况水质检验情况等。2.水质监测：按照国家规定的水质监测项目和频次，对饮用水供水单位的出厂水、管网末梢水等进行水质监测。及时掌握饮用水水质状况，发现问题及时处理。3.卫生管理：督促饮用水供水单位建立健全卫生管理制度，加强从业人员健康管理和培训，确保饮用水卫生安全。六、职业卫生监管（一）职业卫生许可1.建设项目职业卫生“三同时”审查：对可能产生职业病危害的建设项目，建设单位应当按照规定进行职业病危害预评价、职业病防护设施设计和职业病危害控制效果评价，并报卫生行政部门审查。2.职业卫生技术服务机构资质认可：职业卫生技术服务机构应当取得相应的资质认可，方可从事职业卫生技术服务工作。卫生行政部门对职业卫生技术服务机构的资质条件进行审核，符合要求的予以认可。（二）职业卫生监督检查1.用人单位监督检查：卫生监督机构定期对用人单位的职业卫生管理情况进行监督检查，包括职业病防治责任制落实情况、职业卫生培训情况、职业病防护设施配备情况等。2.职业健康监护：督促用人单位按照规定组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案。对未按照规定进行职业健康监护的用人单位依法予以查处。3.职业病危害因素监测与评价：按照国家规定的监测项目和频次，对用人单位工作场所的职业病危害因素进行监测与评价。及时发现职业病危害隐患，采取有效措施加以控制。七、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.申请与受理：开展放射诊疗活动的医疗机构应当向卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。2.审核与批准：卫生行政部门组织对医疗机构的放射诊疗设备、人员资质、防护设施等进行实地审核符合要求的，颁发放射诊疗许可证；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（二）放射卫生监督检查1.日常监督：卫生监督机构定期对医疗机构的放射诊疗工作进行日常监督检查，检查内容包括放射诊疗设备性能检测、放射工作人员个人剂量监测、放射防护设施运行情况等。2.放射防护检测：按照国家规定的检测项目和频次，对医疗机构的放射诊疗工作场所进行放射防护检测。确保放射诊疗工作场所的放射防护符合国家规定标准。3.人员培训与管理：督促医疗机构加强放射工作人员的培训和管理，提高放射工作人员的放射防护意识和业务水平。八、卫生监督执法程序(一)监督检查程序1.制定计划：卫生监督机构根据卫生监督工作任务和实际情况，制定年度、季度或专项卫生监督检查计划。2.表明身份：卫生监督人员在进行监督检查时，应当向被检查单位或个人出示执法证件，表明身份。3.现场检查：卫生监督人员按照检查计划和相关法律法规要求，对被检查单位或个人的卫生状况进行现场检查，包括查阅资料、实地查看、询问相关人员等。4.记录与取证：卫生监督人员应当对检查情况进行详细记录，制作现场检查笔录，并收集相关证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言等。5.反馈意见：检查结束后，卫生监督人员应当向被检查单位或个人反馈检查意见，提出整改要求和建议。（二）行政处罚程序1.立案：卫生监督机构在发现违法行为后，应当及时立案，填写立案审批表，报负责人批准。2.调查取证：立案后，卫生监督机构应当组织人员对违法行为进行调查取证，收集相关证据材料。调查取证应当全面、客观、公正，符合法定程序。3.告知与听证：在作出行政处罚决定前，卫生监督机构应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人要求听证的，卫生监督机构应当组织听证。4.处罚决定：卫生监督机构根据调查取证结果和相关法律法规规定，作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限等内容。5.送达与执行：行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生监督机构应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。当事人应当在规定的期限内履行行政处罚决定。当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议、不提起诉讼又不履行处罚决定的，卫生监督机构可以依法申请人民法院强制执行。九、卫生监督信息管理（一）信息收集1.卫生监督机构内部信息收集：卫生监督机构各业务科室负责收集本科室的卫生监督工作信息，包括监督检查情况、行政处罚情况、许可审批情况等。2.外部信息收集：通过与相关部门的信息共享、公众举报、媒体报道等渠道，收集卫生监督相关信息。（二）信息整理与分析1.信息整理：卫生监督机构信息管理部门对收集到的信息进行分类整理，建立卫生监督信息数据库。2.信息分析：运用统计学方法和数据分析技术，对卫生监督信息进行分析，挖掘信息背后的规律和问题，为卫生监督决策提供依据。（三）信息报告与发布1.信息报告：卫生监督机构按照规定向上级卫生行政部门和同级政府有关部门报告卫生监督信息。报告内容应当准确、及时、完整。2.信息发布：卫生监督机构通过政府网站、新闻媒体等渠道，依法向社会公开卫生监督信息，保障公众的知情权和监督权。十、卫生监督培训与考核（一）培训计划卫生监督机构应当制定年度卫生监督培训计划，明确培训内容、培训对象、培训方式和培训时间等。培训计划应当根据卫生监督工作实际和人员需求进行制定。（二）培训内容1.法律法规培训：组织卫生监督人员学习国家卫生法律法规和相关政策，提高法律意识和执法水平。2.业务知识培训：开展医疗卫生、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等业务知识培训，更新知识结构，提高业务能力。3.执法技能培训：进行卫生监督执法程序、现场检查