昆明卫生监管制度

PAGE昆明卫生监管制度一、总则（一）目的为加强昆明市卫生监管工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于昆明市行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和相关卫生标准开展监督工作，确保监管行为合法合规。2.预防为主原则：注重卫生监管的前瞻性，加强对各类卫生风险的监测和预警，预防和减少卫生事件的发生。3.科学公正原则：运用科学的监管方法和技术手段，确保监管结果客观公正，维护各方合法权益。4.社会参与原则：鼓励公众参与卫生监督，加强社会监督和舆论监督，形成全社会共同参与的卫生监管格局。二、卫生监管职责分工（一）卫生行政部门职责1.制定卫生监管政策、规划和标准，指导、协调和监督卫生监督机构的工作。2.负责医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等许可事项的审批和管理。3.组织开展卫生监督检查、抽检和专项整治行动，查处违法行为。4.负责卫生监督信息的收集、汇总、分析和报告，建立健全卫生监管信息系统。5.组织开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生意识和自我保护能力。（二）卫生监督机构职责1.具体承担卫生行政部门下达的卫生监督任务，依法开展卫生监督执法工作。2.对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等进行日常监督检查，查处违法行为。3.负责卫生许可申请的受理、审核和现场审查，发放卫生许可证。4.开展卫生抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。5.负责卫生监督信息的收集、整理和上报，建立卫生监督档案。6.组织开展卫生法律法规培训和业务指导，提高卫生监督人员的业务水平。（三）其他相关部门职责1.发展改革部门负责将卫生监管工作纳入国民经济和社会发展规划，保障卫生监管所需经费。2.财政部门负责保障卫生监管工作经费，加强经费管理和监督。3.公安部门负责维护卫生监督执法秩序，依法打击阻碍卫生监督执法的违法行为。4.工商行政管理部门负责对涉及卫生领域的市场经营行为进行监督管理，查处违法经营行为。5.环境保护部门负责对医疗卫生机构、公共场所等的环境污染防治工作进行监督管理。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置与执业登记1.医疗机构设置应当符合昆明市医疗机构设置规划，按照规定办理设置审批手续。2.申请医疗机构执业登记，应当具备规定的条件，提交相关材料，经卫生行政部门审核合格后，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》。（二）医疗服务监管1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.严格执行医疗质量管理制度，加强医疗技术临床应用管理，规范医疗服务行为。3.加强医疗安全管理，落实医疗风险防范措施，保障患者医疗安全。4.医疗机构应当按照规定公示医疗服务价格、收费标准、药品价格等信息，实行明码标价。（三）医疗广告监管1.医疗机构发布医疗广告应当按照规定办理审批手续，取得《医疗广告审查证明》。2.医疗广告内容应当真实、合法，不得含有虚假、夸大宣传等内容，不得欺骗和误导患者。3.卫生行政部门负责对医疗广告进行审查和监督管理，查处违法医疗广告行为。（四）医疗废物管理1.医疗机构应当按照规定建立健全医疗废物管理制度，设置医疗废物管理专（兼）职人员。2.严格执行医疗废物分类收集、运送、暂时贮存和处置等规定，防止医疗废物污染环境。3.医疗废物处置应当交由具有相应资质的医疗废物集中处置单位进行处理，签订委托处置协议，并做好交接登记工作。四、公共场所卫生监管（一）公共场所卫生许可1.在昆明市范围内，从事住宿、沐浴、美容美发、游泳场（馆）等公共场所经营活动的，应当依法取得卫生许可证。2.申请卫生许可证应当符合国家规定的卫生标准和要求，提交相关材料，经卫生行政部门审核合格后，予以发证。（二）公共场所卫生监督1.公共场所经营者应当按照规定配备卫生管理人员，建立健全卫生管理制度，加强自身卫生管理。2.公共场所应当保持环境整洁、通风良好，各项卫生设施应当正常运行，符合卫生标准和要求。3.卫生行政部门应当定期对公共场所进行卫生监督检查，抽检公共场所的卫生状况，对不符合卫生标准的，责令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。（三）公共用品用具卫生监管1.公共场所经营者应当按照规定对公共用品用具进行清洗、消毒、保洁，确保公共用品用具卫生安全。2.卫生行政部门应当加强对公共用品用具的抽检，对抽检不合格的，依法予以处罚，并责令经营者立即停止使用不合格用品用具，采取有效措施进行整改。五、饮用水卫生监管（一）饮用水卫生许可1.集中式供水单位、二次供水单位、涉及饮用水卫生安全产品的生产企业等，应当依法取得卫生许可证。2.申请卫生许可证应当符合国家规定的卫生标准和要求，提交相关材料，经卫生行政部门审核合格后，予以发证。（二）饮用水卫生监督1.供水单位应当建立健全饮用水卫生管理制度，配备卫生管理人员，加强对饮用水生产、供应过程的卫生管理。2.供水单位应当按照规定对水源水、出厂水、管网末梢水等进行水质检测，确保饮用水水质符合国家卫生标准。3.卫生行政部门应当定期对饮用水供水单位进行卫生监督检查，抽检饮用水水质，对不符合卫生标准的，责令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。（三）饮用水卫生监测1.卫生行政部门应当建立饮用水卫生监测网络，定期对饮用水水质进行监测，掌握饮用水卫生状况。2.对监测发现的饮用水卫生问题，应当及时采取措施进行处理，并向社会公布监测结果。六、职业卫生监管（一）职业卫生许可1.新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位应当按照规定进行职业病危害预评价，并报卫生行政部门审核。2.建设项目在竣工验收前，建设单位应当按照规定进行职业病危害控制效果评价，并报卫生行政部门验收。3.对可能产生职业病危害的用人单位，应当依法取得职业卫生许可证。（二）职业卫生监督1.用人单位应当建立健全职业卫生管理制度，加强对职业病防治工作的管理。2.用人单位应当按照规定为劳动者提供符合国家职业卫生标准的工作环境和条件，配备必要的职业病防护用品。3.用人单位应当按照规定组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案。4.卫生行政部门应当定期对用人单位进行职业卫生监督检查，抽检工作场所职业病危害因素，对不符合职业卫生标准的，责令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。（三）职业卫生培训1.用人单位应当对劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业卫生培训，普及职业卫生知识。2.卫生行政部门应当组织开展职业卫生培训工作，提高用人单位负责人、职业卫生管理人员和劳动者的职业卫生意识和技能。七、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构，应当按照规定取得放射诊疗许可证。2.申请放射诊疗许可证应当符合国家规定的放射卫生标准和要求，提交相关材料，经卫生行政部门审核合格后，予以发证。（二）放射卫生监督1.医疗机构应当建立健全放射卫生管理制度，加强对放射诊疗工作的管理。2.医疗机构应当按照规定为放射工作人员配备个人剂量计，并定期进行监测。3.医疗机构应当按照规定对放射诊疗设备进行性能检测和稳定性检测，确保设备正常运行，符合放射卫生标准。4.卫生行政部门应当定期对医疗机构进行放射卫生监督检查，抽检放射诊疗设备性能和工作场所放射防护情况，对不符合放射卫生标准的，责令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。（三）放射工作人员健康管理1.放射工作人员应当按照规定进行职业健康检查，建立个人健康档案。2.医疗机构应当按照规定为放射工作人员提供必要的防护用品和保健待遇。八、卫生监督检查与执法（一）监督检查计划制定卫生行政部门应当根据卫生监管工作实际，制定年度卫生监督检查计划，明确检查对象、内容、方式和时间安排等。（二）监督检查实施1.卫生监督机构应当按照监督检查计划，依法对被监督单位进行现场检查，制作现场检查笔录。2.监督检查人员应当不少于两人，并出示有效执法证件。现场检查时，可以采取询问有关人员、查阅和复制有关资料、采集样品等方式进行。（三）抽检工作1.卫生行政部门应当按照规定组织开展卫生抽检工作，制定抽检计划，明确抽检项目、对象和方法等。2.卫生监督机构应当按照抽检计划，对抽检对象进行采样检测，并及时将抽检结果反馈给被抽检单位。对抽检不合格的，依法予以处理。（四）违法行为查处1.对监督检查中发现的违法行为，卫生行政部门应当依法立案查处，按照规定进行调查取证、告知当事人权利、举行听证等程序。2.对违法行为的处罚应当依据法律法规的规定，做到事实清楚、证据确凿、程序合法、处罚适当。3.卫生行政部门应当建立健全行政处罚案件档案管理制度，对行政处罚案件进行归档保存。九、卫生监督信息管理（一）信息收集与报告1.卫生监督机构应当建立卫生监督信息收集制度，及时收集医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督信息。2.卫生监督信息应当按照规定的格式和要求进行整理和汇总，定期向上级卫生行政部门报告，并向社会公开。（二）信息分析与利用1.卫生行政部门应当加强对卫生监督信息的分析和研究，及时掌握卫生监管工作动态和存在的问题。2.根据卫生监督信息分析结果，制定针对性措施，加强卫生监管工作，提高监管效能。（三）信息系统建设1.卫生行政部门应当建立健全卫生监督信息系统，实现卫生监督信息的自动化管理和共享。2.卫生监督机构应当加强对卫生监督信息系统的维护和管理，确保系统正常运行，数据准确、安全。十、卫生法律法规宣传教育（一）宣传教育计划制定卫生行政部门应当制定卫生法律法规宣传教育计划，明确宣传教育的目标、内容、方式和时间安排等。（二）宣传教育实施1.卫生监督机构应当通过举办培训班、发放宣传资料、开展咨询活动等方式，向医疗卫生机构、公共场所经营者、用人单位等宣传卫生法律法规和卫生知识。2.利用媒